药房自查自纠整改报告

药房自查自纠整改报告药房自查自纠整改报告

**市食品药品监督管理局：

省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发觉严峻缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行仔细的整改，现将整改汇报如下：

1、13602企业未对质量管理文件定期审核，准时修订。整改措施：依据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行状况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901现场抽取的该单位的标志"广州市花城制药厂'生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。

整改措施：对"广州市花城制药厂'生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：对负责拆零销售的人员进行特地培训，把握相关法律法规和专业学问以及综合技能，并进行了考核。

5、17205该企业销售拆零药品时未供应说明书或说明书复印件。

整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客供应药品说明书原件。

6、17102企业的销售记录不完整。

整改措施：依据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们肯定根据药品经营质量管理规范的要求，仔细做好药店的各项管理工作。

特此报告。

药店

药房自查自纠整改报告

xx县食品药品监督管理局：

xx县xx医院，根据以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

2、严格根据经营范围，依法经营。

3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5、医院药房宽敞光明，清洁卫生，用于销售药品的陈设，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7、购进的药品，严格根据规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈设和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

9、常常组织员工开展业务及法规学问学习，并有记录

10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热忱周到的服务。

不足之处：

1、药房针剂散乱

2、药库的整体没有完善整改之处：

我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上平安有效放心的药。

特此报告

请审查

药房自查自纠整改报告

依据市卫生局市药监局"放心药房'专项检查通知及检查标准，我院严格根据标准仔细贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下：

一、加强管理，明确责任。

我院成立了特地的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标选购的规定，新药临床使用有申请。

二、根据各项制度严格执行，严抓质量管理，确保平安

（一）药品购进制度执行状况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、平安。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权托付书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中选购：依据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中选购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及具体清单）并留存。

（二）验收管理制度执行状况

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必需附有同批号的出厂质量报告单。

2、特别药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行状况

1、分类存放：药库药品根据药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均根据药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循"先进先出'、"近效期先出'的原则。

（三）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明"请在医嘱使用期限内服用'字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

（四）药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发觉并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

（五）人员健康档案每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

三、细心组织，加强人员培训。

加强制度建设，乐观