药品不良反应及不良反应报告课件

药品不良反应及不良反应报告.药品不良反应及不良反应报告.1药品不良反应及不良反应报何晓蕊2014.6.27药品不良反应及不良反应2第一章药品不良反应基本理论药品不良反应相关概念药品不良事件发生的可能原因第一章药品不良反应基本理论3药品不良反应相关概念药品不良反应按照卫生部第81号令,《药品不良反应报告和监测管理办法》(第六十三条)第一款本办法下列用语的含义药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应叫做药品不良反应,简称ADR。药品不良反应相关概念4药品不良反应相关概念■药品不良反应:在药理学中,指某种药品导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应,也可以是无法预期的过敏性或特异性反应药品不良反应相关概念5,药品不良反应相关概念变态反应也叫超敏反应,是指机体对某些抗原初次应答后,再次接受相同抗原刺激时,发生的一种以机体生理功能紊乱或组织细胞损伤为主的特异性免疫应答。人们日常遇到的皮肤过敏,皮肤骚痒、红肿,就是一种变态反应。,药品不良反应相关概念6第二章药品不良事件发生的可能原因■药品种类繁多,用药途径不同,体质又因人而异因此,ADR发生的原因也是复杂的。ADR发生有时也可引起药源性疾病,除少数人自服药品外药物不良反应主要由医生给药所引起,所以有些药源性疾病也属医源性疾病。虽然有些药品不良反应较难避免,但相当一部分是由于临床用药不合理所致,如阿司匹林是公认的比较安全的常用药品,但久服可引起胃肠道出血,诱发胃溃疡使胃溃疡恶化,导致溃疡出血、穿孔,长期服用还可引起缺铁性贫血,少数病人可引起粒细胞及血小板减少。ADR的产生有多种原因:第二章药品不良事件发生的可能原7药源性疾病第一类是由于药品副作用、剂量过大导致的药理作用或由于药物相互作用引发的疾病。这一类疾病是可以预防的,其危险性较低。第二类为过敏反应或变态反应或特异反应。这类疾病较难预防,其发生率较低但危害性很大,常可导致病人死亡。影响药源性疾病的因素一方面与病人本身状况有关,如年龄、营养状况、精神状态、生理周期、病理状况等另方面与医药人员在用药过程中不当有关,如过量,长期用药、不恰当使用药品、多种药品的混用等。药源性疾病8药品不良反应发生的可能原因药品方面的原因■1)药理作用:很多药品在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一些不良反应,例如,长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、粘膜岀现瘀点,瘀斑,同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。2)药物的杂质:药物生产中可能混入微量高分子杂质,亦常渗入赋形剂等,如胶囊的染料常会引起固定性皮疹。青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。药品不良反应发生的可能原因9药品不良事件发生的可能原因■3)药品的污染:由于生产或保管不当,使药物污染,常可引起严重反应。■4)药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死5)剂型的影响:同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同,往往影响药品的吸收与血药浓度,即生物利用度有所不同,如不注意掌握,即会引起不良反应。■6)药品的质量问题:同一组成的药品,可因厂家不同,制剂技术差别、杂质的除去率不同,而影响其不良反应的发生率。如冠心平中的不纯物对氯苯酚则是发生皮炎的原因。氨苄青霉素中的蛋白质则是发生药疹的原因等药品不良事件发生的可能原因10药品不良事件发生的可能原因■2机体方面的原因1)种族差别:在人类白色与有色人种之间对药的感受也有相当的差别。甲基多巴所诱发的溶血性贫血在不同种族间的发生率是不同的。如进行直接抗球蛋白试验时,服用此药的高加索人则15%出现阳性,而服用此药的印第安人和非洲人以及中国人都未发生阳性。解热消炎剂异丁苯酸在英国则多出现损伤,而在日本则比较少见等。药品不良事件发生的可能原因11药品不良反应及不良反应报告课件12药品不良反应及不良反应报告课件13药品不良反应及不良反应报告课件14药品不良反应及不良反应报告课件15药品不良反应及不良反应报告课件16药品不良反应及不良反应报告课件17药品不良反应及不良反应报告课件18药品不良反应及不良反应报告课件19药品不良反应及不良反应报告课件20药品不良反应及不良反应报告课件21药品不良反应及不良反应报告课件22药品不良反应及不良反应报告课件23药品不良反应及不良反应报告课件24药品不良反应及不良反应报告课件25药品不良反应及不良反应报告课件26药品不良反应及不良反应报告课件27药品不良反应及不良反应报告课件28药品不良反应及不良反应报告课件29药品不良反应及不良反应报告课件30药品不良反应及不良反应报告课件31药品不良反应及不良反应报告课件32药品不良反应及不良反应报告课件33药品不良反应及不良反应报告课件34药品不良反应及不良反应报告课件35药品不良反应及不良反应报告课件36药品不良反应及不良反应报告课件37药品不良反应及不良反应报告课件38药品不良反应及不良反应报告课件39药品不良反应及不良反应报告课件40药品不良反应及不良反应报告课件41药品不良反应及不良反应报告课件42药品不良反应及不良反应报告课件43药品不良反应及不良反应报告课件44药品不良反应及不良反应报告课件45药品不良反应及不良反应报告课件46药品不良反应及不良反应报告课件47药品不良反应及不良反应报告课件48药品不良反应及不良反应报告课件49药品不良反应及不良反应报告课件50药品不良反应及不良反应报告课件51药品不良反应及不良反应报告课件52药品不良反应及不良反应报告课件53药品不良反应及不良反应报告课件54药品不良反应及不良反应报告课件55药品不良反应及不良反应报告课件56药品不良反应及不良反应报告课件57药品不良反应及不良反应报告课件58药品不良反应及不良反应报告课件59药品不良反应及不良反应报告课件60药品不良反应及不良反应报告课件61药品不良反应及不良反应报告课件62药品不良反应及不良反应报告课件63药品不良反应及不良反应报告课件64药品不良反应及不良反应报告课件65药品不良反应及不良反应报告课件66药品不良反应及不良反应报告课件67药品不良反应及不良反应报告课件68药品不良反应及不良反应报告课件69药品不良反应及不良反应报告课件70药品不良反应及不良反应报告课件71药品不良反应及不良反应报告课件72药品不良反应及不良反应报告课件73药品不良反应及不良反应报告课件74药品不良反应及不良反应报告课件75药品不良反应及不良反应报告课件76药品不良反应及不良反应报告课件77药品不良反应及不良反应报告课件78药品不良反应及不良反应报告课件79药品不良反应及不良反应报告课件80药品不良反应及不良反应报告课件81药品不良反应及不良反应报告课件82药品不良反应及不良反应报告课件83谢谢！21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根

22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈

23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思