松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验课件

松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验41、实际上，我们想要的不是针对犯罪的法律，而是针对疯狂的法律。——马克·吐温42、法律的力量应当跟随着公民，就像影子跟随着身体一样。——贝卡利亚43、法律和制度必须跟上人类思想进步。——杰弗逊44、人类受制于法律，法律受制于情理。——托·富勒45、法律的制定是为了保证每一个人自由发挥自己的才能，而不是为了束缚他的才能。——罗伯斯庇尔松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验41、实际上，我们想要的不是针对犯罪的法律，而是针对疯狂的法律。——马克·吐温42、法律的力量应当跟随着公民，就像影子跟随着身体一样。——贝卡利亚43、法律和制度必须跟上人类思想进步。——杰弗逊44、人类受制于法律，法律受制于情理。——托·富勒45、法律的制定是为了保证每一个人自由发挥自己的才能，而不是为了束缚他的才能。——罗伯斯庇尔中西医结合防治高血压病的优势高血压病的治疗现状据2006年5月公布的《中国慢性病报告》，目前我国18岁及以上成人高血压患病率为18.8%，全国有高血压患者1.6亿，其中18～59岁劳动力患者达1.1亿。而1991～2002年的10年间，我国高血压患病率比1959～1979年的20年间增加31%，患病人数增加了7000多万。10年来我国的高血压知晓率和治疗率在提高，但控制率仅从1991年的2.8%上升至2002年的6.16%，中国高血压的防治仍面临着巨大的挑战。松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验41、实际上，我们想要的1松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验课件2松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验课件3松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验课件4松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验课件5中医对高血压病的认识高血压病属中医“头痛”、“眩晕”等范畴。其基本病机是气血阴阳失调，风、火、痰、瘀为患。对于其中医辨证分型，有以八纲辨证分型、以脏腑辨证分型及综合分型等几种，目前已有多项大规模的高血压病证候流行病学调查研究，发现了高血压的常见证型主要为肝阳上亢、阴虚阳亢、肝肾阴虚、肝风上扰、痰浊中阻、瘀血阻络等，其中以肝阳上亢为尤为多。中医对高血压病的认识高血压病属中医“头痛”、“眩晕”等6中西医结合治疗高血压病的优势中药以其疗效持久、副作用少、作用靶点广泛等优点，在高血压治疗中占有重要地位。(1)中医药着眼整体调治，防治高血压病的优势在于改善高血压病症状、保护靶器官、提高生活质量，西药的特长在于降压效果明显。中西医结合更有利于取其所长，达到临床目标。(2)“正常高值”概念的提出使高血压的预防问题受到重视，在早期生活方式干预的基础上，按照辨证论治原则进行整体调控无疑是中医药的优势所在。中西医结合治疗高血压病的优势中药以其疗效持久、副作用少7充分发挥中西医结合治疗高血压病优势的策略(1)应加强中医药降压对患者生活质量影响的研究；(2)中医防治高血压病研究引入动态血压监测技术，从心室肥厚、血管超声改变等方面探讨其对靶器官损害，乃至心脑血管事件进行评价，从而可全面、客观地反映中药的疗效；(3)提高中药在高血压病方面的机制研究；(4)考虑把西药放到中医理论体系中进行考察,使之具备中药基本内容,成为能够按照中医理论使用的药物。充分发挥中西医结合治疗高血压病优势的策略(1)应加强中8松龄血脉康治疗高血压病的随机、对照、多中心临床试验牵头单位：成都中医药大学附属医院松龄血脉康治疗高血压病的9试验设计试验设计分层区组随机、平行对照、多中心临床试验。入选病例接受4周的药物治疗。试验人群符合肝阳上亢证辨证标准及高血压病诊断标准；年龄18-70岁患者。治疗和用药1、试验组与对照组均接受基础治疗和基本降压药物的治疗；2、试验组加服松龄血脉康胶囊，3粒/次（0.5g/粒），每日3次，口服。试验设计试验设计分层区组随机、平行对照、多中心临床试验。入10诊断标准一、中医肝阳上亢证辨证标准1.主症：眩晕；头痛。2.次症：面红目赤、急躁易怒、口干、口苦、便秘、溲赤、耳鸣、心悸、失眠。3.舌脉：舌红；苔黄；脉弦或细数舌暗红少津。以上主症必备1项或以上，兼有次症3项或以上，结合舌脉即可辨证。二、高血压病诊断标准一、中医肝阳上亢证辨证标准11疗效判定标准

1.高血压疗效评定标准显效：①舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。有效：①舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10－19mmHg，但未达到正常值范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中一项。无效：未达到以上标准疗效判定标准1.高血压疗效评定标准12疗效判定标准2.中医证候疗效判定标准临床控制：临床症状消失或基本消失，证候积分减少≥95%显效：临床症状明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状均有好转，证候积分减少≥30%。无效：临床症状无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。疗效判定标准2.中医证候疗效判定标准13用药方法基础治疗：减轻体重；限制饮酒量；限制钠盐的摄入量；增加体育活动；戒烟；健康的饮食习惯（包括多食水果、蔬菜、鱼类，以及减少总脂肪和饱和脂肪摄入）。治疗组：1.患者原服用降压药物控制血压理想则在原降压药基础上服用松龄血脉康胶囊,3粒/次，每日3次.2.患者原服用降压药物控制血压不理想则停用原降压药,改用松龄血脉康胶囊,3粒/次，每日3次加硝苯地平缓释片10mg/次，每日2次。3.初诊病人：松龄血脉康胶囊,3粒/次，每日3次加硝苯地平缓释片10mg/次，每日2次.4.疗程：连续用药4周。用药方法基础治疗：减轻体重；限制饮酒量；限制钠盐的摄入量；增14用药方法基础治疗：减轻体重；限制饮酒量；限制钠盐的摄入量；增加体育活动；戒烟；健康的饮食习惯（包括多食水果、蔬菜、鱼类，以及减少总脂肪和饱和脂肪摄入）。对照组：1.患者原服用降压药物控制血压理想则服用原药物.2.患者原服用降压药物控制血压不理想则停用原降压药,改服硝苯地平缓释片10mg/次，每日2次3.初诊病人：硝苯地平缓释片10mg/次，每日2次.4.疗程：连续用药4周。用药方法基础治疗：减轻体重；限制饮酒量；限制钠盐的摄入量；增15试验结果FAS、PPS分析结果P值均小于0.05

，用秩和检验进行分析，FAS和PP统计结果P值均<0.05，差异有统计学意义，说明试验组治疗高血压病的疗效优于对照组。试验组168例对照组84例试验结果FAS、PPS分析结果P值均小于0.05，用16试验结果FAS、PPS分析结果P值均小于0.05

，说明两组高血压病疗效差别有统计学意义。结合疗效情况说明试验组治疗高血压病的疗效优于对照组。试验组168例对照组84例试验结果FAS、PPS分析结果P值均小于0.05，说明两组17试验结果FAS和PP结果显示P均<0.0001，有的统计学意义，说明试验组与对照组治疗4周后对于主症眩晕、头痛均极其明显的改善作用。(试验组168例,对照组84例)指标组别分数组间比较P与治疗前比较P0分2分4分6分眩晕试验组11947000.0123<0.0001对照组483240<0.0001头痛试验组1382800<0.0001<0.0001对照组403950<0.0001明显改善眩晕头痛的作用试验结果FAS和PP结果显示P均<0.0001，有的统18指标组别分数组间比较P与治疗前比较P0123急躁易怒试验组7782700.0015<0.0001对照组2643150<0.0001心悸试验组9472000.7034<0.0001对照组513030<0.0001失眠试验组10753600.0002<0.0001对照组3730152<0.0001面红目赤试验组1293250<0.0001<0.0001对照组36331500.1256试验结果试验组168例,对照组84例指标组别分数组间比较P与治疗前比较P0123急躁易怒试验组19试验结果组间比较采用秩和检验进行分析，结果显示：在总体健康情况、和1年前自评健康、手提日杂品影响、自己洗澡穿衣、健康情绪影响社会活动、感觉快乐、容易生病、健康变坏等方面，P均<0.05，有统计学意义。生活质量评定量评定

试验结果组间比较采用秩和检验进行分析，结果显示：在总20试验结果安全性评价治疗前、后两组病例的血、尿、便常规，肝、肾功及心电图均无明显改变，安全性评价为1级。试验结果安全性评价21试验结论松龄血脉康：与西药降压药联合使用，协同控制血压明显改善高血压病患者头痛、眩晕等临床症状明显提高高血压病患者的生活质量安全性高试验结论松龄血脉康：与西药降压药联合使用，协同控制血压22其它研究报道自发性高血压大鼠基因表达变化及松龄血脉康对其的影响松龄血脉康胶囊联合氨氯地平治疗原发性高血压112例临床观察松龄血脉康胶囊联合卡托普利对原发性高血压病患者生活质量的影响松龄血脉康胶囊联合贝那普利治疗非杓型高血压病效果观察松龄血脉康胶囊与硝苯地平控释片治疗原发性高血压的对比松龄血脉康胶囊对慢性心力衰竭患者hs_CRP_BNP水平及心功能的影响松龄血脉康对慢性心力衰竭病人B型尿钠肽的影响松龄血脉康胶囊联合卡托普利治疗Ⅱ型糖尿病高血压的临床观察松龄血脉康对高血压病患者血液流变性及甲襞微循环的影响松龄血脉康胶囊对128例老年高血压患者血液流变学的影响松龄血脉康改善高血压病左室肥厚的临床观察松龄血脉康对高血压病患者血管内皮功能和左室肥厚的影响松龄血脉康对高血压患者血液流变学的影响松龄血脉康胶囊治疗高血压性视网膜病变疗效观察……其它研究报道自发性高血压大鼠基因表达变化及松龄血脉康对其的影23讨论：1、松龄血脉康药材来源有及效成份；2、松龄血脉康作用途径；讨论：24处方精当中医理论指导成份确定鲜松叶(马尾松)荣养阴血、平肝潜阳、镇心安神、活血化瘀总黄酮16.5％前花青素13.6％葛根(野葛)清热解肌、生津止渴、通络总黄酮5.64％葛根素3.23％珍珠层粉安神清心、养颜、平肝潜阳、定惊活性钙氨基酸讨论1：松龄血脉康有效成份处方精当中医理论指导成份确定鲜松叶荣养阴血、平肝潜阳、镇心安25机制一：抗氧化应激损伤前花青素不仅可以直接给出电子清除氧自由基，而且可以刺激抗氧化的酶类进入细胞质内并使已被氧化的Vitc重新恢复活性。ChideM等体外对牛视黄醛类脂氧化试验证实相较于其他制剂，松针原花青素显示了远超出其他制剂的抗氧化疗效。ChideM,suzukik,nakanishi-udeaInvitrotestingofantioxidantsandbiochemicalend-pointsbovineretinaltissuet;Ophtalmicres31,407-415;1999CossinsE,，LeeR,PackerStudiesofvitamincregenerationorderofreactivityofnaturalsourcephytochemicalpreparationsLBiochemMolBiol.Int45;583-588,1998

讨论2：松龄血脉康主要有效成份前花青素的细胞保护作用机制一：抗氧化应激损伤ChideM,suzukik,na26Antimutagenicinvitroactivityofplantpolyphenols:PycnogenolandGinkgobilobaextractLíviaKriková1*,ZuzanaChovanová2,Zdenkauraková2,JurajKrajovi1采用氧氟沙星（15microg/毫升）和吖啶橙（5microg/毫升）进行体外诱变试验证实：花青素（5-100microg/毫升）可以有效的防止细胞DNA免受损伤，尤其在较高浓度（100microg/毫升）下，花青素有效地减少了氧氟沙星和吖啶橙诱变活性达99％（P<0.001）。效应——抗凋亡，保护细胞DNA讨论2：松龄血脉康主要有效成份前花青素的细胞保护作用Antimutagenicinvitroactivit27内毒素诱导的单核细胞分泌炎症介质实验证实：服用前原花青素前后的志愿者血清明显抑制单核细胞MMP-9、NF-κB(P65)分泌(P<0.01)。效应——抗炎，抑制炎症介质释放讨论2：松龄血脉康主要有效成份前花青素的细胞保护作用内毒素诱导的单核细胞分泌炎症介质实验证实：服用前原花青素前后28松针前花青素可以通过加强eNOS合成功能，改善血管内皮功能，舒张血管、改善血液流变性达到改善微循环的作用,同时抑制iNOS介导的炎症病理反应Pycnogenol,Frenchmaritimepinebarkextract,improvesendothelialfunctionofhypertensivepatients.LiuX,WeiJ,LifeSciences

Volume74,Issue7,2January2004,Pages855-862讨论2：松龄血脉康主要有效成份前花青素的改善微循环作用机制2调节一氧化氮合酶，改善NO合成紊乱Pycnogenol,Frenchmaritimepi29名称作用下调

过氧化物酶体增殖激活物受体γ松龄可能改善高血压所致的