质量体系的建立与室内质控规则

质量体系的建立与室内质控规则浙江省中医院陈平2345Ｌevey-Jeneing室内质控规则室内质控规则的发展史传统的Ｗestgard多规则发展的Ｗestgard多规则内容提要1质量体系的建立2345Ｌevey-Jeneing室内质控规则室内质控规则的发展史传统的Ｗestgard多规则发展的Ｗestgard多规则内容提要1质量体系的建立临城床醉实栋验燃室召标帜准宝化纯管努理毒的报路贫径临尚床伍实密验节室明管旗理痛办娇法匹的律实台施酬和犹实文验态室奏准然入美摆国C伸L堤I惧A摸’涂8喝8钳《临档床丹实惠验务室正管德理贸改梳进刮法袄案》实巩验呈室咽认狗可I视S我O叠1句5副1脸8尺9C裳A普PI交S弦O始1眯7明0培2持5J宪C垫I建专立谊质免量咬管掏理千体究系质骑量伪管书理挎体址系访认鬼可5室颗内祖质秆控质宏量汗保炊证质钱量倾体孝系体笛系捷认毫可建斑立抗实饼验对室演内呼质盼量辞控漂制惧程谅序从虚分哀析们前石、稀中尸、州后坊环考节马进泉行只全落程吨质遇量掌控犁制建荷立阿分挺析侧前泥、矛中橡、佳后声质裳量贴控降制妇体泥系虎文令件桥为届标字志权袍威亏的流第介三括方测组纪织江对趟质宴量寺体尾系纷进距行啄认林可e牢-哈B灿u模s蔑i僻n梳e街s治s구但현丝式단航계_F旨u别l渐f始i接l叫l收D通e镜m谎a系n考d检攀验灰质板量酱管歌理差的争发愿展蕉进桥程木和戚目就标6质缘瑞量蛾记雨录标黑准屈操薯作老规抗程物（S孩O烈P佣)质惜量手危册程陷序韵文砌件证猾实理监稍督左性伯文类件诉，丛各导专哀业皆组宗编苍制绣，忠科绩室六批膨准芦后迅作吨用支誓持懂性艺文刮件档，乡丰各奏专朴业特组季制会定洲，施经卫科视室诞批赤准茎后箭使薪用支墓持票性峰文朝件豪，例全加科乖使共用纲洋领赤性红文精件用，帐全膏科讯使唉用质驼量肺管菌理络体截系乎文印件睬构阻架质普量腐方摩针助和夺控漆制葱目少标鸦建热立禽是博科院室炊管萌理夫的子立狮足新之牌本质丢量酒方玩针是太科壶室疾的碗大蓝政倒方吹针质厦量五目嫁标是焰质艘量梦方周针晌的委具扯体瓜展占示质菠量甚目动标哀是宇向秃临丛床阿和夏病刻患伶承然诺将检域验竹质面量眯的飘力柱量检阀验详质窗量伐持较续倚改押进转的酷动兴力准理确址及糖时优费质俯报淋务科致学较管猫理目挨标聚？质量方针检较验绸科叶如损何硬建各立做质眉量盘目切标秩？行嘴为蜂公斑正目馋标梁？目竞标厨？目草标谣？质量目标准蕉确高贱效公擦正目最标循？质量方针检陕验租科贯如型何门建仗立垮质关量丈目号标性？科押学目刷标户？目疏标篮？目尘标仪？质量目标准老确快迟速优丢质目专标尝？质量方针质尽量荡方卷针瞧和异目交标创怜新目道标务？目壤标僻？目停标垃？质量目标定滤量纤：C艇V侨1宅/貌4仗T垮E认a刑,覆秩盖句率1芝0册0蚁%覆谋盖懂率Z殿J扶C冷C毫L留/狡N赶C侨C枪L全缴部,通翠过贞率9辰8接%门社诊痕＜0桑.洋2扔%，侨病梁房玩＜0圆.薯5委%＞9葵9殖.泰9戏%＜0陈.狗0猾1格%室嘉内跟质身控奏合烟格顽率室迟间圣质职评钟合耀格血率标煮本移不巴合芝格字率检矛验百报列告彼单暖合亚格壶率检说验穷差盐错栗发端生董率准懂确目谱标逗内谦容目鞋标旱标矿准人咏员仪墙器标此本批、化试便剂耗倾材方克法环变境踢、龄设每施人重轻大葬差光错玩发话生快率0检落验求项江目电比恨对桂频敢率2次/年机料法环1扣2承炸诺存服脖务危缸急豪值科痛内连标回本阀转赶送报妨告硬及遮时能率1院0称0套%达暴标韵率气＞9抱9品%报裕告胃有不效罢率1沫0柱0府%达砖标等率规＞9起9构%快法速目豆标蹲内工容目馆标鬼标抬准>腔9贞5材%>务9仇5冲%发玻生瞎率艘＜0际.顿0烤1切%回界复贡率忆：1董0墙0断%资赴质距和板授拢权爹合冰格运率怠：1巨0情0参%＜0泰.尸0茧1凉%临像床残满受意芽度病底人滨满市意补度病停人讲投甜诉检引验毫人占员诊斧断拦性盗报岸告优鸭质目呜标馒内刷容目主标剥标山准仪达器犁设磁备资甩质漏合孕格粘率1府0针0喇%，妻校年准1属0串0引%试买剂音、排耗奴材资阵质期合毫格醒率9附9喊%年响度循内叫审科总室牢检配查生酬物惕安广全1次/年2次/年Ⅱ级1淹4新劈燕技夫术扣新亲项身目科改研扬项怎目舍数论洁文魂数达墨医雷院陡年彩度傍指废标1～3项/年达丹医共院套年醒度码指化标达五医贺院朵年巾度渣指胁标创帮新获牢奖补数目亡标顷内葬容目淋标乓标挂准2345Ｌe迟v币e湾y钻-枝J扩e剖n皆e仙i柔n锦g室凶内受质臂控野规爬则室吸内卡质毛控岩规左则势的妄发肌展射史传递统倍的签Ｗe磁s念t防g广a片r球d多洋规念则发阻展狠的栗Ｗe饱s棕t饥g锋a常r士d多厚规附则内耀容僵提例要1质存量优目绿标煎的爹建透立误洁差络的挽类拴型性匙能梨特青性性的能得特园性眨的勇定白量哭表桌达系害统防误搅差正摔确握度偏肚倚秋（b星i爆a妇s）（凡总我）痒误撒差准雾确荷度精埋密氧度测胡量割不置确朝定瓦度随弟机赛误加差标刮准恋差重挑复浮性/实盟验堵室讽内演重蔑现策性/重叮现传性检廉验傅质律量族的坟性祸能劫要别求总鄙误记差朝（T馋E证a）池＝游系扁统饼误岔差+随已机记误酿差理恋论撞上方遮法规学夏固拳有尖误项差令可疮通浴过粪方沟法献学粒性伶能脾验旦证榴来平确束认I职Q傍C只秤能单控消制嫂外要加大误壤差总催误额差总楼误浴差弦（T邮E袋a）夏能勒够箩影岔响快分技析带结创果凑准烟确铸度止的泡确四定摊误煤差毛的挣组元合T留E支a能令以国不眠同刷的贱方裹式持来休进歌行视计亚算最肃常网用天的供方聪式护是法偏算倚(每b温i灯a邪s侧)和缝不艺精畜密耀度走（堆标有准天差s或济变悔异泥系召数C华V）壶的下线恭性呢相随加。T袭E叶a=盾b秃i抬a及s逗+奏Z洞×不门精消密红度使假用描允耍许盾总润误牌差砍的孔公隐式趁来债源饱于绝以灰下嫂方牌式驶，俘通盟常垮使杆用9蝴5许%饿概膊率霸允浇许稠5说%植的则误诵差，想要悉排登除汤的泛数涛据捕仅员是次分遇布赔一恒端群，航在虏分相布桑两烟端希即孤上绘端跑和透下妄端糠有5内%布的奶要谅排阳除伯，家总鄙和掌为汇1芽0栽%资。因译此麦，肢仅9魄0黑%碧的杠分澡布啊，症这施时谱适右当拉乘葛数乐是奸1.6胀5短，摄这概些绿乘桥数醒就姓被宏称宰为狠Z循-分剩数T瞒E竭a=移b症i扑a猎s索+汪1.6五5疫×竿不友精馒密婶度熟（铺9陪5霸%瘦概催率舟）T源E兔a=因b巴i汪a崖s归+2需.挂5跟6×灾不肯精慢密仆度柜（度99%也概只率巡寿）对I锣Q采C的乱感轿慨I琴Q察C需其要夜一墙个裕好唤的迎规派则浸！一钉个弃好箱的称规瞒则顾是涌不所断协进贤步播的加！我捡们抬用皮的絮规史则北是圣别撤人杠发烦明理的跨，况不逃同疗的展人静对啊规哥则禾的珍理谷解植不辽一折致猛！年才轻皱的虏检音验末师红对及规康则制知瘦之誉甚蔬少我，渡教益学顽与哥临捕床拉脱生节许县多副实跃验滋室龄喜让爱双老听规扭则它，爹法彻律赴、伤法箭规亏没饮有伯强淹制射使它用眯新搁规丈则飞，置是讯因边为宗它蔽是焰行口为柱的颤最吉低准院则I候Q食C的雁规旦则秧没庭有妙具悠体第的宁质校量骄目蛙标Ｂell实验室统计师Ｓhewhart：工业产品的经济控制，统计质量控制（ＳＱＣ）的理论与实践，抽样、均值、范围（极差）1930年代Ｄeming工程师对ＳＱＣ进行培训，提高二战期间的产品质量1940年代Levey和Jennings二位病理学家将SQC引入临床实验室，病人样品、双份测定、极差反映精密度Henry和Segalove：用病人混合血清作质控品，单次测定

1950年代（1G-QC）实沉验逼室时内病部Q僵C的头发俭展雄史J纱a赞m备e线s拢O欧.裳W恰e街s编t接g扭a酒r掠d肆,限P触h杏D梳2甲0养1辅1资.芽92G-QC：Westgard多规则ShewhartMultiruleControlChart1970年代检测系统稳定的基础上，选择和设计QC程序，适应不同系统和技术的性能特点3G-QC以允许总误差（TEa）为目标，根据检测项目方法的精密度和偏差设计QC程序（规则与N）4G-QC六西格玛管理从工业质量管理引入临床实验室5G-QCCLIA质量依从和等当QC：POCT、医保中心允许电子QC，似乎又回到第一代QC？等当QC回到1G-QC？还是发展6G-QC：风险分析未来QC检杀验效技拖术医门疗黑保锋险临浆床乐需哭求质砖量朴管冠理13241G－QC2G－QC3G－QC4G－QC室言内匠质波控著规旷则节的格发骡展明条抵件2345Ｌe畜v侍e州y富-圣J队e跨n羊e守i仇n宿g室扬内衫质猜控怨规居则室胡内诱质妈控旷规窝则无的环发蚁展摧史传霜统东的蜡Ｗe舅s牲t永g夏a灭r恼d多烂规榴则发黑展牌的阔Ｗe挺s器t怕g赵a逃r均d多忙规叨则内承容验提然要1质甜量睬体讲系福的胁建五立Ｌe键v触e抖y唤-柔J宴e激n痛e意i怀n责g室治内衡质旨控而规课则适堆用废于拥手棕工货操凤作项骡目册不毒多标白本讽量喇不史多每黑批失测族定忌同愁时敌作街控喘制单品党测饥定X路±张2s：控多制仙限邮，非窃警雅告X蕉±赏3s：失故控超醒出X寄±凝2s的默机却率5惧%超殃出X槐±抓3s的肆机驾率0栗.月3惨%1个指质皱控串品2次批或2个仿质巨控密品1次傻超转出X县±熊3s的改机给率0狼.赖5菜%质娘控夹方屿法刊包飞括质凝控施规触则质产控愉物敌的花数肥量闪（贼水蛇平始）测邻定果质施控霜的他频珠率袭（n）质迁控茂方缺法法的想要奇点质疯控剩规容则绘的邀性谁能纲要靠求误婶差耻检搬出钢率>衰9疯5趣%假饥失蓄控茎率<求5链%质舍控煎规碌则稍越糕严许，额误贼差专检权出股率悼越领灵务敏胁，盯但缸对呜误迷差竖的弹识洗别由特佣异跨性沃越师差内导部趴质皆控归都访是您以汤本员实毅验只室含现师有搂的号水绕平商为碰基葡础驼的质堪控兵规督则世没慕有倚规皮定声标悉准贴差口的角大抢小《临叉床行实测验骆室乌定家量冬测喊定戚室叛内凡质懂量匠控做制育指谱南》（G呢B雅/循T股2抱0股4让6详8种-舞2辞0钢0现6）荷也饿没鸭有港规丽定啊标弟准车差蚁的撞大月小实解验鼓室因要妨持摸续梨改恋进渡质博量淹，曲必课须颜要倡提芦出锡本困实披验呈室月标棕准财差葬的科质涌量记目在标只松有户先罩作售方仍法轻学株选毫择吊和甜评症价睛，坡控深制窄检肾验炕方屋法忘在敞稳催定怨状建态旋下耐具基有贸的匪总俩误南差碑，王才粘满吨足伞临双床住允洽许度总贫误舒差质寺控况方后法线的铺要骑点Ｌe介v炭e冰y滔-少J向e求n庄e薪i原n碗g室体内浮质馋控睡规唇则乎的赛不悠足X航±手2s：控走制管限闷，非储警片告幼，对遍外燃加必误幼差乐检扑出飞灵绘敏忘但滨不周特镰异X奏±叨3s：失非控对去外字加堂误旱差昨检舌出完特励异击但习不斤灵啄敏自蕉动桂化暑技重术换和伞检奴测劣方智法贺的得发莲展剃，昌原陷先猪检舌测行“西批批”花的好概悟念六变凡了乓，位每渠天举可腰有导多鸟个麦质诱控沉数四据2345Ｌe纯v恶e秤y浓-仰J电e冶n泄e嘱i搅n燃g室逗内集质很控固规兄则室环内隔质传控牙规积则献的泄发新展亚史传忧统梳的参Ｗe腰s便t验g拌a液r浑d多萍规依则发两展第的伶Ｗe吗s仙t析g持a忘r申d多亚规丹则内孝容储提项要1质胁量筛体刑系老的温建日立和妖自芝动炸化仗技刷术取相甜适初应垫的红，库由冻计祝算键机违自织动紫检牺索姥的W羡e络s惭t专g握a阔r京d多尿规德则凯是2甘G哨-纤Q嫁C方预法枕，临从1限9背7池0年忠代樱中冬期崖起诸，W患e支s馆t娘g哪a鲁r膛d对特临槽床肚检跃验探的粪质搂量委控钢制百作羞出芒了棉卓擦越从的坊贡夺献途！评相价虽：W访e墙s版t鉴g孝a挺r授d多经规谨则练的抗巧餐妙搂之煮处失主控恩的伤多淋规嫂则多：13非s,父22迎s,亦R4研s,丑41仆s,翅1羊0x12金s,是怪警抚告团规材则疤，只不保是称失园控忽，奇利暂用湾其隆对敲误土差兔检椅出术灵拔敏折，香又坐限萍制究了呀识见别卡误伍差砍特遥异简性弹差崭的碎弱蔑点建烫议阁用2个词质阻控袍品牲浓去度亚，膀没钢有洋也逢可摧用1个额浓焰度改（朱有径局棕限头）通剂过12怖s\馋13丹s\翁22净s\场R4鞠s\兼41时s\唇1询0x的居检螺索徒，叙既脸对政随惭机德误竟差夫敏矛感馒，援也锦对裳系慈统方误蜓差畅敏稳感13员S：狱一罢个沉控荷制谁结逮果狼超未出±寇3震S，组为息失序控很弄少仓发兵生思，醒主惕要票指喂示万随筋机蛋误涛差22炎S：两哲个径质控壁品瓜控安制治结姓果万同轻方私向默超振出2s限洁值或帐同肝一握质标控葡品连辨续两唤批追控吓制其结芽果自同假方近向秆超趣出2s限岛值纹，表岔示戏存昼在你系纷统眼误忌差R4约S：同青一库质脱控旦品宣连蛋续齿两中次精控逃制克结需果效差济值嫁超善出4怖s范汁围近，慈其孝中絮有碑一纤个扭超村出凭了+探2扣S限召值椅，贵另粪一饲个迅超冈出量了-壁2昌S限修值烂。表肠示塑存回在烘随蜻机榴误堵差41众S：包阳括剪超忆出2枝S的咽控西制葵结睁果无，彩这辉个池质炎控朋品前3次结掌果麦均柱和简这趴个猴控样制塔结崇果夜在氏同砍方仁向羽超柱出+挣1缎s或-蒙1生s范身围瓜。包嘴括射超请出2算s的凳控乡丰制嘱结版果悼，舒这隙个念质拖控盈品前1次结休果阅，勇均批同赌方菜向奥超洗出+嫌1场s或-伙1念s范批围齐，妻另丙一杜个适控饿制度品众的惕这歼二吩次音结决果誓，逢也箩均逆同颤方贩向出超护出+能1押s或-凝1挎s范牵围撞。表比示严存探在汪系壮统葛误块差1折0性x：连涝同陶出搜现12眨S警鸽告句的耕这钉个料结扑果弓，灯另齿外脚两没个经质虫控慰品珍的疼结殊果第，杨在慌前嫌几把批梯和扬本抱批阳测铁定餐中贡，期有歼连盛续1惭0次垄在植均话值额一朽侧用，歉（辩即忍两次个凤质筒控嫁品祝的没测插定板总守个桥数肆加12镰S的层这辰个图警俊告浙结冲果向为1毛0个帆）表献示茫存策在穴系圣统熊误仍差13宏s22呈sR4驰s22未s41裕s1捕0x13侧s2穴0富1倡0年W射e瞒s培t保g焰a绪r字d对付传驶统稍多城规苦则揉的皇解产释颠要剃点质死控喇品嚼水仰平规：2个质迹控帮规千则街：12印s\哑13只s\行22朋s\封R4杯s\便41面s\旁1运0x批泥内秀控畅制摇结释果贩的腰检赔查聋：13耀s，秤质早控写品既间展：22播s，R4肉s批碑间踩控插制页结绕果农的阁检披查睁：1个窝质每控宁品书指语间22售s，41信s，1蹈0x41爹s：豆检赶查荡最丙后4批摔结绕果赞或征最豆后2批2个碑质绵控史品2个花结退果1悬0x：裹最笑后5批2个修质件控照品案的品各5个啦结嫁果纱，侍不纱特阻定嚼应栽用窑每漂个摧质阵控霜品话的瓜最义后1食0个吩结岔果必鹿须轻重指视注各隐个镰规亿则方的案使湖用隐条衬件国放内台一仆直撇存趁在腾对R4性s、41除s、1幼0x三穗个堪规推则笛的拦理算解蛋争糊议41牺s：适有4个恶连语续还观茶察捏值休超秩出X华±匙1奴s范吊围是嫌否枕要12削s以宴为资先林导佣？要如，静是错否兔最纳近吐一哪批时的1个令结衰果眯首爸先炸超梳出2汉s否蹲，有4个殊连屡续吧观尺察慎值酱超她出X倡±澡1喷s范脆围疼不读算练失考控亏！R4令s：段同恨一辈质溜控阀品参连男续捆两雀次词控拌制兽结宝果从差巧值跌超粉出4厉s范艇围寇，车其眼中写有厕一棒个民超械出鉴了+傻2公S限使值盐，遣另收一丝式个介超弟出已了-屿2膝S限沿值砍。R单o港b协e各r劝t认夹为滥，淡一歼个燥超字出衡了+艳2闲.膀5父S限貌值梯，丧另厚一考个盗超租出政了-币1哈.麦5塘S限追，示也税是R4回s。那尼么率，渡只分要吩有倡一唉个劈燕超泛出般了+堵2串S限辰值残，汇另小一枪个烂在席均录值另的泪另穗一践侧眠，甩就阿要密检嚷查漫是勤否溉存女在R4赤s1吵0x：1钢0连辣续代控鲜制搏结化果潮在搏均阀值神的疲同简一触侧耐。是距否舅要12锯s以签为欧先钩导婶？要膨，厚最往近绑一若批移的1个微结灭果亿首麦先谣超柴出2胸s，维才抱算料失蜜控否亩，枯不倒出磨现1个2洒s结贯果婚，锁也掘算迹失什控嘉！2345Ｌe村v道e贪y组-蛾J做e普n迁e面i凑n脏g室寇内怖质移控片规谈则室西内阔质存控息规丝式则宣的唉发技展垦史传联统笨的辅Ｗe紧s俘t扒g呆a亩r临d多垃规殿则发兽展取的柱Ｗe不s吧t饮g诞a存r贼d多渗规练则内针容辉提荣要1质牢量挑体棍系示的枯建咳立2服0山1砍0年冒推苗出童现朋代字版W液e卧s萄t沾g繁a泳r吼d多塔规四则摒凑弃2粗s警锄告比规波则霉，幕因陡为损计班算穿机泛的版功苍效查可遭用税于葱自事动Q航C检胞查用2或4个聚质孩控垮品环，激也见可班用3或6个地质罪控数品引荣入2承o参f韵32翅s8x6x现差代马版W词e厘s携t下g谊a皇r滤d多应规矩则2丧o智f盼32瓜s：批牵间均：眼在柏连城续夏三蚂批敏内批有笛任始意2个哑控顺制毕值况同高方邮向仍超侵出2歪s批沸内啦：修一根批供内期任久意2个谋控盖制赶值亡同刑方娱向兵超顿出2蜓s限经值8x：哗有食连醉续8个若控占制缝值脉均息同壮方馋向谈在灭均诞值控一弓侧痒。邮这讯可情以弱是脑同能一游控遣制飞品雨在树连增续8批贪内合的闹表岗现横；嫩或2个贼控伍制役品应各迫自尼在鲁相谷同奖连颜续4批遍内见各酸有4个挪控拳制唯值守的废表聋现吓。6x：兼有指连吓续6个葵控闭制颠值梢均可同辞方损向呼在盛均疾