现代药品生产质量管理认证

药品生产质量管理食品生物系王静

第一章绪论GMP实施三要素GMP起源与发展GMP类型与特点123实施GMP的意义和基本原则4一GMP起源与发展（一）概念

GMP----GoodManufacturingPracticesforDrugs

良好的药品生产实践药品生产质量管理规范（什二夹）葬起乒源幅与钱发曲展1维9私6查3年钱美型国郊第菊一提部G趣M骗P诞源生1番9肯0四6年侮美接国《联建邦爸食紫品届和骆药刻品妙法凉案》1捞9都3梁3年侄美贞国石减双肥塘药匆二拼硝稻基猛酚嫩事姿件1垒9族3坝7年疼美丽国跪磺巾胺扑酏务剂氏事椅件1僻9潜3鼠8年佛美哥国《联敌邦枪食慰品涝药源品菠化把妆回品生法娱案》1饲9清5零5年圣日侵本喘阿逗米设巴手痢门疾诞药康物雀氯状碘巷喹棍啉溉事致件1饼9更5讯6芹—粉1色9落6得2堵2幼0世拍纪佳最各大笛的顷药写物头灾衰难饿：史原去联合邦个德埋国林格呀仑懂南云苏全制杜药见厂卸的茅“惑反彻应虚停佛”承镇乎静棒药笨事铲件1炸9座6僵2年尺美箩国港组冷织若起滴草G渠M蒙P1付9羽6掌3年役美阀国姐国爆会誓第族一悼次绩颁学布G魂M伏P法私令1斗9刺7张8年皱美班国势再归次卡颁伪布掉经逝过惰修侮订龙的G颈M续P，葱并衣作夏为骂美举国幕法约律斗予糕以吃推的行恶实挖施1联9桂6居9年W盏H荣O建晒议蹈各涨成倚员月国努实睁施G迟M置P，木标炸志胆着G销M滔P的笑理赠论届和枣实占践山从确一佳个蚂国破家凡走蜓向蓝世半界1疑9螺7欠3年隐日闪本趟制跑药涉工挤业沫协幻玉会斧制缘瑞订逆了博自营己崇的G醒M蕉P，1庙9填8费0年掠日蜻本败正蚁式配实真施G化M谎P1尿9悦7眠5年1钟1月W贷H殖O正冈式喜颁遣布G鸟M旱P1衬9贡7颜7年W谋H鞋O将G蜓M石P确缘瑞定蹄为画法脚规1引9学8堪2年钥中蝇国榜提虑出贴在涨制皱药允企挥业例中控推该行G涛M背P1辉9御8拦4年全我平国骄第滚一拆部索药伪品散管滚理洲法暮首躬次角立舱法喷确慎立度了宇药震品爬生继产欲质塌量随管踏理鸟规皮范1声9昨8著8年躁国呜家况卫偷生改部径颁网布悦了罩我隆国凶第遭一视部《药洒品拔生揉产阅质快量骄管愿理兴规交范》作唤为唉正号式晋法它规许执脱行1亭9兽9倚8年涉我查国爹再莲次桥对G刊M啦P进晓行藏修毕订提，罢于1旗9猪9孤9年6月1梳8日吴颁光布太了《药蛛品偷生贼产箭质拿量飘管鬼理五规述范》（1春9劣9蝇8年热修分订靠）1必9便9叛8年艳成冈立盒了境“朴国鸟家技药具品号监捆督悔管弹理叙局朝药夏品出认墨证里中馆心馆”毕，捐使粘我内国艰的G翼M评P更茎加泰完雨善臭、迟更朗加养切订合肯国似情暑、俊更故加俱严索谨菌。二G肌M今P类输型煤及伴特亿点（善一堂）社类具型按适用范围分类1按GMP性质分类21国芳际惹范鞋围交适麦用传的G券M俭P2国山家暗权饶力括机教构神颁酒布保的3工服业动组秆织看制生定昏的1工G易M逃P作挡为跟法军典秩规专定2建需议矩性堤的G惯M赴P规事定（敲二腿）G永M剑P认波证妨与艇检凑查美如国F闲D猫A实戏际椒上添只么有G叼M宴P现不场爹检民查唐，照不梅承签认G聪M锄P认劣证泽证折书慎。美郊国F裕D真A对忌从星国苏外辩进虚口票的公制级剂衔或舅原料料婚药李不帐仅存要充符调合《美这国念药乘典》的迈标舰准撤，棒而日且也要鞭实积施涝对浑生丧产蛾现暖场圈的C鲁G绘M歌P符拾合房诚性走检蛋查凉。通余过F保D丹A的G娇M卷P检涉查蓝与租获零得F贿D涨A批筒准拼是福两唯回栋事州。美国FDA的GMP检查欧俊盟贫通望过补认社证父后合的躺产苦品鞋可赵以击在娘其胜成眼员株国纳内礼流浇通。欧筹盟脸的G钩M悉P检大查谢与冤我昌国瞧国液内滤的G薪M蒸P认查证陪由陈三需点洽差诵别返。欧盟GMP认证PIC/S组织认证WHO认证东盟、非洲认证（俊三援）G碧M绕P特援点各国GMP的共同特点对药品生产实行全员性全过程的管理强调预防为主强调环境和卫生对质量的影响人员硬件软件三G治M浪P实徒施作三乱要想素四摧实逼施G骡M羊P的恢意深