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文档简介
一、起重机械法规知识及其进展江苏省特种设备安全监督检验研究院李向东2011.10.31南京起重机械法律法规体系结构模型这是分层结构模型,与法典式不同制定时应考虑:1、分几层?2、各写什么?3、接口及相互作用?学习时要考虑:要有系统的概念,不能孤立的看问题。要回答出相关安全技术规范是什么?我国标准的特殊性:强制性标准是技术法规之一法律法规规章TSG强制性标准法律一、法律:如《×××法》《中华人民共和国特种设备安全法》正在起草过程中;相关法律:《中华人民共和国安全生产法》;《中华人民共和国行政许可法法》;《中华人民共和国产品质量法》;《中华人民共和国标准化法》;《中华人民共和国计量法》等。
法规
二、法规:如《×××条例》等。1、国务院行政法规及法规性文件:《特种设备安全监察条例》(2003年2月19日国务院373号发布;国务院549号修订2009年5月1日实施)《生产安全事故报告和调查处理条例》(2007年4月9日国务院令493号发布);《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月29日国务院第412号发布)。《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》(2001年4月21日国务院令第302号发布)。
法规
2、地方法规:(例举)《江苏省特种设备安全监察条例》;《浙江省特种设备安全管理条例》;《山东省特种设备安全监察条例》;《广东省特种设备安全监察条例》;《黑龙江省特种设备安全监察条例》;…………
起重机械规章
国家质检总局规章:如:《×××规定》、《×××办法》等。《锅炉压力容器压力管道特种设备事故处理规定》(2001年9月5日国家质检总局第2号发布);《锅炉压力容器压力管道特种设备安全监察行政处罚规定》;(2002年1月8日国家质检总局令第14号发布)《特种设备作业人员监督管理办法》(2005年1月10日国家质检总局令第70号发布)《起重机械安全监察规定》(2006年12月29日国家质检总局令第92号发布)。说明:13号令仍适用于电梯、厂车、索道、游乐设施。总局第115号令《特种设备事故报告和调查处理规定》正在修订中起重机械TSGTSG:由国家质检总局制定。常见形式有《×××规程》、《×××规则》、《×××细则》。它处于法律法规体系的第四层次。起重机械的TSG的专项规划22个。特种设备TSG有关数据现已出台特种设备TSG85项,完成报批稿12项,正在征求意见并修改的11项,正在起草的29项:其中综合类15个(ZF2个,ZB2个,ZC1个);锅炉8个;压力容器17个;压力管道8个;起重机械19个;索道7个;游乐设施1个;电梯3个。策划的起重机械TSG22个(专项)2004年底,开始TSG的建设工作,并提出355个的规划;2006年又提出将TSG的数量压缩为150个;按照发展战略,TSG最终目标共20个左右,形成法典结构。最终,起重机械TSG(专项)合成一个。起重机械TSG的结构和层次规程TSGQ0002-2008规则细则TSGQ7001-2006TSGQ7002-2007…………..TSGQ7015--2008TSGQ7016-2008TSGQ7013--2006
TSGQ5001-2009TSGQ6001-2009TSGQ7014---2008起重机械TSGQ列表序号代号名称备注1TSGQ0002-2008起重机械安全技术监察规程---桥式起重机起重机械安全技术监察规程2TSGQ7001-2006起重机械制造监督检验规则3TSGQ7002-2007桥式起重机型式试验细则4TSGQ7003-2007门式起重机型式试验细则5TSGQ7004-2006塔式起重机型式试验细则6TSGQ7005-2008流动式起重机型式试验细则7TSGQ7006-2007铁路起重机型式试验细则8TSGQ7007-2008门座起重机型式试验细则9TSGQ7008-2007升降机起重机型式试验细则起重机械TSGQ列表10TSGQ7009-2007缆索起重机型式试验细则11TSGQ7010-2007桅杆起重机型式试验细则12TSGQ7011-2007旋臂起重机型式试验细则13TSGQ7012-2008轻小型起重设备型式试验细则14TSGQ7013-2006机械式停车设备型式试验细则15TSGQ7014-2008安全保护装置型式试验细则16TSGQ7015-2008起重机械定期检验规则17TSGQ7016-2008起重机械安装改造重大维修监督检验规则18TSGQ6001-2009起重机械安全管理人员及作业人员培训考核大纲19TSGQ5001-2009起重机械使用管理规则起重机械TSGQ列表20TSGQ0000-2011起重机械制造许可规则正在起草21TSGQ0000-2011起重机械安装改造维修许可规则正在起草22TSGQ0000-2011起重机械型式试验规则正在起草
从上可以看出,起重机械专项TSG共22个,如将型式试验细则合一,起重机械专项TSG共10个。最后将合成1个。现已完成近19个,接近尾声,最后几个技术规范请多加关注。
TSG之间相互引用,相互联系,应系统的学习。“相关安全技术规范”越来越确定。TSGZ(综合类)列表序号代号名称备注1TSGZ0001-2009《特种设备安全技术规范制定程序导则》2TSG-Z7001-2004《特种设备检验检测机构核准规则》3TSG-Z7002-2004《特种设备检验检测机构鉴定评审细则》4TSG-Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量体系要求》5TSGZ6001-2005《特种设备作业考核规则》6TSGZ0003-2005《特种设备鉴定评审人员考核大纲》7TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》8TSGZ0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》TSGZ(综合类)列表(续)序号代号名称备注9TSGZ0002-2009特种设备信息化工作管理导则10TSGZ0006-2009特种设备事故调查处理导则11TSGZ0000-2010特种设备焊接作业人员考核细则12131415综合类安全技术规范都是特种设备开头起重机械标准按照《中华人民共和国标准化法》:国家标准;行业标准;分强制性和推荐性两类地方标准:强制性标准企业标准:国际标准ISO、IEC等:地区标准(如EN)等:国外标准:如ASTMB30、FEM等起重机械标准列表(略)全国特种设备有关数据截至2009年底,全国在用特种设备
588.6万台,其中锅炉60.9万台,压力容器217.5万台(另有气瓶1.3亿只),压力管道68.5万公里,电梯137.8万台,起重机械135.7万台,客运索道852条,大型游乐设施1.6万台,场(厂)内专用机动车辆35.1万台。特种设备数量年均增长15%左右,承压类特种设备朝大型化、高参数、长周期运行方向发展,机电类特种设备新型式、新技术不断涌现。我国现有各类特种设备生产单位4万多家,作业人员近500万人,安全监察检验人员4万多人。135.7/588.6=23.05%全国特种设备有关数据全国起重机械企业5437家。其中:制造企业2211家,安装改造维修企业3226家。起重机械135.7万台,与去年同期相比上升14.36%,新增18.31万台,停用11.68万台,报废2.18万台。高检师292个;起重机械检验师1732个,占13.54%;起重机械检验员4615个;起重机械作业人员1592700个。江苏省特种设备情况截至2009年底,全省拥有各类特种设备共76.39万台,其中:在用设备66.59万台,停用设备9.80万台。按设备类别分,锅炉5.62万台,压力容器29.47万台,电梯13.06万台,起重机械21.70万台,厂内机动车辆6.48万台,客运索道20条,大型游乐设施有573台。另有气瓶955.19万只,压力管道22584.4公里。2009年全省报废特种设备12130台。21.7/76.39=28/4%江苏省特种设备情况江苏省特种设备生产单位情况江苏是全国最大的特种设备制造生产基地,特种设备设计、制造、安装改造维修许可获证单位数量达到4294家,居全国第一。其中有:锅炉制造单位129家(其中A级66家),锅炉安装改造维修单位161家;压力容器设计单位207家,压力容器制造单位620家(其中A级265家),压力容器安装改造维修单位39家;压力管道设计单位76家,压力管道安装单位224家,压力管道元件制造单位696家;起重机械制造单位210家(其中A级55家),起重机械安装改造维修304家;电梯制造单位72家,电梯安装改造维修单位430家;大型游乐设施制造单位23家,大型游乐设施安装改造单位5家;气瓶充装单位1098家。2009年省质监局受理特种设备生产行政许可申请1242件,许可发证1161件(含气瓶充装证)。起重机械安全监管的历史回顾
危险性较大的生产设备管理阶段
(1988----2000);
13号令的监管模式(2000---2003)
《条例》的监管模式(2003----2008---)监管要求:从无到有,从不齐全到接近齐全
危险性较大的生产设备管理阶段
以危险性较大的生产设备的名义进行管理(1988---2000)依据:劳动部《起重机械安全监察规定》(1991)劳动部《起重机械安全技术检验大纲》13号令的监管模式(2000---2003)部门规章规范性文件13号令特种设备设备注册登记与使用管理规则起重机械监督检验规程施工升降机监督检验规程……..《特种设备安全监察条例》的监管模式2003年《条例》的监督检验13号令的监督检验条例起重机械监督检验规程施工升降机监督检验规程江苏、福建监检试点其它规范性文件13号令2004年起重机械法律法规进展情况第一组安全技术规范出台规范TSG的制定和检验检测机构条例江苏福建开始试点TSGZ0001-2004TSGZ7001-2004TSGZ7002-2004TSGZ7003-2004规范性文件13号令2005年起重机械法律法规进展情况条例江苏福建开始试点TSGZ0001-2004TSGZ7001-2004TSGZ7002-2004TSGZ7003-2004规范性文件13号令TSGZ6001-2005TSG起重机械法律法规进展情况第一组型式试验细则出台至今,制造监检规则出台3年多了,应该好好总结和修订了!条例江苏福建试点TSGQ7001-2006TSGZ0001-2004TSGZ7001-2004TSGZ7002-2004TSGZ7003-200413号令TSGQ70004-2006TSGQ70011-2006TSGQ70013-2006规范性文件2007年起重机械法律法规进展情况起重机械有了自己的《监察规定》了,与《条列》协调一致。它是关于质量体系的法定要求第2和第3组型式试验细则出台!
条例江苏福建试点TSGQ7001-2006TSGZ0001-2004TSGZ7001-2004TSGZ7002-2004TSGZ7003-200492号令TSGQ70004-2006TSGQ70011-2006TSGQ70013-2006TSGZ0004-2007TSGZ0005-2007TSGQ70002-2006TSGQ7003-2006TSGQ7006-2006TSGQ7008-2006TSGQ7009-2006TSGQ701020062008年起重机械法律法规进展情况TSGQ0002-2008对制造监检影响很大,也是制造监检的前提之一!最后一组型式试验细则出台了!起重机械的试点over!TSGQ0002与TSGQ7016可对比学习,监督检验的概念更清晰了条例江苏福建试点结束其余同前92号令TSGQ0002-2008TSGQ7015-2008TSGQ7016-2008TSGQ7005-2008TSGQ7007-2008TSGQ7012-2008TSGQ7014-20082009年起重机械法律法规进展情况条例修订TSGQ5001—2009TSGQ6001—2009其余同前92号令TSGQ0002-2008TSGQ7015-2008TSGQ7016-2008TSGQ7005-2008TSGQ7007-2008TSGQ7012-2008TSGQ7014-20082010年起重机械TSG进展展望TSGQ0000—2010《起重机械制造许可规则》代替174号文有关起重机械部分;TSGQ0000—2010《起重机械安装改造维修许可规则》代替251号文有关起重机械部分;TSGQ0000—2010《起重机械型式试验规则》代替305号文。预报许可的内容和方式会有较大变化,即将征求意见,请各位多关注并提宝贵意见!2011年起重机械TSG进展展望TSGQ0002-2011《起重机械安全技术监察规程》最后一个起重机械的技术规范出台预报最重要的一个TSG,所有的技术要求应当都在这里!海因里希事故法则美国安全工程师海因里希曾统计了55万件事故,其中死亡、重伤事故1666件,轻伤48334件,其余为无伤害事故。从中可以得出一个重要结论:即在机械事故中,死亡、重伤与轻伤及乌伤害事故的比例为:1:29:300。或者说,在涉及同一对象的330次同类事故中,有300次未产生伤害,29次产生轻微伤害,1次产生严重伤害。这一统计规律称为330事故模型。二、起重机械TSG部分重点条款的理解与实施内容1.涉及起重机械制造、安装、改造、维修的管理类条款(92号令、TSGZ0004、TSGQ7001、TSG7016、174、251等)介绍2.涉及起重机械制造、安装、改造、维修的技术类条款介绍(TSGQ0002
、TSG7002-7014、TSG7015)管理类条款/92号令第九条第十条第十一条第四十三条管理类条款/92号令
第九条:制造单位应当在被许可的场所内制造起重机械;但结构不可拆分且运输超限的,可以在使用现场制造,由制造现场所在地的检验检测机构按照安全技术规范等要求进行监督检验。1.何为结构不可拆分?2.何为运输超限?3.安全技术规范指什么?管理类条款/92号令【理解与实施】
(一)制造单位应当在制造许可证上注明的制造场所内制造起重机械。一个单位申请取得许可证,要满足同一个制造地址和同一个质量管理体系对应一个制造许可证(或者一个制造许可证对应同一个质量管理体系下的多个制造地址)的基本要求,不允许同一个制造地址和同一个质量管理体系对应多个制造许可证。管理类条款/92号令(二)对结构不可拆分且运输超限的大型起重机械,可以在许可证注明的制造场所之外的实际使用现场制造。结构不可拆分的起重机械是指构成起重机械的结构件在设计图纸中明确规定了为整体焊接的结构、拆分后不能保证整体稳定性和安全性的主要受力结构件(如大型的桥式起重机、门式起重机、门座起重机等的主梁、主副吊臂、主支撑腿),一般指的是大型起重机械;运输超限的起重机械,是指结构超出铁路、公路和水上运输部门关于荷载和构件尺寸的限制。考虑到起重机械行业现状,确有结构不可拆分且运输超限的情况,本条作为一种特殊情况允许制造单位在实际使用现场进行制造。注意:分段制造后的现场拼接按TSGQ7016的规定,属安装监检的范畴管理类条款/92号令(三)现场制造起重机械的制造过程应当按照安全技术规范的要求制造,由使用现场所在地的核准的检验检测机构实施监督检验。在现场制造时,监督检验除对所制造的起重机械进行监检外,还应当确认制造单位和作业人员的资格、设备工装检测能力、现场制造场所的基本条件及质量管理控制状况等,以确保起重机的制造质量和安全性能。使用现场制造的起重机械由使用现场所在地监检机构出具整机监检证书,检验机构应当按照安全技术规范的要求监督检验。(四)对违反本条规定的,应按照本规定第三十四条的规定进行处罚。管理类条款/92号令
第十条
制造单位不得将主要受力结构件(主梁、主副吊臂、主支撑腿、标准节,下同)全部委托加工或者购买并用于起重机械制造。主要受力结构件需要部分委托加工或者购买的,制造单位应当委托取得相应起重机械类型和级别资质的制造单位加工或者购买其加工的主要受力结构件并用于起重机械制造。1.何为主要受理结构件?2.主要受理结构件的委托加工原则如何?管理类条款/92号令【理解与实施】
(一)起重机械的主要受力结构件不得全部委托加工,或全部购买,至少有一种主要受力结构件由制造单位自行加工。如对于桥式起重机、汽车起重机、施工升降机等只有一种主要受力结构件,制造单位不允许委托加工或者购买,有二种主要受力结构件的起重机械(如门式起重机)可以委托加工或者购买其中的一种(主梁或支腿)。起重机械不允许贴牌制造。管理类条款/92号令起重机械的主要受力结构件有四种:主梁、主副吊臂、主支撑腿、标准节。如桥式起重机的主要受力结构件有主梁,门式起重机的主要受力结构件有主梁和支撑腿,塔式起重机的主要受力结构件有吊臂和主支撑腿(由标准节组成塔身),流动式起重机中的汽车起重机的主要受力结构件有主副吊臂,门座起重机的主要受力结构件有主副吊臂和支撑腿,升降机中的施工升降机的主要受力结构件有主支撑腿(由标准节组成导轨架),铁路起重机的主要受力结构件有主吊臂,桅杆起重机的主要受力结构件有主支撑腿(主桅杆和起重桅杆),缆索起重机的主要受力结构件有主支撑腿(支架),旋臂起重机的主要受力结构件有主支撑腿(支架)和吊臂,机械式停车设备的主要受力结构件有主支撑腿(支架)。管理类条款/92号令(二)起重机械的主要受力结构件委托加工和购买的,必须由具有与所制造起重机械类型(目前特种设备目录把整机分为12类)和级别(同级或以上级别)的起重机械制造许可资质的单位制造。用于起重机械制造的主要受力结构件的质量和安全性能由起重机械制造单位负责,主要受力结构件的监检由起重机械制造单位申请结构件加工所在地监检机构进行,由起重机械制造所在地的监检机构实施整机监检并出具整机监检证书。(三)对违反本条规定的,应按照本规定第三十五条的规定进行处罚。管理类条款/92号令
第十一条
起重机械出厂时,应当附有设计文件(包括总图、主要受力结构件图、机械传动图和电气、液压系统原理图)、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、监督检验证明、有关型式试验合格证明等文件。设计文件应包括那些内容?出厂文件的内容应有哪些?管理类条款/92号令第四十三条本规定下列用语的含义是:改造,是指改变原起重机械主要受力结构件、主要材料、主要配置、控制系统,致使原性能参数与技术指标发生改变的活动。维修,是指拆卸或更换原有主要零部件、调整控制系统、更换安全附件和安全保护装置,但不改变起重机械的原性能参数与技术指标的修理活动。重大维修,是指拆卸或者更换原有主要受力结构件、主要配置、控制系统,但不改变起重机械的原性能参数与技术指标的维修活动。
何为起重机械的改造、维修、重大维修?管理类条款/92号令【理解与实施】界定起重机械改造和维修的根本点是:原性能参数与技术指标是否发生改变。起重机械改造活动“致使原性能参数与技术指标发生改变”。主要是由“改变原起重机械主要受力结构件、主要材料、主要配置、控制系统”4种方式使起重机械原性能参数与技术指标发生改变。起重机械维修活动“不改变起重机械的原性能参数与技术指标”。重大维修活动是维修活动的一种特殊情况,当所拆卸或者更换的对象是“主要受力结构件、主要配置、控制系统”时,即按重大维修范畴界定,否则,即按一般性的维修处理。本条“拆卸或更换”专指拆换。管理类条款/TSGZ0004第四条第五条第六条附件:1.管理职责,2.质量体系文件,4.合同控制,5.设计控制,6.材料零部件控制,7.作业控制,8.焊接控制,10.热处理控制。管理类条款/TSGZ0004第四条特种设备制造、安装、改造、维修单位质量保证体系责任人员的要求如下:(一)特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人(或者其授权代理人)是承担安全质量责任的第一责任人,应当在管理层中任命1名质量保证工程师,协助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责,任命各质量控制系统责任人员,对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责;(二)质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是行特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业的工程技术人员,其任职条件应当符合安全技术规范的规定,并与特种设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同,但是不得同时受聘于两个以上单位;(三)质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任问题:1.何为质量体系责任人员?2.何为管理层?3.何为最高管理者4.何为质量控制系统责任人员?5.有关人员的任职条件是什么?6.质量控制系统责任人员允许兼职几个岗位?管理类条款/TSGZ0004【理解与实施】
1.质量保证体系责任人员:法定代表人(或者其授权代理人)+质量保证工程师+各质量控制系统责任人员。2.质量保证体系责任人员的现有要求?(1)有要求(2)任职条件:按TSG的规定(174、251中暂无规定,但正在向TSG转化过程中)。管理类条款/TSGZ0004第六条质量保证体系的基本要素见附件。特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本要素,但至少应包括管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料(零部件)控制、作业(工艺)控制、检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员培训、考核及管理、执行特种设备许可制度等基本要素,并且还应当包括特种设备安全技术规范所规定的其他主要过程控制内容。对于法规、安全技术规范规定允许分包的项目、内容,当特种设备制造、安装、改造、维修单位进行分包时,应当制定分包质量控制的基本要求,包括资格认定、评价、活动的监督、记录、报告的审查确认等要求。1.质量保证体系的基本要素有哪些?2.质量保证体系的基本要素至少应包括那些?3.分包质量控制的基本要求包括那些内容管理类条款/TSGZ0004【理解与实施】1.设定基本要素的依据:根据其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本要素。2.至少的基本要素14个:管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料(零部件)控制、作业(工艺)控制、检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员培训、考核及管理、执行特种设备许可制度等基本要素3.共17+X个基本要素,X-----其他主要过程控制管理类条款/TSGZ00044.法规、安全技术规范规定允许分包的项目、内容是什么?见92号令和251号文有关条款。土建、吊装、脚手架管理类条款/TSGZ00041管理职责1.1质量方针和目标质量方针和目标应当经法定代表人(或其授权的代理人)批准,形成正式文件。质量方针和目标应当符合以下要求:(1)符合本单位的实际情况和许可项目范围、特性,突出特种设备安全性能要求;(2)质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;(3)质量目标进行量化和分解,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员,并且定期对质量目标进行考核。1.2质量保证体系组织根据许可项目特性和本单位的实际情况,建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。1.质量方针和目标的批准权限?2.如何突出特种设备安全性能要求?3.持续改进的承诺如何体现?4.质量目标进行量化与可测量有何区别?5.如何将质量目标分解落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员?6.如何定期对质量目标进行考核?7.建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。管理类条款/TSGZ00041.3职责、权限规定法定代表人对特种设备安全质量负责,任命质量保证工程师和各质量控制系统责任人员。质量保证工程师应为管理层成员且具有与所许可项目专业相关的知识,具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。任命质量控制系统(如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测、检验与试验、安装调试、其他主要过程控制系统等)责任人员,规定各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证特种设备安全性能相关人员的职责、权限,明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。1.4管理评审每年至少应当对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系进行一次管理评审,确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性,满足质量方针和目标,并保存管理评审记1.质量保证工程师和各质量控制系统责任人员由谁任命?2.质量保证工程师的职责是什么?与管理者代表的关系?3.质量控制系统包括那些内容?4.如何明确有关人员之间的工作接口控制和协调措施。5.如何理解质量保证体系的适应性、充分性和有效性?管理类条款/TSGZ0004质量保证体系组织图法人(授权代理人)质量控制系统责任人员质量控制系统责任人员质量控制系统责任人员。。。。。质保工程师管理类条款/TSGZ00043.质量保证工程师:应为管理层成员且具有与所许可项目专业相关的知识,具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。4.质量控制系统:(如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测、检验与试验、安装调试、其他主要过程控制系统等)管理类条款/TSGZ00045.管理评审的频次:至少进行一次。6.质量保证体系的适应性、充分性和有效性(1)适宜性是对组织的实际状况而言,与组织内外部环境变化有关。(2)充分性是指对组织质量管理是否全面和系统而言。(3)有效性是对质量管理体系过程的结果而言。管理类条款/ISO90015.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。应保持管理评审的记录(见4.2.4)。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:a)审核结果;b)顾客反馈;管理类条款/ISO9001c)过程的绩效和产品的符合性;d)预防措施和纠正措施的状况;e)以往管理评审的跟踪措施;f)可能影响质量管理体系的变更;g)改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施;a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。管理类条款/TSGZ00042.1质量保证手册质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容:(1)术语和缩写;(2)体系的适用范围;(3)质量方针和目标;(4)质量保证体系组织及管理职责;(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。1.术语和缩写的作用是什么?2.何为体系的适用范围?3.何为质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点?管理类条款/TSGZ0004【理解与实施】1.术语应明确是按ISO9000、TSGZ0004、企业标准等;2.体系的适用范围
-----许可证+受理书范围;3.质量控制系统、控制环节、控制点的要求。h个质量控制系统,每个系统有n个控制环节,每个控制环节有m个控制点。
控制点总数=∑h×n×m管理类条款/TSGZ00042.4质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案)质量计划能够有效控制产品(设备)安全性能,能够依据各质量控制系统要求,合理设置控制环节、控制点(包括审核点、见证点、停止点),满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况,并且包括以下内容:控制内容、要求;过程中实际操作要求;质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。1.比较与ISO9001质量计划的差异。2.TSGQ7016涉及到质量计划与此有关。管理类条款/TSGZ0004【理解与实施】1.这里的质量计划与ISO9000的定义有差异;2.它是基于各质量控制系统/控制环节/控制点(包括审核点、见证点、停止点/(控制内容、要求;过程中实际操作要求;质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定)。3.制造质量计划样式。管理类条款/TSGZ00044合同控制合同控制的范围、程序内容如下:(1)合同评审的范围、内容,包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成评审记录并且有效保存的规定;(2)合同签订、修改会签程序等。1.注意此要素与9001的对应关系2.合同评审属老叫法管理类条款/ISO90017.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定组织应确定:a)顾客规寇的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;c)适用于产品的法律法规要求;d)组织认为必要的任何附加要求。注,交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。管理类条款/ISO90017.2.2与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行,并应确保:a)产品要求己得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;c)组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。管理类条款/ISO9001注:在某些情况中,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;b)问询、合同或订单的处理,包括对其修改;c)顾客反馈,包括顾客抱怨。管理类条款/TSGZ00045设计控制设计控制的范围、程序、内容如下:(1)设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成设计输入文件(如设计任务书等);(2)
设计输出,应当形成设计文件(包括设计说明书、设计计算书、设计图样等),设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求;(3)按照相关规定需要设计验证的,制定设计验证的规定;(4)设计文件修改的规定;(5)设计文件由外单位提供时,对外来设计文件控制的规定;(6)法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验有规定时,应当制定相关规定。1.何为设计输入?2.何为设计输出?3.何为设计验证?4.何为设计文件修改?5.何为设计许可?6.何为设计文件鉴定?管理类条款/ISO90017.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时,组织应确定:a)设汁和开发的阶段;b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。注设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行并记录。管理类条款/ISO90017.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。这些输入应包括.a)功能要求和性能要求;b)适用的法律法规要求;c)适用时,来源于以前类似设计的信息;d)设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。管理类条款/ISO90017.3.3设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:a)满足设计和开发输入的要求;b)给出采购、生产和服务提供的适主c)包含或引用产品接收准则td)规定对产品的安全和1需使用所幽静回?而桶'注:生产和服务提供的信息司能锤矗产盹百护的细节。管理类条款/ISO90017.3.4设计和开发评审应依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便:a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(4.2.4)。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要的措施的记录应予保持。管理类条款/TSGZ00047作业(工艺)控制作业(工艺)控制的范围、程序、内容如下:(1)作业(工艺)文件的基本要求,包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求;(2)作业(工艺)纪律检查,包括工艺纪律检查时间、人员,检查的工序,检查项目、内容等;(3)工装、模具的管理,包括工装、模具的设计、制作及检验,工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等。1.工艺纪律检查的内容有哪些?2.工装、模具的管理包括那些环节?管理类条款/TSGZ00048焊接控制焊接控制的范围、程序、内容如下:(1)焊接人员管理,包括焊接人员的培训、资格考核,持证焊接人员的合格项目,持证焊接人员的标识,焊接人员档案及其考核记录等;(2)焊接材料控制,包括焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收等;(3)焊接工艺评定报告(PQR)和焊接工艺指导书(WPS)的控制,包括焊接工艺评定报告、相关检验检测报告、工艺评定施焊记录以及焊接工艺评定试样的保存;(4)焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺;1.什么情况需要做环节工艺评定?2.PQR的依据是什么?3.PQR与WPS的关系是什么?1.焊接人员的管理包括内容?2.焊材的控制包括那些环节?焊接控制的范围是什么?管理类条款/TSGZ0004(5)焊接过程控制,包括焊接工艺、产品施焊记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析;(6)焊缝返修(母材缺陷补焊)控制,包括焊缝返修(母材缺陷补焊)工艺,焊缝返修次数和焊缝返修审批、焊缝返修(母材缺陷补焊)后重新检验检测等;(7)依据安全技术规范、标准有产品焊接试板要求时,对产品焊接试板的控制,包括焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样的加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存等。统计技术的应用较薄弱,亟待加强焊缝返修的控制要求是什么?管理类条款/TSGZ000410无损检测控制结合许可项目特性和本单位实际情况,依据安全技术规范、标准的要求,制定无损检测控制的范围、程序、内容如下:(1)无损检测人员的管理规定,包括无损检测人员的培训、考核,资格证书,持证项目的管理,无损检测人员的职责、权限等;(2)无损检测通用工艺文件、专用工艺文件基本要求,包括无损检测方法,依据的安全技术规范、标准等;(3)无损检测过程控制,包括无损检测方法、数量、比例,不合格部位的检测、扩探比例,评定标准等;(4)无损检测记录、报告控制,包括无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放,RT底片的保管,UT试块的保管等;(5)无损检测设备及器材控制;(6)无损检测工作由分包方承担时,对分包方无损检测质量控制,包括对分包方资格、范围及人员资格的确认,对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告,对分包方无损检测工艺、无损检测记录、无损检测记录和报告的审查确认等。1.评定标准GB/T3323-2005、JB10599-20062.分包控制的内容有哪些?技术类条款/TSGQ0002桥式起重机的分类:按种类/类型/品种目录关系,具体如下:起重机械4000/桥式起重机4100/(通用桥式起重机4110、电站桥式起重机4120、防爆桥式起重机4130、绝缘桥式起重机4140、冶金桥式起重机4150、架桥机4160、电动单梁起重机4170、电动单梁悬挂起重机4180、电动葫芦桥式起重机4190和防爆梁式起重机41A0)等,共10个品种。技术类条款/TSGQ0002注意:1、新的起重机械分类方法见GB/T20776-2006《起重机械分类》:起重机械/(轻小起重设备、起重机、升降机、工作平台、机械式停车设备5种);起重机/桥架型起重机/(梁式起重机、桥式起重机、门式起重机、半门式起重机、装卸桥);桥式起重机/按使用场合分[冶金起重机(地面加料起重机、料箱起重机、铸造起重机、脱锭起重机、揭盖起重机、夹钳起重机、板坯搬运起重机、料耙起重机、锻造起重机、淬火起重机、加热炉装取料起重机、电解铝多功能起重机、电解铜多功能起重机)、堆垛起重机/(桥式堆垛起重机、巷道堆垛起重机)、防爆桥式起重机、绝缘桥式起重机]。技术类条款/TSGQ0002第四条采用新材料、新技术、新工艺以及有特殊使用要求的起重机,不符合本规程要求时,相关单位应当将相关的研究、试验等依据、数据、结果及其检验检测报告等技术资料报国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局),由国家质检总局委托国家质检总局特种设备安全技术委员会组织技术评审。技术评审的结果经过国家质检总局批准后,方可进行试制、试用。申请技术评审的条件是什么?技术类条款/TSGQ0002【理解与实施】本条是关于采用新材料、新技术、新工艺以及有特殊使用要求的起重机的例外要求目的是鼓励起重机企业产品创新,为其另辟溪径。同时又明确对其提出了的控制要求:由国家质检总局特种设备安全技术委员会组织技术评审。技术评审的结果经过国家质检总局批准。这是设计文件鉴定的雏形之一。有利于企业创新,同时有能其结果进行有效(提前)控制。另外,此条考虑到试制、试用大多是是合同产品的现实。用户在合同评审时也应注意。技术类条款/TSGQ0002第六条
吊运熔融金属的起重机,其额定起重量75t以上(含75t),除符合本规程外,还必须符合JB/T7688.15-1999《冶金起重机技术条件铸造起重机》相关要求。以电动葫芦作为起升机构,吊运熔融金属的起重机还应当符合以下要求:(一)额定起重量不得大于10t;(二)电动葫芦的工作级别不小于M6级。技术类条款/TSGQ0002【理解与实施】此条是关于吊运熔融金属的起重机的要求之一。由375号文件转化而来。(一)、吊运熔融金属的起重机,其额定起重量75t以上(含75t)达到本规程+JB/T7688铸造起重机;(二)、额定起重量75t以下:按本规程有关要求;注:这也是吊运熔融金属的起重机的型号之一。(三)、以电动葫芦作为起升机构:1、吊运熔融金属的起重机额定起重量不得大于10t;2、同时电动葫芦的工作级别不小于M6级。[提示]:1、吊运熔融金属的起重机和电动葫芦的型号与通用桥式起重机、梁式起重机及电动葫芦型号应不同;2、吊运熔融金属的电动葫芦是钢丝绳电动葫芦的一个型号,吊运熔融金属的梁式起重机是相应梁式起重机的一个型号
技术类条款/TSGQ0002第三十五条起重机主梁、端梁、小车架、吊具横梁等主要受力结构件发生明显腐蚀时,应当进行检查、测量和计算。当核算出的承载能力不能达到额定承载能力时,应当进行维修使其达到使用要求,或者进行改造降低额定起重量,否则应当予以报废。降低额定起重量时,应当增加改造铭牌和更改额定起重量标志。1.承载能力不能达到额定承载能力如何理解?2.名牌和起重量标志的控制有何差异?技术类条款/TSGQ0002第三十六条起重机主梁、端梁、小车架、吊具横梁等主要受力结构件产生裂纹时,起重机应当停止使用,只有对裂纹的影响和采取阻止裂纹继续扩展的措施进行安全评价确认可以使用,或者更换有裂纹的结构件后,方可继续使用,否则应当予以报废。这里安全评价如何理解?技术类条款/TSGQ0002第五十一条吊运熔融金属的起重机(不含起升机构为电动葫芦的),应当采用冶金起重专用电动机,在环境温度超过40℃的场合,应当选用H级绝缘电动机。
环境温度超过40℃如何理解?技术类条款/TSGQ0002【理解与实施】本条是关于吊运熔融金属的起重机电动机绝缘规定。本条款根据375号文转化而来。这里的“场合”是指电动机所处的工作位置,这里的环境温度是指该位置的平均温度(包括采取措施后)。
[提示]GB/T3811-2008第8.6.2.条<环境温度>规定,起重机电气设备应能保证在起重机运行场所的环境温度范围内正常工作。当所选电气设备不能满足工作环境温度时,应对工作环境采取冷却或加温措施。JB/T7688.1-95《冶金起重机技术条件—通用条件》3.8.2.4规定:当环境温度超过40℃的场合,应选用H级绝缘的电动机或采取相应的必要措施。技术类条款/TSGQ0002第五十二条吊运熔融金属的起重机,起升机构应当具有正反向接触器故障保护功能,防止电动机失电而制动器仍然在通电,导致电动机失速造成重物坠落。何为正反向接触器故障保护功能?技术类条款/TSGQ0002第五十七条起重机应当设置短路及过流(过载)保护、过压及失压保护、零位保护、供电电源断错相保护等电气保护装置。技术类条款/TSGQ0002【】本条是关于起重机电气保护装置的规定注意:新增“供电电源断错相保护”;笼形异步电动机不设过流保护。[提示]
零位保护可理解为机构的失压保护。过流保护----短路保护+严重过载保护。技术类条款/TSGQ0002第六十七条起重机动力驱动的起升机构和运行机构应当设置制动器,人力驱动的起升机构应当设置制动器或者停止器。吊运熔融金属或发生事故后可能造成重大危险或者损失的起重机的起升机构(采用电动葫芦作为起升机构吊运熔融金属的起重机要求见本条下款),其每套驱动系统必须设置两套独立的工作制动器(又称支持制动器)。采用电动葫芦作为起升机构吊运熔融金属的起重机,其制动器的设置应当符合以下要求:(一)当额定起重量大于5t时,电动葫芦除设置一个工作制动器外,还必须设置一个安全制动器,安全制动器设置在电动葫芦的低速级上,当工作制动器失灵或传动部件破断时,能够可靠地支持住额定载荷;(二)当额定起重量小于或者等于5t时,电动葫芦除设置工作制动器外,也宜在低速级上设置安全制动器,否则电动葫芦应当按1.5倍额定起重量设计,或者使用单位选用的起重机的额定起重量是最大起重量的1.5倍,并且用起重量标志明确允许的最大起重量。1.如何理解独立作用的工作制动器?2.如何理解安全制动器?技术类条款/TSGQ0002【理解与实施】本条是关于制动器的规定。制动器和停止器(只能单向运行)的区别;独立的工作制动器(双制动)----两个制动器机械独立、能力独立,都安装在高速轴即可,但此时应注意制动减速度的影响;如是工作制动器+卷筒制动(安全制动器)应理解为更加满足要求。电动葫芦的安全制动器一定不允许在高速轴上。技术类条款/GB3811-2008制动器支持制动减速制动安全制动技术类条款/TSGQ0002第七十条起重机的起升机构均必须设置起升高度限位器,当取物装置上升到设定的极限位置时,能够自动切断起升动力源。有下极限限位要求时,应当设置下降深度限位器,当取物装置下降到极限位置时,能够自动切断下降动力源,此时,钢丝绳在卷筒上的缠绕,至少保留两圈(不计固定钢丝绳用的圈数)。吊运熔融金属的起重机应当设置不同形式的上升极限位置的双重限位器,并且能够控制不同的断路装置,当起升高度大于20m时,还应当设置下降极限位置限位器。1.断流装置有哪些?2.主令控制和凸轮控制分别如何实施?技术类条款/TSGQ0002第七十一条
起重机的起升机构采用可控硅定子调压、涡流制动、能耗制动、可控硅供电、直流机组供电方式,必须设置超速保护装置。除前款以外,额定起重量大于20t用于吊运熔融金属的起重机,也应当设置超速保护装置。1.可控硅定子调压、涡流制动、能耗制动、可控硅供电、直流机组供电方式如何理解?2.超速保护的作用与原理?3.GB/T3811-2008的要求?技术类条款/TSGQ0002第八十三条主要受力结构件的焊接应当符合相关焊接标准的要求,施焊前制定焊接工艺文件。有下列情况之一者,应当按照有关规定进行焊接工艺评定:(一)制造、施工单位首次使用的材料;(二)首次执行的焊接工艺;(三)焊接质量经常出现问题。何时应进行焊接工艺评定?技术类条款/TSGQ0002第八十四条起重机主要受力结构件焊缝质量,应当符合以下要求:(一)焊缝外部宏观检查,不得有可见的裂纹、未熔合、未焊透、夹渣等缺陷;(二)主要受力结构件的对接焊接接头焊缝,符合设计规定,其中主梁、吊具横梁的受拉区的对接焊缝应当进行100%射线或者超声检测;(三)射线检测按照GB/T3323-2005《金属熔化焊焊接接头射线照相》要求,透照技术不低于A级,合格级别为Ⅱ级,超声检测按照JB/T10559-2006《起重机械无损检测钢焊缝超声检测》的要求,按照1级焊缝合格要求评定;(四)冶金起重机,对偏轨箱形梁及带副桁架的单腹板梁,其上翼缘部分应当优先采用T型钢,否则主腹板与受压翼缘板的连接应当采用双面连续焊缝,并且焊透;(五)满足设计和专业标准对焊接质量的其他要求。注:主梁、吊具横梁的对接接头不宜采用十字焊缝,如果采用十字焊缝,则受压区的焊缝也应当进行100%射线或者超声检测,合格评定同第(三)项。1.焊缝外观缺陷有哪些?2.主要受力构件探伤比例?3.探伤标准?4.十字焊缝如何处理?监督检验条款/(Q7001、Q7016)TSGQ7001-2006《起重机械制造监督检验规则》TSGQ7016-2008《起重机械安装改造维修监督检验规则》见专题讲稿MagneticResonanceImaging磁共振成像发生事件作者或公司磁共振发展史1946发现磁共振现象BlochPurcell1971发现肿瘤的T1、T2时间长Damadian1973做出两个充水试管MR图像Lauterbur1974活鼠的MR图像Lauterbur等1976人体胸部的MR图像Damadian1977初期的全身MR图像
Mallard1980磁共振装置商品化1989
0.15T永磁商用磁共振设备中国安科
2003诺贝尔奖金LauterburMansfierd时间MR成像基本原理实现人体磁共振成像的条件:人体内氢原子核是人体内最多的物质。最易受外加磁场的影响而发生磁共振现象(没有核辐射)有一个稳定的静磁场(磁体)梯度场和射频场:前者用于空间编码和选层,后者施加特定频率的射频脉冲,使之形成磁共振现象信号接收装置:各种线圈计算机系统:完成信号采集、传输、图像重建、后处理等
人体内的H核子可看作是自旋状态下的小星球。自然状态下,H核进动杂乱无章,磁性相互抵消zMyx进入静磁场后,H核磁矩发生规律性排列(正负方向),正负方向的磁矢量相互抵消后,少数正向排列(低能态)的H核合成总磁化矢量M,即为MR信号基础ZZYYXB0XMZMXYA:施加90度RF脉冲前的磁化矢量MzB:施加90度RF脉冲后的磁化矢量Mxy.并以Larmor频率横向施进C:90度脉冲对磁化矢量的作用。即M以螺旋运动的形式倾倒到横向平面ABC在这一过程中,产生能量
三、弛豫(Relaxation)回复“自由”的过程
1.
纵向弛豫(T1弛豫):
M0(MZ)的恢复,“量变”高能态1H→低能态1H自旋—晶格弛豫、热弛豫
吸收RF光子能量(共振)低能态1H高能态1H
放出能量(光子,MRS)T1弛豫时间:
MZ恢复到M0的2/3所需的时间
T1愈小、M0恢复愈快T2弛豫时间:MXY丧失2/3所需的时间;T2愈大、同相位时间长MXY持续时间愈长MXY与ST1加权成像、T2加权成像
所谓的加权就是“突出”的意思
T1加权成像(T1WI)----突出组织T1弛豫(纵向弛豫)差别
T2加权成像(T2WI)----突出组织T2弛豫(横向弛豫)差别。
磁共振诊断基于此两种标准图像磁共振常规h检查必扫这两种标准图像.T1的长度在数百至数千毫秒(ms)范围T2值的长度在数十至数千毫秒(ms)范围
在同一个驰豫过程中,T2比T1短得多
如何观看MR图像:首先我们要分清图像上的各种标示。分清扫描序列、扫描部位、扫描层面。正常或异常的所在部位---即在同一层面观察、分析T1、T2加权像上信号改变。绝大部分病变T1WI是低信号、T2WI是高信号改变。只要熟悉扫描部位正常组织结构的信号表现,通常病变与正常组织不会混淆。一般的规律是T1WI看解剖,T2WI看病变。磁共振成像技术--图像空间分辨力,对比分辨力一、如何确定MRI的来源(一)层面的选择1.MXY产生(1H共振)条件
RF=ω=γB02.梯度磁场Z(GZ)
GZ→B0→ω
不同频率的RF
特定层面1H激励、共振
3.层厚的影响因素
RF的带宽↓
GZ的强度↑层厚↓〈二〉体素信号的确定1、频率编码2、相位编码
M0↑--GZ、RF→相应层面MXY----------GY→沿Y方向1H有不同ω
各1H同相位MXY旋进速度不同同频率一定时间后→→GX→沿X方向1H有不同ω沿Y方向不同1H的MXYMXY旋进频率不同位置不同(相位不同)〈三〉空间定位及傅立叶转换
GZ----某一层面产生MXYGX----MXY旋进频率不同
GY----MXY旋进相位不同(不影响MXY大小)
↓某一层面不同的体素,有不同频率、相位
MRS(FID)第三节、磁共振检查技术检查技术产生图像的序列名产生图像的脉冲序列技术名TRA、COR、SAGT1WT2WSETR、TE…….梯度回波FFE快速自旋回波FSE压脂压水MRA短TR短TE--T1W长TR长TE--T2W增强MR最常用的技术是:多层、多回波的SE(spinecho,自旋回波)技术磁共振扫描时间参数:TR、TE磁共振扫描还有许多其他参数:层厚、层距、层数、矩阵等序列常规序列自旋回波(SE),快速自旋回波(FSE)梯度回波(FE)反转恢复(IR),脂肪抑制(STIR)、水抑制(FLAIR)高级序列水成像(MRCP,MRU,MRM)血管造影(MRA,TOF2D/3D)三维成像(SPGR)弥散成像(DWI)关节运动分析是一种成像技术而非扫描序列自旋回波(SE)必扫序列图像清晰显示解剖结构目前只用于T1加权像快速自旋回波(FSE)必扫序列成像速度快多用于T2加权像梯度回波(GE)成像速度快对出血敏感T2加权像水抑制反转恢复(IR)水抑制(FLAIR)抑制自由水梗塞灶显示清晰判断病灶成份脂肪抑制反转恢复(IR)脂肪抑制(STIR)抑制脂肪信号判断病灶成分其它组织显示更清晰血管造影(MRA)无需造影剂TOF法PC法MIP投影动静脉分开显示水成像(MRCP,MRU,MRM)含水管道系统成像胆道MRCP泌尿路MRU椎管MRM主要用于诊断梗阻扩张超高空间分辨率扫描任意方位重建窄间距重建技术大大提高对小器官、小病灶的诊断能力三维梯度回波(SPGR) 早期诊断脑梗塞
弥散成像MRI的设备一、信号的产生、探测接受1.磁体(Magnet):静磁场B0(Tesla,T)→组织净磁矩M0
永磁型(permanentmagnet)常导型(resistivemagnet)超导型(superconductingmagnet)磁体屏蔽(magnetshielding)2.梯度线圈(gradientcoil):
形成X、Y、Z轴的磁场梯度功率、切换率3.射频系统(radio-frequencesystem,RF)
MR信号接收二、信号的处理和图象显示数模转换、计算机,等等;MRI技术的优势1、软组织分辨力强(判断组织特性)2、多方位成像3、流空效应(显示血管)4、无骨骼伪影5、无电离辐射,无碘过敏6、不断有新的成像技术MRI技术的禁忌证和限度1.禁忌证
体内弹片、金属异物各种金属置入:固定假牙、起搏器、血管夹、人造关节、支架等危重病人的生命监护系统、维持系统不能合作病人,早期妊娠,高热及散热障碍2.其他钙化显示相对较差空间分辨较差(体部,较同等CT)费用昂贵多数MR机检查时间较长1.病人必须去除一切金属物品,最好更衣,以免金属物被吸入磁体而影响磁场均匀度,甚或伤及病人。2.扫描过程中病人身体(皮肤)不要直接触碰磁体内壁及各种导线,防止病人灼伤。3.纹身(纹眉)、化妆品、染发等应事先去掉,因其可能会引起灼伤。4.病人应带耳塞,以防听力损伤。扫描注意事项颅脑MRI适应症颅内良恶性占位病变脑血管性疾病梗死、出血、动脉瘤、动静脉畸形(AVM)等颅脑外伤性疾病脑挫裂伤、外伤性颅内血肿等感染性疾病脑脓肿、化脓性脑膜炎、病毒性脑炎、结核等脱髓鞘性或变性类疾病多发性硬化(MS)等先天性畸形胼胝体发育不良、小脑扁桃体下疝畸形等脊柱和脊髓MRI适应证1.肿瘤性病变椎管类肿瘤(髓内、髓外硬膜内、硬膜外),椎骨肿瘤(转移性、原发性)2.炎症性疾病脊椎结核、骨髓炎、椎间盘感染、硬膜外脓肿、蛛网膜炎、脊髓炎等3.外伤骨折、脱位、椎间盘突出、椎管内血肿、脊髓损伤等4.脊柱退行性变和椎管狭窄症椎间盘变性、膨隆、突出、游离,各种原因椎管狭窄,术后改变,5.脊髓血管畸形和血管瘤6.脊髓脱髓鞘疾病(如MS),脊髓萎缩7.先天性畸形胸部MRI适应证呼吸系统对纵隔及肺门区病变显示良好,对肺部结构显示不如CT。胸廓入口病变及其上下比邻关系纵隔肿瘤和囊肿及其与大血管的关系其他较CT无明显优越性心脏及大血管大血管病变各类动脉瘤、腔静脉血栓等心脏及心包肿瘤,心包其他病变其他(如先心、各种心肌病等)较超声心动图无优势,应用不广腹部MRI适应证主要用于部分实质性器官的肿瘤性病变肝肿瘤性病变,提供鉴别信息胰腺肿瘤,有利小胰癌、胰岛细胞癌显示宫颈、宫体
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