ISO9001标准取证培训资料(超级棒)

认证五个阶段1.第一阶段：培训，职责分配2.第二阶段：编写文件、试运行3.第三阶段：内部审核、正式运行4.第四阶段：模拟审核，提出认证申请5.第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进第一部分

文件编写

前言

质量体系文件化:

提供一套简洁的要求

保证质量活动的一致性将要求同时传达给所有相关人员提供有效的更改控制

确保同人员更新无关的永久性

提供监测活动和质量体系审核

前言 文件可以以任何媒介形式建立，如硬拷贝或电子媒介。文件可以是以下形式:

书写的文章

流程图

图片或草图

一系列的草图，图片或照片录音带录像带等等

一般方法

质量体系文件应完整，但简单明了。

关键词是“KISS”:

保持(Keep)

它(It)

短(Short)&

简单(Simple)

不要编写没必要的文件。

一般方法

好的文件必须是:

提供信息的完整的简要的可读的

明了的一致的清晰而易理解

可控制的

修改应被明确标识的一般方法

怎样开始建立质量体系文件?

确定编写人员

了解ISO9001：20000的基本要求和部门运作流程培训文件的编写实施审核和评审

可能的更改一般方法

质量体系为组织服务，而不是组织为体系服务。

不要作不必要的改动。

一定要考虑:

公司的文化;

运作的哲学;

业务的性质;

市场的环境。

文件控制要求

一般规则:

适当的文件应出现在适当的地方，适当的时间。文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：1.满足顾客要求和质量持续改进2.提供适宜的培训—可以作为培训教材3.具有重复性和可追溯性4.提供客观证据5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性6.在同一时间内向大众传播一致的信息7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明8.可以作为记录和备忘录9.有助于输出的一致性10.提供沟通的渠道和实施的方法程序文件举例说明1内部审核控制程序

1.目的验证公司QMS运行是否符合ISO9001：2000的要求，是否得到有效实施与保持，并寻找可以改进的机会。2.范围适用于本公司内部QMS的审核。3.职责3.1总经理负责审批年度内审计划3.2管理者代表负责组织协调内审工作3.3内审组负责配合管理者代表开展内审工作3.5各相关职能部门配合内审工作的开展实施3.4内审相关记录归由文控中心整理归档管理程序文件举例说明内部审核控制程序4.工作流程4.1内审策划4.1.1每年12月份由管理者代表根据本年度内审情况编制下年度的内审计划，确定审核时间、范围等内容，提交总经理审批。4.1.2内审一般情况下，每年进行两次，但当出现下列情况时可考虑临时追加内审a.公司组织结构发生重大变化b.公司产品质量出现严重事故c.公司顾客严重投诉或顾客大面积投诉d.进行第二方、第三方审核前e.公司质量管理体系发生变更4.1.3每次内审由管理者代表负责组建内审组，任命内审组长和批准内审计划、内审检查表、内审报告。4.1.4内审组长负责编制内审计划和内审报告，组织编制、审核内审检查表。程序文件举例说明内部审核控制程序

4.3内审实施4.3.1首次会议4.3.1.1参加人员：总经理、管理者代表以及相关职能部门负责人、内审组4.3.1.2首次会议由内审组长主持，主要介绍本次内审的目的、范围、依据、内审行程安排以及内审组成员。4.3.1.3所有参会人员在《内审会议签到表》上签名。4.3.2现场审核4.3.2.1各内审员依据《内审计划》和《内审检查表》审核负责的区域，并将内审情况记录与《内审检查表》中。4.3.2.2各内审员应确保审核的客观性、公正性，严禁审核自己的工作。4.3.2.3每天内审完毕，由内审组长负责组织召开内审组会议，审查当天内审情况和不符合项，提醒内审员注意的一些事项。4.3.3末次会议4.3.3.1与会人员：同首次会议程序文件举例说明内部审核控制程序

4.3.3.2末次会议由内审组长主持，重申本次内审的目的、范围、依据及本次内审整体情况，各内审员负责报告各自负责受审区域的审核情况。4.3.3.3所有与会人员在《内审会议签到表》签名。4.3.3.4内审组与受审各相关职能部门负责人交流讨论内审情况，确认不符合项。4.3.4审核报告4.3.4.1内审组长负责编制本次《内审报告》，提交管理者代表审批后，下发到本次受审各相关职能部门。4.3.4.2《内审报告》与内审结束后一周内完成。4.3.5内审不符合项改进跟踪与验证4.3.5.1内审员将开出的《内审不符合项报告》送交文控中心登记编号，文控中心负责填写《内审不符合项整改一览表》并下发到各相应责任部门。4.3.5.2文控中心根据《内审不符合项报告》统计内审不符合项，填写《内审不符合项分布表》。程序文件举例说明内部审核控制程序

4.3.5.3负责受审区域的负责人根据内审员开的《不符合项报告》，进行分析查找原因，并针对原因采取相应的纠正措施，依据《改进控制程序》进行整改，并在预定期限内完成。4.3.5.4内审员负责对内审发现的不符合项进行跟进验证，验证结果填写于《不符合项报告》，验证完毕后交文控办归档。4.3.5.5对于验证发现没有关闭或没有及时关闭的不符合项由内审员责成责任部门执行4.3.5.3规定。4.3.6相关记录保持内审所有相关记录由文控办负责依据《记录控制程序》进行整理归档管理。4.3.7本次内审结果提交管理评审，作为管理评审的输入。5.相关文件《改进控制程序》《记录控制程序》程序文件举例说明内部审核控制程序6.相关记录/表格《

年度内审计划》《

年度

次内审计划》《内审检查表》《不符合报告》《内审不符合项整改一览表》《内审不符合项分布表》《内部质量管理体系审核报告》《内审首（末）次会议签到表》思考文件编写注意事项●协调性——注意文件相互之间的接口，避免出现衔接不良或相互矛盾冲突现象。●可读性——编写文件尽量用通谷易懂的词语，方便使用者。●符合性、可操作性——编写的文件即符合ISO9001：2000标准要求，又能符合组织的管理运作，注重从企业自身需要出发，充分利用现有管理标准、制度等，总结组织以前的管理经验并融合进去。●增值性——组织能按文件统一规范一致性操作提高工作质量、效率和业绩，进而确保提供产品的符合性。●普及性——尽可能扩展到组织最低层次第二部分审核不合格项，不符合报告不合格:未满足要求。“要求”—

合同条件、法律法规、质量体系标准、质量计划、质量方针、程序文件和作业指导书等体系性不合格（A）质量体系文件与选定的质量体系标准或相关法规，合同的