Modular P800分析仪操作规程

ModularP800分析仪操作规程1仪器分析原理和适用范围1.1原理：ModularP生化分析系统是德国罗氏诊断公司于2003年向中国推出的全新概念的模块化组合生化分析系统，它可以分析人体的血清、血浆及尿液中的生化指标。该系统包括含智能化流程管理系统的核心单元、生化分析模块、电解质和根据实际需要可另行添加的前处理模块，组成高效率的血清工作站系统。仪器自动吸样、加试剂、比色（或比浊）、结果计算。比色法：被测物质吸光度与它浓度大小成正比，即吸光度与浓度之间满足朗伯-比尔定律：A=KC。透射比浊法：抗原、抗体反应形成复合物，引起溶液浊度变化，导致透过光的减弱，减弱的强度与被测蛋白的含量成多点线性关系。1.2适用范围：血清、血浆或尿或其它体液测定生化项目检验的常规或急诊标本。2仪器性能参数2.1性能特点：2.1.1连续的多通道分立式分析系统2.1.2任选式输入菜单，每一份标本能同时检测1-47个项目2.1.3分析速度：每小时1700测试（包括ISE900测试/小时）2.1.4样本处理能力：每小时平均300份标本2.1.5检测方法：比色法（终点法、速率法）、透射比浊法2.1.6吸样体积：每个测试2-35微升2.1.7最小试剂消耗量：150微升2.2进样系统2.2.1样本架：每个架子可装5个样本2.2.2样本识别方式：架号及放置位置或通过条码识别2.2.3样本架子种类：根据架子颜色不同分为：常规、急诊、定标、质控、重复四种架子2.2.4样本杯：2毫升杯或1.5mL微量杯，也可以用原始采血管2.3试剂分配系统2.3.1试剂盘：2个试剂盘，即：第一试剂盘和第二试剂盘。每个试剂盘的温度必须控制在5-15度2.3.2试剂批瓶种类：290、130、70、20毫升4种2.3.3试剂加样量：1试剂或2试剂每次加20-270微升2.4检测系统2.4.1比色杯：160个UV塑料杯杯，直径5毫米2.4.2分光系统：凹面蚀刻光栅2.4.3光源：35瓦卤素灯，寿命800小时2.4.4比色方式：移动式直接比色2.4.5比色波长：12个固定波长：340、376、415、450、480、505、546、570、600、660、700、800nm,波长准确度控制在2nm以内2.4.6光径：5+/-0.02mm2.4.7温控时间：37度5分钟2.5中央控制系统2.5.1数据处理：可以数据保存、样本项目任选式输入、不同检测方式的操作、多点曲线方式检测、不同检测方法输入、单个样本反应曲线核查等2.5.2质控规则：常规规则和多规则2.5.3通讯接口：RS-232C2.6仪器工作环境要求2.6.1电源：交流电（伏）:230±10%，208±10％。频率：50或60Hz。最大功率：5千瓦。2.6.2纯水：阻值1兆欧（总离子浓度4ppm以下）以上的反渗水或离子交换水，耗水量：每小时50升，水压：0.5-3.5Kg/cm22.6.3温度：15-32℃，误差控制在±1℃2.6.4相对湿度：45-85％℃2.6.5排水口：直径大于50毫米，高度低于10厘米2.6.6接地：阻抗小于10欧姆2.6.7场地避免受到太阳光直接照射，远离辐射和电磁干扰2.6.8仪器重量：800公斤。要求承重地面有足够的承受力，坡度小于3度3操作规程3.1检查供水、排水系统是否正常,供电是否正常，仪器是否存在阻碍物。3.2检查电极参考液、各位置冲洗酸碱液、清洗液、是否足够。3.3打开主机电源可开“ON”。3.4仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后Standby状态。3.5进入systemoverview，点击DailyMaintenance按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成，确认保养液够量后，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的保养项目，Select，再点Execute，手工要求仪器完成保养工作。3.6清除标本数据库：进入systemOverview，点SampleDataClear，选择Clear后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据,释放仪器内存空间。3.7检查通讯连接，确保仪器与LIS系统的连接正常，点击start查看CommunicationOn于YES状态。3.8完毕后检查当天试剂是否够用，不够则添加。3.9对质控物进行测定，根据质控结果对系数做相应调整。3.10将样本按所编顺序号放入样本架，装载进样本装载区，点START键，输入起始样本号，再按START键，仪器启动，样本架被送入轨道进入相应模块进行检测3.11数据传送所有的样本结果都自动传送到中文软件,如果需要重新传送某个或某些标本,可在工作站-结果审核菜单下,找到相应未传结果标本，再点SendToHost。如果在传输过程中发生任何问题，可导致结果传送失败，仪器将会自动关闭传送开关，这时需排除传输问题，如在修复中文软件等，再重新打开传送开关：点击Start，在HostSetting方框，点CommunicationOn打上勾，点OK。3.12检测完毕对当天检测结果进行检查和审核如有疑问则检测，重新取样检测。3.13绿架子冲洗+关机：一号位放MultiClean，二号位放ISECleaning，三号位放新鲜血清，放急诊位后或者常规架放置位置按Start，仪器自动进行冲洗，完成仪器回到StandBy，按仪器“off”键关机。4各级保养4.1每日保养4.1.1开机保养（开机后仪器自动执行）：保养项目包括空气排空、试剂灌注、孵育池水更换、光密度计检查。4.1.2擦洗探针（亦可在关机后直接擦洗）：Utility—Maintenance—ManualCleaning—Select，选择模块，点Execute，先用蘸75%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点Stop，最后对整台仪器进行复位，Utility—Maintenance—Reset。4.1.3擦洗仪器表面（亦可在关机后直接擦洗）：Start——Masking选择模块——OK——Yes,用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面，完成后解除模块的Mask。4.1.4绿架子冲洗（关机保养）：一号位放NaOH－D洗液，二号位放ISECleaning，三号位放新鲜血清，放急诊位后按Start，仪器自动进行冲洗，完成仪器回到StandBy后关机即可。4.2每周保养4.2.1开机保养（开机后仪器自动执行）：保养项目包括空气排空、试剂灌注、孵育池水更换、光密度计检查、反应杯冲洗、反应杯空白检查。4.2.2至少每周关机一次，以检查真空阀。4.3每月保养：在Standby状态下清洁水箱（0.5%次氯酸钠）及冰箱压缩机过滤膜。关机后擦洗孵育池，反应杯的外壁及过滤网，更换反应杯。4.4按需保养：在需要时更换卤素灯、样本针、试剂针。在Standby状态下,清洁系统大瓶试剂的吸管及过滤膜。4.5注意事项4.5.1操作过程中要戴手套，眼睛避免正对仪器条码阅读器的光源，以免造成损伤。4.5.2注意