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文档简介
卡马西平缓释片使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用卡马西平缓释片使用说明书【药品名称】通用名称:卡马西平缓释片英文名称:CarbamazepineSustainedReleaseTablets汉语拼音:KamaxipingHuanshiPian【成份】卡马西平【性状】本品为白色片。【适应症】本品用于:杂部分性发作、继发性癫痫最有效,对原发性大发作、单纯部分发作和混合型癫痫也有效。三叉神经痛和舌咽神经痛,预防或治疗双向性躁狂抑郁症、中枢性部分性尿崩症。【规格】每片含卡马西平0.2g。【用法用量】本品需整片吞服。成人初始剂量每次0.2g(一片),每天2次;或遵医嘱,酌情增减。神经痛:初始剂量每日0.2〜0.4g(1〜2片),分1〜2次服用;或遵医嘱,酌情增减。躁狂症、尿崩症等用量遵医嘱【不良反应】1.系统常见的不良反应:头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒),发生率约10〜15%。见的不良反应有变态反应,Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍,严重腹泻,红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。的不良反应有腺体病,心率失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意),骨髓抑制,中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、幻视),过敏性肝炎,低钙血症,直接影响骨代谢导致骨质疏松,肾脏中毒,周围神经炎,急性尿紫质病,栓塞性脉管炎,过敏性肺炎,急性间歇性口卜啉病,可致甲状腺功能减退。粒细胞减少、可逆性血小板减少、再生障碍性贫血、中毒性肝炎。【禁忌】・心、肝、肾功能不全者,青光眼、对本品或三环类抗抑郁药(如阿米替林、丙咪嗪等)过敏患者忌用,房室传导阻滞者、有骨髓抑制病史或急性间歇性血卟啉症史者禁用。•本品不得与单胺氧化酶抑制剂同用。【注意事项】1.对癫痫小发作无效。不是一般镇痛药,仅用于三叉神经痛。品期间应定期检查血象、尿常规及肝肾功能,如发生明显骨髓抑制或肝、肾功能异常,应立即减量,但不能突然停用。期间不宜驾驶车辆、操纵管理机器和高空作业等。患者、乙醇中毒、心脏损害、糖尿病、尿潴留和肾病患者慎用。期间应定期进行眼科检查。测卡马西平的血药浓度。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,约为血药浓度60%,哺乳期妇女不宜应用。【儿童用药】本品可用于各年龄儿童,用法用量请遵医嘱。【老年用药】老年患者对本品敏感者多,常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓,也可引起再障。【药物相互作用】1、本药与苯巴比妥、苯妥英钠合用时,后两者能加速本药的代谢,使其血浓度降低。2、 烟酰胺、抗抑郁药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等药物均可使本品血浓度升高,可出现毒性反应。3、 抗躁狂药锂盐、抗精神病药硫利达嗪与本药合用时,可致出现神经系统中毒症状。本品也可减弱华发林的抗凝作用。与口服避孕药合用时,可能发生阴道大出血及避孕失败。4、 与对乙酰氨基酚合用,可能增加肝脏中毒的危险,并使后者疗效降低。5、 与碳酸酐酶抑制剂合用,出现骨质疏松症的危险性增加。6、 与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素、垂体后叶素等合用,可加强抗利尿作用,合用的各药均需减量。7、 本品可降低诺米辛芬的吸收并加快其消除。【药理毒理】本品为抗惊厥药和抗癫痫药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症。本品抗惊厥的作用类似苯妥英钠,对突触部位的强直后期强化有抑制作用,并阻止病灶内异常放电的扩散。【药代动力学】卡马西平缓释片在人体内吸收较慢,但吸收完全。服药后12小时内达平均血浆峰值浓度,血浆蛋白结合率约为70~80%。在脑脊液、唾液中的原形药物占20~30%,在乳汁中相当于血浆浓度的25~60%。本品单剂量用药消除半衰期为36小时,多剂量用药后消除半衰期为16~24小时。卡马西平主要在肝脏代谢,随尿和
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