机械制造公司质量管理体系

机械制造公司质量管理体系1总要求公司按本手册第2.0条中引用的标准，建立质量管理体系，形成相应的文件，如质量手册、程序性文件、作业指导书、记录用表格等与质量管理体系相关的文件，并按形成的文件加以实施及保持质量管理体系的运作，并持续改进有效性，本公司：a)确定质量管理体系所需要的过程在本公司中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互的作用（关系）；c)确定所需要的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量（适当时）和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司最高管理层和下属的管理部门、过程中涉及的人员（包括供方）、公司其它员工，均会确保这些过程运作持续有效及持续改进。1.1外包控制本公司对所提供的产品和服务中存在的外包过程，应确保对这些过程的控制。对外包过程控制的类型影子质量管理体系中加以规定。外包过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由本公司选择并由外部方实施的过程。公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a)外包过程对本公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4实现所需控制的能力。1.2过程方法●按上述质量管理体系模式，确定出公司所运用的过程，过程共计29个，其中有顾客导向过程9个，支持过程12个，管理过程8个。其详细的描述见本手册附件3《过程清单与分析》●公司质量管理体系各过程的顺序和相互关系见附件4《过程关系图》中的过程关系图。●每个过程均有输入和输出，一个过程的输出很有可能是另一个过程的输入。●每个过程，经过资源和文件支持，均会有增值，尽可能通过量化测量其绩效。●公司为确保这些过程有效运行和控制，建立了质量管理体系文件，确保过程的有效运作以及控制所需的准则和方法，其详细分工见附件1---《手册与标准条款对照表》。2文件要求2.1总则本部分说明公司质量管理体系文件的范围、控制机构的责任和权力。文件包括：a)对质量管理体系覆盖范围的描述；对ISO/TS16949:2009主要要素及其相互作用的描述，查询相关文件的途经；质量方针与质量目标；质量手册；程序性文件；作业指导书及其它与过程有关的策划、运行和控制所需的文件；在程序文件或作业指导书中所规定的记录；电子文件（与质量管理体系有关的）。2.2质量手册质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布，对内发放范围为本公司与质量管理体系有关的部门和人员，对内发放的质量手册为受控文件，加盖“受控”红色印章。经管理者代表批准对外提供的质量手册为非受控文件，不加盖“受控”印章。手册的更改需经总经理批准及重新发布。公司在编制质量手册时，保持以下原则：质量手册中规定质量管理体系范围，对ISO/TS16949：2009标准所要求的任何的删减，均会在本手册相对应的章节中加以说明，此种删减不会影响质量管理体系的有效性与适用性。b)质量手册编制时，如需出现支持性的程序文件时，会加以引用，以便于识别。c)本手册对公司质量管理体系过程相互的作用或关系做明确表述（附件4）。2.3文件控制质量管理体系文件按《文件和资料控制程序》规定执行，并得到以下控制：a)文件发放前均要得到充分的审核与批准。对质量体系文件进行必要的评审和更新，并重新批准文件。确保文件的更改和现行修订状态得到确定；在质量体系有效发挥作用的各场所，均可得到相应文件的有效版本。确保文件保持清晰、易于确定确保对从外部得到的文件加以标识，控制其发放范围。技术部负责在相关的文件上确定客户规定的特殊特性。g)出于法律或保存知识的目的所保留的失效/或作废文件，盖上“只供参考用”章，防止误用。电子文件均有备份并在适用时用口令控制保护。建立并保持所需的文件化的程序，控制并管理所有与国家标准、法规（或国际）/顾客的要求相关的所有文件和资料，包括源自于外部的文件，如标准和顾客图纸及其它规范。2.3.1工程规范所有顾客提供的工程标准/规范及其更改文件要及时评审并实施。确保顾客的一切工程标准/规范或更改文件在一周内审查完成，保存每项更改在生产中的实施日期，并对内部所有适用的文件更新，及时分发相关部门。技术部及时检查客户图纸和规范并收集通用的参考文件。2.4记录控制●质量记录是提供质量管理体系运作有效性的证据，记录应保持清晰、易于确定与检索，并使之受控。●各程序或作业指导书或其它相关文件中，规定了相应的记录。说明了质量记录的标识、收集、审核、批准、索引、使用、存档、存放、维护及保存规定。各种记录（包括顾客和供应商质量记录）都在其相应的文件中明确了分发规定，保证各部门之间、和顾客及供应商之间的信息交流。所有的质量记录清楚、准确，容易索取，并存放在适当的设施中，以防止损坏、变质或丢失。所有储存在计算机媒体中的质量记录要作备份，公司与供应商、外包方有关的质量记录，以及供应商、外包方的产品质量记录、顾客提供的工装记录，均要控制，并对质量记录规定其保存期，到期后的处置方法，详细规定见《记录控制程序》。2.1记录的保存各部门均有责任保存并维护与其工作范围相关的质量记录，以满足质量管理体系要求、顾客要求以及法规要求。对记录的保存规定了最少保存期限，以及到期记录的处理方法。对于涉及特殊特性的零件的记录，按公司相关文件或顾客规定要求保存，记录销毁时作