合成原料药生产过程及控制课件2

合成原料药生产过程及控制16、云无心以出岫，鸟倦飞而知还。17、童孺纵行歌，斑白欢游诣。18、福不虚至，祸不易来。19、久在樊笼里，复得返自然。20、羁鸟恋旧林，池鱼思故渊。合成原料药生产过程及控制合成原料药生产过程及控制16、云无心以出岫，鸟倦飞而知还。17、童孺纵行歌，斑白欢游诣。18、福不虚至，祸不易来。19、久在樊笼里，复得返自然。20、羁鸟恋旧林，池鱼思故渊。合成原料药生产过程及控制1.合成原料药的生产特点2合成原料药生产的关键控制点3后处理单元操作4精制后步骤的关键控制点5解决生产中出现问题的一般步骤6.GMP目的GMP对生产管理的要求1合成原料药的生产特点e1.1品种多,更新快⊙1:2生产工艺复杂。化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得习称全合成)或由已知具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得(习称半合成般要经过较多的合成步骤。对于原料药生产,GMP主要是中影响成品质量的关键工艺,主要指精制、烘干需要原辅材料繁多般不大于多;⊙1.5产品质量要求严格⊙1.6基本采用间歇生产方式1.7其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的;1.8三废较多所谓情境教学，我的理解是教师想方设法让学生还原历史现实，进入历史情境，尽可能身临其境地感受历史事件，与历史人物同喜同悲，以增强学习效果。我采用的方法具体有以下几种：一、创设问题情境，引起学生思考，增强思维能力我在讲七年级历史上册第14课《三国鼎立局面的形成》一课时，我设置了这样一个问题要同学们讨论：大家习惯都说刘备好，诸葛亮聪明，曹操是个坏蛋、奸雄，孙吴赔了夫人又折兵，你认为他们谁好谁坏，说出理由来，学生们一听是自己小时候就听过的、电视上也看过的故事，都积极地、七嘴八舌地热烈讨论起来，待学生进入情境后，我又问，那么真实的情况又是什么样呢？演义中的人物与历史中的人物一样吗？通过本课我们来看一下，这样，就把学生引入了对新课的学习中去，也打破了学生固有的概念与思维框框，引起了学生的再度思考与反向思维，对其思考与认识能力的提升也直到了很好的训练作用。创设问题情境需要视情况而定，一般情况下，问题都较容易设置，但要设置一个能引起大家思考的与本课重点有重点密切关系的问题则需要教师开动脑筋。二、通过语言情境，渲染教学气氛，陶冶学生情感大家都认为历史教材是枯燥乏味的，事实上也不排除这样的嫌疑，这是由它的学科特点决定的，但任何事物都是在发展变化，历史教材也是如此，在这儿不再赘述这样的问题。但我们为了让历史课上得生动有趣，我们历史老师完全可以通过语言的描述、描绘来进行补救，教师的语言描绘应生动形象，富有感情，才能引人入胜，才能使学生如闻其声，如见其人。学生也会在如沐春风的引导下进入故事情境课堂，教学效果才能高度实现。在听课的过程中，学生的思想也潜移默化地受到影响。其人生观、价值观、道德观才能受到影响，学生的情感亦才会得到很好的培养。三、创设表演情境，深入情景核心，培养学生能力“实践出真知”，只有亲身经历的事情，才能深入体会了解，切实把握问题实质，掌握起来才容易。创造表演情境可以分为两类：一类是让学生进入故事角色，在研读历史教材的时候，把自己想像成是故事中的一分子、主人翁或其他有关人物，自己随他们的命运而起或前或喜或悲，或哭或笑。二是扮演角色，由自己或几名学生一起按照故事情节表演情景剧或话剧等剧幕，剧本沿用历史教材情节，语言可以灵活组织。还以《三国鼎立局面的形成》为例，我让学生分角色扮演，三国人物各派势间展开角逐争锋。为了表演好，学生们自觉在下面作了深入地学习，钻研、探讨，因而在课堂上的表演栩栩如生，绘声绘色，很是出乎意料，也获得了同学们的喝彩。这样，本课的知识也就得以牢固掌握。类似的例子还有不少，在这儿不再一一述说，通过角色的扮演，不仅培养了同学们对学习的兴趣，提高了学习效率，同时对学生能力的培养也起到了积极的作用。四、现代化教学手段复现历史情境，提高学习效率过去，由于教学设备的落后及教学手段的限制，历史教学仅仅依靠教材上的文学及不足的图画加经以说明，无论从视觉上，还是其它感官上都抑制了同学们对历史课学习的兴趣，也降低了学习的效率。现在不一样了，社会的飞速发展，科技水平的日益提高，教学现代化已逐步实现，原来学校采用录音机、幻灯片教学的时代已一去不复返了，现在实现了“班班通”，我们学校六十多个班级全部实现了“班班通”。因而，过去单纯依靠书本资料教学的时代已经一去不复返了，老师上课更方便，资料、资源更充足，我们现在上课就充分感受到了这一便捷。为充分利用现代化教学的便捷与先进，我认真加以备课。充分利用网络资源的优势开展课堂教学。比如在教七年级第17课《青铜工艺的杰出成就》这一课时，如果按照十年前或五年前的样子进行教学的话，我只能靠一张口来进行表演，附带看一下有限的图片资料，让学生感受一下工艺成就之所在。现在就不一样了，我提前两节课就通过电脑，在网络上查找有关青铜工艺的知识，然后根据课程与教学的需要筛选出来，做成课件，以课件形式，通过多媒体展示给学生，再附以文字说明与解说员配音，一节生动详实、绘声绘色的课就完成了。比如书上有这样一段文学介绍青铜器物的种类繁多：在河南安阳小屯村西北，考古工作者发掘了一座大型商代墓群。墓主妇是商王武丁的妻子，曾带兵作战，称得上是我国古代的第一位女将军。从她的墓中出土了大量的青铜器和玉器，其中青铜器468件，包括鼎、尊、壶、爵、刀、戈、钺等。墓中还出土青铜器475件，其中有成套的农具，包括耒、耒吕、镰、犁等。以上这一段文字介绍，如果让学生们掌握的话，也仅仅是死记硬背一通，过不了多久就会忘掉，况且记起来也不容易，而如果通过多媒体展示给大家，材料中的现场情景及物器实图会让学生大开眼界，并很容易地保持记忆，一段历史知识就这样形象地记住了，其震撼与感染力也决非是读一读这段文字就能相比的。再比如在讲第18课《卓越的工程》这一课时，为了让学生们充分了解工程的伟大卓越之处，展示中华民族有创造人间奇迹的智慧和力量，我又是利用多媒体教学。我首先向同学们展示了秦长城遗址的几副图片，让学生亲自感受我国古代劳动人民的辛勤付出，体会当年的社会状况。接下来我又向同学们展示了四川成都都江堰的几副图片。使同学们看了图片之后，直观地看到都江堰水利工程由渠道和渠道两大部分组成。渠首修建在今四川成都附近的岷江之上。地处高山与平原交接处，地理位置优越，渠道的主要工程是分水堤、进水口和飞沙堰。分水堤就是俗称金刚堤的，筑在岷江之中，把岷江分成了外江和内江。外江是岷江主流，内江提供灌溉用水。进水口俗称宝瓶口，是人工凿山劈石开出的一个狭窄缺口。清清内江水通过这里流入密如蛛网的渠道系统。飞沙堰是金刚堤和宝瓶口之间的一道低矮的滚水坝。涨水季节，内江超量的水流以及流沙从这里排入外江，从而确保灌区安全。都江堰具有灌溉、防洪、运输等功能，是一座生态型综合性水利枢纽，整个系统自流灌溉，成本低，效益高。从建成至今，2000多年来一直发挥着巨大作用。这样的水利工程，在世界是是绝无仅有的。另外，还让同学们看了有关都江堰的放水仪式风俗画，同学们看了之后更加了解到当时都江堰对于老百姓的生活具有的重要意义，更加感受到今天幸福生活的来之不易，增强了学习的自觉性。总之，多媒体的推广及广泛应用为教学插上了一双强有力的翅膀，切实让我们体会到它的巨大便利与无比优越性。最后，我想说的是，教无定法，但只要动脑筋，用心想办法，总能够找出更好的路子来，课堂教学的效果也会更加好起来。“灰色学生”正是我在一次阅读学生周记时才注意到的。由此也发现了自己在教育管理中的漏洞和对“灰色学生”关心的不足。其中有位学生是这样写的：“高中三年了，我常常觉得自己是被遗弃的人，老师的目光永远落不到我的身上，我一个人坐在那里，没人搭理，有的时候累了就自得其乐，我的成绩进步了几名得不到表扬，我的名次退步了，也没有老师找我谈话，让我都觉得老师放弃了我，于是我自己也想放弃自己，我觉得我差是应该的，我多希望老师能像对那些好学生一样多找找我，哪怕像对那些调皮的学生一样批评批评我也好啊！今天班主任上课的时候喊我回答问题了，我真的好激动啊！”看完之后我顿时心头一震，反省自己顿感惭愧，原来我一直忽略了“灰色学生”，对他们缺少应有的关爱和关注。在平时的教育管理中，班主任的习惯性做法就是“抓两头，促中间”。但往往在落实的时候更多的重心还是放在“抓两头”，即给成绩好的学生“锦上添花”，给学困生“雪中送炭”。“灰色学生”由于其没有鲜明的个性，不善于表现自己，学习成绩不突出也不垫底，不哗众取宠违反班纪校规，不找班主任和任课老师的麻烦，再加上班级人数众多，很难吸引老师们的关注。一、生物教学中“灰色学生”的成因1.毅力不够，缺乏目标意识近几年高考生物难度极大，高考是个指挥棒，于是我们在平时教学，特别是高三生物题目难度明显加大，比如遗传概率的计算，比如基因工程的应用等等难度都非常大，遇到难题他们就表现出畏难情绪，从而对生物失去信心，消极应付，使生物学习变得更难。2.性格内向，与人交流偏少我们是农村中学，学生多来自农村，学生淳朴却缺乏与人沟通，由此形成了内向、孤僻的性格。他们不善交往，少言寡语，动手能力差。在生物课堂上讨论问题时没有表现欲，缺乏生物探究的动力，生物是一门实验科学，缺乏动手和交流能力自然生物实验能力也很难提升。3.未找到适合自己的生物学习方法“灰色学生”的形成往往找不到一种适合自己的生物学习方法，他们执迷于寻找学习的捷径，效仿不同优等生的学习方法，但往往不适合自己。生物学需要积累，各人的基础不同，学习方法也要因人而异。他们课前不预习，课上不笔记，课后不复习。遇到不能解决的问题不问老师，由此恶性循环。4.老师对“灰色学生”缺少关注很多“灰色学生”渴望得到老师的表扬。而由于老师的忽视，无疑淡化了他们的自觉性、自信心、自尊心等自我意识。潜意识中认为老师遗弃了他们，从而产生自弃的心理。二、针对“灰色学生”采取的对策针对“灰色学生”的成因，我深刻反思，决定在后期的工作中调整重心，解决“灰色学生”学习生物的心理障碍，具体做法如下：1.确定生物学习目标，树立信心结合目前生物高考模式和我们学校的现状，我们对学生在生物学科上提出的要求是保B争A，其实对于我们这样的农村高中，保B是我们生物教师的重心。对学习生物没有目标的学生，我们应该告诉他生物在高考中的地位，保B的重要性，另外，联系实际生活和前沿科学，如，疫苗、克隆、基因工程、转基因技术等等，让学生了解生物科学，对生物科学产生向往，立志向生物科学方向发展。同时鼓励他们学习生物学前辈达尔文、孟德尔的探索精神。针对“灰色学生”设计适合他们的练习，并给予鼓励，从而让他们树立自信心。2.多寻找机会与“灰色学生”交流，多关注、多给予他们鼓励作为老师，我们要多与“灰色学生”交流，给他们表现的机会。在生物课堂教学过程中，在几个互动环节多找“灰色学生”参与，比如，黑板演示、小组讨论、实验操作。下课以后教师不要急着离开教室，要走下讲台与他们零距离接触，谈心、拉家常、谈人生、谈理想等等。其间多留心发现他们的闪光点，在恰当的时候给予他们激励，我们要相信没有一个学生是平庸的。3.帮助学生寻找适合自己的学习方法很多“灰色学生”学习成绩不拔尖的原因是由于没有适合自己的学习方法。生物学科注重基础，在基础知识掌握了的情况下，还要能够灵活运用。所以，很多学生在生物学习上出了问题，往往不知道问题出在哪里，所以，我们要关心他们，帮他们找到问题的根源，是基础没有掌握就要求他调整学习策略，抓基础，多背诵基本概念，如果基础知识掌握得还可以，就要求他多练习，多解题。学生对症下药解决生物学习中的困难时，我们再给予鼓励，将会给“灰色学生”极大的鼓舞，让他们走出学习生物的阴影。总之，要想做一个成功的教育者，生物教师需要面向全体学生，让每一个学生都能热爱生物科学。而要让每一个学生都能热爱生物科学，就需要生物教师多关注“灰色学生”这个几乎被遗忘的群体。合成原料药生产过程及控制1.合成原料药的生产特点2合成原料药生产的关键控制点3后处理单元操作4精制后步骤的关键控制点5解决生产中出现问题的一般步骤6.GMP目的GMP对生产管理的要求1合成原料药的生产特点e1.1品种多,更新快⊙1:2生产工艺复杂。化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得习称全合成)或由已知具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得(习称半合成般要经过较多的合成步骤。对于原料药生产,GMP主要是中影响成品质量的关键工艺,主要指精制、烘干需要原辅材料繁多般不大于多;⊙1.5产品质量要求严格⊙1.6基本采用间歇生产方式1.7其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的;1.8三废较多2反应的关键控制点⊙2.1反应物浓度2.10反应时间和反⊙2.2物料配比应终点控制e2.3投料顺序⊙2.11原料和中间体⊙2.4溶剂的选择的质量控制2.5反应温度⊙2.12能量⊙2.6pH值⊙2.13传热和传质⊙2.7反应压力2.8催化剂⊙2.9搅拌21反应物浓度⊙反应物浓度增加,一般反应速率增加。◎反应物浓度太高时,粘度一般会增大,导致搅拌困难,传质效果不好而导致反应速度降低。同时存在操作困难,反应不易控制的问题⊙一般会选择一个适中的反应物浓度,使得有一个较好的反应速度、可操作性及可控性2.2物料配比有机反应一般都是可逆反应,所以投料一般不是按反应方程系数比来投料。◎一般会选择使一种较便宜的原料过量,来提高较贵原料的转化率。不同的物料配比可能导致生成不同的产物,特别是一种原料可以与不同倍数的另一种原料发生反应的情况。2.3投料顺序⊙不同的投料顺序可能造成不同的反应情况,比如在多种原料能够相互反应的时候,不同的投料顺序会造成不同的反应产物。⊙在比较剧烈的反应中,有时会选择将一种原料滴加到另一种原料中,投料顺序的不同将导致反应时不同的物料配比,