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文档简介

人员卫生和微生物基础知识培训制作人:何*讲解人:何*非培训日期:2019-1-27医疗器械生产质量管理目的规范◆第八条从事影响产品质量工作的人员,应当经过相应技术和法规等培训,具有相关理论知识和实际操作技能NGARA医疗器械生产质量管理规范实施细则◆0804进入洁净区的生产和管理人员是否进行卫生和微生物学基础知识、洁净技术方面的培训及考核NGARA内容、洁净级别及监控要求(YY0033-2000)、人员卫生卫生常识洗手、消毒程序进出洁净室的程序、微生物基础知识四、空气、物料、人员洁净技术附录A无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表尘埃最大允许数,个/微生物最大允许数洁净度级别0.5um沉降菌,浮游菌,ym个100级350010000级35000020C100100000级35000002000010500300000级105000006000015

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