片剂的辅料课件

第二节

片剂的辅料第二节片剂的辅料1.稀释剂（填充剂）

用来增加片剂的重量和体积，以利于片剂成型和分剂量的辅料。

2.黏合剂本身具有黏性，赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。

3.润湿剂

本身无黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。1.稀释剂（填充剂）1、粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料（）

A、甲基纤维素B、微晶纤维素MCCC、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素

E、羟丙基纤维素2、主要用于片剂的填充剂是()A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、淀粉

D、乙基纤维素E、交联聚维酮3.CMC-NaMCECHPCHPMCBC羧甲基纤维素钠甲基纤维素乙基纤维素羟丙纤维素羟丙甲纤维素1、粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼辅料辅料是指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。辅料的作用：填充作用、润湿和黏合作用、崩解作用、润滑作用辅料的条件：1、无生理活性。2、性质稳定，不与主药反应。3、无毒、无害4.应不影响药物的含量测定辅料根据主要作用性质不同分为：㈠稀释剂（填充剂）与吸收剂稀释剂适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难者。吸收剂适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体而需制片者。根据主要作用性质不同分为：㈠稀释剂（填充剂）与吸收剂1.淀粉（最常用）—价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。2.糊精—常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。3.糖粉—增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块。是可溶性片剂的优良稀释剂，有矫味、黏合作用。4.乳糖—片剂优良的填充剂，易溶于水，无引湿性制成的片剂光洁美观。1.淀粉（最常用）5.硫酸钙

—不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。6.磷酸氢钙—无引湿性，是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂。7.其他

—氧化镁、碳酸钙、碳酸镁及活性炭均可作为吸收剂吸收挥发油和脂肪油。—甘露醇用作咀嚼片稀释剂。—山梨醇用作咀嚼片填充剂和黏合剂。5.硫酸钙7.其他口诀——填充剂填充淀可糖糊乳，微晶无机盐甘露淀——淀粉可——可压性淀粉（预胶化淀粉）糖——糖粉乳——乳糖糊——糊精微晶——微晶纤维素（MCC）无机盐——硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙甘露——甘露醇口诀——填充剂填充淀可糖糊乳，㈡湿润剂与黏合剂润湿剂和黏合剂在制片中具有使固体粉末粘结成型的作用。润湿剂——本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体。适用于具有一定粘性的药料制粒压片。粘合剂——本身具有粘性，能增加药粉间的粘合作用，以利于制粒和压片的辅料。适用于没有粘性或粘性不足的药料制粒压片。㈡湿润剂与黏合剂1.水——润湿剂一般多用蒸馏水或去离子水。对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。2.乙醇——润湿剂凡药物具有粘性，但遇水后粘性过强而不易制粒；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。1.水——润湿剂3.淀粉浆——最常用黏合剂使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。4.糖粉及糖浆——黏合剂黏性强，适合于中药纤维性强的或质地疏松的，或弹性较大的动物组织类药物。5.阿拉伯胶浆、明胶浆——黏合剂粘合力大，适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片粘合剂。常用浓度为10%～20%。6.纤维素衍生物——黏合剂常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1％～4％。7.其他——黏合剂聚维酮海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁中药稠膏3.淀粉浆——最常用黏合剂6.纤维素衍生物①羧甲基纤维素钠（CMC-Na）②甲基纤维素（MC）③乙基纤维素（EC）④羟丙基纤维素（HPC）⑤羟丙基甲基纤维素（HPMC）C在前面羧C在后面纤维素M甲基E乙基P丙基H羟6.纤维素衍生物①羧甲基纤维素钠（CMC-Na）第二节-片剂的辅料

㈢崩解剂崩解剂——加入片剂中能促进片剂在胃肠液中迅速崩解成细小粒子的辅料。除缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外，一般片剂均需加崩解剂。第二节-片剂的辅料

㈢崩解剂1.常用崩解剂①干燥淀粉（最传统）用前100℃干燥1h，水分小于8%。对易溶性药物的片剂作用较差，适用于不溶性或微溶性药物的片剂。②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）适用于可溶性和不溶性药物，亦可作为直接压片的干燥粘合剂和崩解剂。吸收后膨胀率为原体积的300倍，具有良好的崩解性能。用量为1%～6%。1.常用崩解剂②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）具崩解、粘结双重作用。用量为2%～5%，一般采用外加法。④交联羧甲纤维素钠（CCNa）⑤交联聚维酮（PVPP）⑥泡腾崩解剂

⑦表面活性剂1.2.3.4.5以上几种崩解剂的加入方法内加法、外加法、内外加入法③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）1.2.3.4.5以上几种口诀：崩解羧甲干淀表，低羟交联羧聚泡1.羧甲-羧甲淀粉钠（CMS-Na）2.干淀-干淀粉3.表-表面活性剂4.低羟-（低取代-羟丙基纤维素）5.交联羧、聚-交联羧甲基纤维素钠6.交联聚维酮7.泡-泡腾崩解剂口诀：崩解羧甲干淀表，低羟交联羧聚泡粉末颗粒粉末颗粒内加法：崩解速度慢，溶出速度快；外加法：崩解速度快，溶出速度慢崩解速度：外加法>内外加法>内加法溶解速率：内外加法>内加法>外加法内加法：崩解速度慢，崩解速度：㈣润滑剂润滑剂是一个广义的概念，是以下三种辅料的总称：

助流剂——降低颗粒间的摩擦力，从而改善粉体流动性。

抗黏着剂——防止压片时物料黏着于冲头与冲模表面，以保证压片操作的顺利进行，以使片剂表面光洁。润滑剂——是狭义概念的润滑剂，是降低物料与冲模孔壁之间的摩擦力的物质，保证压片和推出片时压力分布均匀，从模孔推片顺利。㈣润滑剂片剂的辅料课件1.硬脂酸镁：疏水性润滑剂，附着性好，但助流性较差，用量大时片剂不易崩解或裂片2.滑石粉：亲水性润滑剂，本品可将颗粒的凹陷处填满补平，降低颗粒表面的粗糙性，从而降低颗粒间的摩擦力、降低颗粒与冲头、冲模的摩擦。常与硬脂酸镁合用。质重，易分层3.微粉硅胶：优良的片剂助流剂。白色粉末，无臭无味。特别适用于油类和浸膏类等药物。1.硬脂酸镁：疏水性润滑剂，附着性好，但助流性较差，用量大时4.氢化植物油5.聚乙二醇类（PEG）4000,60006.十二烷基硫酸钠7.液状石蜡口诀：润滑硬脂滑硅胶，聚乙植物月桂石硬脂：硬脂酸镁滑：滑石粉硅胶：微粉硅胶聚乙：聚乙二醇植物：氢化植物油月桂：月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）石：液状石蜡4.氢化植物油片剂辅料总结名称填充剂崩解剂黏合剂润滑剂淀粉糖粉糊精微晶纤维素（MCC）预胶化淀粉片剂辅料总结名称填充剂崩解剂黏合剂润滑剂淀粉糖粉糊精微晶纤维片剂辅料总结名称填充剂崩解剂黏合剂润滑剂乳糖糖浆甘露醇纤维素衍生物聚乙二醇类片剂辅料总结名称填充剂崩解剂黏合剂润滑剂乳糖糖浆甘露醇纤维素片剂辅料总结名称填充剂崩解剂黏合剂润滑剂聚维酮羧甲基淀粉钠交联羧甲基纤维素钠交联聚维酮低取代羟丙纤维素片剂辅料总结名称填充剂崩解剂黏合剂润滑剂聚维酮羧甲基淀粉钠交片剂辅料总结名称填充剂崩解剂黏合剂润滑剂硬脂酸镁滑石粉氢化植物油微粉硅胶月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）片剂辅料总结名称填充剂崩解剂黏合剂润滑剂硬脂酸镁滑石粉氢化植其他辅料1、着色剂：食用色素，使片剂美观易于识别。2、矫味剂：不超过0.05%其他辅料1、着色剂：食用色素，使片剂美观易于识别。人有了知识，就