《卫生法学》理论教学大纲

PAGE《卫生法学》理论教学大纲（供四年制本科公共事业管理专业使用）Ⅰ前言卫生法学是以卫生法律规范为研究对象的一门新兴边缘学科，主要研究卫生法的产生、发展规律，卫生法的调整对象、基本原则、法律制度；运用卫生法律、法规管理社会卫生问题等。本课程主要包括卫生法的基本理论、我国现行主要卫生法律制度，包括疾病预防控制、医疗机构管理、卫生技术人员管理、药品食品血液管理、精神卫生、医疗技术临床应用管理和医疗损害责任等法律制度，并结合介绍国外卫生法律制度。要求从理论上了解我国卫生法律制度的概况，从内容上熟悉我国现行的主要卫生法律制度，国外卫生立法动态及卫生法的发展趋势，从而知晓卫生法在保护人体健康，促进社会经济发展中的重要作用。通过教学使学生掌握我国卫生法学的基本理论和主要卫生法律制度，从而增强卫生法制观念，自觉遵守法律、法规，依法维护合法权益，正确履行岗位职责，保护人体健康，推动医学科学进步，促进卫生事业的发展。本大纲适用于公共事业管理专业（卫生事业管理、医疗服务管理、健康管理（选修））使用。现将大纲使用中的有关问题说明如下：一为了更好的掌握教材内容，大纲每一章均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学目的注明教学目标，教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别对应，并统一标示（核心内容即知识点以下划实线，重点内容以下划虚线，一般内容不标示），便于学生重点学习。二教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲解重点内容和介绍一般内容，对教材部分章节不做介绍，大纲也不做要求，学生自学。根据内容重要程度和学生学习情况，本大纲对教材章节和内容作了适当调整。三总教学参考学时为54学时，实践教学6学时。四教材：《卫生法》，人民卫生出版社，汪建荣，第4版，2013年。Ⅱ正文绪论一教学目的通过本章的学习，使学生能够初步了解卫生法学是一门什么样的学科，能够初步把握卫生法的本质和特点，并能够很好地认识学习卫生法学的重要性，能够初步掌握学习卫生法学这门学科的方法。二教学要求掌握卫生法学的概念、特征、研究对象。理解卫生法学与其他相关学科的关系。了解卫生法学的性质、体系、学科地位。历史发展，卫生法学的学习意义和学习方法。三教学内容卫生法学的概念、特征、研究对象卫生法学的性质、体系、学科地位卫生法学与相关学科的关系学习卫生法学的意义、学习方法卫生法概述一教学目的通过本章的学习，使学生掌握卫生法的基本概念和特点，对卫生法这门新兴学科有深刻的认识，并能与其他部门法对比分析，能够熟练把握卫生法的特殊性。二教学要求（一）掌握卫生法的概念、特征、调整对象、卫生法律关系、卫生法的渊源。（二）熟悉卫生法的基本原则（二）了解卫生法的作用、历史发展。三教学内容卫生法的概念、调整对象和作用卫生法的特征和基本原则卫生法的历史发展卫生法的渊源和主要内容卫生法律关系1卫生法律关系的概念、特征2卫生法律关系的构成要素3卫生法律关系的产生、变更和消灭卫生法的制定与实施一教学目的通过本章的学习，使学生掌握卫生立法的特点，把握卫生立法的特殊性，能够对国内外卫生立法历程有清晰的认识，对我国卫生立法的前景有明晰的展望，并对卫生法的实施有明确的了解，并在将来的工作中能正确适用卫生法。二教学要求（一）掌握卫生法制定的权限、卫生法适用的概念、特征及卫生法的效力范围；（二）熟悉卫生适用的规则（三）了解卫生法的制定依据、制定原则、机关和程序；了解卫生法的解释和遵守。三教学内容（一）卫生法的制定1卫生法制定的概念2卫生法制定的依据3卫生法制定的基本原则4卫生法的制定机关及其权限5卫生法制定的程序（二）卫生法的实施1卫生法实施的概念2卫生法的适用3卫生法的效力范围4卫生法的解释5卫生法的遵守卫生行政执法一教学目的通过本章的学习，使学生认识我国卫生行政执法的的重要性，掌握卫生行政执法的主体在执法中的要求，对我国卫生行政执法行为有一个全面的理解和掌握，为今后从事执法工作打下坚实的理论基础。二教学要求（一）掌握卫生行政执法的概念、特征；卫生行政执法行为的概念、种类；卫生行政许可、卫生行政处罚、卫生监督检查、卫生行政强制措施的概念；卫生执法监督的概念、特征种类。（二）熟悉卫生行政执法主体、执法依据、执法的有效条件；熟悉《行政许可法》《行政处罚法》的内容及行政强制措施的种类。（三）了解卫生行政执法责任制的相关规定。（一）卫生行政执法概述1卫生行政执法的概念、特征2卫生行政执法的主体3卫生行政执法的依据4卫生行政执法的有效条件（二）卫生行政执法行为1卫生行政执法行为的概念2卫生行政许可3卫生监督检查4卫生行政处罚5卫生行政强制措施（三）卫生行政执法监督1卫生行政执法监督的概念、特征、种类2卫生行政执法责任制第四章法律责任与法律救济一教学目的通过本章的学习，使学生能够认识到卫生法律责任的特殊性和常见类型，并能用基本理论来分析和解决具体的实践问题及争议，了解我国法律救济制度的手段和途径，正确维护社会秩序和公民合法权益。二教学要求（一）掌握卫生法律责任的概念、特征、种类、构成要件；卫生法律救济的概念、特征和种类；掌握卫生行政复议、卫生行政诉讼、卫生行政赔偿的主要内容（二）熟悉《行政复议法》、《行政诉讼法》、《行政赔偿法》三教学内容（一）卫生法律责任和司法救济1卫生法律责任的概念、特征、种类、构成要件2卫生法律救济的概念与特征3卫生法律救济的种类（二）卫生行政复议1卫生行政复议的概念与特2卫生行政复议的原则3卫生行政复议的受案范围4卫生行政复议的管辖、主体、程序（三）卫生行政诉讼1卫生行政诉讼的概念、基本原则2卫生行政诉讼的受案范围3卫生行政诉讼的管辖4卫生行政诉讼的起诉和受理5卫生行政诉讼参加人6卫生行政诉讼的审判7卫生行政案件的执行8卫生行政复议与卫生行政诉讼的关系（四）卫生行政赔偿1卫生行政赔偿的及特征概念2卫生行政赔偿的赔偿范围与程序3卫生行政赔偿方式和标准第五章医疗机构法律制度一教学目的通过本章的学习，使学生熟悉我国医疗机构管理的法律制度，掌握医疗机构管理的基本法规得内容，并能运用相关法规分析和解决医疗机构管理实践中的问题。二教学要求（一）掌握医疗机构的概念、类别、医疗机构的管理法律规定。（二）熟悉我国《医疗机构管理条例》的主要内容。（三）了解医院管理、个体医疗机构的管理、中外合资合作医疗机构的管理三教学内容（一）医疗机构的概念、类别（二）医疗机构的设置1医疗机构设置规划的制定2申请设置医疗机构的条件、程序（三）医疗机构的登记1登记的申请条件、内容2许可证的校验医疗机构的执业要求及管理医疗机构的广告管理医疗机构处方管理（自学）医疗机构病历书写与保管（自学）抗菌药物临床应用管理（自学）法律责任第六章卫生技术人员法律制度一教学目的通过本章的学习，使学生熟悉医疗卫生技术人员管理的法律、法规，掌握医疗卫生技术人员管理的基本法律制度，并能够运用法律法规分析和解决管理过程中的具体问题，依法维护医疗卫生技术人员的合法权益。二教学要求（一）掌握执业医师、执业护士、执业药师从业管理的法律规定。（二）熟悉《执业医师法》《护士管理办法》《执业药师资格制度暂行规定》的主要内容。（三）了解政府对卫生技术人员管理的职责。三教学内容（一）执业医师法1执业医师法的立法目的和适用范围2医师资格考试制度3医师执业注册制度4医师执业制度5医师的考核培训制度6法律责任（二）护士管理法律制度1护士管理立法概况2护士资格考试与注册3护士执业管理与执业规则4法律责任（三）执业药师管理法律制度1执业药师资格制度2资格考试制度3注册制度4执业权利与职责5执业药师的继续教育6法律责任第七章医疗技术临床应用法律制度一教学目的通过本章的学习，使学生熟悉医疗技术临床应用管理办法、人类辅助生殖技术、器官移植的相关法律法规，能遵守医学科研与新技术的法律规定，并能运用法律法规分析和解决医学科学与新技术在实践中遇到的问题。二教学要求（一）掌握医疗技术临床应用管理办法、人类辅助生殖技术、器官移植的法律规定。（二）熟悉《器官移植条例》的内容。（三）了解人类辅助生殖技术、器官移植、变性手术等法律制度在实践中的具体应用。三教学内容（一）医疗技术临床应用概述1医疗技术的概念2医疗技术临床应用立法3医疗技术临床应用的原则4医疗技术的分类分级管理5医疗技术临床应用能力审核6医疗技术临床应用的管理7监督管理（二）人体器官移植1人体器官移植的概念2人体器官的捐献3人体器官移植的机构4人体器官的移植5法律责任（三）人类辅助生殖技术1人类辅助生殖技术的概念2人类辅助生殖技术的审批3人类辅助生殖技术的实施4人类精子库5人类辅助生殖技术的监督管理6法律责任（四）变性手术法律规定（自学）第八章母婴保健法律制度一教学目的通过本章的学习，使学生能够熟悉我国母婴保健法律制度关于母婴权益的保障的相关制度和措施，了解我国母婴保健机构和保健工作人员的相关法律制度，从而保障和维护母婴的合法权益。二教学要求（一）掌握母婴保健法的概念、婚前保健、孕产期保健、产前诊断、技术鉴定的法律规定。（二）熟悉《母婴保健法》的内容。（三）了解我国关于母婴保健机构和母婴技术人员的建设三教学内容（一）概述1母婴保健的概念2母婴保健的立法（二）母婴保健技术服务1母婴保健技术服务的范围2婚前保健3孕产期保健（三）产前诊断1产前诊断的概念2产前诊断机构的条件3产前诊断技术人员的条件4产前诊断的实施5严禁非医学需要的性别鉴定（四）母婴保健医学技术鉴定1母婴保健医学技术鉴定的概念2医学技术鉴定组织3医学技术鉴定程序（五）新生儿疾病筛查（六）儿童保健（七）母婴保健机构和母婴保健工作人员1母婴保健机构2母婴保健工作人员（八）法律责任第九章精神卫生法律制度一教学目的通过本章的学习，使学生能够熟悉我国精神卫生法律制度关于精神障碍患者权益的保障的相关制度和措施，了解我国精神卫生工作的相关保障措施的相关法律制度，从而保障和维护精神障碍患者的合法权益。二教学要求（一）掌握精神卫生法的原则，精神障碍的诊断、治疗、康复的法律规定。（二）熟悉《精神卫生法》的内容、心理健康促进和精神障碍预防。（三）了解我国精神卫生工作的相关保障措施的法律制度三教学内容（一）概述1精神卫生的概念2精神卫生立法3精神卫生工作的方针和原则4精神障碍患者权益保护5精神卫生工作管理机制（二）心理健康促进和精神障碍预防1各级政府及部门的责任2相关单位和人员的精神障碍预防义务3精神卫生监测网络（三）精神障碍的诊断和治疗1精神卫生医疗机构的条件2精神障碍的诊断3精神障碍的住院治疗4精神障碍患者的再次诊断和鉴定5医疗机构管理6精神障碍患者出院7心理治疗8未住院治疗精神障碍患者的看护9精神障碍患者违法行为的处理（四）精神障碍的康复1精神障碍康复的概念2相关机构和单位的义务3精神障碍患者监护人的责任（五）保障措施（六）法律责任第十章医疗损害责任法律制度一教学目的通过本章的学习，使学生能够准确把握医疗损害赔偿、医疗损害责任及医疗事故、医疗侵权的本质，熟悉医疗事故、医疗侵权的具体规定，并掌握医疗损害的处理与预防，能正确维护患者合法权益，保障广大公民的生命健康权益，保障广大公民的生命健康权益。二教学要求（一）掌握医疗损害的概念，医疗损害责任、医疗损害赔偿的法律规定；医疗损害的预防和处置。（二）熟悉《侵权责任法》关于医疗侵权的规定的内容、《医疗事故处理条例》的内容，医疗损害鉴定和医疗事故技术鉴定（三）了解我国目前医疗纠纷的形式，医疗损害的行政处理和监督三教学内容（一）医疗损害的概述1医疗损害的概念2医疗损害与医疗事故的关系3医疗损害责任立法（二）医疗损害责任1医疗损害责任主体2推定医疗机构有过错的情形3医疗机构不承担赔偿责任的情形（三）医疗损害饿预防和处置1医疗损害的预防2医疗过错行为的报告3病历资料的填写与保管4病历资料的复印5病历资料和现场实物的封存（四）医疗损害鉴定与医疗事故技术鉴定1医疗损害鉴定2医疗事故技术鉴定（五）医疗损害的行政处理与监督1医疗损害争议的行政处理2医疗损害鉴定的监督（六）医疗损害赔偿1医疗损害赔偿的项目2医疗损害赔偿的途径（七）法律责任第十一章传染病防治法律制度一教学目的通过本章的学习，使学生熟悉传染病防治的相关的法律法规，掌握传染病防治中主要管理机构的主要职责及基本程序，并能运用法律法规分析和解决传染病暴发时的公共卫生实践中的问题。二教学要求（一）掌握传染病及传染病防治法的概念、传染病的法律分类，传染病疫情的报告、通报和公布制度。（二）熟悉传染病的防治体制、传染病的预防、传染病的疫情控制和医疗救治制度（三）了解传染病防治的保障措施及法律责任三教学内容（一）概述1传染病的概念2传染病防治的立法3传染病的分类（二）传染病防治体制1传染病防治方针与原则2各级人民政府的职责3卫生行政部门及其他政府有关部门的职责4社会各团体的责任（三）传染病预防1传染病预防控制预案的制定2传染病的监测和预警3预防接种4传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护（四）传染病疫情的报告、通报和公布（五）传染病疫情控制1控制措施2紧急措施3疫区封锁4交通卫生检疫5紧急调集人员6临时征用7尸体卫生处理（六）传染病的医疗救治1医疗救治服务网络2预防和控制医院感染3医疗救治的实施（七）传染病防治保障措施（八）传染病防治监督管理（九）法律制度第十二章职业病防治法律制度一教学目的通过本章的学习，使学生熟悉职业病防治的相关的法律法规，掌握职业病防治中单位和各管理机构的主要职责，了解我国对职业病维权的的法律规定，能用以解决实际的案例，以保护广大职业病患者的健康权益。二教学要求（一）掌握职业病的概念和分类、职业病防治工作方针、机制与管理原则。（二）熟悉职业病的前期预防、劳动过程中的防护与管理、职业病诊断与职业病病人保障（三）了解职业病防治监督检查、法律责任三教学内容（一）概述1职业病的概念和分类2职业病防治立法3职业病防治工作方针、机制与管理原则（二）前期预防1用人单位职业病防治责任2工作场所的职业卫生要求3职业病危害项目申报4职业病危害预评价报告5职业病危害控制效果评价（三）劳动过程中的防护与管理1职业病防治管理措施2职业病危害告知3职业病危害因素检测、评价4健康检查和健康监护档案5职业病危害事故的处理6劳动者职业卫生权利（四）职业病诊断与职业病病人保障1职业病诊断机构、职业病诊断与鉴定2用人单位在职业病诊断、鉴定上的责任3职业病诊断、鉴定的现场调查和特殊处理4职业病诊断、鉴定中争议问题的处理5职业病病人、疑似职业病病人的待遇6职业病病人的社会保障（五）职业病防治监督检查1监督检查措施2临时控制措施（六）法律责任第十三章突发公共卫生事件应急法律制度一教学目的通过本章的学习，使学生熟悉突发公共卫生事件的相关的法律法规，掌握突发公共卫生事件的分级及应急方针和原则，能够通过本章的学习后，了解突发公共卫生事件应急的相关规定和法律责任，准确运用于几种典型的突发公共卫生事件的案例当中。二教学要求（一）掌握突发公共卫生事件的概念、分级、应急方针和原则（二）熟悉突发公共卫生事件应急组织体系、预防与应急准备、报告和信息发布、应急处理（三）了解突发公共卫生事件应急状态的终止和善后处理、法律责任三教学内容（一）概述1突发公共卫生事件的概念2突发公共卫生事件应急立法3突发公共卫生事件的分级、应急方针和原则（二）突发公共卫生事件应急组织体系（三）预防与应急准备1突发公共卫生事件应急预案2突发公共卫生事件预防控制体系（四）报告与信息发布1突发公共卫生事件的报告和通报2突发公共卫生事件的信息发布（五）应急处理1应急预案2应急处理措施3政府及有关部门的责任4医疗卫生机构的责任5公民的责任（六）应急状态的终止和善后处理（七）法律责任第十四章食品安全法律制度一教学目的通过本章学习，使学生掌握食品安全基本概念和特点，对食品安全的立法现状有所了解，并对食品安全法律制度能够深入把握。了解我国对食品安全的法律规定，以保护广大公民的健康权益。二教学要求（一）掌握食品安全法的概念、适用范围。（二）熟悉《食品安全法》中的内容，包括食品安全风险监测和评估、食品安全标准、食品检验及食品安全事故的处置。（三）了解我国食品的生产经营的相关规定、食品安全的监督管理和法律责任。三教学内容（一）概述1食品和食品安全的概念2食品安全的立法3食品安全法的适用范围4食品安全监管体制及社会监督（二）食品安全风险监测和评估1食品安全风险监测2食品安全风险评估（三）食品安全标准（四）食品生产和经营1食品生产和经营许可2食品安全管理3食品添加剂4食品、食品添加剂的包装5食品召回6食品广告（五）食品检验（六）食品安全事故处置（七）食品安全监督管理（八）法律责任第十五章药品法律制度一教学目的通过本章学习，使学生掌握药品管理基本概念和特点，对药品管理的立法现状有所了解，并对药品管理及特殊药品的管理法律制度能够深入把握。了解我国对药品相关的法律规定，以保护广大公民的健康权益。二教学要求（一）掌握药品及药品管理法的概念、适用范围，特殊药品的管理。（二）熟悉药品的生产和经营法律制度（三）了解我国医疗机构制剂的规定、药品监督及法律责任。三教学内容（一）概述1药品的概念2药品管理立法（二）药品的生产和经营1药品生产2药品经营3禁止生产、销售的药品4药品包装5药品流通6药品召回7药品价格8药品广告（三）医疗机构制剂（四）药品管理1药品标准2药品注册3药物临床试验4处方药与非处方药5进出口药品6药品再评价7药品储备8药品不良反应报告（五）特殊药品管理（六）药品监督（七）法律责任第十六章献血和临床用血法律制度一教学目的通过本章学习，使学生掌握献血及临床用血的法律制度，对献血的立法现状有所了解，并对无偿献血及临床用血法律制度能够深入把握。了解我国对献血相关的法律规定，以保护广大献血者及用血者的健康权益。二教学要求（一）掌握无偿献血的概念，临床用血的相关法律制度，血站的类型及职责。（二）熟悉血站的设置和审批、血站的采供血规定（三）了解献血及临床用血的相关法律责任。三教学内容（一）概述（二）无偿献血（三）血站1血站的概念和类型2血站的设置和审批3血站的职责4血站执业登记5采集和供应血液（四）临床用血1临床用血的原则2临床用血组织与职责3临床用血管理4患者自身储血5临时采集血液及临时用血应急预案（五）法律责任第十七章人口与计划生育法律制度一教学