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文档简介

内容克龄蒙®概述克龄蒙®在围绝经期的应用围绝经期概述围绝经期概述内容克龄蒙®概述克龄蒙®在围绝经期的应用围绝经期概述围绝经期1围绝经期概念50岁左右生命终结围绝经期绝经后期围绝经期开始的标志:发生两次月经周期长度改变(与以前月经周期长度相比差异>7天)12个月末次月经围绝经期包括绝经前的这段时间(即自出现接近绝经的内分泌学、生物学和临床特征时起)至绝经后的第一年WorldHealthOrganization.Researchonthemenopauseinthe1990s:reportoftheWHOscientificgroup.Geneva:WHOtechnicalreportseries866;2019围绝经期概念50岁左右生命终结围绝经期绝经后期围绝经期开始的2我国的围绝经期人群2019年上海市人口金字塔我国的围绝经期人群2019年上海市人口金字塔3围绝经期的病理生理变化ThomasG.Guilliams.MENOPAUSE-ANaturalTransition.thestandard,2019该图表现了女性围绝经期部分激素水平的相对变化趋势,不代表具体数值的改变。因为每位女性都有自己独特的变化特征。围绝经期的病理生理变化ThomasG.Guilliams4围绝经期激素缺乏导致的症状及危害近期症状月经紊乱血管舒缩症状泌尿生殖道萎缩症状远期危害骨质疏松和骨折心脑血管疾病骨脑眼睛牙齿血管舒缩心脏乳房结肠泌尿生殖道围绝经期激素缺乏导致的症状及危害近期症状月经紊乱血管舒缩症状5月经紊乱主要表现月经周期不规则持续时间长月经量增加发生率较围绝经期前女性明显增加ClinicalGynecologicalEndocrinologyandInfertility7th月经紊乱主要表现ClinicalGynecological6血管舒缩症状主要表现潮热盗汗失眠心悸血管舒缩症状是最常见的绝经相关症状Lancet.2019:371;760-770.血管舒缩症状主要表现Lancet.2019:371;767泌尿生殖道萎缩症状主要表现阴道干燥疼痛外阴瘙痒性交困难

排尿困难,尿急压力性尿失禁反复发作的尿路感染Lancet.2019:371;760-770.泌尿生殖道萎缩症状主要表现Lancet.2019:3718围绝经期的远期危害骨质疏松、骨折围绝经期女性出现明显的骨丢失,易形成绝经后骨质疏松,最终导致骨折1,2西方女性50岁以后发生骨质疏松性骨折的终生危险约为40%,是50岁以后男性的3倍2心脑血管疾病绝经后女性的心血管疾病发病率为未绝经同年龄女性的2~6倍31.Menopause.2019;17(1):25-542.JBoneMinerRes.1992;7:1005-1010.3.AnnInternMed.1976t;85(4):447-452..围绝经期的远期危害骨质疏松、骨折围绝经期女性出现明显的骨丢失9围绝经期女性激素治疗的目标短期治疗目标:改善围绝经期相关症状提高生活质量长期治疗目标:预防女性骨质疏松症,降低骨折发生率预防血脂异常及心脑血管相关疾病的发生围绝经期女性激素治疗的目标短期治疗目标:10内容克龄蒙®概述围绝经期概述克龄蒙®在围绝经期的应用克龄蒙®概述内容克龄蒙®概述围绝经期概述克龄蒙®在围绝经期的应用克龄蒙®11克龄蒙®---独特的周期序贯治疗方法月经周期的任何一天开始服药,每日一片白片(2mg戊酸雌二醇)11天连服11天白片后,每日一片橙红色片(2mg戊酸雌二醇+1mg醋酸环丙孕酮)

10天停药7天再开始服第二周期月历型包装,口服治疗,依从性好克龄蒙®---独特的周期序贯治疗方法月经周期的任何一天开始服12克龄蒙®的雌激素(戊酸雌二醇)是人体天然雌激素前体天然来源:谷固醇,胆固醇来源于大豆薯蓣皂苷元来源于大豆和薯蓣克龄蒙®的雌激素(戊酸雌二醇)是人体天然雌激素前体天然来源:13克龄蒙®雌激素成分----微粒化及酯化工艺微粒化雌二醇溶解迅速吸收更好酯化雌二醇体内平稳转换,对肝脏影响小,副反应更少患者依从性好克龄蒙®雌激素成分----微粒化及酯化工艺微粒化雌二醇酯14戊酸雌二醇的代谢与人体自身代谢相同戊酸雌二醇进入人体后,立即转换为雌二醇和戊酸雌二醇按照人体自身典型途径进行代谢戊酸代谢为二氧化碳和水,排出体外戊酸雌二醇的代谢与人体自身代谢相同戊酸雌二醇进入人体后,立即15克龄蒙®孕激素的作用抗雄作用的孕激素:醋酸环丙孕酮保护子宫内膜提供规则可预计的月经周期促雌二醇对脂代谢的积极作用1改善肤质(减轻痤疮、抑制皮脂溢)2CLIMACTERIC.2019;7:238–254.HormMetabRes.2019;39:85–95.

克龄蒙®孕激素的作用抗雄作用的孕激素:醋酸环丙孕酮CLIMA16内容克龄蒙®在围绝经期的应用围绝经期概述克龄蒙®概述克龄蒙®在围绝经期的应用内容克龄蒙®在围绝经期的应用围绝经期概述克龄蒙®概述克龄蒙®17克龄蒙®在围绝经期的应用减少远期危害缓解围绝经期症状提供规律的可预知的月经周期显著缓解血管舒缩症状显著缓解泌尿生殖道萎缩症状预防骨质疏松症提供有益的脂代谢克龄蒙®在围绝经期的应用减少远期危害缓解围绝经期症状提供规律18克龄蒙®提供规律的可预知的月经周期Pharmaresearchreport7927(DateonfileatScheringAG).克龄蒙®提供规律的可预知的月经周期Pharmaresear19绝经期评定量表[MRS]在克龄蒙®的上市后监察研究中的应用和因子分析绝经期评定量表[MRS]在克龄蒙®的上市后监察研究中的应用和20大型的欧洲多中心研究10904*例有围绝经期症状的妇女纳入该研究,参加研究前没有应用过克龄蒙®45.2%的患者既往使用过激素替代疗换用克龄蒙®的最常见原因:男性化体征、不规则出血、其它药物不良反应以及疗效不足

54.8%的患者从未使用激素替代治疗1801名医师参与研究Maturitas2000,37;113–124.*中位年龄49岁,绝经前5483例(52.1%),绝经后5039例(47.9%)大型的欧洲多中心研究Maturitas2000,37;1121克龄蒙®显著缓解围绝经期血管舒缩症状Maturitas2000,37;113–124.血管舒缩症状包括:潮热多汗睡眠障碍74.6%克龄蒙®显著缓解围绝经期血管舒缩症状Maturitas2022克龄蒙®显著缓解围绝经期泌尿生殖道萎缩症状泌尿生殖道萎缩症状包括:阴道干涩性功能障碍尿路刺激症状62.2%Maturitas2000,37;113–124.克龄蒙®显著缓解围绝经期泌尿生殖道萎缩症状泌尿生殖道萎缩症状23克龄蒙®显著缓解围绝经期精神神经症状精神神经症状包括:神经过敏、易怒情绪低落体能和记忆力受损65.6%Maturitas2000,37;113–124.克龄蒙®显著缓解围绝经期精神神经症状精神神经症状包括:65.24克龄蒙®显著缓解围绝经期躯体症状躯体症状包括:关节和肌肉症状心悸、胸闷等心血管症状60.9%Maturitas2000,37;113–124.克龄蒙®显著缓解围绝经期躯体症状躯体症状包括:60.9%Ma25克龄蒙®在围绝经期的应用消除围绝经期症状减少远期危害提供规律的可预知的月经周期显著缓解血管舒缩症状显著缓解泌尿生殖道萎缩症状预防骨质疏松症提供有益的脂代谢克龄蒙®在围绝经期的应用消除围绝经期症状减少远期危害提供规律26克龄蒙®有效预防骨质疏松ClinEndocrinol.1987;26(3):327-334.65例绝经早期患者,接受克龄蒙®或安慰剂治疗2年的骨骼矿物质含量变化情况前臂近端前臂远端腰椎骨矿物质含量(BMC)变化(%)骨矿物质含量(BMC)变化(%)时间(月)时间(月)时间(月)克龄蒙®n=32安慰剂组n=33骨矿物质密度(BMD)变化%克龄蒙®有效预防骨质疏松ClinEndocrinol.127克龄蒙®显著降低骨折风险Maturitas.2019;31(1):45-54.368例绝经后女性采用HRT*(含克龄蒙®

)、VitD3及安慰剂治疗5年的非椎体骨折发生情况

n=160n=103n=105*HRT:hormonereplacementtherapy,激素替代治疗HRT组包括克龄蒙治疗组和克龄蒙+VitD3组克龄蒙®显著降低骨折风险Maturitas.2019;3128克龄蒙®改善患者的血脂状态总胆固醇高密度脂蛋白甘油三酯变化率%治疗时间(月)48例绝经早期女性接受克龄蒙®治疗3年的血脂变化情况ActaObstetGynecolScand.2019;78(1):49-53.克龄蒙®改善患者的血脂状态总胆固醇变化率%治疗时间(月)4829克龄蒙®提供有益的脂代谢Maturitas.1989;11:117-128.*HDL-C:high-densitylipoproteincholesterol,高密度脂蛋白胆固醇血浆HDL-C浓度(mmol/L)克龄蒙组n=32安慰剂组n=33治疗时间(月)65例绝经后女性采用克龄蒙®或安慰剂治疗2年并停药3个月的HDL-C*浓度变化情况克龄蒙®提供有益的脂代谢Maturitas.1989;1130治疗时间(月)血浆HDL-C浓度(mg/dl)A组:CE+MPAn=25B组:克龄蒙组n=31基线P=0.001P=0.012P=0.004

克龄蒙®提供更好的血脂参数(一)Maturitas.2019;32:41–50.*HDL-C:high-densitylipoproteincholesterol,高密度脂蛋白胆固醇56例围绝经期女性采用克龄蒙®及

CE+MPA治疗12个月的血浆HDL-C*变化情况治疗时间(月)血浆HDL-C浓度(mg/dl)A组:CE31A组:CE+MPAn=25B组:克龄蒙组n=31LDL-C浓度(mg/dl)基线治疗时间(月)P=0.021P=0.008P=0.021

克龄蒙®提供更好的血脂参数(二)Maturitas.2019;32:41–50.*LDL-C:low-densitylipoproteincholesterol,低密度脂蛋白胆固醇56例围绝经期女性采用克龄蒙®及

CE+MPA治疗12个月的血浆LDL-C*变化情况A组:CE+MPAn=25LDL-C浓度(mg/dl32克龄蒙®降低舒张压治疗前治疗12月后P值收缩压129.8±12.3129.6±10.9NS舒张压78.0±8.976.5±8.20.048Reproductionhumatineethormanes.1994:7:3-8.177例围绝经期及绝经后女性采用克龄蒙治疗12个月后的血压变化情况克龄蒙®降低舒张压治疗前治疗12月后P值收缩压129.8±133克龄蒙®维持患者的恒定体重Reproductionhumatineethormanes1994:7:3-8.177例围绝经期及绝经后女性采用克龄蒙治疗12个月后的体重情况78%8%14%体重增加(>2Kg)体重下降(>2Kg)体重稳定78%14%8%克龄蒙®维持患者的恒定体重Reproductionhuma34治疗时间(月)痤疮清除克龄蒙®改善患者肤质1.IntJGynaecolObstet.2000;68(1):35-41.2.PharmaResearchReport7927(DataonfileatScheringAG)

克龄蒙®明显增加患者皮肤胶原含量117例围绝经后女性采用克龄蒙治疗6个月后,左上臂皮肤胶原含量增加6.49%(P<0.05)。

克龄蒙®显著改善雄激素相关的皮肤病变2144例患者,随机分为克龄蒙组(n=72)和对照组(n=72),治疗12个月后,痤疮和皮脂溢的清除情况治疗时间(月)皮脂溢清除克龄蒙组n=72对

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