人民医院药品质量监督管理制度

人民医院药品质量监督管理制度一、引言人民医院作为一家专业的医疗机构，为广大患者提供药物治疗服务。为了确保医院药品质量的安全可靠，维护患者合法权益，我们制定了本药品质量监督管理制度。二、目的和依据本制度的目的是规范人民医院的药品质量监督管理工作，保障药品的安全与合理使用。本制度依据国家有关法律法规以及医院相关规章制度，旨在加强对药品的质量监督和管理。三、药品采购管理药品采购程序：制定采购计划：根据医院的药品需求和预算制定采购计划。药品供应商选择：采购部门按照采购程序选择合格的药品供应商。投标或议价：与药品供应商进行谈判、竞争性投标或议价，以获取合理的价格和服务条件。合同签订：与药品供应商签订药品供应合同，明确双方的权益和责任。药品交付验收：对交付的药品进行验收，确保药品的质量和数量与合同一致。药品采购管理措施：严格执行采购程序，保证采购的公平、公正、公开；加强对药品供应商的评估和监督，建立供应商档案；定期开展采购合同的审查和评估，评估供应商的履约情况；建立不合格药品处理程序，及时处理不合格药品；定期组织药品采购信息的公示，接受社会监督。四、药品储存管理药品仓库管理：药品仓库的建设和管理，确保仓库符合药品储存的要求；建立药品储存管理制度，包括药品摆放规范、温湿度监测、防潮、防火等；药品库存管理，根据药品的有效期、规格等进行储存和调配。药品货架管理：根据药品的特性，合理摆放药品，并标明货架号、批号等信息；定期清理货架，确保货架整洁，避免交叉污染；制定货架管理制度，加强货架管理培训。药品保质期管理：建立药品保质期管理制度，明确保质期的计算方法和管理要求；对即将过期的药品进行监控，及时处理即将过期药品；建立过期药品处理程序，安全销毁过期药品。五、药品质量监督药品质量检测：建立药品质量检测制度，包括药品出厂检验、中间验收和质量监督抽检等环节；对药品进行质量抽检，确保药品的合格率符合相关标准；对不合格药品进行整改或退货处理，以保证患者用药的安全性。药品不良反应监测与报告：建立药品不良反应监测制度，实行药品不良反应的监督报告制度；推行患者用药信息追踪和药品安全教育，主动收集和监测药品使用中出现的不良反应。药品召回管理：建立药品召回制度，对药物在市场销售过程中出现严重质量问题的药品，及时启动召回程序；加强与药品监督管理部门的沟通与合作，确保药品召回工作的快速、准确进行。六、药品合理使用建立药品使用管理制度：制定药品目录和使用规范，明确药物的适应症和使用注意事项；建立药品使用审批制度，提高药品使用的合理性；强化医生和药师的职业培训和持续教育，提高药品合理使用的水平。加强对患者的药品指导：定期组织药品使用教育，提高患者对药品的正确使用；加强患者用药的跟踪与监测，收集患者使用药品的反馈信息。七、不良事件管理不良事件报告与处理：建立不良事件报告制度，对医疗过程中发生的不良事件进行及时报告和处理；成立不良事件处理小组，进行调查、分析和处理，制定预防措施。不良事件的学习和总结：加强对不良事件的学习和总结，总结教训，完善工作制度；建立不良事件信息库，提供借鉴和参考。八、附则本制度的解释权归人民医院所有，并有权对本制度进行修订和补充。修订和补充后的本制度将重新发布，并