![ISO13485体系医用外科口罩产品说明书、标签及合格证_第1页](http://file4.renrendoc.com/view/ac874e2524079386c95ddef9df85fab1/ac874e2524079386c95ddef9df85fab11.gif)
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![ISO13485体系医用外科口罩产品说明书、标签及合格证_第3页](http://file4.renrendoc.com/view/ac874e2524079386c95ddef9df85fab1/ac874e2524079386c95ddef9df85fab13.gif)
![ISO13485体系医用外科口罩产品说明书、标签及合格证_第4页](http://file4.renrendoc.com/view/ac874e2524079386c95ddef9df85fab1/ac874e2524079386c95ddef9df85fab14.gif)
![ISO13485体系医用外科口罩产品说明书、标签及合格证_第5页](http://file4.renrendoc.com/view/ac874e2524079386c95ddef9df85fab1/ac874e2524079386c95ddef9df85fab15.gif)
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文档简介
产品说明书、标签及合格证为确保医用口罩产品技术要求内容符合医疗器械相关法规的要求,以及对产品技术要文件编号生效日期研发部负责医用口罩产品标签和合格证的制订、更改以及文控专员负责归档管理。【医疗器械生产许可证编号】【医疗器械产品注册证编号】【产品技术要求编号】【执行标准】YY0469-2011《医用外科口罩》【产品性能】【主要结构组成】【适用范围】将口罩带挂在耳朵上,轻压鼻夹,将口罩体下端拉至下颌,使口罩体贴紧脸部,能够完全文件编号生效日期不得二次使用包装破损时切勿使用【注册人/生产企业】文件编号生效日期【产品名称】医用外科口罩【型号规格】非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm【医疗器械产品技术要求编号】【医疗器械产品注册证编号】【医疗器械生产许可证编号】生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。罩带挂在耳朵上,轻压鼻夹,将口罩体下端拉至下颌,使口罩体贴紧脸部,能够完全覆盖住口、鼻及下远离火源。【生产日期】【注册人/生产企业】【联系电话】不得二次使用【生产批号】【使用期限】2年【生产批号】包装破损切勿使用其他内容详见说明书包装破损切勿使用文件编号生效日期覆盖住口、鼻及下颌。【警告及注意事项】文件编号生效日期【产品名称】医用外科口罩【型号规格】无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm【医疗器械产品技术要求编号】【医疗器械产品注册证编号】【医疗器械生产许可证编号】文件编号生效日期生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。罩带挂在耳朵上,轻压鼻夹,将口罩体下端拉至下颌,使口罩体贴紧脸部,能够完全覆盖住口、鼻及下远离火源。【注册人/生产企业】【联系电话】不得二次使用包装破损切勿使用其他内容详见说明书经环氧乙烷灭菌产品合格证QUALIFIEDCERTIFICATE产品名称:规格型号:生产日
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