2022-2023年畜牧兽医科学-兽药知识高频考点题库有答案

（图片大小可自由调整）2022-2023年畜牧兽医科学-兽药知识高频考点题库（含答案）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限其储存一般不超过______，期满后应______。正确答案: 3年|复验2.灭菌方法的选择与产品本身性质无关。（）正确答案:错误3.洁净区工作规则和自我约束有哪些?正确答案:(1)操作人员动作应尽量缓慢，避免刚烈运动(2)非工作人员不允许进入洁净区(3)人员进出次数应尽可能地少(4)无菌区的更多自我约束。4.什么是待验?正确答案:物料许投料/使用或出厂前所处的搁置等待检验结果的状态5.微生物的形体极度小，必须借助于______或______放大数，百倍、千倍至数万倍，常用______、______作为测量单位。正确答案: 显微镜|电子显微镜|um(微米)|nm(纳米)。6.岗位操作法的主要内容?正确答案:(1)生产操作方法和要点(2)重点操作的复核和复查(3)中间产品质量标准及控制(4)安全和劳动保护(5)设备维修和清洗(6)异常情况的处理及报告(7)工艺卫生和环境卫生7.兽药包装必须贴有______，注明“______”字样，并附有______。正确答案: 标签|兽用|说明书8.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。A、进入洁净区的生产人员不允许化妆和佩戴首饰B、操作人员应当避免裸手直接接触药品，与药品直接接触的包装材料和设备表面C、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟。D、存放个人药品。E、员工按照规定进行更衣正确答案:A,B,C,E9.销售记录应当至少保存至（）。A、长期保存B、有效期后三年C、有效期后两年D、有效期后一年正确答案:D10.（）起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日正确答案:A11.工艺规程修订不超过______，程序同制定。正确答案: 5年12.工艺规程由______组织______设备部、车间等专业部门进行会审；正确答案: 生产部|质量部13.微生物正确答案:是指广泛存在于自然界，体形极小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖的一大类微小生物。14.产品化验合格，意味着产品达到了要求，可以出厂销售。()正确答案:错误15.未经办理出库手续，采购中心不得兽药借出，如若违反，对采购中心负责人每次罚款（）元，直至撤职。A、300B、500C、800D、1000正确答案:D16.药经营企业必须具备什么条件？正确答案:1.具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；2.具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。17.未经检测或未取得检测合格报告的，严禁（）。A、入库B、上架销售C、外借D、使用正确答案:A,B,C,D18.设备的设计要方便于必要时的_____、_____和_____。正确答案: 清洁|消毒|灭菌19.使用兽药单位要按照()全面、真实记录当批鸡生产用药信息。A、备案场条件B、行政主管部门要求C、客户要求D、制药厂正确答案:A,B,C20.原辅料取样完毕后，在已取样包装上贴上______样品应具有______。正确答案: 取样证|代表性21.物料是指：________、________、________等。正确答案: 原料|辅料|包装材料22.人员培训工作程序?正确答案:(1)制订培训计划(2)确定培训对象(3)计划的实施，包括：①培训形式②培训时间③培训内容④培训的考核(4)培训档案(5)培训小结23.公司疫苗兽药采购中心负责依据公司（）开展兽药采购工作。A、兽药管理条例B、兽药国家标准C、农业农村部公告D、疫苗、兽药及原料中标目录正确答案:D24.不合格物料应由仓库和采购部门共同协商解决处理。()正确答案:错误25.兽药生产所用物料应从______的单位购入，并按规定入库。正确答案: 合法或符合规定条件26.为了降低成本方便管理，我们选用一套清洁工具对整个生产区域进行清洁就可以了。()正确答案:错误27.根据《兽药管理条例》的规定，下面不属于兽药的是（）。A、宠物沐浴液B、宠物体外驱虫药C、犬瘟热诊断试剂D、犬细小病毒疫苗正确答案:A28.排水设施应当大小适宜,并安装（）的装置。A、防止倒灌B、易于清洁C、易于消毒D、便于清洁正确答案:A29.兽药标签、使用说明书必须与______批准的______相一致，标签、使用说明书须经______校对无误后印刷、发放、使用。正确答案: 畜牧兽医行政管理部门|内容、式样、文字|质量管理部30.实施GMP是兽药生产必须达到的________要求，________是企业进入市场的通行证。正确答案: 最低要求|GMP证书31.批记录的保存：按批归档保存至失效期后______，无效期品种保存______。正确答案: 一年|三年32.微生物氧气的需求可分为_______、_______。正确答案: 需氧菌|厌氧菌33.关于兽药的管理办法，以下事项被禁止的是（）。A、从采购中心之外购用兽药B、使用禁用药品C、将原料药直接用于饲养环节D、违反停药期正确答案:A,B,C,D34.不合格的物料、中间产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。A、质量管理负责人B、企业负责人C、物料管理负责人D、生产管理负责人正确答案:A35.F值——正确答案:在121℃时，杀灭悬浮液中所有孢子所需要的时间。36.偏差处理程序：填写______交车间管理人员，并通知车间主任及质管员；正确答案: 偏差通知单37.有下列哪些情形之一的兽药，不得入库（）A、与进货单不符的;B、内、外包装破损可能影响产品质量的;C、没有标识或者标识模糊不清的;D、质量异常的;E、其他不符合规定的。正确答案:A,B,C,D,E38.如何进行对物料鉴别(鉴别内容)?正确答案:按GMP要求必须做到下列内容：(1)标准名称：通常采用以兽药典规定的名称(2)代号：按照物料管理系统执行(3)批号：凡供应商发来的物料每一批就给一个分开的批号并作为一个独立批处理。(4)条形码：适用于印刷包装材料39.从事兽用生物制品经营的企业，应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》的经营范围应当具体载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品等产品类别和（）。经营范围发生变化的，应当办理变更手续。A、委托的兽用生物制品生产企业名称B、疫苗名称C、批准文号D、GMP证书证号正确答案:A40.车间凭______向仓库领料、核对收料、收料记录；正确答案: 指令41.岗位操作记录由______填写、岗位负责人、岗位质量员审核签字。正确答案: 岗位操作人员42.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据（）迅速组织召回。A、销售记录B、成品出库记录C、产品调查记录D、生产记录正确答案:A43.兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药可以采用开架自选方式销售。正确答案:错误44.如果你打算在上海市浦东新区开设兽用生物制品经营企业，应向（）提出申请。A、浦东新区人民政府兽医主管部门B、浦东新区动物卫生监督所C、上海市畜牧兽医办公室D、上海市兽药饲料监督所正确答案:A45.生产区域清洁有什么样的方法?正确答案:(1)湿拖(2)洗(3)擦(4)冲洗(5)高压冲洗(6)先真空吸尘后湿拖。46.兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元，并应当附具该兽药产品的标签、说明书复印件。正确答案:正确47.影响消毒剂活性因素有哪些?正确答案:(1)温度：消毒速度随温度升高而加快。(2)浓度：适宜的浓度能提高和保证消毒的效果。(3)酸碱度影响不同离子型的消毒剂。(4)微生物的种类和数量，不同种类的微生物的数量对消毒剂的耐受力是不同的。48.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的，货值金额无法查证核实的，处（）罚款;A、10万元以上20万元以下B、10万元C、20万元D、20万元以下正确答案:A49.违反《兽药管理条例》规定，兽药经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正;逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处（）罚款;情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。A、5万元以下B、10万元C、20万元以下D、10万元以下正确答案:A50.兽用原料药可以拆零销售。正确答案:错误51.清场合格证：清场结束后由车间______复查发“清场合格证”正确答案: 质量员52.除菌机制主要采用哪些方法?正确答案:(1)湿热法：用水的饱和蒸汽进行灭菌(2)干热法：大约在160-170℃较高的温度，主要是通过提高了温度使细胞万分产生非特异性氧化而被破坏的细胞固有的水分起了重要的作用(3)环氧乙烷法(ETO)：通过和细胞内蒙古自治区的大分子起化学瓜而进行的，它的化学作用就象一种烷化剂。ETO的化学攻击使细菌的发育不能形成它的保护态(休止态)——孢子(4)辐射法：主要通过DNA核酸起反应实现的(5)过滤法：依靠物理的方法除去细菌而不是破坏它们。53.验证正确答案:证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为54.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、兽用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬细小诊断试纸D、兽用杀虫剂E、宠物用消毒剂正确答案:A,B,C,D,E55.文件——正确答案:一切涉及生产、经营管理的书面标准和实施标准的结果。56.仓库根据质量管理部出具______和随同______，进行逐件贴签。正确答案: 检验报告书|合格证或不合格证57.记录——正确答案:指反映实际生产经营活动中执行标准情况的结果。58.待验、______、______物料严格管理，______物料要专区存放，并及时按规定处理。正确答案: 合格|不合格|不合格59.兽药生产企业应制订______计划，对从事于兽药生产的各类人员进行______，经______后方可上岗。正确答案: 人员培训|培训|考核合格60.安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可不标明标明兽药名称、含量规格、生产批号。正确答案:错误61.原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。正确答案:正确62.本办法规定了下列()采购的兽药及兽药原料必须按“中标目录”及其价格进行采购。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂正确答案:A,D63.水是制药企业的______或______，由于水的污染，将直接导入污染源。正确答案: 原料|介质64.常用的灭菌方法有哪些?正确答案:(1)热力灭菌，利用高温杀微生物可分为：干热灭菌，利用高温杀微生物可分为：①干热灭菌：火焰、烧灼、干烤等。②湿热灭菌：煮沸，流动蒸汽，高压蒸汽等。(2)气体灭菌，利用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物，如甲醛、环氧乙烷、乳酸。(3)辐射灭菌，X射线，r射线、紫外红60℃(金古60)等(4)过滤灭菌，是以物理方法除去介质中的微生物。65.兽药生产企业必须有完整的______和______，并至少保存______。正确答案: 生产记录|检查记录|三年66.质量管理部门直接由________领导。正确答案: 企业负责人67.便用消毒剂前要进行清洁。()正确答案:正确68.兽药成品的零头可以直接销售。正确答案:正确69.安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。()正确答案:错误70.下列属于《兽药管理办法》管理范围的是（）。A、外贸公司所需一切疫苗、兽药(含制药分公司所用兽药原料)B、外贸公司“饲预添字”号产品C、外贸公司所需一切疫苗、兽药(不含制药分公司所用兽药原料)D、采购中心的疫苗兽药正确答案:A,B,D71.因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向省级畜牧兽医主管部门报告。正确答案:错误72.生产人员应建立______档案，直接接触兽药生产的人员每年至少体检______次。正确答案: 健康|173.交叉污染是指不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。正确答案:正确74.属于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的区域内生产不同品种的兽药B、采用阶段性的生产方式C、采用密闭系统生产D、未清场即开始生产操作E、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具正确答案:A,B,C,E75.兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体（）色标注，背景应当为白色A、红B、黄C、绿D、黑正确答案:A76.常用的灭菌器主要有()A、高压B、烘箱C、紫外线灯正确答案:A,B,C77.过期或废弃的印刷包装材料应当将其内容修改，并经质量管理部批准后使用。正确答案:错误78.兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辨，兽用标识及外用药标识应清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。正确答案:正确79.利用某种微生物制成______或______为人类预疾病。正确答案: 菌苗|疫苗80.核对标签数量：______数+______数+______数=领用数，如有偏差应查原因，并做好记录；正确答案: 使用|剩余|残81.中间控制正确答案:为保证工序处于受控状态，在一定时间和一定条件下，在产品制造过程需重点控制的质量特性。82