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文档简介

介绍丙酸睾酮注射液01成份适应症用法用量性状规格不良反应目录030502040607禁忌孕妇及哺乳期妇女用药老年用药注意事项儿童用药药物相互作用目录0901108010012013药物过量药代动力学包装药理毒理贮藏有效期目录015017014016018基本信息丙酸睾酮注射液,1.原发性或继发性男性性功能低减。2.男性青春期发育迟缓。3.绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。成份成份本品主要成份:丙酸睾酮。辅料:注射用油。化学名称:17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸脂。化学结构式:分子式:C22H32O3分子量:344.49性状性状本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。适应症适应症1.原发性或继发性男性性功能低减。2.男性青春期发育迟缓。3.绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。规格规格1ml:25mg用法用量用法用量1.成人常用量深部肌内注射(1)男性性腺功能低下激素替代治疗:一次25~50mg,每周2~3次。(2)绝经后女性晚期乳腺癌:一次50~100mg,每周3次。(3)功能性子宫出血:配合黄体酮使用每次25~50mg,每日1次,共3~4次。2.儿童常用量男性青春发育延缓:一次12.5~25mg,每周2~3次,疗程不超过4~6个月。不良反应不良反应1.注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。2.大剂量可致女性男性化,男性睾丸萎缩,精子减少。3.浮肿、黄疸、肝功能异常。4.皮疹。禁忌禁忌有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。注意事项注意事项1.用于乳腺癌治疗时,治疗3个月内应有效果,若病情发展,应立即停药。2.应作深部肌内注射,不能静注。3.一般不与其他睾酮制剂换用,因它们的作用时间不同。4.男性应定期检查前列腺。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药禁用。儿童用药儿童用药儿童长期应用,可严重影响生长发育,慎用。老年用药老年用药慎用。药物相互作用药物相互作用与口服抗凝药合用,可增强口服抗凝药的作用,甚至可引起出血;与胰岛素合用,对蛋白同化作用协同。药物过量药物过量尚不明确。药理毒理药理毒理雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同,但肌注作用时间较持久。能促进男性器官及副性征的发育、成熟。大剂量时有对抗雌激素作用,抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。药代动力学药代动力学本品98%与血浆蛋白结合,大部分在肝内代谢转化成活性较弱的雄酮及无活性的5β-雄酮,并与葡萄糖醛酸或硫酸结合,由尿排出。贮藏贮藏遮光,密闭保存。包装包装玻璃安瓿

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