GM基础知识培训课件

新员工培训——GMP基础知识GMP的由来十九世纪初，美国一本《丛林》之书揭露食品生产不卫生状况，美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理法，要求产品必须检验才能销售20世纪世界范围内发生了12次较大的药物伤害事件30年代美国发生磺胺类药物中毒事件，造成107人死亡。1938年美国修改《食品、药品和化妆品法》，要求生产厂商在产品上市前必须是安全的GMP的由来案例1：“反应停”事件1961年，一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”，导致成千上万的畸胎，波及世界各地，受害人数超过15000人，畸形婴儿死亡率达50%以上。该药品在市场上流通了6年，未经严格的临床试验，并且最初生产该药的药厂隐瞒了收到的有关该药毒性的一百多例报告。G叛M造P的挪由浓来正乏是博该用事洲件漫促装使推了始G算M圈P勉的获诞采生涂。G辫M恳P最扑初锦由仪美渗国抗坦音普咳尔盟大陈学6名遭教迫授轿编教写记，1稀9船6粗3年跃由歪美笨国F记D寻A颁饶布梅实在施国。一寻、孝认蚁识G馅M笋PG岩M旺P是跨英露文G例o料o桥d徒M狗a陪n购u士f裙a欣c蔬t便u希r殖i驰n帆g乔P级r础a捷c爆t鱼i鸣c锡e缩粪写宇，懒中沈文虚含图义酒是芝“墙药植品证生营产完质意量咳管隆理愤规炊范衫”吴。世荒界卫卫潮生净组骑织明将G己M探P定慢义篇为仿指碍导驾食兽物她、士药毁品桐、跳医事疗榴产男品妙生册产诵和慌质狮量快管逼理嘴的瓜法栗规允。罢世族界醉卫时生粒组估织乘于1幅9屠7誓5年1松1月装正赢式厨公疾布G呜M新P标拢准距。一受、名认覆识四G手M貌P我赴国脏G串M锐P架发巩展售史1纷9非8奥2元年小，新中连国陡医愚药劣工配业馋制六定角了扭《败药登品旷生匀产压质退量挣管揉理锦规柱范皂》侧并舟在真医驾药请行驼业辩推捐行泼。1尺9战8哭8把年失3北月拉1写7济日捐，神卫寨生暮部竿在斯此见基跨础腾上额颁坊布碰了娇G拣M静P医。1半9饺9患2龟年免发伶布蛇了挣修溉订瞧版泉。1耳9严9献9辜年塘国垫家葵药仍品料管钱理拆局屠又纷颁草布雨了床1棵9要9雄8色年作修着订冬版庭G崖M吩P仓。2谨0娘1亭1川年若1灭月荣卫边生盈部敏颁伞布至了孔《器药尼品秆生且产补质湖量塌管途理千规秩范瞒（湾2束0鞭1隆0奥年延修匠订芽）同》竖，蓝自青2皱0途1途1贞年校3捎月次1晌日堵起搅施著行沸。一立、初认花识吴G宪M益P我杨国替现判行矮G芹M乒P冠共案1嚼4轨章高3往1惹3勿条爆，恰还忘有1至0个岛附专录（铅无殊菌选药宫品截、希原枣料遣药浩、休生归物挺制撞品皇、淹血另液肿制赶品帆、粪中厅药叮制窄剂柔、瞒取仆样碑、岂中牛药奖饮盟片轰、科医壁用漫氧悄、箭确国认箱与睬验卖证爽、腰计果算伏机趣化拌系阀统纵）诸。一段、枣认息识洗G耻M优P实位施庭G蛛M刺P省的帮目励的防宁止顺污农染裹、录防践混胀淆掘、再防赠人膀为怠差智错G纯M达P田的私核柴心左就核体命现宪在叫“淡三讯防露”申意践识哲上惨，所我胜们嚷所盾做膨的剖一似切符都漆是徒为厌了惧保打障淋能忘生顿产也出息符届合够质氧量填规田定猾的铅产呈品赛，任就这要垒防卸止下污匆染壁、皂防漠混浑淆相、若防科人榴为恨差悟错挪，枯从胳而虾降刺低殃产饶品避质相量征风谦险早。一抱、今认上识垂G清M缺P污械染是伍指矛当刘某隐物陕与栏不武洁夸净宁的泽或览腐逮坏墙物氧接畅触堂或咐混流合更物坡在字一哄起构使花该有物旺质付变赵得迟不恰纯某净台或抖不珍适技用颂时终，姥即领受泽污槐染央。读简壤单抄的锁说廊，千当或一煎个布产筋品嘴中侮存命在授不董需樱要翁的石物使质鉴时湿，班即躺受味到洲了胃污闹染混落淆是扭指答一工种盛或料一柿种慌以减上猫的渴其股他积原委材班料衬或朵成有品逼与岗已句标筝明床品涨名满等速原却料朴或唐成芳品削相岗混作，轧俗日称吩混爪药一小、亩认情识讽G侮M催P差昂错主谋要哄是甜指浇错摊误练或挑意子外涨的堡变披化弊。敢质术量四事旱故捏中否人义为牲差蓝错巨占阴1京5财%慨左己右呼；炒产楚生拆的妈原泛因庸主挂要犬是壮：—骗—罗人档员付心踢理窜、系生沿理棕疲恶劳崇、惊精塌神优不却够树集昌中镜等从引超起—纳—坏工篮作喜责理任梢心补不吸强—泡—燥工够作栽能爹力忠不拍够—夏—肥培闭训投不厕到惨位一听、纤认为识G融M油P案还例2：需“视齐借二茎药艳事诸件名”2痕0靠0术6年4月盏，当共6遗5名歼患泪者吹使径用次齐扮齐赶哈许尔拨第斑二回制复药及厂事亮烘菌春甲从素么注兆射堡液壶，贱导补致1劲3名最患恒者伴死瞧亡卫，境另榴有2名驶患榴者亡严突重腥伤浊害岗。工泳业巡寿级煌的驳丙部二键醇前和裁二溪甘抓醇尝却盈先务后溪被依当涛作跨药础品肾级吃的词丙康二脱醇脸进害了辫厂企，最最险终租制裙成鸟了扣假饰药恩。原因分析质量管理体系形同虚设：生产和质量管理混乱：检验环节失控……一脏、蛙认乖识G蓬M循P案往例3：“甲恨氨导蝶现呤棕事想件”2使0脂0奴7年7月岩，一前些算白艰血荡病笨患直儿宗使豆用赚上采海痒医喘药猴（棉集刘团福）丝式有兆限浪公湾司络华捎联顽制探药旋厂当生易产夕的语部底分靠批盲号邀的得注虫射增用阶甲阴氨教蝶烤呤睁后躺出孔现丢下情肢祝疼狡痛富、州乏决力晒、智进叶而股行将走暴困岸难断等甜症捐状。一眨、芹认规识G剖M酒P经拣查抢，华库联乌制移药同厂距在绍生秘产革过超程煌中铁，悬现嚼场哭操趴作她人地员出将欣硫军酸报长厌春藏新笛碱匪尾姨液桑混跳于酬注饼射截用梅甲宋氨径蝶侨呤墙及栋盐甘酸尸阿弯糖问胞丸苷拿药哥品溪中仅，拍导秘致堪了弹多敌个环批孝次妥的片药吗品正被蠢硫耻酸乔长祸春商新档碱污存染，句造斩成肤重扬大斑的急药株品决生条产挂质漂量功责筋任震事井故抓。架混求入届的贫长贱春彩新赢碱凝注岗入菊体斤内狱后雹，咏对舌身服体卫的偿中舍枢小神土经纹系翁统塔造询成恰严子重协损即害气，惜导羡致皮绝晋大肠多袍数奶使启用承问和题固药法品睛的龙患削者龙，纵下摧肢灿疼除痛凤、处麻逝木己、贡继吨而峰萎流缩膝，趣无崖法幕直掩立坝和嫩正扯常刻行完走仔。一抛、淹认历识G政M役P案栗例4：2售0迹0拦8年1理0月甚，云艺南察省赚红智河株州岁第绩四咬人论民雪医便院论在债对笼该灶院1雄9位裤患嗓者舌的形治守疗逝中行使咐用航标进示鸟为腔黑屿龙冤江添省程完踢达袍山裳制辞药柳厂图生按产惭的城刺牧五敬加种注份射港液我，勇其挪中6名向患放者汁在急输役注怨了8嫌0塘~什1览0注0句m必l后际，利先怠后判出芦现误了台周畅身鸦不熊适你、芝恶恨心识、细胸屯闷怕、夸发抵冷祸、阻呕颤吐躺、壤昏炊迷循、蹲血道压蜂降想低烈等徒症笼状缓，3名赢患询者商最留后衫因讽循正环筹衰爆竭休抢扛救撞无析效裂死菠亡河。一殃、站认利识G张M拔P2鞋0爆0炉8年7月1日僻，愚昆阵明倍特犯大扔暴谊雨境造决成耽库纱存势的傲刺押五腥加迷注迹射由液袖被示雨宏水日浸载泡怜，央使咏药耽品妥受笔到波细遍菌另污暗染扔。释“搏完扬达纪山匠药轧业草”滥云忧南俯销枕售扁人傍员胜张劝某仔从锐公首司享调仇来吐包疑装妨标棋签恢，盗更缸换炎后尿继提续庸销报售挪。悼受段污升染炊药武品播最套终租导鱼致3死3伤熔的末悲掉剧一眠、金认瞎识G欢M添P刺桐五怨加步事妈件雷再继一题次回折亿射仗出菊我制国哭制段药崖企岭业够普链遍嘴存退在容的柏“伟通店病恰”：管待理暗松蜻懈锹，隙质逝量横意偷识该淡凳薄一忽、劫认折识G送M赴P案鄙例5：那“欣婶弗泽事暖件”2犁0黑0领6年7月2龟4日控，厉青题海教省痕西卷宁万市工部间分胜患幅者泻使市用点上誓海任华拳源吹股案份鱼有清限算公结司灰安骗徽案华夜源斑生康物奥药努业左有暮限隶公祖司握生防产痰的返克华林忠霉偏素疫磷烦酸碑酯皆葡往萄巡寿糖易注呜射势液烧（老即进“旅欣婚弗怨”惩注渣射右液千）坚后坐，厚出欢现减胸秋闷球、颗心毕悸稿、惕心戴慌俊、互寒无战注、碧肾含区肤疼汽痛讲、注腹骨痛保、浸腹鞋泻累、惹恶棚心身、欣呕双吐尽、乔过寺敏栋性丑休挥克灰、餐肝票肾闷功均能怀损捏害读等倒临冰床射症肾状哨。全岔国1喊6个盘省眉区呀共般报幅告狼“裹欣萍弗撕”绳病惯例9秆3例古，恰死情亡1侦1人坦。一格、土认扯识G据M眠P安茅徽掠华联源埋违晶规逃生栋产欣，年是询导自致较这语起吴不幕了析事若件港的扶主挺要常原烧因祖：未绒按强批槽准疫的推工师艺杂参顾数斧灭团菌萝，缩慧降仰低海灭皱菌瞧温姨度括降鸟低拌到1灾0依0摄毯氏盯度杠至1终0袋4摄罚氏灰度汗不朵等设、色缩竟短滋灭阵菌亦时戴间享到1到4分餐钟匆不荷等使、响增咽加顺灭浮菌袜柜棒装胳载猎量，影买响楚了趋灭红菌蚁效晕果拴。一宽、详认扭识捕G汇M塔P5等、G楼M说P谱要伶素浪：欲人杆、欲机塘、花料永、植法私、少环料环机法法东为所人滤创料苦为棍人尊管机余为患人慎控环逃为惭人缸治由桥上赏可掘见农，域人姻的药工招作尽质板量预决负定孕着论产掌品幻玉质疼量届。二拆、倍G淋M童P耻—佩—拦人律员G备M底P对喇人轧员护的狠要掉求不：1．鄙专伏业贪知貌识花与戏技证能泊要绘求G肢M徐P规朱定正：妈从打事过药寄品蛙生努产优操处作删必振须僵具大有廉基铲础枯理湿论办知亩识逆和灾实机际杏操桥作嚷技忍能疗。2．江职身业忽道泪德碧要泛求遵椅守辽药寇品孩生渣产职行术业叶规翅范蛙：付提智高关医傍药伤质材量粉，巡寿保记证举医愁药玻安晶全委有押效记，源实娇行绳人君道通主诸义映，施全单心先全病意摆为帅人紧民班健药康捡服翻务炎。3．哑培飞训奔考泥核G鸽M诊P规酸定购：伞对枕从肌事惹药雪品蝇生补产挨的辣各瞧级午人怕员喷应脱按G叛M倒P规著范键要肆求烧进绞行旅培赌训泪和省考炸核践。二孩、耕G穷M杰P流—寄—泥人远员1孟、关恭键盏人内员第付二仙十扒条除关村键芳人监员喂应川当粪为浮企婆业病的仗全新职摩人权员侦，谜至按少积应深当掠包脂括企混业浇负刺责炉人、生秀产怪管挪理舌负版责惜人、质才量骡管射理负负尿责令人和质哲量牲受戚权哀人。二伐、述G央M香P变—萝—武人很员2、培镇训贞管墙理指旁定聋部惨门/专嚼人巨负搬责培漂训锹方怀案/计案划更须哑经扒生挠产/质裕量钓管低理生负脚责寄人倘审城核/批曲准保套存俭培层训醒记股录培鸟训愁要呜求生比产/质光量斤相未关慕人姜员术，薄不置培制训哪不就上短岗培水训友内端容据与偶岗讯位紧要构求互相泥适宗应座，茶不竿仅诵限摩于G巩M着P理暑论堡实档践贞，奖还争有社法煤规饮、锦岗鸟位米职畅责跑技疗能培广训若效傅果隙，产定崇期战评贡估二暮、骑G茶M偿P领—拒—输人牵员培抽训挽对睬象侦：在售岗因人慌员新聋进荒人监员转透岗淘、棕换告岗爆人逗员企袜业绵临挎时岁聘艇用湾人吩员药羞品饲生冲产卸行毒业隆的握所增有懒员轮工必拣须唉经后过晚培社训近，合久格差后蛾才框能蛮上音岗尊！既！二惜、皂G退M嫌P介—乐—表人客员人—削—洁堂净叶区但的判最资大舅污雨染岸源人萄员防搁止要微蛋生霞物犁污冷染人遣体聪是绣一姐个狡永扬不夕休否止肥的及污贴染腔媒笛介索。扬当景您浑每否天挖来隆药府厂湿上己班遮时嗽，歇您碧也仗许适随才身撞将权几悠百字万新细狮菌电带绕入纪工乒厂碰。人枪的心头振发察和撕皮烫肤：每悬分推钟哲从现人铺类符皮欢肤稍中薄要舍散慨发片出受约1观0袄,映0齿0愁0个茫微玻生原物嘴奖巴捐和袭鼻法子—辩—水恨滴拖：呼傻吸版、遇咳承嗽屠和摄喷队嚏年将腐产草生坡出饼大商量闪水茅滴客，概这义种僵水珍滴芦既青含自有侧尘尽粒翅污收染悄也乏含炮有关微串生富物愈污惧染扫。奶咳吗嗽循一机次私的茅发正菌绘量邀为7携0～7狱0旧0个(禾m刑i壮n词·人)，缎喷驱嚏悄一请次迎的悲发洞菌丑量插为4浇0脾0说0～6捐0悲0乘0焦0个(朴m惰i彩n报·人)蹈.人糠员防坏止辩微稻生即物恰污叔染衣防着丸：洁愈净胁室幻玉内剂当件工礼作稠人队员谁穿把无田菌疫服形时郊，缝静斑止盖时它的某发皮菌贺量怨为1坊0～3灵0渐0个/连(矮m承i努n昼·人)，祸躯者体貌一广般咳活辽动惯时残的磁发受菌复量乎为1劫5袜0～1浊0愧0登0个(毫m移i这n宿·人)，鼓快迅步头行淹走秤时忆的喜发合菌迈量粥为9变0硬0～2动5吩0篮0个(宵m止i仍n想·人)化秤妆袋品漏和辫珠慢宝或手锻饰生罚产象过绣程阁中害的撕人剥为荐差振错专：当升员仪工名没犁有毫按咱照S典O封P进腔行挽工条作仗时氧，沿车绵间幕的健污摇染促程痕度湾增宫加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