2023年药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试历年高频考点参考题库含专家答案

2023年药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试历年高频考点参考题库专家答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.（）是由注册执业医师在诊疗过程中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配和核对的医疗文书。（难度：3）2.属于“症”的是(，难度：2)A、津亏B、风疹C、恶寒D、痹证E、结石3.有关量效关系的描述，正确的是（）（，难度：3）A、量反应的量效关系皆呈正态分布曲线B、剂量效应曲线可以反映药物效能和效价强度C、质反应的量效关系皆呈正态分布曲线D、在一定范围内，药理效应强度与血浆药物浓度呈正相关E、LD50与ED50均是量反应中出现的剂量4.药物临床试验被批准后应在（）年内实施。（难度：3）5.化学原料药包括（）和仿制药。（难度：4）6.脂溶性和水溶性的相对大小一般以（）表示（难度：4）7.受体阻断药（）（，难度：4）A、能拮抗激动药过量的毒性反应B、可与受体结合，而阻断激动药与受体的结合C、无激动受体的作用D、对效应器官必定呈现抑制效应E、有亲和力，无内在活性8.医院的药学专业技术职务任职资格等级包括高级、中级、初级和低级。（难度：2）9.prescriptiondrugs（难度：5）10.根据药品定义的药品分类,可以将药品分为中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。（难度：1）11.副作用（难度：3）12.JP(，难度：3)A、日本药局方B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集13.USP(，难度：3)A、日本药局方B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集14.木的所胜是(，难度：2)A、木B、火C、金D、土E、水15.下列不是特殊管理药品的有(，难度：4)A、一类精神药品B、二类精神药品C、麻醉药物D、毒性药物E、非处方药16.药物在酶的催化下进行氧化、还原、水解和羟化等过程，在药物分子中引入或使药物分子暴露出极性基团，如-OH、-SH、-COOH和-NH2等，称为（）相代谢。（难度：4）17.含量测定是对（）进行测定(，难度：3)A、药品的真伪指标B、药品的有效成分指标C、药品的疗效指标D、药品的生产指标E、药品的杂质指标18.P值的大小表示化合物脂溶性的大小，P值越大，则脂溶性越高。（难度：1）19.用于结构确证的方法有（）（，难度：3）A、元素组成B、紫外C、红外D、核磁共振E、质谱20.杂质来源有两个方面，一是（）过程中引入的，二是（）过程中引入的。（难度：3）21.治疗指数（难度：2）22.药物对机体的作用和因之引起的效果，称为药动学（难度：2）23.药物体内过程的基础取决于药物的（）和化学结构（难度：4）24.药物的理化性质涉及范围广，对于原料药的药学研究可主要从两方面考虑：（）（，难度：5）A、属性部分B、化学部分C、生物学部分D、物理部分E、类药性质25.激动药是指（）（，难度：5）A、与受体有较强的亲和力的药物B、无内在活性的药物C、有较强的内在活性的药物D、可引起生理效应的药物E、不引起生理效应的药物26.II期临床试验（）(，难度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是27.第一份以人作为对象的生物医学研究的伦理原则和限制性条件的国际文件是(，难度：4)A、赫尔辛基宣言B、纽伦堡法典C、药物临床质量管理规范D、药典E、食品药品管理法28.药物作用的两重性是指()(，难度：4)A、治疗作用与副作用B、防治作用与不良反应C、对症治疗与对因治疗D、预防作用与治疗作用E、原发作用与继发作用29.脂溶性和水溶性的相对大小一般以脂水分配系数表示。（难度：1）30.制剂的含量测定应首选(，难度：3)A、容量分析法B、色谱法C、酶分析法D、微生物法E、生物检定法31.新药临床前研究主要包括（）（，难度：5）A、药学研究B、药理毒理研究C、临床研究计划制定D、仿制药研究E、研究结果进行综合评价32.属于药品研究生产的工作为（）(，难度：2)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应33.世界上第一个PIVAS成立于（）国。（难度：4）34.新药临床研究主要包括药学研究、药理毒理研究、临床研究计划制定及对研究结果进行综合评价等内容（难度：1）35.下列属于从天然产物发现药物的是（）（，难度：3）A、阿托品B、可卡因C、百浪多息D、吗啡E、奎宁36.有关化学药物稳定性说法正确的是（）（，难度：3）A、化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变B、长期试验目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反应药品稳定性特征，为确定有效期和贮存条件的最终依据。C、加速试验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性D、影响因素实验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性E、加速实验可以初步预测药物在规定储存条件下的稳定性。37.（）试验指反复多次给药于动物，观察药物对动物的毒性反应，一般是指连续给药14天以上。（难度：2）38.药物制剂（难度：4）39.空白试验是为了消除（）和器皿可能带来的影响。（难度：5）40.以下关于不良反应的叙述，不正确的是(，难度：3)A、副作用是难以避免的B、变态反应与药物剂量无关C、某些不良反应可在治疗作用基础上继发D、毒性作用只有在超极量时才会发生E、某些毒性反应停药后仍可残存41.有些药物代谢生成产物的药效高于未代谢的药物（难度：1）42.负责全国的药品监督管理工作的是(，难度：2)A、国家食品药品监督管理局B、发改委C、国家中医药管理局D、卫生部E、社会保障部43.ADR（难度：5）44.剂量的选定属于（）(，难度：3)A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验E、以上均不是45.负责GMP认证的是哪个机构(，难度：3)A、评价中心B、审评中心C、认证管理中心D、药品检验所E、国家药典委员会46.作用选择性低的药物，在治疗量时往往呈现(，难度：1)A、较大的毒性B、较多的不良反应C、较剧烈的过敏反应D、容易成瘾E、以上都不对47.OTC是（）药的简称。（难度：4）48.含量测定(，难度：1)A、药品的真伪指标B、药品的纯度指标C、药品的疗效指标D、药品的生产指标E、药品的杂质指标49.药物的（）决定结构特异性药物的生物活性（难度：4）50.药物的杂质检查包括（）（，难度：2）A、有效性B、均一性C、纯度要求D、安全性E、以上都是51.药事管理学科的研究对象包括（）（，难度：4）A、药品研发B、药品生产C、药品流通D、药品使用E、药学教育及其组织52.我国现行药品质量标准有（）(，难度：2)A、中国药典和地方标准B、中国药典、部标准和国家药监局标准C、中国药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、中国药典和国家药品标准（国家药监局标准）53.内外环境的统一性和机体自身整体性的思想，称之为(，难度：3)A、整体观念B、辨证论治C、阴阳学说D、五行学说E、精气学说54.药物研究的过程按顺序分为3个主要阶段：()、药物的临床前研究、药物的临床研究。（难度：3）55.极量是（）（，难度：2）A、比治疗量大，比最小中毒量小B、超过时将引起中毒C、尚在药物的安全范围之内D、临床上绝对不采用E、不致引起过敏56.某药的剂量效应曲线平行右移，说明(，难度：4)A、作用受体改变B、作用机制改变C、有拮抗药存在D、有激动药存在E、效价强度增加57.对因治疗(etiologicaltreatment)亦称()（难度：3）58.属于药品研究使用的工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应59.释放度（难度：4）60.常用于表示药物安全性的参数是(，难度：3)A、阈剂量B、效能C、效价强度D、治疗指数E、LD5061.根据药物化学结构对生物活性的影响程度或药物在分子水平上的作用方式，宏观上将药物分子分为两种类型：非特异性结构药物、（）。（难度：3）62.影响合理用药的主要因素包括（，难度：3）A、患者因素B、医生因素C、医疗机构因素D、药物供应系统因素E、社会资源分配因素63.与药物的过敏反应相关的是(，难度：1)A、用药途径B、遗传因素C、剂量大小D、药物毒性大小E、遗传因素64.根据药物研究开发的进程，可以将药物研究与开发分为临床前研究与()两个阶段（难度：3）65.亲和力（难度：4）66.根据五行生克规律，肺的所不胜是(，难度：3)A、肝B、肾C、心D、脾E、胃67.人与社会环境的统一性，是属于以下哪项中医理论的内容(，难度：3)A、辨证论治B、整体观念C、恒动观念D、阴阳互化E、中和思想68.“益火之源，以消阴翳”指(，难度：5)A、阳病治阴B、阴病治阳C、阳中求阴D、阴中求阳E、阴阳双补69.pharmacy（难度：4）70.根据医院额任务、规模和功能的不同，分为以下几级（，难度：3）A、一级B、二级C、三级D、甲级E、乙级71.使机体的原有功能减弱称作兴奋（难度：1）72.药典中溶液后记示的“1→10”符号系指（）（，难度：5）A、固体溶质1.0g加溶剂10mL的溶液B、液体溶质1.0mL加溶剂10mL的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10mL的溶液D、液体溶质1.0mL加溶剂使成10mL的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10mL的溶液73.对照品是（）（，难度：5）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物74.药学专业相近的专业有（）（，难度：4）A、中药学B、化工与制药C、生物工程D、药物制剂E、药物分析75.药物（难度：4）76.有关“化学药物”的英文对应的是（）(，难度：3)A、chemicaldrugsB、genericdrugsC、traditionalChinesemedicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、naturedrugs77.（）试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和机构同时进行的临床试验。（难度：5）78.PhInt(，难度：3)A、日本药局方B、英国药典C、美国药典D、国际药典E、美国国家处方集79.简述药物是如何与机体细胞结合而发挥作用的？（难度：5)80.（）是每位受试者表示自愿参加某一临床试验的证明文件。（难度：4）81.影响因素试验是在剧烈条件下进行的，此试验只需要1批供试品进行试验（难度：2）82.I期临床试验的对象年龄一般为18-45岁之间。（难度：2）83.简述药效学评价方法？（难度：4)84.药物分析的基本任务有（）（，难度：3）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测85.何为药物的三致反应？（难度：4)86.属于药学基础研究工作为（）(，难度：3)A、先导化合物的发现与优化B、临床前药学研究C、药品调剂D、原料药生产E、药品供应87.通常医疗机构的基本组织结构分为几大系统（，难度：4）A、医疗部门B、医疗技术辅助部门C、行政管理及后勤部门D、健康管理部门E、组织部门88.精神类药物处方的颜色通常为（）。(，难度：3)A、白色B、黄色C、淡绿色D、红色E、淡蓝色89.副作用是(，难度：1)A、药物固有的、难以避免的B、长期、大剂量用药产生的作用C、由于患者有遗传缺陷而产生的作用D、停药后出现的作用E、预防以外的作用90.下列关于急性毒性试验描述正确的是(，难度：2)A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验D、又称为安全药理学E、使用剂量为正常给药剂量第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:处方2.正确答案:C3.正确答案:B,D4.正确答案:35.正确答案:新的化学实体6.正确答案:脂水分配系数7.正确答案:A,B,C,E8.正确答案:错误9.正确答案:处方药，指凭执业医师或执业助理医师处方才可以调配、购买和使用的药品。10.正确答案:正确11.正确答案:副作用是指药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用。12.正确答案:A13.正确答案:C14.正确答案:D15.正确答案:E16.正确答案:Ⅰ17.正确答案:B18.正确答案:正确19.正确答案:A,B,C,D,E20.正确答案:生产储存21.正确答案:LD50与ED50的比值。22.正确答案:错误23.正确答案:理化性质24.正确答案:A,C,E25.正确答案:A,C,D26.正确答案:B27.正确答案:A28.正确答案:B29.正确答案:正确30.正确答案:B31.正确答案:A,B,C,D,E32.正确答案:D33.正确答案:美34.正确答案:错误35.正确答案:A,B,D,E36.正确答案:A,B,C,E37.正确答案:长期毒性38.正确答案:为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。39.正确答案:试剂40.正确答案:D41.正确答案:正确42.正确答案:A43.正确答案:药品不良反应，是药物在正常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反应。44.正确答案:A45.正确答案:C46.正确答案:B47.正确答案:非处方48.正确答案:B49.正确答案:基本结构50.正确答案:A,B,C,D,E51.正确答案:A,B,C,D,E52.正确答案:E53.正确答案:A54.正确答案:药物发现55.正确答案:A,B,C56.正确答案:C57.正确答案:治本58.正确答案:B59.正