2023年药物制剂期末复习-药物制剂设备与车间工艺设计（药物制剂）考试重点考察试题专家甄选附答案

2023年药物制剂期末复习-药物制剂设备与车间工艺设计（药物制剂）考试重点考察试题专家甄选含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.干燥器选择的影响因素包括（）。(所属章节：第六章，难度：1)A、被干燥物料的性质B、被干燥物料形态C、物料处理方法D、温度与时间E、干燥量2.泵(所属章节：第八章，难度：3)3.雾化系统分为（）喷雾法，压力喷雾法，离心喷雾法。(所属章节：第六章，难度：4)4.化学原料药主要生产岗位设计要点是（）。(所属章节：第十三章，难度：1)A、精、干、包是主要岗位，布置在洁净区B、精、干、包是辅助岗位，布置在非洁净区C、精、干、包是辅助岗位，布置在100级洁净区D、精、干、包是辅助岗位，布置在洁净区E、以上均不对5.适用于密度相差悬殊、混配比较大的物料混合的混合设备是（）(所属章节：第四章，难度：3)A、三维运动混合机B、而为运动混合机C、双螺旋锥形混合机D、圆盘形混合机E、V形混合机6.间歇干燥的干燥时间=预热时间+恒速干燥时间+（）。(所属章节：第六章，难度：3)7.关于冷冻干燥的描述不正确的是（）。(所属章节：第六章，难度：4)A、产品理化性质和生物学性质稳定B、低温时冰的升华速度快，装卸物料简单，干燥时间短，生产力高C、产品复溶性好D、产品含水量低，质量稳定E、适用于热敏性、易氧化及具有生物活性类制品的干燥8.关于卡箍连接的说法，错误的是（）。(所属章节：第十四章，难度：3)A、临时装置B、洁净物料管道连接C、经济耐用D、拆装灵活E、适合埋地9.结构包括冲模、加料机构、填充机构、压片机构、出片机构等的设备是（）。(所属章节：第十章，难度：3)A、流化床制粒机B、喷雾干燥制粒设备C、转动制粒机D、高速搅拌制粒机E、压片机10.构造简单，开启灵活，制作简便，易于维修，使用最广泛的门是（）。(所属章节：第十六章，难度：2)A、防火门B、放射线门C、推拉门D、平开门E、以上均不对11.玻璃制密闭瓶（）。(所属章节：第十一章，难度：3)A、密闭容器B、气密容器C、密封容器D、开放容器E、以上均不对12.简述喷雾干燥制粒设备的工作原理。13.渗漉罐包括（）渗漉罐和圆锥形渗漉罐。(所属章节：第二章，难度：4)14.软胶囊的填充设备有滴丸机和（）。(所属章节：第十章，难度：2)15.较重要的公共建筑和居住建筑的设计使用年限是（）。(所属章节：第十六章，难度：3)A、15年以下B、15-40年C、40-50年D、50年以上E、100年以上16.三效逆流加料多效蒸发蒸汽和料液流动方向（）。(所属章节：第七章，难度：3)A、蒸气1→2→3溶液3→2→1B、蒸气1→2→3溶液2→3→1C、蒸气1→2→3溶液1→2→3D、蒸气3→2→1溶液3→2→1E、以上均不对17.厂址选择报告的内容包括（）。(所属章节：第十二章，难度：2)A、概述B、主要技术经济指标C、厂址条件D、厂址方案比较E、厂址方案推荐18.双吸式叶轮特点有（）。(所属章节：第八章，难度：2)A、吸液能力强，可消除轴向推动力B、液体从叶轮的两侧同时吸入C、结构简单D、液体从叶轮一侧被吸入E、双吸式与单吸式效率一样19.干燥过程中可能对生命体产生生理影响和伤害作用的干燥是()。(所属章节：第六章，难度：3)A、卧式多室流化床干燥器B、微波干燥器C、冷冻干燥器D、喷雾干燥器E、双转筒干燥器20.通常，厂区划分哪几部分（）。(所属章节：第十二章，难度：1)A、生产车间B、辅助车间及公用系统C、行政管理区D、生活区E、污水处理区21.包衣操作间应是（）。(所属章节：第十三章，难度：2)A、正压B、负压C、常压D、常压或正压E、以上均不对22.助滤剂的使用方法有（）(所属章节：第五章，难度：4)A、将助悬剂配成悬浮液，在正式过滤前用它进行过滤B、将助悬剂混在滤浆中后再一起过滤C、过滤结束后使用助滤剂D、过滤前，将助滤剂干燥后再使用E、以上都不对23.影响粉碎的因素包括（）(所属章节：第三章，难度：3)A、粉碎方法B、进料粒度C、进料速度D、物料性质E、粉碎的最佳时间24.蒸汽、空气、氧气等清净介质减压的阀门是（）。(所属章节：第十四章，难度：5)A、旋塞阀B、减压阀C、疏水阀D、截止阀E、止回阀25.多孔性材料称为（）或滤材。(所属章节：第五章，难度：3)26.自动控制变量，将偏离变量自动调回的系统是（）。(所属章节：第十五章，难度：3)A、自动检测系统B、自动控制系统C、自动报警与连锁保护D、自动执行系统E、自动操纵系统27.压丸和滴丸车间岗位要点包括（）。(所属章节：第十三章，难度：4)A、适宜面积B、压丸和滴丸间有大量送风和回风C、控制相应的温度和湿度。设相应模具间D、控制相应的湿度E、设相应模具间28.煎煮法提取的特点是（）(所属章节：第二章，难度：4)A、溶剂达到沸点，间歇操作，煎煮液成分复杂。B、静态浸出，温浸或冷浸均未达到溶剂沸点，间歇操作。C、溶剂达到沸点，连续操作。D、达乙醇沸点，间歇操作。E、溶剂未达到沸点，间歇操作。29.砖的材料有（）。(所属章节：第十六章，难度：3)A、黏土砖B、灰砂砖C、页岩砖D、粉煤灰砖E、煤矸石砖30.制备注射用水的原料水是（）。(所属章节：第七章，难度：1)A、饮用水B、纯化水C、原水D、注射用水E、工艺用水31.下列关于单冲压片机和旋转压片机的说法正确的是()。(所属章节：第十章，难度：3)A、旋转压片机压片的压力是冲撞式B、单冲压片机的压力分布不均匀C、单冲压片机的加压方向是单向的，加压时间短D、单冲压片机和旋转压片机的效率相当E、以上均不对32.简述离心泵的工作的排液原理。33.管道连接的方式包括（）。(所属章节：第十四章，难度：2)A、法兰连接B、螺纹连接C、承插连接D、焊接E、卡套连接34.容器周围分成配管区和()。(所属章节：第十四章，难度：1)35.关于管式高速离心机的优点，叙述正确的是（）。(所属章节：第五章，难度：5)A、分离效果好B、产量高C、设备简单D、占地面积小E、操作稳定36.药品生产必须符合（）的要求。(所属章节：第十二章，难度：4)37.下列关于板框压滤机的优点，描述正确的是（）(所属章节：第五章，难度：2)A、滤布检查、洗涤、更换方便B、造价低，投资小C、滤液澄清D、固相回收率小E、过滤操作稳定38.制丸粒的仪器设备是（）。(所属章节：第十章，难度：4)A、槽型混合机B、螺旋式丸条机C、挤压式丸条机D、双筒式轧丸机E、三筒式轧丸机39.关于冲钵的描述，正确的是（）(所属章节：第三章，难度：3)A、粉碎原理是间歇性撞击粉碎B、特点是撞击频率低而不易生热C、作有规律的研磨运动将物料粉碎D、常见的有瓷制、玻璃制及玛瑙制等E、适用于粉碎含挥发油或芳香性药物40.中药材在浸出过程中分为浸润渗透阶段、解吸与溶解阶段、（）(所属章节：第二章，难度：2)41.结构包括制粒筒、搅拌桨、切割力和动力系统的制粒设备是（）。(所属章节：第十章，难度：3)A、流化床制粒机B、喷雾干燥制粒设备C、转动制粒机D、高速搅拌制粒机E、摇摆式制粒机42.混合运动形式包括（）(所属章节：第四章，难度：5)A、对流混合B、剪切混合C、扩散混合D、逆流混合E、旋转混合43.连续干燥的干燥时间=预热时间+（）。(所属章节：第六章，难度：3)44.圆管式膜组件分为内压管型和（）。(所属章节：第五章，难度：3)45.转动制粒的过程包括（）。(所属章节：第十章，难度：2)A、微核形成阶段B、微核长大阶段C、微丸形成阶段D、微核破碎阶段E、微丸破碎阶段46.利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流化态，似“沸腾状”，热空气与湿颗粒间在动态下进行热交换，达到干燥目的一种方法是（）。(所属章节：第六章，难度：1)A、带式干燥器B、真空干燥器C、气流干燥器D、流化床干燥器E、转筒式干燥器47.输送和压缩气体的设备统称为（）。(所属章节：第八章，难度：5)48.高速液体与泵壳碰撞会引起能量损失，可在叶轮与泵壳间安装（），引导液体的流动方向。(所属章节：第八章，难度：2)A、叶轮B、轴封装置C、导论D、泵壳E、密封环49.提取罐的加热方式是（）(所属章节：第二章，难度：5)A、明火加热B、蒸汽夹套加热C、传导加热D、辐射加热E、微波加热50.下列关于循环型蒸发器的描述，错误的是（）。(所属章节：第七章，难度：2)A、溶液在蒸发器的加热室和分离室中做连续的循环运动，从而提高传热效果、减少污垢热阻B、按促使循环的动因分为自然循环型和强制循环型C、中央循环型外加热式蒸发器属于自然循环型D、适宜热敏性溶液蒸发E、不适宜热敏性溶液蒸发51.常见过滤介质分为四类，包括（）(所属章节：第五章，难度：3)A、织物介质(滤布)B、粒状介质C、多孔固体介质D、漏斗E、多孔膜52.中央循环型蒸发器单位体积占有的传热面积（）。(所属章节：第七章，难度：4)A、中央循环管>加热管束B、中央循环管<加热管束C、中央循环管=加热管束D、中央循环管≥加热管束E、中央循环管≤加热管束53.固体药物粉碎过程是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的（），使药物的块粒减小，表面积增大，即机械能转变为表面能的过程。(所属章节：第三章，难度：1)54.关于气流干燥器的缺点，描述正确的是（）。(所属章节：第六章，难度：3)A、散热面积较小，热损失低，热效率高B、活动部件少，造价低，操作稳定，易于控制C、整个干燥系统流体阻力大，动力消耗大D、干燥器的主体较高E、对风尘回收装置的要求较高，不适用于干燥有毒物质55.装量小于50ml的最终灭菌小容量注射剂，药品生产暴露环境最高级别为（）级。(所属章节：第十三章，难度：4)A、1万B、10万C、100万D、30万E、100级56.是利用红外线辐射器产生的电磁波被物料表面吸收后转变为热量，使物料中的湿分受热汽化而干燥的设备是（）。(所属章节：第六章，难度：5)57.产生二次蒸汽不加利用，直接冷凝排出的蒸发过程叫（）。(所属章节：第七章，难度：3)58.过滤过程是混合物通过过滤介质达到（）分离的过程。(所属章节：第五章，难度：2)59.制药企业生产车间作为药品生产场所，应当综合考虑降低()和交叉污染的风险，做到符合所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别的设计要求。(所属章节：第一章，难度：1)60.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)中明确指出，厂房的()必须符合药品生产要求。(所属章节：第一章，难度：2)A、选址B、设计C、布局D、建造E、维护61.厂房内置换出来的空气被送回空调机组，再进行空气处理的空调流程设计，属于什么类型的空调（）。(所属章节：第十五章，难度：4)A、集中式B、局部式C、混合式D、直流式E、回风式62.以下筛孔内径最小的药筛是（）(所属章节：第四章，难度：2)A、一号筛B、二号筛C、五号筛D、八号筛E、九号筛63.有洁净级别要求的的房间需满足（）。(所属章节：第十三章，难度：2)A、洁净级别高的房间或区域易布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房B、不同洁净级别的房间或区域宜按洁净级别高低由里及外布置。C、洁净洁净级别相同的房间易相对集中D、不同洁净级别房间之间的相互联系要有防止污染的措施E、原料药、半成品存放区与生产区的距离药尽量缩短64.下列关于GMP对药品生产的制药设备给出的指导性的规定，说法正确的是（）(所属章节：第一章，难度：2)A、设备的设计、选型、安装等均应符合生产要求B、便于生产操作和维修、保养C、易于清洗、消毒和灭菌D、应避免安装时出现差错E、尽可能减少污染65.旋分分离器的主要结构包括（）。(所属章节：第五章，难度：3)A、进气管B、排气管C、排尘管D、圆筒体E、圆锥体66.根据所采用的的材料不同，泡罩包装分为（）和铝铝泡罩包装。(所属章节：第十一章，难度：2)67.关于管路高度的叙述，正确的是（）。(所属章节：第十四章，难度：3)A、距地面或楼面100mm以上，满足安装、操作和检修的要求B、有人行通道时，H≥2mC、有泵时，H≥4mD、穿越公路时，H≥4.5mE、穿越铁路时，H≥6m68.降膜式蒸发器适合蒸发的物料包括（）。(所属章节：第七章，难度：3)A、适宜粘度不高、不易结晶结垢、腐蚀性小且密度随温度变化较大的溶液的蒸发B、适用于处理高粘度、易结垢及易结晶溶液的蒸发C、适于蒸发量大、稀溶液、热敏性及易生泡溶液的蒸发；不适于粘度高、易结晶结垢溶液的蒸发D、可用于热敏性、浓度较大的溶液的蒸发，不适宜易结晶结垢溶液的蒸发E、适用于浓缩高黏度料液或含有悬浮颗粒的料液的蒸发69.流化床制粒机喷射装置的切线喷嘴装在（）。(所属章节：第十章，难度：3)A、喷枪位于运动的最高点上方B、无喷嘴C、喷嘴与喷液方向与物料方向相同，主要用于包衣。D、喷嘴装在容器壁上E、以上均不对70.各效分别进料分别出料，适合易结晶的溶液蒸发的是（）。(所属章节：第七章，难度：2)A、并流加料多效蒸发B、逆流加料多效蒸发C、平流加料多效蒸发D、错流加料多效蒸发E、以上均不对71.强制循环型蒸发器适合蒸发的物料包括（）。(所属章节：第七章，难度：3)A、适宜粘度不高、不易结晶结垢、腐蚀性小且密度随温度变化较大的溶液的蒸发B、适用于处理高粘度、易结垢及易结晶溶液的蒸发C、适于蒸发量大、稀溶液、热敏性及易生泡溶液的蒸发；不适于粘度高、易结晶结垢溶液的蒸发D、可用于热敏性、浓度较大的溶液的蒸发，不适宜易结晶结垢溶液的蒸发E、适用于浓缩高黏度料液或含有悬浮颗粒的料液的蒸发72.建筑系数反应厂址范围内的建筑密度，（）为宜。(所属章节：第十二章，难度：5)A、10%~20%B、25%~30%C、60%~70%D、70%~80%E、80%~90%73.下列关于电磁簸动筛分机的叙述，正确的是（）(所属章节：第四章，难度：3)A、具有较强的振荡性能B、能适应黏性较强的药粉C、过筛效率较振动筛高D、只能筛分无粘性药粉E、可筛分含油或树脂的药粉74.简述旋风分离器的基本原理。75.穿流气流箱式干燥器干燥速度比水平气流箱式干燥器（）。(所属章节：第六章，难度：4)A、时快时慢，依条件而定B、无法比较C、相等D、快E、慢76.板框压滤机的型号为BMS60/800-30，请解释各个字母和数字分别代表什么？77.下列关于往复泵的说法错误的是（）。(所属章节：第八章，难度：3)A、由泵缸、活塞、活塞杆、吸入阀和排出阀构成B、双动泵排液连续，单位时间排液量不均匀C、泵缸的容积增大时泵缸内形成低压D、吸液时，吸入阀和排出阀同时打开E、以上均不对78.关于包装的说法，正确的有（）。(所属章节：第十一章，难度：1)A、保护产品B、方便运输C、促进销售D、是按一定技术方法采用的容器、材料及辅料的总称E、亦指为了达到以上目的而在采用容器、材料和辅助物的过程中，施加一定技术方法等的操作活动79.立式容器底部排出管的布置方式是（）。(所属章节：第十四章，难度：4)A、沿墙敷设B、从立式容器前部引出C、从容器底部中心引出D、对称布置(设操作平台)E、布置在设备前(可站立操作)80.药物提取的实质是溶质由()到液相的传质过程(所属章节：第二章，难度：1)81.按密封性能包装材料分为：密闭容器、气密容器及（）3类。(所属章节：第十一章，难度：3)82.离心机的鼓壁有有孔和（）两种。(所属章节：第五章，难度：3)83.下列属于片剂生产的一般过程的是（）。(所属章节：第十章，难度：1)A、粉碎B、过筛C、混合D、制粒E、压片84.下列关于楼地层的描述，错误的是（）。(所属章节：第十六章，难度：4)A、楼层多采用混凝土层，面层采用水磨石地面B、洁净室(区)主要采用的地面材料：塑胶贴面、耐酸瓷板、水磨石、水磨石环氧脂涂层、合成树脂涂面等C、塑胶贴面的优点是光滑、耐磨、不起尘D、水磨石材料的优点是不起尘，整体性好，耐冲洗，防静电E、合成树脂涂面的缺点是透气性较差85.请解释喷雾干燥的黏壁现象，如何才能避免黏壁现象的发生？86.关于刮板搅拌式蒸发器特点的描述，正确的是（）。(所属章节：第七章，难度：4)A、液层薄膜不断被搅动，加热表面和蒸发表面不断被更新，传热系数较高B、料液在加热区同流时间较短，几秒到几十秒C、结构简单，多真空操作D、蒸发器的高度、刮板导向角、转速等因素会影响蒸效果E、对设备加工精度要求高，并传热面积小87.空调设计的内容包括（）。(所属章节：第十五章，难度：3)A、考虑工艺、设备、GMP对温度与湿度的要求及操作者的舒适程度B、计算送风量，调整以满足不同要求C、不同洁净等级区域对空调要求不同D、特殊要求的厂房对空调要求不同E、所有厂房应选择相同型号空调88.下列关于斜锥式提取罐的说法，错误的是（）(所属章节：第二章，难度：3)A、制造容易B、罐体直径和高度可以按照要求改变C、提取完毕后出渣时有可能产生搭桥现象D、需在罐内加装出料装置，通过上下振动以帮助出料。E、对出渣门和气缸的制造加工要求较高，对体积要求大的，不适合选用此种提取罐。89.下列属于固体制剂车间的是（）。(所属章节：第十三章，难度：3)A、化学原料药B、中药前处理提取车间C、片剂、胶囊剂、颗粒剂车间D、软胶囊车间E、最终灭菌大容量注射剂90.碟片之间的间隙用碟片背面的狭条来控制，间隙约（）。(所属章节：第五章，难度：4)A、5~25mmB、0.5~2.5mmC、0.5~5mmD、2.5~7.5mmE、0.1~0.5mm第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A,B,C,D,E2.正确答案:输送液体的机械设备。3.正确答案:气流4.正确答案:D5.正确答案:C6.正确答案:卸料时间7.正确答案:B8.正确答案:E9.正确答案:E10.正确答案:D11.正确答案:C12.正确答案:通过机械作用，将原料液用雾化器分散成雾滴，分散成很细的像雾滴一样的微粒，增大水分蒸发面积，加速干燥过程，并用热空气与雾滴直接接触，在瞬间将大部分水分除去，使物料中的固体物质干燥成粉末而获得粉状产品的一种过程。13.正确答案:圆柱形14.正确答案:压囊机15.正确答案:C16.正确答案:A17.正确答案:A,B,C,D,E18.正确答案:A,B19.正确答案:B20.正确答案:A,B,C,D21.正确答案:B22.正确答案:A,B23.正确答案:A,B,C,D,E24.正确答案:B25.正确答案:过滤介质26.正确答案:B27.正确答案:A,B,C,D,E28.正确答案:A29.正确答案:A,B,C,D,E30.正确答案:B31.正确答案:B32.正确答案:离心泵启动前，吸入管路和泵壳内灌满所输送的液体，电机启动后，泵轴带动叶轮高速旋转，在离心力的作用下，液体向叶轮外做径向运动，液体通过叶轮获得能量，并以很高的速度进入泵壳，蜗壳流道逐渐扩大，液体流速逐渐减慢，大部分动能转变为静压强，压强不断升高，最终以较高的压强从泵的排出口进入排出管路，达到输送的目的，此为排液原理。33.正确答案:A,B,C,D,E34.正确答案:操作区35.正确答案:A,B,C,D,E36.正确答案:GMP37.正确答案:A,B,C,D,E38.正确答案:D,E39.正确答案:A,B,E40.正确答案:扩散和置换阶段41.正确答案:D42.正确答案:A,B,C43.正确答案:恒速干燥时间44.正确答案:外压管型45.正确答案:A,B,C46.正确答案:D47.正确答案:气体输送机械48.正确答案:C49.正确答案:B50.正确答案:D51.正确答案:A,B,C,E52.正确答案:B53.正确答案:内聚力54.正确答案:C,D,E55.正确答案:A56.正确答案:红外线辐射干燥器57.正确答案:单效蒸发58.正确答案:液固59.正确答案:污染60.正确答案:A,B,C,D,E61.正确答案:E62.正确答案:E