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文档简介
消毒产品生产企业卫生许可(办事指南)序号应交材料格式份数1(一)新办证所需材料纸质121、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。纸质132、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。纸质143、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。纸质154、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图。纸质165、生产工艺流程图。纸质176、生产和检验设备清单。纸质187、质量保证体系文件:纸质19(1)消毒产品生产标准操作规程。纸质110(2)人员岗位责任制度。纸质111(3)生产人员个人卫生制度。纸质112(4)设备采购和维护制度。纸质113(5)卫生质量检验制度。纸质114(6)留样制度。纸质115(7)物料采购制度。纸质116(8)原材料和成品仓储管理制度。纸质117(9)销售登记制度。纸质118(10)产品投诉与处理制度。纸质119(11)不合格产品召回及其处理制度。纸质1208、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明。纸质1219、拟生产产品目录(每个消毒产品名称、标签、说明书)。纸质12210、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告。纸质12311、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料:纸质124(1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。纸质125(2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。纸质126(3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。纸质127(4)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。纸质128(二)卫生许可延续所需材料纸质1291、申请报告(单位名称、地址、邮编、联系人及联系电话、许可项目、说明原许可证号及是否保留等)。纸质1302、工商营业执照复印件。纸质1313、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。纸质1324、生产车间布局平面图和生产工艺流程图。纸质1335、生产和检验设备清单。纸质1346、检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。纸质1357、产品目录和市售产品标签说明书。纸质1368、符合国家标准的生产环境和生产用水检测报告。纸质1379、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。纸质13810、消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。纸质13911、县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(内容应包含4年日常监督发现的问题、处理情况、企业的整改情况和区县卫生行政部门对企业的总体意见)。纸质14012、申请单位关于生产地址、许可项目没有改变的承诺书。纸质141(三)卫生许可变更所需材料纸质1421、单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》;纸质1432、需作变更的原卫生许可证原件;纸质1443、单位关于变更事项的决定书(写明变更的内容,盖公章),同时根据变更内容提交相关材料:纸质145(1)变更单位名称:提交由工商行政部门核准的单位名称变更通知书复印件,并附原单位营业执照复印件;纸质146(2)变更法定代表人:提交法定代表人任免职文件(由组建单位出具并加盖公章),法定代表人身份证复印件,并附单位营业执照复印件。纸质147(3)变更生产地址名称:提交当地政府或公安机关的证明材料。纸质148(4)生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局变化:提交新办证所需资料。纸质149(四)卫生许可注销所需资料纸质1501、注销申请报告;纸质1512、卫生许可证原件。纸质152(五)卫生许可证遗失补办所需资料纸质1531、遗失补办申请报告;纸质1542、单位营业执照复印件及法人代表身份证复印件;纸质1553、单位所在地的市级党报或者省级党报刊登遗失公告的报纸原件。纸质156以上资料均须提交电子文档,所交资料均要求A4纸打印(图纸除外),加盖单位公章,按次序装订;凡要求提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章或法人签字。纸质1备注·所交资料均要求使用A4纸(图纸除外),加盖单位公章;·凡要求提交的资料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章。办理地点办理地址:成都市草市街2号省政府政务服务中心
联系电话:省政府政务服务中心卫生厅窗口:(028)86932289省卫生厅行政审批处:(028)86133143投诉电话:省政府政务服务中心:(028)8693617986936381省卫生厅:(028)86136334网址:省政府政务服务中心:省卫生厅:审批条件许可依据
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