医患关系和知情同意制度培训课件

医患关系和知情同意制度一、知情同意制度的由来（即知情同意的由来）<一>、医患关系：医疗服务合同关系——平等主体间的民事法律关系。1、合同的定义：《合同法》第十三条规定：“当事人订立合同，采取要约、承诺方式。”要约：《合同法》第十四条规定：“要约是希望与他人订立合同的意思表示，该意思表示应当符合下列规定：（一）内容具体确定；（二）表明经受要约人承诺，要约人即受该意思表示约束。”要约邀请：《合同法》第十五条规定：“要约邀请是希望他人向自己发出要约的意思表示。寄送的价目表、拍卖公告、招标公告、招股说明书、商业广告等为要约邀请。商业广告的内容符合要约规定的，视为要约。”2医患关系和知情同意制度2、订立合同的自愿原则：《合同法》第三条规定：“合同当事人的法律地位平等，一方不得将自己的意志强加给另一方。”

医疗机构可以对患者实施强制治疗的例外：对法定传染病中的甲类和乙类传染病患者或者疑似病人，可以实施强制隔离治疗。《传染病防治法》第二十四条规定：“医疗保健机构、卫生防疫机构发现传染病时，应当及时采取下列措施：（一）对甲类传染病病人和病原携带者，乙类传染病中的炭疽中的肺炭疽病人，予以隔离治疗。隔离期限根据医学检查结果确定。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安部门协助治疗单位采取强制隔离治疗措施；……”。3医患关系和知情同意制度3、合同的形式：《合同法》第十条规定：“当事人订立合同，有书面形式、口头形式和其他形式。法律、行政法规规定采用书面形式的，应当采用书面形式。当事人约定采用书面形式的，应当采用书面形式。”4医患关系和知情同意制度4、门诊医疗服务合同：①门诊医疗服务合同的订立：要约邀请：医院招牌广告为要约邀请。表明“我是医院，我正在营业，如果需要诊疗护理服务，请到我们医院来，我们愿意为您提供服务。”5医患关系和知情同意制度要约：患者的挂号行为为要约。表明患者接受要约邀请，向医院发出希望与医院订立医疗服务合同的意思表示。其内容是具体确定的，如“希望与医院订立围产期保健的诊疗服务合同关系”等，且表明经医院的承诺，患者即受该意思表示约束。承诺：医院门诊挂号处接受患者交付的挂号费，向患者交付挂号凭证，即表示医院的承诺，即愿意与该患者订立门诊医疗服务合同。从这一时刻起，门诊医疗服务合同便告成立。6医患关系和知情同意制度②门诊医疗服务合同的特点：即先收取基本诊费，需要进一步检查、治疗时，还须补充或者修订合同的内容，病人须另付费用。③门诊医疗服务合同的内容：a、询问病史；b、书写门诊病历；c、基本检查；d、作出初步诊断；e、提出进一步检查的建议、治疗建议、复诊建议、转诊建议、留观建议、住院建议（即新的要约）；f、开具检查申请单、处方单、处置单、转诊单、住院单、诊断证明等。7医患关系和知情同意制度④门诊诊疗服务合同的终止：a、医师履行完成上述义务；b、医患双方约定终止合同；c、病人明确表示拒绝接受诊疗服务致使合同无法履行（先期违约行为）。d、病人转诊或者转为住院治疗；e、病人转为急诊治疗或者门诊死亡。8医患关系和知情同意制度5、急诊医疗服务合同：①急诊医疗服务合同的订立：要约邀请：医院招牌广告、120急救服务广告为要约邀请。表明“我是医院，我是急救中心，我正在营业，如果需要急诊抢救服务，请到我们医院来或者请拨打120，我们愿意为您提供急诊服务。”9医患关系和知情同意制度要约：患者挂急诊号的行为或者拨打120电话的行为为要约，表明患者接受要约邀请，向医院或者急救中心发出希望与对方订立急诊医疗服务合同的意思表示。其内容是具体确定的，如“希望医院或者急救中心立即为我实施急诊诊疗服务或者抢救”。且表明经医院或者急救中心的承诺，患者即受该意思表示约束。承诺：医院门、急诊挂号处接受患者交付的急诊挂号费，向患者交付急诊挂号凭证，表示医院的承诺，即愿意与该患者订立急诊医疗服务合同。从这一时刻起，急诊医疗服务合同便告成立。10医患关系和知情同意制度特殊情况：急诊、危重病人求医的意思表示：《执业医师法》第二十四条规定：“对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急诊处置。”《医疗机构管理条例》第三十一条规定：“医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。”11医患关系和知情同意制度②急诊医疗服务合同的特点：a、急诊优先；即取得急诊挂号凭证后，可以优先接受诊疗服务；

b、对危重病人，无论是否挂号、办理抢救手续，只要作出了求医的意思表示，医院都要无条件地先履行抢救的义务；

e、急诊病历中的抢救记录可以在抢救结束后补记。

12医患关系和知情同意制度③急诊医疗服务合同的内容：a、询问病史；b、书写急诊病历；c、做各项检查；d、作出初步诊断；e、实施急诊处置或者抢救措施；f、提出进一步检查的建议、治疗建议、复诊建议、转诊建议、留观建议、住院建议（即新的要约）；g、开具检查申请单、处方单、处置单、转诊单、住院单、诊断证明等。

13医患关系和知情同意制度④急诊诊疗服务合同的终止：a、医师履行完成上述义务；b、医患双方约定终止合同；c、病人明确表示拒绝接受急诊诊疗服务或者抢救措施致使合同无法履行（先期违约行为）；d、病人病情平稳，转为门诊治疗或者转为住院治疗；e、病人痊愈或者死亡。14医患关系和知情同意制度6、住院医疗服务合同：①住院医疗服务合同的订立：要约：门诊医师向病人提出住院治疗的建议并开具住院单的行为为要约。表明“根据门诊检查诊断，我们认为您需要住院治疗，我们愿意为您提供住院诊疗护理服务。”即希望与病人订立住院医疗服务合同的意思表示。且表明经病人的承诺，医院即受该意思表示约束。

15医患关系和知情同意制度承诺：病人办理住院手续，并交付住院治疗费押金，表示病人的承诺，即愿意与医院订立住院医疗服务合同。从这一时刻起，住院医疗服务合同便告成立。16医患关系和知情同意制度②住院医疗服务合同的特点：病人预付住院治疗费，医院根据病人的病情以及诊断、治疗、护理的需要，在病人同意的前提下，为病人提供诊疗护理服务。17医患关系和知情同意制度③住院医疗服务合同的内容：a、询问病史；b、书写住院病历（包括各种记录）；c、做各项检查；d、作出进一步的诊断；e、实施相应的医疗护理措施；f、提出进一步检查的建议、药物治疗建议、手术治疗建议、护理建议、陪护建议、转诊建议、会诊建议（即新的要约）；g、通知病人重要事项（如病危通知、补交住院治疗费押金通知、出院通知、尸检通知、术后注意事项、出院医嘱等）；h、开具疾病诊断证明、出生医学证明、死亡医学证明等。18医患关系和知情同意制度④住院诊疗服务合同的终止：a、医师履行完成上述义务并向病人送达出院通知；b、医患双方约定终止合同；c、病人明确表示拒绝接受检查或者抢救措施、药物或者手术治疗以及护理建议，致使合同无法履行（先期违约行为）；d、住院病人欠费，并拒绝补交住院治疗费押金；e、病人病情平稳，转为门诊治疗或者转院治疗；f、病人住院期间死亡。19医患关系和知情同意制度7、医疗服务合同中的权利与义务医院的权利与义务：在医疗服务合同中，医院有收取诊疗护理费用的权利，在收取诊疗护理费用的前提下，有义务为病人提供诊疗护理服务。病人的权利与义务：在医疗服务合同中，病人有支付诊疗护理费用的义务，在支付诊疗护理费用的前提下，有权利获得医院提供的诊疗护理服务。20医患关系和知情同意制度医院合理拒诊的权利：对于患者的求医行为，除急诊或者危重病人外，有下列情形之一的，医疗机构有权拒绝提供诊疗服务：①患者的诊疗服务要求超出医疗机构的诊疗科目范围：②医疗机构门诊挂号售罄或者住院床位满员：③病人的诊疗服务要求违反国家有关法律、行政法规、部门规章、诊疗护理技术规范、常规：④住院病人欠费并且拒绝补交住院治疗费押金。21医患关系和知情同意制度病人的法定权利：就医权。根据我国宪法规定：公民在患病时有得到社会帮助的权利，国家为公民实现这一权利而发展医疗卫生事业，建立医疗保障制度。医疗机构管理条例及其实施细则、护士管理办法、执业医师法、医疗事故处理条例、母婴保健法、献血法等法律、法规和规章都相应规定了病人的权利。22医患关系和知情同意制度<二>、医疗行为的合法性基础：1、医疗行为的合法性审查：23医患关系和知情同意制度①主体合法：a、有《医疗机构执业许可证》。“任何单位或者个人未取得《医疗机构执业许可证》,不得开展诊疗活动。”（《医疗机构管理条例》第二十四条）；b、从事诊疗行为的人员必须取得医师资格和《医师执业证书》，并经过注册。“未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”（《执业医师法》第十四条第二款）。从事护理行为的人员必须取得护士资格和《护士执业证书》，并经过注册。“未经护士执业注册者，不得从事护士工作。”（《执业医师法》第十四条第二款）；c、其他卫生技术人员应当取得相应的专业技术职称。24医患关系和知情同意制度②目的合法：诊疗行为的目的是为了病人的康复，且符合诊疗服务合同的约定内容。③行为合法：符合国家医疗管理的法律、行政法规、部门规章以及诊疗护理规范、常规。《医疗机构管理条例》第二十五条规定：“医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范、常规。”④病人的同意与受权。25医患关系和知情同意制度2、医患关系的第一个特点：诊疗行为具有一定的侵害性。结论：医疗机构及其医务人员在为病人实施任何诊疗护理行为时，都必须征得病人的同意，否则便是对病人的侵害。26医患关系和知情同意制度

同意权的法律依据：a、合同当事人的法律地位平等，一方不得将自己的意志强加给另一方（《合同法》第三条）；b、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；……（《医疗机构管理条例》第三十三条）。27医患关系和知情同意制度病人同意的权利：表明病人可以决定：a、向哪一家医院发出要约；b、选择接受或者不接受检查或者治疗；c、选择在门诊治疗或者住院治疗；d、选择接受哪种检查、治疗或者不接受哪种检查、治疗；e、选择会诊或者不请会诊；f、选择继续治疗、转院治疗、中断治疗或者终止治疗。28医患关系和知情同意制度3、医患关系的第二个特点：医患关系只有在法律意义上是平等的，但在现实中，医患关系并不平等。原因：医患双方在医学专业知识的占有方面存在不平衡——医生是专家，病人却像个不懂事的孩子。结果：①病人徒有同意的权利，却没有同意的能力；②在诊疗活动中，病人常常会作出非理智的选择。为此，法律引入了病人的知情权，并通过这一权利的确立，使医患关系在新的基础上得以平衡：

29医患关系和知情同意制度病人的知情权和医疗机构及其医务人员告知义务的法律依据：a、《医疗机构管理条例实施细则》第六十二条规定：“医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断和治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。”；

30医患关系和知情同意制度b、《医疗事故处理条例》第十一条规定：“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。”；c、《执业医师法》第二十六条规定：“医师应当如实向患者或者家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。”31医患关系和知情同意制度结论：①“知情”和“同意”是病人的二项基本权利；

②该权利是法定权利；

③“知情”和“同意”是互相依存的权利。知情是同意的前提，没有知情的权利病人便无法行使同意的权利；同意是知情的目的，没有同意的权利知情权就没有存在的意义。32医患关系和知情同意制度二、知情同意的分类1、一般知情同意：医务人员书面或者口头告知，病人口头同意，或者以行为表示同意。2、严格知情同意：医务人员书面履行告知义务，病人签字表示同意。3、特点：①一般知情同意：优点：简便易行；缺点：一旦发生纠纷，医方无法举证；②严格知情同意：优点：发生医疗纠纷时有知情同意书作为证据，可以证明医方已经履行了风险告知的义务；缺点：比较繁琐，不易实施。33医患关系和知情同意制度4、分类的意义：法律规定之间的冲突：《医疗机构管理条例》与《医疗事故处理条例》之间的冲突临床实践中的问题：司法实践中的问题：[案例]：“葛长荣诉北京协和医院、卫生部北京医院案”34医患关系和知情同意制度三、一般知情同意1、概述2、一般知情同意的形式3、一般知情同意的原则35医患关系和知情同意制度四、手术同意书：手术同意书的格式：36医患关系和知情同意制度手术同意书

患者姓名：；性别：；年龄：；文化程度：；病历号：：科：床过敏史：1、麻醉药品过敏史：2、其他药品过敏史：术前检查：术前诊断：手术名称：（根据术中情况决定手术方式和手术范围）手术范围：手术目的：手术适应证：手术的必要性：不实施手术的后果：手术部位：手术方案：告知内容：

37医患关系和知情同意制度一、手术风险：手术过程中或者术后可能发生以下情形：1、麻醉意外（见麻醉同意书）；2、感染（伤口感染或者全身感染）；3、手术副损伤，即手术经过组织的损伤及相邻器官的损伤；4、出血（伤口出血或者皮下瘀血、血肿）、血栓形成及栓塞致局部组织供血障碍形成局部组织坏死并导致相应的功能障碍；5、6、以上情况严重时，可导致休克、脏器功能障碍或者衰竭、组织或者肢体局部感染长期不愈合、截肢、深度昏迷或者植物人状态、死亡。38医患关系和知情同意制度二、手术预后及对病人身体的影响：三、手术费用以及手术材料的选择及其费用：四、手术时间：病人陈述：我已经认真阅读了以上内容（包括

至

项内容），知悉术前检查和诊断以及为我实施手术医师的姓名。经

医师以通俗的语言详细解释了该手术的风险和可能出现的并发症、合并症、副损伤及其他不良后果。我知道医学科学尚有不完善之处，并理解医生不能对我做出保证治愈的承诺。我已经了解手术的目的、术前准备、术前及术后注意事项以及本手术同意书全部内容的含义。经慎重考虑，决定同意接受该手术治疗，与医院共同承担该手术的风险。39医患关系和知情同意制度本人郑重授权：手术医师在为我实施手术的过程中，如出现本手术同意书未预先告知且术前无法预料的特殊情况，为了抢救我的生命或者为了我的根本利益，手术医师可以根据具体情况和抢救治疗原则，实施相应的医疗措施。但下列手术或者医疗措施必须经我的代理人

签字同意后才能进行：

医师签字：病人本人签字：

病人家属（限近亲属）/监护人签字：

病人授权的代理人签字：

特殊情况手术批准人签字：代述人签字：

年月日时分

40医患关系和知情同意制度备注：病人为完全行为能力人时，由病人本人以及病人授权的人或者近亲属（配偶、父母、祖父母和外祖父母、成年的兄弟姐妹和子女以及孙子女和外孙子女）签字；病人处于昏迷或者麻醉状态时，由病人授权的人或者近亲属签字；病人为无行为能力人或者限制行为能力人时，由其监护人签字；在实施保护性医疗措施时，由其近亲属或者病人授权的人签字。

41医患关系和知情同意制度

1、标题：通常有“手术同意书”、“手术协议书”、“手术议定书”、“手术志愿书”等名称，还有些医院用“术前谈话记录”替代手术同意书。“术前谈话记录”应为病程记录的内容，不能替代手术同意书；“手术志愿书”有病人主动要求手术的含义，但不符合实际情况。根据《医院工作制度》的规定和《医疗机构管理条例》的规定以及约定俗成，应当为“手术同意书”，或者“手术知情同意书”。42医患关系和知情同意制度关于手术同意与麻醉同意究竟是分开还是合一：问题的提出：有些医院麻醉同意与手术同意合一，手术同意书中含有“麻醉意外”的内容，或者标题为“手术及麻醉同意书”；有些医院则分开，手术签署手术同意书，麻醉签署麻醉同意书。43医患关系和知情同意制度 麻醉同意涉及：①麻醉术前准备、术前医嘱和注意事项以及不遵医嘱的风险；②麻醉术式的选择以及各自的风险；③麻醉剂量和麻醉效果；④麻醉风险及麻醉意外；⑤麻醉的时间；⑥麻醉术后的风险（拔管的风险）；⑦麻醉恢复期的风险等。结论：由非麻醉专业的外科医师与病人签署麻醉同意书是不合适的，因此手术同意与麻醉同意应当分别签署同意书。

44医患关系和知情同意制度2、一般情况：包括病人的一般情况、科室、床位、病历号、过敏史等内容。3、专科情况：包括术前检查、术前诊断、手术名称、手术范围、手术目的、手术适应证、手术的必要性、不实施手术的后果、手术部位、手术方案等。其中手术名称、手术目的、手术部位为必备条款；其他为非必备条款。45医患关系和知情同意制度非必备条款：是为医疗质量控制而设置的内容。必备条款：是手术同意书中不可缺少的内容，即术前医患双方必须约定的内容。手术名称：通常可以分为三类：①手术名称与手术涉及的组织器官和范围相一致：病人可以从名称上了解手术涉及的组织器官及范围。如肝左叶切除术、右肾摘除术、胆囊摘除术等。46医患关系和知情同意制度

问题：这类手术名称容易引起的纠纷是：术中根据情况改变术式或者手术范围时，所实施的手术与手术同意书中的手术名称不一致。如“胃次全切除术”改为“胃切除术”，术后病人主张只同意部分切除，不同意全切除。

对策：在手术名称后注明：（根据术中情况决定手术方式与范围）。注明的内容属于受权式的申明，等于病人受权医师可以根据术中具体情况自行决定手术的方式和范围。47医患关系和知情同意制度②手术名称与手术涉及的组织器官和范围不一致：病人从名称上无法了解手术涉及的全部组织器官。如“卵巢癌根治术”、“胰-十二指肠切除术”等。

问题：这类手术名称容易引起的纠纷是：术前病人并不知道手术要切除哪些组织器官及范围，术后得知后与医院发生纠纷，并主张自己没有同意医师切除手术名称中不包含的组织器官。

对策：增加“手术范围”项目，在“手术范围”项中具体列出手术涉及的组织器官和切除的范围，并在其后注明：（根据术中情况决定手术方式与范围）。48医患关系和知情同意制度③探查术：探查术是医学科学技术发展的局限性所造成的。探查术意味着术前诊断不明确。问题：探查术并不仅仅是探查，还包括在术中诊断明确的基础上，为病人实施相应的手术治疗。但是涉及重要组织器官的切除术后，病人可能会主张术前未经同意，医师擅自手术,剥夺了病人的知情同意权。对策：在“探查术”后注明：（根据术中情况决定手术方式与范围）。手术部位：手术部位尽量作到图示标注，以免发生错误。[案例]：“浙江案浙益眼科中心左眼斜视矫正手术案”49医患关系和知情同意制度手术方案：①手术方案的选择与风险比较。[案例]：“赵民刚诉北医三院案”。②手术方案的制订与实施。[案例]：“肝左叶切除案”。50医患关系和知情同意制度患者手术方案的选择权。权威专著《现代脊柱外科学》认为，外科医生的任务是采取最安全的手段，最大限度地恢复患者的生理和心理健康，而不是完成某种类型的手术。千万不可仅根据术者的个人偏爱来制定手术方案。如果有多种手术方案可供选择，应首选手术方法简单、创伤小、并发症少的手术方案。上颈椎手术有前方入路、后方入路、侧方入路可供选择，而前方入路又有经口咽入路和经颈部入路可供选择。《脊髓损伤基础与临床》、《现代脊柱外科学》等许多专著都认为，寰枢关节脱位是经颈部入路和后方入路的适应症，而经口咽入路的适应症是上颈椎病灶清除术，且由于经口咽入路有引起感染的危险，此入路目前较少使用。由此可见，本案原告寰枢关节脱位，按常规应选择经颈部入路或后方入路，被告没有选择安全系数高的手术方法，而是采用了经口咽入路这一不常用的、高危险的手术入路，没有尽到风险防范的义务。

51医患关系和知情同意制度4、告知的内容：告知的内容应当包括：①手术名称；②手术范围；③手术目的；④手术部位；⑤手术的必要性；⑥不实施手术的后果；⑦手术风险；⑧手术预后及对病人身体的影响；⑨手术费用以及手术材料的选择及其费用；⑩手术时间等。其中手术名称、手术范围、手术目的、手术部位、手术的必要性、不实施手术的后果等内容在“专科情况”中告知。52医患关系和知情同意制度5、告知的原则：①充分告知原则：即将手术可能发生的各种风险充分向病人履行告知的义务。充分告知的内容应当足以达到病人知情，并能够据以作出正确判断和理智决定。如果没有充分告知，就有可能误导病人作出对自己不利的决定。在没有充分告知的前提下，病人的同意便不是真实的意思表示。53医患关系和知情同意制度充分告知的要求：a、将手术的常见并发症和不良后果向病人履行告知的义务；b、对于后果较严重的并发症和不良后果，哪怕发生的几率很低，也要向病人履行告知的义务。[案例]：“崔惠诉北京仁雁诊所赔偿案”“包皮手术引发的普鲁卡因过敏致休克死亡案”“早产儿视网膜病变案”、“张宇红、范临风诉暨南大学医学院附属医院案”54医患关系和知情同意制度②通俗告知原则：即以病人能够理解的通俗语言向病人履行告知的义务。告知的目的是为了使病人知情，如果告知的内容充满专业术语，致使病人无法理解，便达不到告知的目的。在非通俗告知的前提下，病人的不可能做到知情同意。[案例]：“TURP手术及TURP综合征”、“甲状旁腺切除案”。

通俗告知的要求：专业术语加上通俗解释。55医患关系和知情同意制度

③明确告知原则：即将应当告知的内容详细、明确地向病人履行告知的义务。如果告知的内容不明确，使病人不能了解告知的细节，便没有达到告知的目的。

[案例]：“肝左叶切除案”中的“大出血”、“介入性溶栓治疗造成另一侧下肢远端截肢案”、“北京武警二院骨科内固定手术后钢板断裂案”中的“术后注意事项”

明确告知的要求：a、不仅要将不良后果产生的原因和中间环节告诉病人，还要将其后果告诉病人；b、告知的内容应当尽量具体。56医患关系和知情同意制度④精确告知原则：即以精确的语言向病人履行告知的义务。如果告知的内容含混不清或者使病人产生误解，便达不到告知的目的。

[案例]：“于海燕诉北京京华医院案”

精确告知的要求：文字表述要精确，没有歧义。

57医患关系和知情同意制度

⑤及时告知原则：即应当将向病人告知的内容及时告知病人。如果不是及时的告知，就有可能使病人错过诊断和治疗的机会。

[案例]：“柴丽英诉朝阳门医院案”。58医患关系和知情同意制度⑥真实告知原则：即向病人告知的内容应当是真实的，不含有任何虚假的成分。如果告知的内容含混不清或者使病人产生误解，就有可能误导病人作出对自己不利的决定。在虚假告知的前提下，病人的同意便不是真实的意思表示。59医患关系和知情同意制度

真实告知的要求：a、不要隐瞒风险，也不要夸大风险；b、不要夸大疗效，也不要隐瞒疗效；c、不要作不科学和不切实际的承诺；d、文献中有统计数据的可以向病人说明；没有统计数据的，告知时要恰如其分。

[案例]：“王万林案”。60医患关系和知情同意制度6、病人的陈述：是以病人为主体，以第一人称的方式作出的意思表示。病人的陈述有传统手术同意书所无法替代的作用。

病人的陈述所表达的内容包括：

a、同意的主体（即告知的对象）在签署手术同意书之前已经认真阅读了手术同意书的内容；

b、同意的主体是在知情的前提下作出同意的意思表示；

61医患关系和知情同意制度c、确认术前谈话的事实；d、对于告知的内容，已经医师进行了通俗解释；e、医患双方在术前对于医学科学发展的局限性达成了共识，并表示愿意与医院共同承担手术风险；f、确认医师没有作出保证治愈的承诺；g、是在慎重考虑的前提下作出的同意手术的决定；h、由病人确认告知内容的条款数量。

[案例]：“余海燕诉北京京华医院赔偿案”62医患关系和知情同意制度7、病人的授权：为出现术前无法预料的情况时作出的特别授权。①分类：病人的授权包括：a、向手术医师的授权；b、向指定代理人的授权。②该授权条款的性质：该条款应视为主合同手术同意书的附属合同。该附属合同为附条件生效的合同。63医患关系和知情同意制度根据《合同法》第四十五条规定：“当事人对合同的效力可以约定付条件。附条件生效的合同，自条件成就时生效。附解除条件的合同，自条件成就时失效。当事人为自己的利益不正当地阻止条件成就的，视为条件已成就；不正当地促使条件成就的，视为条件不成就。”

64医患关系和知情同意制度③向医师授权的内容：可以实施被授权人认为应当实施的治疗行为。

向医师授权所附的使该授权生效的条件：

出现a、出现术前无法预料的情况；

b、手术同意书事先未告知的情况；目的是为了

c、授权人的根本利益；而且必须是

d、根据术中具体情况和抢救治疗原则。以上条件成就时该授权生效。65医患关系和知情同意制度向医师授权所附的使该授权失效的条件：即向指定代理人授权所附的使该向指定代理人授权生效的条件。以上条件成就时该授权失效。66医患关系和知情同意制度④向指定代理人授权的内容：涉及委托人（即病人）列举的手术、医疗措施（如摘除性器官、重要组织器官的切除、术中输血等），由该代理人代理委托人（即病人）作出同意或者不同意的意思表示。向指定代理人授权所附的使该授权生效的条件：

a、出现必须实施病人列举的手术、医疗措施的情况时；

b、手术医师在履行了告知义务后，该代理人提出手术、治疗建议。以上条件成就时该授权生效。67医患关系和知情同意制度8、告知的主体：即履行告知义务的人，通常是手术医师。告知的主体必须在手术同意书的“医师签字”处签字。如果是第一或者第二助手与病人签署的手术同意书，则应当由手术医师审查后签字。68医患关系和知情同意制度9、同意的主体：定义：即具有作出同意或者不同意手术的意思表示的资格的人。同意的主体应当在手术同意书中签署意见，表示“同意手术”或者“不同意手术”。分类：根据病人的意识和精神状态以及病人的民事行为能力，可将同意的主体分为：

a、病人本人；

b、病人授权的人；

c、病人的监护人（通常是病人的近亲属）；

d、抢救医师。

69医患关系和知情同意制度根据《民法通则》的规定：完全民事行为能力人：

a、年满18周岁的公民；

b、16周岁以上不满18周岁的公民，以自己的劳动收入为主要生活来源的（视为完全民事行为能力人）。完全民事行为能力人可以独立进行民事活动。70医患关系和知情同意制度限制民事行为能力人：

a、10周岁以上不满18周岁的未成年人是限制民事行为能力人，可以进行与他年龄、智力相适应的民事活动；

b、不能完全辨认自己行为的精神病人是限制民事行为能力人，可以进行与他的精神健康状况相适应的民事活动；c、人民法院宣告为限制民事行为能力人的人。限制民事行为能力人的其他民事活动由他的法定代理人代理，或者征得他的法定代理人的同意。71医患关系和知情同意制度

无民事行为能力人：

a、不满10周岁的未成年人；

b、不能辨认自己行为的精神病人

c、人民法院宣告为无民事行为能力人的人。的民事活动由他的法定代理人代理，或者征得他的法定代理人的同意。

无民事行为能力人、限制民事行为能力人的法定代理人：无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人是他的法定代理人。72医患关系和知情同意制度

未成年人的监护人：

a、父母；在父母死亡或者没有监护能力的情况下为下列人员中有监护能力的人担任：

b、祖父母、外祖父母、兄、姐；或者

c、关系密切的其他亲属、朋友愿意承担监护责任，经未成年人的父、母的所在单位或者未成年人住所地的居民委员会、村民委员会同意的；没有上述监护人的可以由

d、未成年人的父、母的所在单位或者未成年人住所地的居民委员会、村民委员会或者民政部门担任监护人。73医患关系和知情同意制度

无民事行为能力或者限制民事行为能力的精神病人的监护人：

a、配偶；

b、父母；

c、成年子女；

d、其他近亲属；

e、关系密切的其他亲属、朋友愿意承担监护责任，经精神病的所在单位或者住所地的居民委员会、村民委员会同意的；没有上述监护人的可以由f、精神病人所在单位或者住所地的居民委员会、村民委员会或者民政部门担任监护人。74医患关系和知情同意制度①病人本人作为同意的主体：病人为完全民事行为能力人时，本人即具有同意的主体资格。

问题：通常情况下是在病人同意的基础上，由病人的近亲属签署手术同意书。但是，当病人和其亲属的意见不一致的情况下如何确定同意的主体。即谁具有签署手术同意书的主体资格？谁作出的同意的意思表示是合法有效的？

[案例]：“阴道产改为剖宫产签署手术同意书案”、“拍案说法：老汉刀下逃生记”。75医患关系和知情同意制度

法律依据：《医疗机构管理条例》第三十三条规定：“医疗机构施行手术、特殊检查、特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；……”；《病历书写基本规范（试行）》第十条规定：“对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等），应当由病人本人签署同意书。……”76医患关系和知情同意制度

结论：按照法律的规定，病人的同意是第一位的。而且该同意包括：

a、口头同意；

b、以行为上的配合表示同意；

c、在手术同意书上签字表示同意。因此，当病人和其亲属的意见不一致的情况下,病人本人的同意是合法有效的。

特例：[案例]：“有配偶的老汉去势案”。77医患关系和知情同意制度②病人授权委托的代理人人作为同意的主体：在病人为：a、完全民事行为能力人的情况下，病人授权的人可以代理人的身份成为同意的主体，代理病人签署手术同意书；病人处于b、意识丧失；或者c、麻醉昏迷状态时，在意识丧失前或者麻醉昏迷前授权他人代理人的，由他委托的代理人作为同意的主体。78医患关系和知情同意制度

法律依据：《民法通则》第六十三条规定：“公民、法人可以通过代理人实施民事法律行为。代理人在代理权限内，以被代理人的名义实施民事法律行为。被代理人对代理人的代理行为，承担民事责任。……”；第六十五条规定：“民事法律行为的委托代理，可以用书面形式，也可以用口头形式。法律规定用书面形式的，应当用书面形式。书面委托代理的授权委托书应当载明代理人的姓名或者名称、代理事项、权限和时间，并由委托人签名或者盖章。……”；

79医患关系和知情同意制度第六十六条规定：“没有代理权、超越代理权或者代理权终止后的行为，只有经过被代理人的追认，被代理人才承担民事责任。未经追认的行为，由行为人承担民事责任。本人知道他人以本人名义实施民事行为而不作否认表示的，视为同意。……”

[案例]：“北京武警二院截肢手术纠纷案”。80医患关系和知情同意制度③病人的监护人、近亲属作为同意的主体：

病人为：

a、无民事行为能力人；

b、限制民事行为能力人时，由他的监护人作为同意的主体；病人处于c、意识丧失；或者d、麻醉昏迷状态时，由他的近亲属作为同意的主体。81医患关系和知情同意制度

法律依据：《医疗机构管理条例》第三十三条规定：“……；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；……”；《病历书写基本规范（试行）》第十条规定：“……患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；……”。

特例：[案例]：“史斌诉华西医院两性畸形性器官切除案”。82医患关系和知情同意制度④医师作为同意的主体：无论病人为完全民事行为能力人、限制民事行为能力人或者为无民事行为能力人的前提下：a、病情危重，且意识丧失，无法与其家人取得联系时；或者b、病情危重，意识清醒，可与家人联系，但家人不能及时赶到医院时；或者c、意识丧失，无法与其家人取得联系，虽无生命危险，但病情不能拖延时，经治医师可以在医院批准的情况下，根据病人的最佳利益原则，作出医疗处置的决定。83医患关系和知情同意制度

法律依据：《医疗机构管理条例》第三十三条规定：“……；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”；《病历书写基本规范（试行）》第十条规定：“……为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。……”。84医患关系和知情同意制度

制度的建立：根据上述法律规定，医院应当建立医师作为同意的主体的审批制度。因为医疗机构负责人（院长或者副院长）不可能24小时守在医院，来行使这一审批权。因此，应当授权给：a、各科室主任来行使这一审批权；b、科室主任不在时，可以授权由副主任医师以上的高年资医师来行使这一审批权；c、还应考虑到小科室没有副主任医师以上的高年资医师的，可以授权由主治医师以上的高年资医师来行使这一审批权；d、还要考虑到值夜班时，可以授权由主治医师以上的高年资医师来行使这一审批权。上述授权应当在医院规章制度中体现。85医患关系和知情同意制度⑤少女堕胎中的同意的主体：许多国家都放宽对少女堕胎手术同意的主体资格，允许未成年少女签署终止妊娠手术的同意书，旨在保护妊娠少女的权利。目前我国还没有相应的规定。⑥成年人终止妊娠中的同意的主体：

问题一：夫妇双方对终止妊娠发生争议，一方要求终止妊娠，另一方不同意的情况下，如何确定同意的主体？

[案例]：“以医院为被告的侵犯丈夫生育权的诉讼”。

86医患关系和知情同意制度《计划生育法》规定：公民有生育的权利。即夫妇双方都有生育的权利。胎儿是夫妇双方生殖细胞结合的产物，同时又是婚姻的产物，不完全属于夫妇双方任何一方。结论：夫妇双方的任何一方，都不具有单独决定终止妊娠的权利。因此在签署手术同意书时，应由夫妇双方共同签字。87医患关系和知情同意制度

问题二：医师如何判断作为同意主体的男女双方是否具有有效的婚姻关系？

解决方案：

a、制定统一格式的专门用于终止妊娠手术的手术同意书；

b、在“一般情况”栏中增加“婚姻状况”和“丈夫姓名”项目；

c、规定必须由夫妇双方签署手术同意书；

d、声明如果填写内容虚假，由病人（填写人）承担责任。88医患关系和知情同意制度11、签署手术同意书的时间：由病人填写手术同意书签署的时间。该时间应当精确到小时或者分钟。

[案例]：“苏建新诉北京市门头沟区妇幼保健院案”。90医患关系和知情同意制度三、手术同意书的生效、变更与撤销：手术同意书一经签署，便发生法律效力，对双方当事人即具有约束力。1、手术同意书生效的条件：①签署手术同意书的各方当事人的主体资格合法：a、签署手术同意书“医师签字”栏的医师为手术医师或者为手术医师委托的医师；b、签署手术同意书“病人签字”的病人及其代理人、监护人、近亲属等，具有同意的主体资格；c、特殊情况手术批准人必须有医院规章制度规定的批准手术或者决定手术的职权。91医患关系和知情同意制度②医患双方当事人真实的意思表示：手术同意书的签署应当是双方当事人真实的意思表示，一方当事人不能以胁迫的方式将自己的意志强加给对方，也不能以虚假陈