14、周忠信-固废处理-医药行业

青岛衡立环境技术研究院有限公司周忠信危险废物鉴别在医药行业的应用2019Contents目录一危险废物鉴别简介二化工行业鉴别案例分析三公司简介Contents第一部分危险废物鉴别简介01固体废物定义固体废物危险废物在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。010203列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危险特征的废物。——《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》毒性（Toxicity,T）腐蚀性（Corrosivity,C）易燃性（Ignitability,I）反应性（Reactivity,R）感染性（Infectivity,In）环境污染生态破坏危害人体健康02相关法规要求第三百三十八条【污染环境罪】违反国家规定，排放、倾倒或者处置有放射性的废物、含传染病病原体的废物、有毒物质或者其他有害物质，严重污染环境的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；后果特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。两高解释，第一条两高解释，第三条最高人民法院最高人民检察院关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题的解释第一条严重污染环境非法排放、倾倒、处置危险废物三吨以上的第三条后果特别严重非法排放、倾倒、处置危险废物一百吨以上的第五十七条从事收集、贮存、处置危险废物经营活动的单位，必须向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证；从事利用危险废物经营活动的单位，必须向国务院环境保护行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证。具体管理办法由国务院规定。禁止无经营许可证或者不按照经营许可证规定从事危险废物收集、贮存、利用、处置的经营活动。禁止将危险废物提供或者委托给无经营许可证的单位从事收集、贮存、利用、处置的经营活动。第五十八条收集、贮存危险废物，必须按照危险废物特性分类进行。禁止混合收集、贮存、运输、处置性质不相容而未经安全性处置的危险废物。贮存危险废物必须采取符合国家环境保护标准的防护措施，并不得超过一年；确需延长期限的，必须报经原批准经营许可证的环境保护行政主管部门批准；法律、行政法规另有规定的除外。禁止将危险废物混入非危险废物中贮存。中华人民共和国固体废物污染环境防治法危险废物鉴别标准规范固体废物污染环境防治法固体废物鉴别标准GB3433003危废鉴别标准规范危险废物鉴别标准规范一种或者一种以上危险特性，以及不排除具有以上危险特性的固体废物，判断为危险废物。——《危险废物名录》腐蚀性急性毒性浸出毒性易燃性反应性毒性物质含量123456危险废物鉴别标准规范危险废物鉴别标准规范危险废物鉴别标准规范危险废物鉴别标准规范危险废物鉴别标准规范危险废物鉴别标准规范危险废物鉴别标准规范危险废物鉴别标准规范04哪些情况做危险废物鉴别部分环评或验收文件中明确为危险废物的固体废物，因定性依据不充分或定性依据变更等原因，企业认为该固体废物不属于危险废物，希望通过开展危险废物鉴别对其属性进行判断；01部分环评或验收文件中确定为一般固体废物的，因定性程序不规范或依据不充分，后续环境监察难以采信，也需要通过开展危险废物鉴别工作；02部分环评或验收文件中没有明确给出固体废物的属性，需要投产后开展危险废物鉴别工作。03因工艺改变，对原工艺生产能力、危废进行综合利用，需要做固废专章，需要对固废属性重新鉴别和认定。04工艺副产物按产品外售，要按照《固体废物鉴别鉴别标准通则》鉴别05危废名录的修订，之前认定危废可通过鉴别“摘帽子”，如工业生化污泥、水性漆渣等0604哪些情况做危险废物鉴别各省开展危废鉴别的报批程序用户可以在投影仪或者计算机上进行演示，也可以将演示文稿打印出来，制作成胶片，InsertTitleHereInsertTitleHereInsertTitleHereInsertTitleHere02委托第三方鉴别后向环保部门备案01直接向环保部门提出申请开展鉴别危险废物鉴别程序危险废物鉴别流程图根据《危险废物鉴别标准通则》（2007）鉴别程序如下：1）依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《固体废物鉴别标准通则》GB34330-2017判断待鉴别的物品、物质是否属于固体废物，不属于固体废物的，则不属于危险废物。2）经判断属于固体废物的，则依据《国家危险废物名录》判断。凡列入《国家危险废物名录》的，属于危险废物，不需要进行危险特性鉴别（感染性废物根据《国家危险废物名录》鉴别）；未列入《国家危险废物名录》的，应按照第3条进行危险特性鉴别。3）依据GB5085.1-GB5085.6鉴别标准进行鉴别，凡具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性等一种或一种以上危险特性的，属于危险废物。危险废物鉴别方案制定用户可以在投影仪或者计算机上进行演示，也可以将演示文稿打印出来，制作成胶片，InsertTitleHere固体废物属性判定客户基本情况危险特性鉴别危险废物属性初筛0104030201客户基本情况（1）被鉴别废物名称及其产生工艺（2）工艺过程、生产稳定性、废物产生量（3）被鉴别废物管理情况02固体废物属性判定固体废物鉴别标准通则（GB34330-2017）03危险废物属性初筛《国家危险废物名录》《危险废物鉴别标准通则》04危险特性鉴别（1）鉴别项目识别及依据根据原辅料、物料平衡、产物等逐项筛选鉴别项目（2）采样方案采样位置、数量、采样方法、样品保存和运输，采样、计划、组织实施（3）检测方案

检测项目及方法、组织方案、质控方案（4）结果判断标准限制、最不利假设危险废物鉴别方案制定用户可以在投影仪或者计算机上进行演示，也可以将演示文稿打印出来，制作成胶片，InsertTitleHere一、客户基本情况

（一）被鉴别废物名称及其产生工艺

（二）工艺过程、生产稳定性、废物产生量

（三）被鉴别物管理情况二、鉴别工作过程

（一）鉴别依据：《国家危险废物名录》、《危险废物鉴别标准通则》等（二）鉴别程序：固废鉴定、危废初筛、危废检测、危废鉴定

（三）样品采集三、危险特性检测方案

（一）根据工艺；（二）根据原辅料（三）根据初筛结果四、专家论证

（一）专家论证意见——通过论证

（二）修改意见Contents第二部分医药行业鉴别案例分析01案例一某药企污水处理污泥危险特性鉴别产品方案项目概况维生素B1生产线项目，生产能力为3000t/a，维生素

B6生产线项目，生产能力为2000t/a；多功能生产线项目：共计14个产品

维生素B1衍生物、

精神类药、

激素类药

解热镇痛类药待鉴别物质医药产业园一期工程需处理的废水量为3000m3/d，每月产生含水率80%的湿污泥100t。待鉴别物质：污泥GB34330-2017《固体废物鉴别标准通则》4.3e)水净化和污水处理产生的污泥及其他废弃物，可判断为固体废物。结论：该污泥属于固体废物。02案例一某药企污水处理污泥危险特性鉴别-固废判别是否在危险废物名录《国家危险废物名录》-2016HW02医药废物化学药品原料药制造HW49其他废物非特定行业不在名录范围内结论：待鉴别污泥不在《国家危险废物名录》中。需依据危险废物鉴别标准进行危险特性鉴别。03某药企污水处理污泥危险特性鉴别—名录判断04某药企污水处理污泥危险特性鉴别—污水处理站处理工艺分析进水水质情况表单位：mg/L05某药企污水处理污泥危险特性鉴别—污水处理站处理工艺分析06某药企污水处理污泥危险特性鉴别—污水处理站处理工艺分析07某药企污水处理污泥—工艺分析污泥处理工艺流程图08某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—工艺分析污染物汇总污泥可能具有的危险特性包括腐蚀性、浸出毒性、毒性物质含量和急性毒性排除的危险特性：反应性易燃性。污染源名称污染物污水腐蚀性、毒性物质污水处理药剂腐蚀性、重金属某药企污水处理污泥—工艺分析

09样品初筛鉴别

采样正常工况下，采集初筛样品和进水样品。目的初步判断是否具有危险特性

确定工艺是否正常

确定污染物，

为制定检测方案提供依据10某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—初筛结果浸出毒性（GB5085.3）检测结果11某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—初筛结果毒性物质（GB5085.6）检测结果污泥初筛样品12某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—检测方案检测方案名称类别因子测试依据腐蚀性腐蚀性pHGB5085.1-2007急性毒性口服毒性半数致死量LD50经口毒性LD50GB5085.2-2007浸出毒性（共39种）无机元素及化合物铜、锌、镉、铅、总铬、铬（六价）、烷基汞、铍、钡、镍、总银、砷、硒、无机氟化物、氰化物（15种）GB5085.3-2007非挥发性有机化合物12种挥发性有机化合物12种根据生产工艺和初筛结果，结合企业提供的信息分析，确定污泥的检测方案如下表：毒性物质GB5085.6（共18种）附录A剧毒物质12种附录C有毒物质六价铬附录F致癌性物质氟化物半挥发有机物（GB5085.3附录K）94种挥发性有机物（GB5085.3附录O）40种13某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—检测方案14某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—采样方案采样方案采集对象某药企污水处理污泥月产量为100t采样份数的确定《危险废物鉴别技术规范》（HJ/T298-2007）固体废物量（以q表示）/t最小份样数/个固体废物量（以q表示）/t最小份样数/个q≤5590＜q＜150325＜q＜258150＜q＜5005025＜q＜5013500＜q＜10008050＜q＜9020q＞1000100最小采样份数为32个。在一个月内每隔7天取一次样，共取4次，每次取8个，每次采样时加采1个平行样，共采4个平行样，实际采样共36个。采样时，每个样品的份样量不低于5000g，同时采集备样和平行样，份样量不低于5000g。15某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—样品采集污泥产出设备样品现场封存浸提项目样品质控措施含量项目样品质控措施16某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—质量控制检测因子采样容器运输条件样品保存条件从野外采集到浸出从浸出到预处理从预处理到定量分析质控措施挥发性物质G密封、避光、4℃下冷藏密封、避光、4℃下冷藏14d-14d空白平行加标半挥发性物质G14d7d40d汞G28d-28d汞以外的金属G/P180d-180d氟化物P30d氰化物P30d

检测因子采样容器运输条件样品保存条件保存时间质控措施挥发性物质G密封、避光、4℃下冷藏密封、避光、4℃下冷藏14d空白平行加标半挥发性物质G10d汞G28d汞以外的金属G/P180d氟化物P30d氰化物P30d17某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—结果判断分析结果判断判断依据：《危险废物鉴别技术规范》（HJ/T298-2007）,：（1）如果检测结果超过GB5085.1-2007~GB5085.6-2007中相应标准限值的份样数

≥超标份样数下限值，即可判定该固体废物具有该种危险特性。（2）如果采取的固体废物份样数与上表中份样数不符，按照上表中与实际份样数最接近的较小份样数进行结果判断。份样数超标份样数下限份样数超标份样数下限51328835011134801520610022式中：N限——超标份样数下限值，按照四舍五入法则取整数；N——份样数（3）如果固体废物份样数大于100，应按照下列公式确定超标份样数下限值：

18某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—鉴别方案专家评审

在正常工况条件下，不改变生产工艺、原辅材料，产量不增加的情况下，产生的污泥不属于危险废物。19某药企污水处理污泥危险废物特性鉴别—结论腐蚀性不具有腐蚀性急性毒性均低于标准限值浸出毒性均不超过浓度限值易燃性不存在产生易燃性物质的可能反应性不存在产生反应性物质的可能毒性物质小于含量限值01案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别序号产品扩产后全厂设计能力固废名称固废产生量（t/a）处理处置方式1胰激肽原酶原料药1840Kg/a胰渣

219.77有资质的机构进行鉴别2胰弹性蛋白酶原料药160Kg/a3肝素钠原料药36.6t/a

蛋白渣18.97肝素钙原料药0.4t/a4门冬酰胺酶原料药42Kg/a废水

5工艺废水10387m3/a废盐328.7402案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别生物原料药产能及固废产情况汇总表03案例二

某制药有限公司生物原料药废渣危险特性鉴别产品方案项目概况胰激肽原酶原料药1240Kg/a胰弹性蛋白酶原料药160Kg/a肝素原料药37t/a(肝素钠36.6t/a,肝素钙0.4t/a）待鉴别物质胰激肽原酶、胰弹性蛋白酶产生的胰渣，219.77t/a肝素原料药（肝素钠、肝素钙）产生蛋白渣,18.97t/a工艺废水预处理产生的废盐，328.74t/a。胰激肽原酶原料药项目生产工艺流程图04案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别略胰渣肝素原料药生产工艺流程图05案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别蛋白渣（酸渣）样品蛋白渣（氧化）样品06案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别废水预处理产生的废盐全厂工艺废水产生量10387.06m3/a，其中盐份含量338.91t/a，盐份浓度32628.1mg/L，盐份浓度较高，不利于废水生化处理。盐份浓度较高，公司拟对全厂工艺废水先作预处理。经高盐反渗透膜处理，处理后低浓废水直接进入污水站处理。根据以往操作经验，反渗透分离效率为80%，得到的2077.41m3/a高浓废水进脱盐装置脱盐处理。脱盐效率97%，脱盐后的废水继续进污水处理站处理，废盐渣产生量328.74t/a，主要成分为氯化钠和硫酸铵。07案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别—原辅料汇总序号名称有效成分规格单耗(kg/t产品)年耗量(t/a)1胰脏粉胰弹性蛋白酶/167096.8207.22珍珠岩珍珠岩≥99%8387.110.43草酸草酸≥99%5782.267.174氯化钙氯化钙≥99%61612.976.45氢氧化钠氢氧化钠20%28629.0335.56草酸钾草酸钾≥99%1050013.027草酸铵草酸铵≥99%1050013.028硫酸铵硫酸铵≥99%32258.06409氯化钠氯化钠≥99%14354.8417.810乳糖乳糖≥99%620.970.7711明胶明胶≥99%16.130.0212硫酸镁硫酸镁≥99%8.060.01年产1.24吨胰激肽原酶原料药原辅料序号名称有效成分规格单耗(kg/t产品)年耗量(t/a)肝素钠原料药产品1肝素粗品肝素/1661.6544.22氯化钠氯化钠≥99%2849.6275.83盐酸盐酸22%1015.04274氢氧化钠氢氧化钠20%1127.82305双氧水双氧水35%473.6812.66亚硫酸钠亚硫酸钠≥99%176.694.77乙醇乙醇96%20789.47553肝素钙原料药产品8肝素粗品肝素/16500.669氯化钠氯化钠≥99%4750.1910盐酸盐酸22%10250.4111氢氧化钠氢氧化钠20%11250.4512双氧水双氧水35%4750.1913亚硫酸钠亚硫酸钠≥99%1750.0714乙醇乙醇96%208008.3215氯化钙氯化钙≥99%23750.9508案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别—废水来源序号固废名称固废产生量（t/a）取样周期月产量（吨）份样数取样次数1胰渣219.771个月18.3842蛋白渣18.971个月1.6543废盐328.741个月27.413409案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别—取样方案原药一预处理蛋白渣排放口原药二预处理胰渣排放口10案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别—取样点位废盐取样11案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别12案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别腐蚀性不具有腐蚀性急性毒性均低于标准限值浸出毒性均不超过浓度限值易燃性不存在产生易燃性物质的可能反应性不存在产生反应性物质的可能毒性物质小于含量限值13案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别——鉴别结论鉴别结论在正常工况条件下，不改变生产工艺、原辅材料，产量不增加的情况下，生物原料药产生的废胰渣、废蛋白渣、废盐不具有危险特性。不属于危险废物。14案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别——鉴别报告专家论证意见三、专家论证意见1．生产工艺描述符合环评报告，固体废物产量符合工艺设计；2．鉴别程序符合《危险废物鉴别标准通则》GB5085.7-2007要求；3．采样方案符合标准HJ/T298-2007和HJ/T20-1998要求，根据生产周期和生产量，采样周期和采样数量满足要求，采样记录信息完整；4．危险特性识别具有合理性；本次鉴别分别进行的检测分析项目有：（1）腐蚀性鉴别——《危险废物鉴别标准－腐蚀性鉴别》（2）浸出毒性鉴别——《危险废物鉴别标准－浸出毒性鉴别》（3）毒性物质含量鉴别——《危险废物鉴别标准－毒性物质含量鉴别》（4）急性毒性鉴别——《危险废物鉴别标准-急性毒性初筛》本次鉴别分别进行的判别项目有：（5）易燃性鉴别——《危险废物鉴别技术规范》（6）反应性鉴别——《危险废物鉴别技术规范》废胰渣可能具有的危险特性包括腐蚀性、浸出毒性、毒性物质含量、急性毒性，危险特性识别依据充分，排出的危险特性——易燃性、反应性依据充分，具有合理性。5.检测方案：能够包括危险特性识别的全部项目，满足判断各项危险特性的要求。6．检测报告：检测报告分别由青岛衡立检测有限公司和宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心完成，两家机构所检项目均具有CMA资质，符合要求。15案例二

某制药有限公司生物原料药废胰渣、废蛋白渣、废盐危险特性鉴别——鉴别报告专家论证意见综上所述，鉴别报告内容齐全，符合编制要求，各项内容符合相关标准，同意报告如下结论：根据鉴别方案规定的取样方案进行取样，根据检测方案进行检测，根据各项危险特性检测结果，采用标准《危险废物鉴别标准通则》（GB5085.7-2007）和《危险废物鉴别技术规范》（HJ/T298-2007）进行判断，胰激肽原酶和胰弹性蛋白酶生产工艺产生的胰渣，不具有危险特性，不属于危险废物，建议按照一般固废管理。Contents第三部分青岛衡立环境技术研究院有限公司简介集团简介成立：2008年总部：青岛

天津、武汉、重庆、西安、苏州、广州等。场地：青岛约2万平米，全国实验室场地3万平米下属11个实验室材料实验室：橡胶、塑料等化工实验室：油墨、涂料等化工产品检测药学实验室：相容性研究、药品原辅料检测环境实验室：固体废物鉴别、场地污染调查等安评实验室：毒理评估研发实验室：配方分析研发、工艺改进……青岛斯坦德集团

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