实验室检测结果超标异常管理规程OOSOOT

实验室检测结果超标异常管理规程OOSOOT适用于使用已批准的检验规程检验时出现的超标、异常结果调查、分析。负责出现超标或结果异常时及时控制样品并通知实验室负责人，与实验室负检查质控品、试剂、溶剂和其它用到的溶液，应满足质量控制的要求。安排、指导工作人员按照要求进行实验室调查与分析，对调查过程及相关记录进如果为实验室差错（培训、仪器、工作不仔细等），应组织相关人员进行根本原因分析，确定差错的来源，对调查出的问题采取纠正预防措施以避免再次超出质量标准的实验结果（OOS）：检测结果超出设定质量标准，质量标准包括注所有实验室调查都需要有实验室调查记录，调经过调查、发现的问题，应采取相应的措施，防止以后的工作中再次出现。试验人员应将超规、异常结果当天报告实验室负责人，如果在周常情况出现如当天报告不到，可在第二个工作日之内报告；实验室负责人应在接到报初步的实验室调查必须在两个工作日内完成（检测周期较长实验除外，如微生物如果不能识别或无法确定明确的原因，在将超规、异常结果通知QA之日起，实如果需要更多的时间来继续或完成调查，在延长的时间内，应有调查阶段总结报如明确是实验室原因的，应在新的样品测试之前完成实验室的纠正工作；且所有纠正及预防行动应有专人负责，在确定的时间内完成；且所有行动措施应有记录认有无操作及理解方面的问题，检查包括图谱在可能的原因；可以通过具体的调查测试方案排除存在实验室偏差可能性时，应安排原试验人员和4、调查记录的归档及存放无《紫外分光度计法检验结果超标、异常调查记无否是否误血浆检验结果超标、异常调查记录登记:报告号:超标项:限度:实际结果:○超出质量标准○其它:3.样品的送检过程是否对其质量产生影响2.试剂是否已确认，并经批准使用3.目测试剂液是否有变质现象样品血浆检验结果超标、异常调查记录仪器设备检验血浆检验结果超标、异常调查记录一般化学检验结果超标、异常调查记录及向主管报告质量标准编号所涉及的原始记录3.取样操作时有无异常情况（污染、混淆、异物等）2.样品的外观、储存是否正常3.样品使用时是否有偏差因素2.有效数字的取舍是否正确3.有无数字抄写错误，计算是否错误其它薄层色谱法检验结果超标、异常调查记录及向主管报告总有机碳检验结果超标、异常调查记录检验其它检验其它微生物检验结果超标、异常调查记录及向主管报告质量标准编号所涉及的原始记录试细菌内毒素检验结果超标、异常调查记录及向主管报告红外光谱法检验结果超标、异常调查记录□□□□□□3.取样操作时有无异常情况（污染、混淆、2.溴化钾是否已经高温干燥处理研磨时是否注意防止吸潮3.样品量是否正确是否同时用等量溴化钾粉制成4.样品压片前是否研磨均匀压制的片是否均匀透亮□□□□□□样品制备及前准备仪器设备及操作其他仪器设备及操作其他4.是否使用正确的附件安装是否符合要求5.使用液体附件时是否在晶片完全清洁的状态下测定6.使用液体池时，是否不泄露溴化钾盐片是否透亮2.同时检测的其它检品是否正常，有无类□□□□□□□□□紫外分光光度法检验结果超标、异常调查记录它2.同时检测的其它检品是否正常，有无类似情况气相色谱法检验结果超标、异常调查记录登记:报告号:湿度:时间:○其它:○○○○○○○○○○常○○气相色谱法检验结果超标、异常调查记录载气流速、程序升温色谱过程保留时间是否无漂移仪调用方法和样品组是否正确是否样品序列同录入色谱器工作站的序列一致设设置自动进样器洗针溶剂是否正确洗针次数是否足够置基线是否足够稳定程序升温是否无鬼峰出现及检查使用的仪器运行状态，校准和再校准日期及仪器作是否可以排除注样交叉污染自动进样器针容积是否设色谱柱是否安装正确柱前压是否正常气路、隔垫是否密封严密不漏气确认化验员是否被培训气相色谱法检验结果超标、异常调查液相色谱法检验结果超标、异常调查记录登记:报告号:○○○其它:时间:超标(趋势)项:湿度:限度:实际结果:○其它:○○○○○