医院药事管理委员会规章制度汇编

医院药事管理委员会规章制度1医院药事管理及药学科室设置2医院药事管理与药物治疗学委员会及药剂科、各部门负责人3药剂科工作人员名单4药事管理与药物治疗学委员会组成人员和工作职责5药事管理与药物治疗学委员会工作制度6药品新品种筛查（新药引进）制度及引进程序7临时用药审批制度8药剂科主任职责9药剂科负责人廉洁自律制度

编号：1001药事管理及药学科室设置西药库西药库药库药库中药库中药库药事管理与药物治疗学委员会门诊西药房药事管理与药物治疗学委员会门诊西药房门诊中药房门诊中药房药剂科调剂部门急诊药房药剂科调剂部门急诊药房医务科病区药房院长医务科病区药房院长中药煎药室中药煎药室护理部护理部临床药学院感科 临床药学院感科质管部质管部编号：1002医院药事管理与药物治疗学委员会及药剂科、各部门负责人略编号：1003药剂科工作人员名单：略

编号：1004药事管理与药物治疗学委员会的组成人员和工作职责一、医院药事管理与药物治疗学委员会组成及组织机构；1、主任委员：；2、副主任委员：；3、委员：4、医院药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药剂科负责。5、医院药事管理与药物治疗学委员会人员组成由院务会议讨论决定并由医院发文公布。二、药事管理与药物治疗学委员会工作职责：1、监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定；2、负责制定本机构药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施；3、负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导其实施；4、建立药品引进与淘汰评审、评价制度，并督导其实施；5、定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。加强重点监控药品管理，健立辅助类用药的综合评价体系，限制辅助类药物遴选及使用机制。组织相关专家评价药品临床疗效与安全性，对不合理用药提出干预和改进措施；6、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见；7、对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育，监督、检查、指导和考核本机构临床各科室用药情况，提出改进意见；8、督导贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》。9、药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药剂科负责。三、药事管理与药物治疗学委员会专家库:人员组成：医院药事管理与药物治疗学委员会专家库由医院药学、临床医学专家组成，原则上凡具有副高以上（含副高）职称的均可进入专家库，药学专业人数至少5名。对某些专业副高以上职称者不足的，可由具有中级职称或初级职称的医药技术人员参加。四、专家库职能：1、从专家库中抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作。2、组织相应专家对本院药品的有效性、安全性、经济性进行评价，提出淘汰药品品种的意见。3、积极创造条件，逐步推动临床药师制。4、完成医院药事管理与药物治疗学委员会委托的其它工作任务。医院编号：1005药事管理与药物治疗学委员会工作制度一、会议制度：1、会议次数：每年至少召开4次。2、会议内容：根据职责视情况决定，每年至少就合理用药事宜讨论一次。3、会议召开：由主任委员决定或由副主任委员（药学科主任）提议，也可以由委员提议经主任同意召开。4、会议记录：包括时间、地点、主持人、出席人员，会议主要议题、会议决议等形成会议纪要，作为监督检查、贯彻落实的依据。二、检查制度：1、常规检查：结合每季一次及年终的医疗质量检查进行，常规检查由医院统一部署。2、专项检查：根据会议决定的内容进行，专项检查由药学科或会议决定的部门及人员进行。检查结果应进行专题汇总。3、对检查过程中发现的问题，有关部门要查明原因，提出整改措施，责令有关部门限期整改。医院编号：1006药品新品种筛查（新药引进）制度及程序1．目的：建立新药引进审评制度和引进程序，确保引进新药的安全与有效；新药引进过程的廉洁与透明。2．范围：药事管理与治疗学委员会、药剂科。3．责任人：药事管理与治疗学委员会主任及委员、药剂科、各临床科室、专家库成员。4．内容：4.1新药的概念：新药系指本院尚未引进使用的上市药品。包括⑴通用名不同的；⑵通用名相同但改变给药途径的。4.2新药引进需经企业申请，临床科室推荐（每科室限推荐两个品种），药剂科初审，药事管理与治疗学委员会批准，组织人员对引进药品进行学术赞助谈判后方可引进。4.3新药引进评审原则：4.3.1列入招标目录的非中标药品不得引进。4.3.2列入医保甲类目录且属于省基本药物的优先引进。4.3.3列入医保乙类目录及医保报销范围的，与现有甲类、乙类品种相比较在疗效、不良反应、价格等具有优势的品种优先引进。4.3.4急救药品、确有特点的新药及体现医学发展需要的药品优先引进。4.3.5专科治疗性用药且临床科室确需的优先引进。4.3.6非医保报销范围的药品与可报销的同类药品比较不具优势的原则上不予引进。4.3.7辅助治疗药品引进从严掌握。4.3.8抗菌药、中药注射剂、高价药引进应慎重。4.4新药引进的评审程序4.4.1药剂科负责收集整理新药资料，分类存档并提出药剂科意见。提请药事管理与治疗学委员会讨论的资料内容为药品通用名、规格、价格、质量、是否基药、是否医保、是否治疗性用药、推荐科室、药剂科及专科意见。4.4.2纪检监察室负责随机抽取本院专家库专家810名参加新药讨论。4.4.3评委对拟购新药进行投票，半数以上(含半数)评委通过方为有效。通过率不得超过拟购新药总数的10％（票数由高到低进行筛选），非治疗性用药通过率不得超过已通过新药总数的30％，非治疗性用药超过部分由票数低的治疗性药物替代。4.4.4药事管理与治疗学委员会讨论通过的通用名品种，由药剂科组织专家按医院省新招标药品确标工作方案进行厂家确标。4.4.5药剂科汇总确标后的新药申请单，交药事管理与治疗学委员会主任签字,进入采购程序。医院编号：1007临时用药审批制度满足以下情况可申请临时用药：因患者病情需要必须使用的急救药品；因患者病情需要必须使用且医院没有可替代药品；患者已经长期使用，需在我院继续使用且医院没有的药品；临床科研项目所需的药品；出现重大传染病疫情所需的特效药品；临时用药审批量为：该病人10天的用量，慢性病可延长至一个月的用量。临时用药审批流程：临床医师登入泛微OA系统在药剂科流程项下填写临时用药需求申请表；临床医师填写临时用药需求申请表后，由科主任登入泛微OA系统审批；由临床药师根据患者病情进行审核确认；不同意使用将返回到申请人处；由药剂科主任审批；不同意使用将返回到申请人处；分管院长审批；不同意使用将返回到申请人处；由药剂科采购员采购后归档；医院编号：1008药剂科主任职责1、根据《药品管理法》，《医疗机构药事管理暂行规定》等法律、法规及本院的各项规章制度，在院长或分管药事业务院长领导下全面负责医院的药剂科工作。2、不断完善药剂科的各项规章制度，标准操作规程和岗位责任制。制定药剂科工作计划并组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。3、在医院药事管理与药物治疗学委员会主任领导下，完成医院药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。4、领导组织相关部门、人员学习药品、药事法律法规，并对落实情况进行常规督促检查。5、审定药品采购计划，保证药品的正常供应，并加快药品周转，减少库存。6、监督检查招标药品的采购落实情况。7、定期组织对各个部门库存药品的质量检查，保证药品质量。8、组织领导药品调配，严防差错事故，确保临床用药安全、有效。9、定期，不定期督促、检查特殊药品、危险品的使用和管理。10、深入临床科室征求意见，了解临床需求，不断改善工作，并监督检查各科室药品管理、使用情况。11、重视临床药学室建设，收集药学科技情报，开展医院药学科研工作，不断提高医院药学科技服务水平。12、重视药学工作人员的继续教育工作，领导组织所属各部门工作人员的业务学习，并做好技术考核工作，提出人员升、调、奖、惩意见。13、负责科室工作人员轮转计划，并付诸实施。14、组织及指导药学院校学生的实习和进修工作。15、以创新精神积极探索医院药学学科建设和科学管理。16、以身作则，自觉抵制药品采购过程中的不正之风，廉洁行药，不以权谋私，不以药谋利。副主任协助主任负责相应的工作。医院编号：1009药剂科负责人廉洁自律制度一、带头认真学习《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等法律、法规，及习近平的八项规定和有关廉政建设的规定。遵纪守法，自觉抵制药品购销活动中的不正之风，做到不以药谋私，不以药谋利。二、按卫生部门的规定积极参加药品集中招标，参加招标活动做到公正、公平。严格按招标结果监督、检查药品采购，确保“阳光工程”在阳光下透明操作。三、严格执行新药引进采购管理制度，自觉抵制新药引进不正之