独立血液透析中心基本标准

独立血液透析中心基本标准

（一）医师：至少有1名主治医师或副主任医师、2名主治医师或住院医师。（二）护理人员：至少有1名主管护师、2名护师、2名护士。（三）医技人员：至少有1名血液透析技师、1名药剂师、1名检验师。（四）管理人员：至少有1名中层管理人员、1名后勤人员。四、房屋和设施（一）建筑面积：不少于300平方米。（二）透析室：应当符合卫生部门的相关规定，配备必要的医疗设备和药品。（三）药剂室：应当符合药品管理相关规定，配备必要的药品和药剂管理设备。（四）检验室：应当符合卫生部门的相关规定，配备必要的检验设备和药品。（五）消毒供应室：应当符合卫生部门的相关规定，配备必要的消毒设备和消毒药品。五、分区布局（一）透析室：应当设置为单独的区域，避免与其他区域交叉污染。（二）药剂室和检验室：应当设置为单独的区域，避免与其他区域交叉污染。六、设备（一）透析机：应当符合国家相关标准，保证透析治疗的安全和有效。（二）药品和药剂管理设备：应当符合药品管理相关规定，保证药品使用的安全和有效。（三）检验设备：应当符合卫生部门的相关规定，保证检验结果的准确和有效。七、规章制度（一）应当制定完善的治疗方案和操作规程，包括血液透析治疗的各项操作流程和注意事项。（二）应当建立健全的质量管理制度，对血液透析治疗的各个环节进行监管和管理。八、医疗机构级别独立血液透析中心应当达到二级或以上医疗机构的标准。九、注册资金独立血液透析中心的注册资金应当不少于100万元。一、医疗人员要求为了保证血液透析中心的质量和安全，至少需要有两名执业医师，其中一名必须是在本机构固定执业且具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格的医师。另外，还需要至少有一名固定或多点执业的肾脏病学高级专业技术职务任职资格的医师，每周至少开展两次定期巡查。在血液透析机数量超过20台时，每增加10台血液透析机，就需要增加一名在本血液透析中心固定执业的肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格的医师。二、护理人员要求每台血液透析机至少需要配备0.5名护士，每名护士最多同时负责5台透析机的操作和观察。三、技术人员要求至少需要有一名技师，具备机械和电子学知识以及一定的医学知识，熟悉血液透析和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术。医师、护士和技师必须具备3个月以上三级医院血液透析工作经历或者培训经历，并取得培训合格证。四、房屋和设施要求每个血液透析单元的使用面积不少于3.2平方米，血液透析单元间距（床间距）不少于0.8米，以满足医疗救治和医院感染控制的需要。透析治疗区内需要设置护士工作站，方便护士对患者进行观察和护理技术操作。医疗用房的使用面积不少于总面积的75%。水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍，水处理系统必须经过验收合格。治疗室等其他区域的面积和设施必须能够满足正常工作的需要。污水处理设施设备及运行必须经过当地环保部门的验收合格。五、分区布局要求血液透析中心应该按照工作需要和医院感染控制要求进行布局和流程设计，区分清洁区和污染区。具备相应的工作区，包括普通血液透析治疗区、隔离血液透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。如果开展透析器复用，还需要设置复用间。另外，还需要设置辅助功能区，包括医疗费用结算部门、药房、检验室及消毒供应室等。管理区则包括医疗、护理、院感、病案、信息等医疗质量安全管理部门。六、设备要求基本设备包括血液透析机、血液滤过机，以及满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置和必要的职业防护物品。如果开展透析器复用，还需要配备相应的设备。血液透析机和水处理设备必须符合国家食品药品监督管理总局公布的III类医疗器械要求。急救设备包括心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车及相关药品，以确保发生血液透析急性并发症的患者能够安全、快速转运到合作医疗机构的运输车辆。（三）信息化设备：包括具备信息报送和传输功能的计算机等设备。七、规章制度建立质量管理体系，制定各项规章制度和人员岗位职责。这些规章制度应该是国家制定或认可的诊疗指南和临床、护理技术规范等，并成册可用。规章制度应至少包括患者收治标准及急、慢性并发症转诊制度，感染控制及消毒隔离制度，透析液和透析用水质量监测制度，医院感染监测和报告制度，设备设施及一次性物品的管理制度，患者登记和医疗文书管理制度