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文档简介

试验原始记录管理制度背景试验原始记录是试验过程中产生的、反映试验全过程、真实、准确、完整的各项数据资料的物质载体，是试验数据的依据，也是评价试验质量和可靠性的重要依据。原始记录的管理直接关系到试验数据的真实性、准确性和可追溯性，对保障试验的科学性、公正性、客观性有着十分重要的意义。目的和意义试验的目的在于获取数据，数据的准确较量首先是要求原始记录的真实、准确、完整。管理试验原始记录的目的是为了保障试验数据的真实性、可靠性和可追溯性，防止数据的失真和篡改，确保试验数据是可信、可靠、可审查的，同时保护试验原始记录的完整性和安全性。范围本制度适用于本公司所有试验过程中产生的或收到的试验原始记录，包括试验前、试验中和试验后的所有过程及结果的有关材料、资料和记录。内容原始记录的定义试验过程中产生的反映试验全过程、真实、准确、完整的各项数据资料的物质载体，至少应包含试验内容、日期、试验者、数据等试验信息。原始记录的管理试验人员在试验过程中应根据实验安排，按照实验程序的规定，认真、完整记录所进行的试验及所得的试验数据。试验后，应将试验原始记录结算清楚，并按规定进行归档和退库，确保其不被其他人员篡改或损毁。原始记录的归档和保管试验原始记录归档、退库、保管应符合以下规定：归档管权限制在负责本试验项目的科技人员手中。归档文件应填写文件借阅表。归档文件在录入档案馆中核实无误后，应在文件上盖上归档章，并按时间顺序加盖档案管理日期章。归档文件应按规定归档，归档柜门锁应做好物理性防护措施。归档文件出现损坏、丢失等情况的，应填写相关报告，办理相关手续；丢失文件需向上报告，会同有关人员查找，未找到的需写好无法找回的说明，并在当地报刊物上公告。原始记录的保密试验原始记录属于公司机密文件，应按照有关规定严格保密，并应制定保密措施，确保不会泄露给未经授权的外部人员。任何人员都不能私自复制、传播、拍摄、保存试验原始记录和试验数据。原始记录的审查试验原始记录应该经过审查，首先经过试验人员自己审核，然后有专人审核试验记录，提出审查意见。责任制试验人员要认真履行试验的操作责任。试验项目负责人必须对试验原始记录的管理工作进行计划、协调、监督，指导并对他们的试验原始记录的内容、形式、数量、质量和保管情况负责，确保试验数据的真实、准确、完整。对试验原始记录的改动应做好申请、批准、登记等工作，确保试验原始记录的严格性和完整性。试验数据的可追溯性由试验项目负责人和试验人员共同负责。引用规范ISO9001:2015，GB/T19001-2015结论试验原始记录是评价试验质量和可靠性的重要依据，管理试验原始记录是为了保障试验数据的真实性、可靠性和可追溯性，防止数据的失真和篡改，确保试验数据

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