2022年医疗器械临床试验GCP考试题及答案_第1页
2022年医疗器械临床试验GCP考试题及答案_第2页
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文档简介

B．风险管理

C．经营管理体系

D．使用管理体系

A．报告

C．资料

D．电子文档

B．申办者

C．医务人员

D．研究人员

B．申办者

C．病人

D．亲属

A．一类、二类、三类

C．A类、B类、C类

D．C类、B类、A类

B．申办者

C．研究者

D．临床试验机构

B．伦理审查

C．知情允许

D．伦理审查或者知情允许

B．核查表

C．检查报告

D．监查报告

B．申办者

C．研究者

D．临床试验机构

B．一类

C．二类

A．药品监督管理部门

B．申办者

C．研究者

A．临床试验开始

B．中间阶段

C．结束

A．修改

C．检查

D．分析

A．注册

C．办理审批手续

D．通知

A．申办者

B．研究者

C．临床试验机构

B．经营企业

C．使用机构

D．个人

A．安抚、补偿

C．治疗、安抚

D．安抚、慰问

A．无需资质认定的

B．二级以上

B．4

C．5

D．6

D．资料

D．数据

D．手术

A．家庭环境

A．疗效

D．不良反应

B．工整、严肃

D．不可修改

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正确

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