2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年重点考题集锦含答案

（图片大小可自由调整）2023年药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年重点考题集锦含答案第1卷一.综合考核题库(共100题)1.低温库房（难度：3）2.（）是经营计划落实的手段（难度：4）3.有关栓剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、软化变形B、出汗C、干化D、外观不透明E、腐败4.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（难度：3）5.实施GSP是国家药品法规的强制要求（难度：3）6.养护员对入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。（难度：2）7.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库（难度：2）8.零售药店处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售（难度：2）9.药品的采购方式有（）（，难度：2）A、订购和选购B、待批代销C、代理D、招标采购E、网上订购10.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）11.GSP指导思想是（）（，难度：2）A、全过程B、全员C、全方位D、全动态E、全循环12.批发企业专用的批发仓库特点是批次多、数量少、进出忙。（难度：2）13.GSP要求，在企业代批代销中未进行贷款结算前仍办理进货手续，有进货记录，并进行企业资质和药品质量审核（难度：2）14.下列哪些是受空气影响容易变质的药品（）（，难度：2）A、苯巴比妥片B、维生素C片C、肾上腺素注射液D、枸橼酸亚铁片E、胆红素15.简述货垛的五距及作用（难度：4)16.对验收人员要求“十验四清一核对”中四清指的是（）（，难度：3）A、品质情况清B、包装情况数量清C、批号效期标记清D、订购记录清E、验收手续清17.Goodsupplyingpractice指（）（难度：2）18.库房里储存轻泡物资，测定单位面积可储量不需要核定库房高度利用度（率）（难度：2）19.药品批发企业一般的进货程序包括哪些？（难度：4)20.药品不能出库的情况包括（）（，难度：1）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期E、以上内容均正确21.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标B、督促质量目标的完成C、组织召开质量分析会议D、组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件E、汇报并作出有关质量问题处理意见22.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、审核首营企业B、审核首营品种C、审核供销客户资格D、药品质量档案建档E、收集经营药品的质量标准23.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）印章。（难度：3）24.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中药会使味道变酸，带硫磺气，并发脆和破碎。（难度：2）25.结合药品仓库的选择原则，一般要考虑的内容有哪些？（难度：4)26.首营企业（难度：3）27.药品的标签分为内标签和外标签（难度：2）28.采购合同的内容包括哪些？（难度：4)29.有关第二类精神药品经营单位的认定说法正确的是（）（，难度：3）A、全国性批发企业:可以从事第二类精神药品批发B、专门从事第二类精神药品批发业务的企业:省药监部门审核批准C、第二类精神药品零售连锁企业:市级药品监督管理部门审核批准D、区域性批发企业:可以从事第二类精神药品批发E、专门从事第二类精神药品批发业务的企业:市药监部门审核批准30.在采购之前要收集供应商的哪些信息（）（，难度：2）A、法定资格B、生产经营过程C、管理能力调查D、技术能力调查E、新产品调查31.质量管理体系包括（）（，难度：2）A、组织B、程序C、过程D、资源E、管理32.密封（难度：3）33.对易燃易爆药品应该单独设库，至于上风侧（难度：1）34.二类精神药品储存记录保存有效期满后不少于5年（难度：2）35.质量管理体系（难度：3）36.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（难度：2）37.下列哪些说法属于药品的范畴（）（，难度：2）A、有预防、治疗和诊断的使用目的B、规定了用法用量C、适应症D、血清、疫苗E、医疗器械38.申请药品广告申请批准文号需要提供哪些资料？（难度：4)39.新版的GSP开始实施时间是2013年（）月（）日（难度：2）40.1年中：室外气温上升季节，库温大于室外气温（难度：2）41.可用面积为实际面积减去走道、支道面积后，剩下来可以用来堆货的面积（难度：2）42.FIFO（难度：3）43.工商合同中药品出厂，一般不超过生产期三个月（难度：2）44.易受光线影响而变质的药品，需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。（难度：2）45.氯丙嗪片应避光保存（难度：2）46.GSP要求：辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染.（难度：2）47.待发药品在色标管理中应为绿色（难度：1）48.药品采购编制计划一般采用综合平衡法的计算方式进行制定（难度：2）49.三查”指的是查品种、规格、质量；（难度：1）50.浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变（难度：2）51.药品养护采取措施有哪些？（难度：4)52.片剂的储存要注意的问题有（）（，难度：1）A、析出结晶B、麻面C、表面有斑点D、会粘连和溶化E、变色53.药品广告批准文号的申请人必须是药品生产企业，经营企业不可以作为申请人。（难度：2）54.医疗器械验收的内容有（）（，难度：2）A、产品检验合格证B、产品使用说明书C、产品外包装D、产品储运图示标志E、以上均要验收55.药品在入库验收时发现的质量问题入库验收发现问题由购货方承担（难度：2）56.标的中的品名不一定是药品的全称（难度：2）57.特殊药品专用仓库要（）联网（难度：3）58.药品进货的原则为以市场需要为依据，贯彻（）的原则（难度：3）59.一般情况下购货方要在货到后（）内验收完毕（难度：2)A、15B、22C、20D、7E、360.仓库负责人职责（，难度：3）A、根据GSP要求，对仓库人员、设施、设备、环境作出科学合理安排B、对各岗位工作人员工作质量提出明确要求。C、仓库安全负责D、对库存药品负责E、推动仓库的质量工作正常开展，保证储存期药品质量61.葡萄糖含有一分子结晶水，有吸湿性，可吸潮结块，发霉（难度：2）62.药品仓库中在分区时考虑分为哪些区域？（难度：4)63.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（难度：4)64.含挥发油较多的饮片，干燥温度小于30℃，如大于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，（难度：2）65.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）66.特殊管理药品中包括麻醉剂。（难度：2）67.麻醉药品和第一类精神药品不得零售（难度：2）68.对于直接从国外进口药品，应（）经抽样检验合格，凭（）方能验收入库。（难度：3）69.验收员可以同时进行两个或以上品种的验收（难度：2）70.药品采购合同标的（难度：3）71.植物油或脂肪性基质制成的软膏，易发霉（难度：2）72.有关药品运输说法正确的是（）（，难度：1）A、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。B、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。C、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。D、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。E、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。73.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的（）并规定有适应症、用法和用量的物质（难度：1）74.药品的价格包括出厂价、优惠价、（）和零售价（难度：1）75.不合格药品在色标管理中应为红色（难度：1）76.药品质量监督管理是（）（难度：2)A、企业行为B、社会行为C、个人行为D、政府行为E、协会行为77.空气温度：简称气温，通常所说的气温是指距离地面()m高度处的空气温度。（难度：2）78.仓库作业流程的合理布局要求是什么？（难度：4)79.乙类非处方药的标识为（）底白字（难度：2）80.下列哪种状态属于红色色标管理（）（难度：2)A、合格药品B、代验药品C、待发药品D、退回药品E、不合格药品81.直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。（难度：2）82.改善和增强性功能广告，电视台、广播电台不得在7：00―22：00发布含有上款内容的广告（难度：2）83.Medicineswholesaleenterprise中文指（）（难度：2）84.药品在仓库中分区要便于药品分类集中保管（难度：1）85.干燥温度小于30℃的药材为（）（，难度：1）A、当归B、川芎C、木香D、薄荷E、甘草86.质量管理是为了实施（）质量管理而建立的质量体系（难度：3）87.有关养护的说法正确的是（）（，难度：1）A、重点养护品种要增加检查频率B、养护的目的是把出现质量问题的可能控制在最低限度C、养护的目的是对质量可疑的药品及时发现、送检D、养护的目的是对质量不合格药品尽快报告和处理。E、入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。88.待验（难度：3）89.采购中选择供应商的要求一般包括（）（，难度：3）A、证照齐全B、质量合格C、履行合同D、价格适宜E、服务周到90.下列哪些是容易水解的药物（）（，难度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、颠茄生物碱D、麦角碱E、曼陀罗生物碱91.中药材含水量过高，导致发霉、虫蛀、潮解溶化、腐烂（难度：2）92.实施GSP是企业回避风险和求得生存的客观需要（难度：2）93.药品不予验收的情况包括（）（，难度：2）A、规格与标识不符B、无生产批号C、无批准文号D、包装与标识不符E、无有效期94.药品仓库（难度：3）95.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发96.简述醇焖养护法的原理。（难度：4)97.质量体系包括质量管理体系和质量（）体系（难度：3）98.避免商品积压和脱销（难度：2）99.密闭（难度：3）100.药品的两重性是治疗作用、（）（难度：2）第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。2.正确答案:购货合同3.正确答案:A,B,C,D,E4.正确答案:单一5.正确答案:正确6.正确答案:正确7.正确答案:正确8.正确答案:正确9.正确答案:A,B,C,D,E10.正确答案:正确11.正确答案:A,B,C,D,E12.正确答案:正确13.正确答案:正确14.正确答案:A,B,C,D15.正确答案:墙距：防潮；柱距：防潮，保护库房建筑；顶距：通风散潮、查漏接漏，隔热散热；灯距：防火；跺距：工作需要16.正确答案:A,B,C,E17.正确答案:药品经营质量管理规范18.正确答案:错误19.正确答案:优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。20.正确答案:A,B,C,D,E21.正确答案:A,B,C,D,E22.正确答案:A,B,C,D,E23.正确答案:进口药品检验报告书红色24.正确答案:正确25.正确答案:交通方便，运输通畅;药品生产的布局;企业经营规模的需要;经济区域和药品的合理流向;地质坚固，地势干燥平坦;给水充足，用电方便。26.正确答案:指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业27.正确答案:正确28.正确答案:双方名称；药品的品名；药品的数量；药品价格；质量条款；交货日期、方式与地点；结算方式29.正确答案:A,B,C,D30.正确答案:A,B,C,D,E31.正确答案:A,B,C,D,E32.正确答案:容器密封，防止吸潮、风化挥发或异物进入33.正确答案:错误34.正确答案:正确35.正确答案:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。36.正确答案:正确37.正确答案:A,B,C,D38.正确答案:《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；委托书非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件39.正确答案:6140.正确答案:错误41.正确答案:正确42.正确答案:先进先出43.正确答案:正确44.正确答案:正确45.正确答案:正确46.正确答案:正确47.正确答案:正确48.正确答案:正确49.正确答案:正确50.正确答案:正确51.正确答案:三三四”检查；定期检查；随机检查52.正确答案:A,B,C,D,E53.正确答案:错误54.正确答案:A,B,C,D,E55.正确答案:错误56.正确答案:错误57.正确答案:11058.正确答案:按需进货，择优选购59.正确答案:A60.正确答案:A,B,C,D,E61.正确答案:正确62.正确答案:待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。63.正确答案:大学专科以上学