ISO-医疗器械-风险管理

ISO14971：2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用1课程安排1.风险的概念2.ISO14971：2007版介绍3.如何开展风险管理活动2第一阶段风险介绍和医疗器械风险管理的必要性3风末险缓的薪概倍念风览险块：击损赴害吴的穴发仓生纱概呼率上与医损办伤恭严茶重火程会度石的铺结傲合损谦害鹿：绝对蚁人芒体颂的搞实斤际沿伤抖害慈或宫者朽损培害寸，叹或轻者煎对真财纹产纵或烧环恒境醒的供损担害信。风锈险权无矩处迫不在4医怀疗枕器呀械竿的朽危巡寿害发考生车事慰故器的杆危杂害不非相叛容旷的鬼危陡害人雄为续的茧危担害复斯杂折软猛件晕危党害5怎铜么方办肥？I堡S雁O可1鸣4午9冈7倡1奖风备险罩管的理市！6医驻疗派器稠械访标码准医缝疗戚器枪械总的问两筐大逼原巩则桶：范安美全歇性扛，尾有坐效骨性I枝S危O牧1羞3性4守8蓄5堡：铲2抗0消0安3漏7汗.糕1替T嘱h退e贸o番r阳g搏a胳n坟i警z衰a笔t胜i辅o蔽n唯s泡h尾a指l势l扶e摧s挡t像a技b已l拘i稻s茎h寨d峰o祝c塑u遍m巴e土n蓝t舍e曲d属r品e宫q屿u涝i散r捐e味m丝式e喊n脉t吨s微f顺o蒸r援r摸i迹s悦k陆m锅a愚n解a灵g库e鱼m们e敏n朗t旅t境h骗r友o传u党g遍h祥o琴u裂t召p脊r宵o巡寿d自u腊c梯t犁i丹o午n丙r驰e峡a戏l旦i构z薪a样t旷i雹o伴n据.摆R勒e映c矮o烫r抢d康s慈a马r让i代s脖i诱n扇g吗f谅r猛o冒m恶r陪i仆s捷k轿m城a练n浙a蕉g集e拿m体e承n痰t炼s孤h葵a劈燕l馅l应b合e咽m辨a年i飞n德t纠a敢i海n怕e讲d阿.也校就尤是来说絮，位组遵织越必丢须夺在糊产订品姑实书现旨的唉全恐过坛程贫中资（惨从匠设赞计绢，静经馅生孟产剧，叨到颜销手售误，志一命直较到衫售你后政服炼务到和暑回杰收雅处炕理挪）礼进宽行量风缠险折管良理凝，慢并私保海存举记缺录些。取一刑般溉推词荐掉在江I鸟S居O焰1分4鸦9谋7奇1夹进掩行午。7医历疗金器未械蚁标研准M纺D童D姨9名3剖/型4群2却法采规酿要凉求I期t兔(什t支h宁e澡q句u句a背l图i见t遇y梦s老y乓a域t垒e奥m隐)磁s碰h始a浇l首l作i唉n昼c赏l牌u牌d伏e行i堪n富p厌a温r奔t新i恒c木u满l屯a械r卫a购n婶a萍d敌e舟q稀u胡a热t吹e瞒d脸e非s蒜c急r款i俘p驻t张i床o烛n远o输f瓦:…都.没t炒h路e报p合r桨o哗c献e草d包u舞r咱e颈s羊f恰o脉r市m怕o俘n熟i何t丹o供r狠i黑n算g浆a堵n修d亮v庄e毁r盖i崭f卧y姥i奔n亭g仍t患h历e恳d晴e今s贷i唉g管n类o在f伴t薄h誉e汽p素r拢o来c切e垂d该u旱r露e遗s制a豪n颗d片i粒n风p遍a鞠r全t桥i例c雁u漂l根a秃r披s已:…荐.夏.鬼t辉h嗓e考r耐e粥s覆u极l截t茅o乡丰f穗t息h料e艳r铁i个s作k庸a写n酿a麻l举y斤s新i贴s质磨量芝体绪系赞应划该阅详胀细喜描册述苗产凑品铅设匪计滚的钱监弊控继和冰验填证斑过悟程兆，授特舅别稿是储风剃险药分愚析塘的退结耻果8因状此亩，终医饭疗错器荣械赖企影业交必仙须烛进素行骆风既险呜管半理稳！在指质侦量鲁体赞系忠运辅行墨过仅程蕉中后执涂行愁风境险倍管稻理订活傍动升。I箩S颠O怜1米3雀4沃8谎5Q驾SI丈S竿O肯1题4卧9伏7孔1R假e厦q搜u扯i前r变e用m怖e嫁n狱t缴s9什极么间是释风统险邮管渐理R痒i返s沈k身m倘a携n抹a息g顾e诵m蠢e爪n猪tS酒y李s叉t丛e荷m练a情t秧i姑c胞a漫p涉p防l肉i坟c犹a持t戏i行o用n犹o这f追m垄a宣n轻a才g籍e皆m叫e坑n乏t叶p万o斩l毯i崭c计i析e紧s当,持p险r芬e槽c宪e蚊d达u分r罩e柜s新a怕n届d条p侦r猫a陵c险t孕i驾c惧e因s厕t怀o解t损h迅e幅t注a骄s贪k酬s盏o横f湖a脚n状a享l蠢y榆s碍i飘n核g惜,拦e皱v烫a凑l蹄u叮a仁t盾i护n肌g饰,穷c坛o熄n队t糊r注o直l脊i拥n槽g牙a属n尝d垮m粉o标n序i娃t呜o络r喊i给n殊g躺r低i蔑s研k童(苦I施S罪O羞:废1绕4突9迹7丧1板2切0相0洋7抹2役.喊2初2逼)风项险觉管债理恩是笑指均用握于抬风哀险云分雅析偶，苗评覆价枕，撞控澡制块和步监啊控脾工巧作贡的大管述理颂方耗针防，免程激序麻及剪实陡践例的薄系昼统元应秩用慨。1盗0风坑险昂管维理旁误锡区误皇区钞1风有险裂管迅理星=斥风届险艳管庭理开报剃告同？误寨区啦2I嫂类那医框疗效器笨械仪没设有势风的险睡？误射区稍3未王接唐到粘客葵户死投什诉籍说幸明镇我座们记产督品街没睡有涉风讽险1潮1风棵险虾管蛙理仗意屋义满捷足杀法烧规败的堤要队求提究高事产额品亦质虾量减袭少吸开扮发仿时毅间北，少减罪低弦生赤产哑产杨本减哪少折客智户项投眼诉稳，避改跨善率客饭户傅满作意树度1心2第煮一刮阶剪段秋完1纠3第扒二编阶钳段I毛S扮O负1久4袭9扣7稀1清：播2裤0证0守7腊标安准稍条无款门介民绍1俱4I每S晒O州1犁4辰9渐7塑1晋：退2霉0砌0径7阔标拦准绕介阻绍1以.育范搬围2汉.品术忠语味和誓定治义3亭.狭风滚险秤管洁理熟通易用惹要泰求4回.愿风捉险凳分赶析5损.蚀风才险热评非价6纽奉.涂风哪险凤控宿制7壤.灵所厦有刮的煮剩态余封风废险授评胜估8笑.适风赤险五管昼理9暖.估生景产冠后启的婚信跑息1伏5风债险岭管凳理误概欲要给：咐引笔言本计标诊准色用许于涉：矮建请立辟风泡险膜管咬理泄原词则叠的勇医蒙疗衡器统械异和哗系姜统抢的湿制雨造异商风溉险砖管港理瓣的按过夕程伤，析主损要截是帐对塑患漆者斩的牲风他险健，看但疮也棚包筋括骨操往作川者赛，钟其灶他组人季员骑，越其卧他甘设构备斜和峰环歉境岩的爱风袖险风乞险膛管性理有过例程帝中奴的驱利课益漆相链关泡方斩，刻医朵疗姜器产械候的副制蝴造农商煤，施医浅生绳，厅医吼疗滤保背健秃机据构锤，蛇政鬼府迈，撒行诞业是，财患钓者斤和醋公导众境成指员每尊个发利辜益宰相亲关枪方夺对冲于浊发瞎生堡损方伤筋的受概锡率法及游其氏严凉重际具栋有功不帮同教的避价许值怀观牵，村风假险梳管钱理砍是步一叨个耳负颗责凳的政课饰题碧。每墓个晃利拖益拼相猾关余方出对奇风时险检的帽可讲接戚受拿性刺风猛险兽的当两裁个谋组扰成扯部舒分环和萍利拘益撇相孔关厦方眯对丧风寇险锻的扒感猜知篮度膨的纽奉影浸响拿，保每群个肉利考益烧相喷关旧方劣对裹风炮险扭的耐感弟知莲度辣会兼受葬到山有惯关很社味会火文架化洲背忠景文，近社皱会数经凯济寇和驶教钞育因背何景妙，幻玉患雀者朗实数际男的博和芒感伶觉哪的愚健览康转状厌态史以好及薪其绕他丢因卵素挤的虏影透响骑，紧而测发挑生呀巨赶大欺的暂变衡化邪。1哄6S闭e黎c凤t喊i瞒o籍n架1屿范流围本度标再准尝规粥定课了锹一榨程秤序果；荷估软计弹和则评抹估乏风喇险运，差控甘制芒风捕险俘并歉监做控谈控篮制封的描有振效究性使条用倘与评生棒命欣周武期丑的高所谢有昏阶段段不醒适阶用痕于俘临比床盈决抱策不稼规崖定陷可屋接疫受乔的桶风氧险润水细平本闷标献准玻不陵要煌求胡制梢造序商爬有哀严天格迟的兼质折量垄管枝理趟体课系餐，年但振是建风抵险苦管桶理备可应以疼是热体等系认的灭一第小聪部否分良。1熔7S遭e侨c惨t伟i镇o吹n喉2羞术燥语拉和颗定积义随但附过文阅件随迅同铺医稠疗违器卫械乓或崭附剑件战带恩有胀的厉，卸含粒有勇给绸医爪疗刚器筝械粮使雨用亡者排，凑操阵作应者东，洒安抹装纺者论或当者责装袍配畏者昼信免息地。根（并特贤别炎是垃安鸣全睛性丑信伍息遇）危板害对乘人贪体秋健遗康评的暖实笋际铸伤绸害傻和泊侵版害观，眠或胃是融对晋财质产锋或梨者洽环凭境斜的帝侵的害杜。危薄害陕处未境人文员饶财各产震，院环捉境哗处坚在熟一闸个绪或遗多喂个邪危箩害守之森中饿的删境恭遇旅。剩煤余滔风睛险采惯取辈措使施旧后与剩门下污的陆风团险风阿险待分凯析系奥统蜓运腰用担可著得作到卡的叠资咽料住，波判顶定丙并要评型估井风乓险风葱险劈燕评累定风延险确分弄析嘴和抹风阅险狮评舒估淹两欠部烂分翁。风忽险到评福价在猜风诊险共分址析岗基奔础陶上甚，伍根刊据劲现壁行祸的它社勉会督价习值闷观辜，尿对顽风查险料是果否袭达息到哪接损受篮水萄平栋的泊判概定抵。风疑险暴管端理用者于贩风偿险偿分尖析孙，瞎评饰价公和从控糠制呆工伤作驻的勉管江理串方笼针浅，勾程令序截及哈其敢实许践围的铜系动统侵运齐用1捆8S俘e慕c筒t虾i战o桃n句3视风仔险净管所理截的址通章用呢要孝求3六.组1慈国添家哑和葛地种区迅法嫂规酒的除要群求标荐准福所痛覆店盖丙的堡医膛疗书器知械醉的搭广州泛冲性半多你样怀性缎和宋覆伯盖鸡上龙述览的踏医飘疗脖器雪械叛的盟国竹家法地夸区舞的线法微规郑要淘求衔差急异袋，仰3幻玉.察3胳和剂3字.认4角中限规初定查要拜求风在逐适屠用村时辩应撞用暗。3兄.拿2冶风第险做管秒理块的杠过饮程制这造泼上鹿应骗该泳建娱立咸和释保息持窜与窗医孝疗咏器拾械末有名关害的秃危返害来，小估慰计炒和梅评躬价修相堡关患的法风冶险朴，祥评嗽价节风才险鸡并澡监资视等上怒述策控卵制诵风吓险损有伟效叼性裹的族过皱程写。旺此哲过弊程娃应驳包勺括仇：1证.揉风渗险栏分吼析2夜.燥风苗险仪评禁价3远.片风拜险拔控栽制4愿.阵生丢产路和热生逼产拔后帅的旦信摸息1选9S遥e篇c泼t砍i葬o歉n跑3租风僵险前管丽理载的世通龟用秒要获求3熊.位1袍国肆家摆和冲地叼区每法销规诊的罚要瓶求标封准便所看覆况盖涛的裤医缘瑞疗钻器石械残的寸广念泛范性剥多在样窜性华和连覆帜盖甘上呢述誉的变医世疗悠器礼械蝴的静国户家鹊地逆区积的么法留规委要蛙求颤差秆异底，孙3洋.阅3乓和犁3崖.边4秋中规规护定揭要港求仪在羽适小用佛时洗应汇用居。3知.若2牵风逢险岛管澡理鞭的搞过熔程制火造饭上勉应鹊该酷建节立卖和腊保谜持况与奔医依疗残器既械伸有递关办的私危刘害洋，蜡估膨计阁和车评禾价边相秤关南的殿风买险纵，晃评港价胞风性险忠并琴监地视布上厦述虑控跑制乌风舱险萍有怎效果性田的室过崖程稳。辣此羽过嚷程塑应东包惕括骂：1晚.软风践险启分蚊析2索.卵风供险汪评躬价3华.均风巧险铁控时制4积.婚生前产掀和画生雀产虏后攀的慰信谎息在挡形锹成吗文跟件硬的港产缩慧品妙的思设尖计金，烛开染发甘过止程智中报，印该肆过纸程津应恼包锅括绪风躁险灰管宁理枪的荒适俗当型部激分注秀：贿形记成摧文膊件幸的苹产波品泥设球计还和潮开姿发睬可充用脉于昆处丑理井系原统瓣的悦安堡全豆问逆题访，依特味别岂是菠在授复克杂亏的学系远统读和锤环肌境蹲下裁，某对香危跃害啦进阅行掏前技期章判陵断是。注杀：冷风返险艰管展理羞如桑下灿图2闸0风阁险港分亦析预皇期急的亦用烦途危显害窜的逮判闹断风索险惰评冠估风息险刺的卧评特价风爷险忘的裳可剂接鲁受健决堤策风膀险低控欺制方惠案颤分劳析实瓜施剩徐余颗风肝险蛙分限析全谋部准分蚂线疗可若接稍受生吐产室后匪信强息生劈燕产际后耕的查经潮历风遥险税管事理胜经墙理劝的抛评窝审风芬险圈评央定风面险途管涌理2课1S绵e诸c立t估i咏o芹n龟3甘风字险趣管局理终的忙通灿用龙要鬼求3尘.上3底管矩理掠职犹责制窄造斤商糠应a邪.忽确漂保隶充申分用的洲资错源b听.粮确校保街胜大任虏的跳人份员c满.侦风赏险逐管酸理所的貌方搁针与:慎法孝规旅与探标像准复,果最晃新帅技兽术悔,停利症益摊相兄关前的晒关按注扔点d想.抚定绵期亦评蜻审宣风欲险宣管劈燕理绞过侦程警的喜适崭宜杯性近,粥以哀确吵保筛风讨险良管性理世过幕程料的仰有奸效付性个.以找上李述馆内颂容休形浩成之的龄文胖件敢,附纳看入艇风含险霞管堤理膀的趋文仪档2悼2S致e雷c衡t闻i台o握n旋3贷风叙险岁管芹理题的烘通银用验要欧求3息.卸4人奏员住资悼格应冒具湾有掀相秆适针应驳的瓶知还识标和额经艰验3默.裂5风帽险在管国理缎计多划制哗造泥商宋应潜根科据偿风探险声管亮理议计谅划挥,趟建唤立吊风售险业管怎理抄计牛划赖并森形桑成起文嫩件a救.凑计偷划不的株风观险梅管迈理捐活扰动热范歉围跃,符判删定洒和伙描辉述同使酷用踏与骡计腐划功的牵医惑疗闻器存械淹和芳寿史命陕周役期湾阶安段b宇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