2023年ISO9001：2023年质量管理体系策划方案

经纬方正认证询问筹划方案

IS09001：2023

质量管理体系

策划方案

日期：

北京经纬方正技术询问有限责任公司

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经纬方正认证询问筹划方案

目录

一、建立质量治理体系的原则

二、打算编制的体系文件清单

三、体系要素及质量活动开放表

四、质量治理体系认证打算安排

五、保密承诺及其他

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一、建立质量治理体系的原则

1.系统优化

争论体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质

量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必需树立

总体优化的思想，力争质量治理体系与企业治理体系有机融合,杜绝质量治理与其它专项治

理脱节、文件规定和实际运作不符的现象。

2.强调预防为主

预防为主就是将质量治理的重点从治理结果向治理过程转移，不是等出不合格品消灭

顾客投诉才去实行措施,而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循

质量治理原则，使对产品质量有影响的效劳、治理人员及各个过程因素处于受控状态。

3.全面满足顾客对产品的需求

建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全表达在与顾客有关的

过程、产品供给商评价、顾客需求分析中，向顾客供给周到、放心、增值的产品。

4.质量与效益统一

建立既要满足顾客的需要又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、本钱和风险的

根底上使质量最正确，以及对质量加以掌握的有价值的治理资源,而不是制订大量的不切实

际的文件或建立无真实价值的记录。

5.立足现状，持续改进

由于组织在实施IS09000:2023标准之前，还不同程度地受到现有机制和传统观念的束

缚，治理上还没走上科学化、标准化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要

求,完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后,

依据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。

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二、打算编制的体系文件清单

第一治理

质量手册

层次手册

1文件掌握程序

2记录掌握程序

3治理评审掌握程序

4人员培训掌握程序

5根底设施治理程序

6与产品有关要求的评审程序

程7设计和开发掌握程序

其次序

8选购掌握程序

层次文

件9生产和效劳供给的掌握程序

10产品防护掌握程序

11内部质量治理体系审核程序

12检验和试验掌握程序

13不合格品掌握程序

14数据分析掌握程序

15订正和预防措施掌握程序

1作业指导书、操作规程

第三作业

2治理制度、方法

层次文件

3表格、记录

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三、体系要求及质量活动开放表

条款支持性文件

IS09000质量体系程序质量活动负责部门

条款名称和记录

4.1总要素质量体系及过程的筹划筹划方案参谋公司

制定质量方针

总经理

和目标并形成文件

质量方针

编制质量手册质量目标管代

编制程序文件文件清单各部门

4.2文件掌握文件掌握程序编制相关文件收文登记表

发文登记表

质量体系文件掌握

文件销毁记录

技术文件掌握

外来文件掌握

记录的编制

记录的填写

4.2.4记录掌握记录掌握程序记录收集记录一览表

记录保管

记录供给

5.4.1质量目标各部门分解质量目标质量目标一览表

5.5职责、权内部沟通规定职权岗位职能职责

限与沟通掌握程序任命治理者代表任命书

总经理

建立沟通过程会议记录

评审报告

5.6治理评审治理评审评审安排

掌握程序评审预备

评审通知

评审实施

评审报告总经理

评审报告

结论跟踪

6.2人力资源人员培训1.确定岗位要求岗位工作力量标准

掌握程序2.组织培训培训打算

3.评价培训签到表

4.资格确认岗位考核登记表

上岗证

6.3根底设施根底设施需求分析设备操作规程

治理程序资源配备设备台帐

设施维护检修打算

检修记录

6.4工作环境工作及效劳环境掌握环境卫生治理方法

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IS09000条款支持性文件

质量体系程序质量活动负责部门

条款名称和记录

7.1产品实现确定目标和要求

的筹划确定过程、文件

和资源

质量打算编制标准

确定检验活动

和准则

确定记录

7.2与顾客有与产品有关要1.明确顾客要求合同登记表

关的过程求的评审程序2.评审与产品有关的合同评审确认表

要求《合同治理方法》

3.保持与顾客沟通

7.3设计和设计和开发1.设计和开发的筹划1.设计和开发打

开发掌握程序2.设计和开发输入算

3.设计和开发输出2.设计和开发任

4.设计和开发评审务书

5.设计和开发验证3.设计评审报告

6.设计和开发确认4.产品鉴定报告

7.设计和开发更改的5.技术更改单

掌握

7.4选购选购掌握程序1.提出选购申请选购申请单

2.供给选购信息选购条件单

3.评价供给商供给商调查表

4.实施选购供给商评价表

5.进货检验选购合同

7.5.1生产和服生产和效劳1.制定生产治理打算《设备治理方法》

务的供给供给的掌握程序2.制定作业指导书设备台帐

3.设备的配备和维护设备履历卡

生产和效4.生产和效劳过程监修理记录

7.5.2劳过程确控设备评定记录

实认特别工种资格证

7.5.3标识和可产品标识标签、标志牌

追溯性检验和试验状态标识物料库存卡

可追溯性标识岗位工作牌

7.5.5产品防护产品防护1.搬运入库单

掌握程序2.包装领料单

3.贮存出库单

4.保护《仓库治理方法》

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IS09000条款质量体系程序质量活动支持性文件负责部门

条款名称和记录

7.6监视和测1.确定需求器具台帐

量装置的2.周期检定检定记录

掌握3.进展标识检定合格标识

8.2.1顾客满足1.满足度调查调查表

2.投诉处理投诉记录表

效劳报告

8.2.2内部审核内部质量治理1.内审筹划内审打算

体系审核程序2.内审实施内审检查表

3.内审报告内审报告

4.内审员资格认可内审员资格证

8.2.3过程监视1.过程检验

和测量2.产品检验检验记录

3.检验记录检验证

8.2.4产品监视

和测量

8.3不合格品不合格品掌握程1.标识不合格品

掌握序2.评审不合格品不合格品评审处置

3.处置不合格品报告

4.验证处置结果返工/返修记录

5.措施确认

8.4数据分析数据分析掌握程1.确定分析范围

序2.数据收集

质量状况分析报告

3.数据分析

4.分析结论及处理

8.5.2订正措施订正和预防措施1.评审不合格

掌握程序2.分析缘由

订正与预防

3.制定措施

措施报告

4.验证效果

5.评价措施

8.5.3预防措施订正和预防措施1.确定潜在不合格

掌握程序2.分析缘由

3.制订措施订正与预防

4.验证效果措施报告

5.评审所实行的措施

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四、质量治理体系认证打算安排

阶段主要工作内容时间责任者备注

1.依据1809001:2023标准对公司相关部门进展

公司协作

1.质量治理评估。

参谋师

现状评估2.明确需完善和改进之处，并进展体系筹划。公司认可

3.依评估状况，制订质量体系筹划方案。

1.委任治理者代表，全面负责IS09001推行工作总经理

2.成立IS09001推行小组，确定人员和职责总经理

3.争论、确定公司的组织机构，明确：

2.预备阶段a.各部门/岗位的接口总经理、各部

b.各部门/岗位的职责和权限门负责人配参谋师指导

C.制定公司中长期质量方针、质量目标合

d.制定公司年度质量总目标进展并分解

1.IS09000根底学问培训（2H）中层以上干

参谋师

3.IS09000相部、内审员

关学问培训2.609001:2023标准培训（6H）中层干部、

参谋师

内审员

1.文件编写培训（4H）各部门负责

参谋师

人参与

4.文件编写

2.确定程序文件清单,指定编写人员及进度各部门负责

培训参谋师、管代

人协作

3.确定质量手册编写人及进度管代

1.组织相关人员争论、完善有关程序文件管代参谋师指导

5.程序文件协

2.作业指导书清单确定,指定编写人员及进度管代部门协作

调和争论

3.文件的打印、整理、标识、审批等文管员

1.质量手册的争论、完善和定稿管代组织

6.文件定稿2.全部程序文件的定稿管代组织参谋师指导

3.全部作业指导书的定稿部门负责人

1.建立文件清单，明确发放范围，并发放文件各部门

7.文件发放和

2.文件发放前全员思想培训（1H）总经理参谋师指导

培训

3.文件的使用培训部门负责人

1.各部门按文件规定执行工作，保存记录各部门参谋师指导

8.文件试运行

2.按文件规定，补充完善体系文件部门负责人管代监视

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阶段主要工作内容时间责任者备注

1.内审员名单确实定管代工程经理

9.内审员培训

2.内审员课程的实施参谋师内审员参与

（运行20天）

3.内审员考核参谋师合格上岗

10.内审打算1.编制第一次内审打算、检查表内审员参谋师指导

与预备2.做好内审预备各部门管代监视

1.按打算实施内审内审员参谋师指导

11.实施内审2.内审问题确实认和订正部门负责人管代监视

3.订正和订正措施的跟踪内审员参谋师指导

1.按内审结论修订文件各部门参谋师指导

12.体系完善

2.订正和预防措施的跟踪与验证内审员管代监视

与运行

3.完善后的体系文件再培训部门负责人管代监视

1.确定认证机构，填写认证申请表管代参谋师指导

13.申请认证2.向认证机构提交质量手册、申请表和营业执照文管员管代监视

3.确定现场认证审核时间

1.编制其次次内审打算、检查表内审员参谋师指导

14.其次次内2.做好内审预备各部门管代监视

审打算与实3.按打算实施内审内审员参谋师指导

施4.内审问题确实认与订正