医学实验室认证经验分享课件

医学实验室认证经验分享1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴医学实验室认证经验分享医学实验室认证经验分享1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴医学实验室认证经验分享品质管制（Qualitycontrol）是一种科学管理方法以保证产品优良，用来刺激生产1931舒哈特（Shewwhart）提出的品质持续改进循环圈；即PDCA循环圈1947年贝克（Belk）与松德曼（Sunderman）调查50家临床实验室的检验结果称之为院际品管（EQC）1950年Levy与Jenning创立了管制图谱（controlchart），至今仍为临床实验室广为采用。1953年各厂商推出品管血清（controlserum）大力推动临床实验室品管。1980年代电脑开始盛行，实验室开始从事电脑化品管制度，较知名者为Westgardmultiplerule电脑品管。【丁汶古，1988】医学实验室品质管理简史政治是一门具有时代性和实践性的学科，长期以来政治教师一味的说教让这门课变成了毫无生气的一潭死水。而教学反思的出现使广大教师认识到需要改善现行教学方式以适应时代和学生的发展。下面，笔者将结合自身多年的教学实践经验，谈谈教学反思的重要性及进行教学反思的策略。一、教学反思的重要性教学反思，是指教师对教学实践的再认识和再思考，并以此总结教学经验和教学技巧，以期进一步提高教育教学水平。教学反思是新时代素质教育和课程改革的基本命题，在课改势风厉行的今天更具实践意义。“经验+反思=成长”，不懂得教学反思的教师定不会成为优秀教师。进行教学反思是教师提高教学效率的必然要求，也是成为优秀教师的必备素质。政治教师唯有通过不断反思，对教学工作不断修正和完善，才能做到“去粗取精、由此及彼”，从而达到教学效果的显著提高。二、高中政治教学反思的建议那么，在高中政治课教学中，广大教师应该在哪些方面进行教学反思才能取得较为明显的成效呢？1.反思教育理念，保持教育理念的先进性先进的教育理念才能创造出具有时代特色的教育行为。在新课改的背景下，高中政治教师必须树立“一切为了学生”的教育理念，摒弃以往教师是课堂主宰的可笑思想，重视学生的主体性、创造性。在政治课堂上，笔者会多设计些开放性题目让学生自行探讨，充分发挥他们的创造性，不对任何答案做统一规定，尊重学生的不同见解，对学生多赞扬欣赏少批评指责，以树立学生的自信心，激发学生的创造潜能。2.反思教学教案，增加教材备课的科学性现行的高中政治教材增加了许多亮点以求激发学生的学习兴趣，但同时初高中政治教材内容的不紧密衔接又增加了教学难度。因此，高中政治教师在备课时要进行反思，科学地分析新旧教材的优点和不足，改变以往读教案的做法，将新课改精神在新教材内容教学中呈现出来。例如在学生缺少课程先备知识时会对教学内容产生疑问，从而出现较大学习障碍，学习兴趣也随着降低。教师在备课时就要反思这一因素，适时补充学生先备知识。例如在学习文化生活时，新教材的编写并没有对“文化生产力”这个专业名词进行解释。在对第一个班级进行教学时，笔者明显发现学生对“文化生产力”的文字解释不易接受，于是笔者再次修改教案，以报刊、广播、电视、电影、著作等文化产业对这个名词加以说明，使教材知识紧贴学生的日常生活，让教材知识能够很好地融入学生的生活实际。显然学生对这样的教学方式是比较满意的。这样既可以使学生较快地建立知识与生活的联系，又可以提高政治教学质量，实现教材的创造性使用。3.反思教学组织，重视课堂教学灵活性兴趣是学习最好的老师，而传统政治课堂中的“填鸭式”教学使学生学习政治的兴趣消失殆尽。“教无定法”，能符合学生思维和特征、调动学生积极性和主动性的教学方法就是好方法。好的教学方法不在于一节课问多少、学多少、练多少，而是在于问学练的过程中是否真正意义上激发了学生的积极思维和学习驱动力，这就要求教师在自身的教学活动中反思、探索出恰当的教学方式和高超的教学技巧。例如，笔者在教授《树立正确的消费观》一课时，并未以直接告诉学生案例中的消费行为具体要怎么分析，而是让学生自行组成讨论小组，谈谈自己对以上消费行为的看法，并联系自己的生活实际分享自己在真实生活中与案例相似的消费行为。最后教师总结教材观点，学生互相交流心得。这堂课没有采用传统的说教方式，充分体现了学生的主体地位，使学生思维十分活跃，课堂氛围轻松愉快。教师的成长是自我反思、自我引导、自我完善的过程，只有创新型的教师才能培养出创新型的21世纪高素质人才。实践证明，在思想政治教学中运用教学反思，能有效提高教师的问题意识和教育科研能力，促进思想政治教师的专业成长和教学水平的提高。面对21世纪的挑战，由于传统的模式有碍于新时代的教育，不适应现代青少年的心理和生理的发展需要，不能和素质教育所要求的注重学生个性发展和全面发展的教学目标相适应，因此必须突破传统授课模式。以下是结合我校实际在初三体育课教学中进行的“情意性教学法”实验研究，以期探索适应新时期的体育教学模式。1.结合我校实际，设立本课题研究我校几年来，不断增加投入，加大学校体育教研和教改力度。本课题主要通过建立实验班、对照班分别采用新教材教学教法和传统教学方法，通过对学生体质健康标准指标的跟踪记录，整理分析，结合问卷调查，调整教材教学教法，建立新型的“健身?娱乐”体育教学教法，完成适应新时期的体育教学模式。2.课题研究的对象与时间2.1课题研究的对象研究对象选用初三年级学生。2.2课题研究的时间2003年9月至2004年7月。3.课题研究的目的、意义3.1课题研究的目的通过课题实验，建立新型的“健身?娱乐”体育教学教法，课堂教学、结构的多元化，根据课的类型、教材内容、组织形式、学生的实际情况和人类有机体的活动变化规律，合理地安排课堂结构，并在实际操作中灵活掌握和运用，即完成一节课所要完成的各项任务，在内容之间巧妙转换，体现体育教学的连贯性，不断发展和突破，提高教学质量，建立适应新时期的体育教学模式。3.2课题研究的意义体育是学校教育的组成部分，学校体育又是学生终身体育的基础，学校体育教育是终身体育意识培养的关键，是潜移默化的，它不仅是为学生终生体育打好体质基础，更重要是培养学生终身体育的意识、习惯和能力。4.课题研究过程4.1课题研究教材实验班采用《体育与健康教学大纲》，加大教材选择的灵活性，对照班采用传统教材。4.2课题研究内容通过建立实验班，采用情意性教学法：选择学生感兴趣的教材、教学方法，培养建立学生对体育的兴趣、爱好，树立终身体育意识。通过对学生体质健康标准指标的跟踪记录、整理分析，结合问卷调查，调整教材教学教法，建立新型的“健身?娱乐”体育教学教法，完成适应新时期的体育教学模式。4.3课题研究步骤4.3.1学习新教材、转变观念、领会精神，成立课题研究小组，确立课题与实施方案。4.3.2建立实验班，进行实验前的运动技能、体质指标测试与评价。4.3.3实验班进行为期1年的跟踪教学实验，通过应用新的教学方法，跟踪运动技能、体质指标的变化，再调整教学方法，周而复始。4.3.4实验班与对照班进行实验后各指标的测试及评价，分析新型的和传统的教学方法的教学效果的差异。4.4实验方法：“情意性”教学法4.4.1针对中学生具备一定独立思考、判断、分析能力，引导学生树立正确的体育与健康的价值观，开展体育卫生理论知识讲座，并与运动实践相结合，互相渗透，使学生学会自我锻炼、自我调控、自我检测、自我评价。4.4.2在体育课堂教学中，打破项目之间的界限，进行分化、综合，使学生兴趣高的项目与兴趣低的项目相结合，提高学生锻炼的积极性。4.4.3根据学生体质状况和场地器械，合理变换运用教学方法，在比较单调的身体素质练习项目中多采用游戏和比赛的形式，活跃课堂气氛。4.4.4充分发挥体育骨干作用，通过个体带动群体，引导学生互相评价、互相监督、互相激励，培养学生团结友爱、朝气蓬勃的氛围。4.5实验评价对实验班与对照班的运动技能、体质状况、终身体育意识与习惯的程度变化进行横向对比；对实验班实验前后的运动技能、体质状况、终身体育意识与习惯的程度变化进行纵向对比，来综合评价实验的效果。5.实验结果5.1实验班实验后50米、1000/800米、身高标准体重、肺活量体重指数、坐位体前屈的变化情况均优于实验前，经t检验，均有P医学实验室认证经验分享品质管制（Qualitycontrol）是一种科学管理方法以保证产品优良，用来刺激生产1931舒哈特（Shewwhart）提出的品质持续改进循环圈；即PDCA循环圈1947年贝克（Belk）与松德曼（Sunderman）调查50家临床实验室的检验结果称之为院际品管（EQC）1950年Levy与Jenning创立了管制图谱（controlchart），至今仍为临床实验室广为采用。1953年各厂商推出品管血清（controlserum）大力推动临床实验室品管。1980年代电脑开始盛行，实验室开始从事电脑化品管制度，较知名者为Westgardmultiplerule电脑品管。【丁汶古，1988】医学实验室品质管理简史品质管理(QualityManagement，QM)用语，最初来自工业生产之品质管制(QualityControl，QC)最初临床检验之品管以检验法之误差管理为中心，许多品管的方案使得精密度提升，而近几年来的品质管理概念将临床检验之全部过程范围扩大到总体参与者，也就是将检验室分析法管理之内部品管(IQC)和检验室间分析品质调查之外部品质评价(EQA)等狭义品质管理再加上分析前、中、后过程之管理。其总合概念形成所谓之品质保证(QualityAssurance，QA)。若再加上成本、人力、检验记录、库存管理、仪器分析安全性等实际上之优质检查管理业务(GLP)，则提升为品质管理(QM)体系。【何敏夫，2000】品质管理（QualityManagement，QM）197819901994199920002004医院评鉴开始全民健保实施医事检验机构访查医院评鉴暨医疗品质策进会CNLA开放医学实验室认证医院评鉴增加临床检验品质组新制医院评鉴国内医学实验室评鉴医学检验 检验医学认证一词的观念可以简单的从信用卡(CreditCard)加以延伸，发卡银行为了确认持卡人的信用卡况，必须做授信(Accredit)的调查，以确认持卡人偿债的能力。因此运用第三者方式，确认一个组织或是一个人，是否有能力执行特定的工作就称为认证(Accreditation)。何谓认证？【石兆平，2002】认证权责机构（TAF）给予正式承认组织(实验室)或人员(报告签署人)具有能力执行特定工作(范围)保证量测程序/结果技术上的有效性承认实验室人员之技术能力品质管理系统的背书准则：ISO/IEC17025，ISO15189(资料来源：CNLA）对能力之认可验证(Certification)与认证(Accreditation)验证由第三者(验证团体)给予书面保证产品、过程、服务符合特定要求的一程序向客户保证组织已具有有效的品质与环境管理系统不保证测试结果之技术信赖度特定要求：ISO9001，ISO14001等(资料来源：CNLA）对符合标准之认可实验室认证

中华民国实验室认证体系(TAF-CNLA)、环境检测机构认证、工业卫生实验室认证、滥用药物检验实验室认证管理系统验证

ISO9001（品质管理）、ISO14001（环境管理）、HACCP（食品安全管理）、OHSAS18001（职业安全卫生管理）、CNS17800（信息安全管理）、QS9000（汽车业供应商品质管理）、TL9000（通信业供应商品质管理）…等产品验证

商品验证登录、正字标记、安全玩具、煤气器材、有机产品、电信终端设备、优良预拌混凝土标章…等国内各种验证/认证活动国内医学实验室认证制度在诸多前辈的推动之下，TAF从2000年12月成立了「医学测试领域认证」，首度展开台湾医学实验室第三机构认证制度的新纪元，也使台湾医学实验室进ㄧ步推向国际舞台，截至97年11月已经有181家医学实验室获得认可。

【资料来源：TAF网站】同时自2002年起国内委托研究机构佳生公司、台北荣总、林口长庚、高雄长庚、三军总医院、高医大等也陆续通过美国病理学家学院实验室认证计划CAP-LAP（CAP认证）。医学实验室专业认证制度之启动认证应符合那些要求？TAF认证要求（ISO15189）医院(机构)行政规定要求自订要求国家行政命令法规－中央法规/行政规则/铨叙法规/法务法规环保法规、政府采购法卫生署相关医疗法规；卫生利法规医师法、医疗法、医检师法、医检师法实施细则、医检师执业登记及继续教育办法、医疗机构设置标准、……….当地医疗法规－县市卫生局医疗法规ISO15189管理要求技術要求ISO15189品质与能力特定要求第4章4.1组织与管理4.2品质管理系统4.3文件管制4.4检验合同(包括检验单)之审查4.5委托检验4.6外部的服务与供应4.7谘询服务4.8抱怨处理4.9不符合性事务的鉴别与管制4.10矫正措施4.11预防措施4.12持续改善4.13品质与技术纪录4.14内部稽核4.15管理审查第5章5.1人员5.2设施与环境条件5.3实验室设备5.4检验前程序5.5检验程序5.6检验程序品质保证5.7检验后程序5.8结果报告附录A：对照表附录B：LIS的防护建议附录C：实验室医学道德ISO15189医学实验室-品质与能力特定要求ISO15189TAF-CNLA-R02认证/符合性评鉴管理是逻辑。评鉴是艺术。天底下没有唯一的作法；同样也没有不可能的事。实验室认证查核常见的缺失实验室人员轮调频繁，分工不明确，导致人员训练机制无法落实，在能力评估要求上无明确方针。实验室缺乏针对新进人员及转换工作人员订定技术训练计划并缺少训练执行或评估纪录（人员训练不足及技术不够熟练）。人员轮替政策以抽签决定，现场查核显示职前训练，在职前训练，训练后之持序定期评估与参加院外专业训练等明显不足。人员训练计划之执行与手册内容不符或纪录不完整。人员训练计划对人员能力评估程序与规范不明确。组织与人员分工及训练重要管理负责人员的权责工作职掌未明确划分。实验室所有工作人员之职责未适当纳入管理，包括医检生、替代役人员及脑波室医检师。血库及肺功能室检验人员无指派人员负责督促工作。实验室有研究助理实际参与抗酸菌培养作业操作，但未纳入细菌室人员训练考核机制内，未确认人员能力及专业资格。人员在职专业训练后，未建立定期评估机制，作为管理阶层签核、认可、授权的条件，授权认可的范围欠缺实证（例如寄生虫、血片）。教育训练应包括采收检、行政庶务等相关人员。组织与人员分工及训练人员未经适当训练及能力确认授权时；或人员训练后未通过考核，未进行再训练再评估，即先授权工作上线。实验室信息系统(LIS)缺乏个人使用密码保全措施，医检师输入检验报告时只须有个人使用帐号，未使用密码管制。人员在职训练评估依据之原始测试纪录，现场查无在职训练纪录保留供查核，授权认可的范围欠缺实证。职务代理人与代理人之能力资格，未明确规范。各工作专业职称人员所对应之代理人说明不清楚，尤其为当一员对应多位时，无法有效呈现确切之代理状况与应由谁来代理职务。组织结构人员执掌相冲突。组织与人员分工及训练组织与人员分工及训练使用各专职称名称未统一；针对文件修订后之管理是否导入内部之教育训练活动?所有人员(initial/OJB)是否有对应流程/文件之教育训练活动来管理?品质主管兼任太多临床检验，其工作执掌与权责不符自订品质系统文件之规定，不易推动实验室品质系统之运作临床病理科有参与报告谘询之医师，但在相关作业文件无规范，应新增谘询医师工作职务说明授权人员对RBC及WBC辨识标准仍不够熟悉，现场实测辨识能力结果显示有待加强品质管理系统现场询问业务相关工作人员对现行文件之内容与版次并不熟悉，显示基层工作人员与管理阶层间之沟通与协调仍有待改进，以确保政策程序已传达相关人员了解实施，与落实基层技术人员之技术支持已获得适当解决。对于所制定之方案、程序、工作说明等文件，未适当传达及查核管理，确认相关人员均已了解与落实执行，写、说、做不一致。管理阶层未适当教育人员使用及应用手册和相关参考文件，务实管理系统及技术作业实施上的要求。品质管理系统组织目标不明确，员工对政策清楚，但因目标量化不明确，无法呈现如何达成组织目标。品质管理系统中缺乏实验室内部品管、实验室间比对之策略计划以确保品质。未建立与实施仪器设备年度保养、校正及维护计划证明所有设备功能符合要求。冰箱发现有过期试剂存留及使用，未有相关评估确效程序或纪录，足以验证该过期试剂使用之有效性。文件管制与内容完整性文件管制不落实，现场有部份旧版文件。文件前后内容不一致无法串联。文件版本、编码、资料来源识别、审查核准过程与权责不明确。实验室现场部份文件，未依所订文件管制作业程序执行，现场无任何分配及管制纪录。文件管理人对文件管制作业不熟悉。实验室现场桌面、机台上等场所，存有参考图谱、简要流程图、操作摘要、摘自SOP之表单、文件等，但未呈现来源出处（未适切纳入文件管制）。文件管制与内容完整性检体采集手册以院内网络造型发行，未建立适当电脑化系统之程序，以维持文件之变更管制。采检手册未依管制文件管理，未发行至使用单位。过期文件回收不完整。使用自订表单与管制文件内容不符，数份常用表单未有管制编号识别。血型测试方法有slidemethod与tubemethod两种，但文件仅规范tubemethod而无slidemethod之作业程序。委外管理委外结果报告之审查（确认报告之机制），未适切地呈现于结果报告中。委外结果报告及手工检验结果报告登录LIS系统，缺乏复核（查）机制，以降低输入错误之风险。委外检验项目未确保检体运送作业管制，或缺乏作业手册，或与实验室内部作业流程规定不一致性。委外管理委托检验之标示及相关信息，无法告知检验申请者，那些项目是委托检验报告－委外检验报告内容经由转登录医院内报告信息系统发出，但未能针对报告使用之相关医疗作业人员，提供负责检验结果之委外实验室或检验机构名称或辨识资料，也未能于报告中适当标注委托(外)检验说明，以作为报告应有的区别。未明确订定委托检验实验室评估与选择项目及标准（例如周期、评估之要项、内容、表单或纪录），以满足4.5.2规范要求。未进行或未落实委外实验室能力评估定期审查机制，以确保委托检验品质符合规定要求。检验前检体采集输送及保存作业采检手册未建立或未分配（未提供给其他负责检体收集的人员使用）。未建立检体允收标准，退件纪录登录不完整。检体接收纪录填写不确实，检体保存、存贮、取用、废弃纪录规范不明确。检验前检体保存不当。未于采检手册内容中说明拒收/重验/加做/重覆检验项目内容，包括turnaroundtime？未制定口头申请检验政策，对于检体加作亦缺乏书面化程序。检体签收以整批检体数作签收，未能确保每一笔检体与检验单是否符合的正确性。送检单位血液检体未将血清分离送检，且收检时间到开始离心处理时间通常超过四小时，实验室未评估其对检验结果之影响范围(例如对K+及LDH有明显影响)，而于收检及检验流程中未订定相关处理措施，来降低或避免其对检验结果之影响。检体以输送电梯或以人员携带运送，没有确保感染安全的防范机制。血清检体存放未加盖，及对特定检体并非在安定条件下保存（如酒精检体），无法确保存贮检体性质的安定性。生化检体于10天内接受加验，部分项目无法确保稳定的品质。检验前检体采集输送及保存作业检验程序查核SysmexST1800i自动血球分析仪，安装日期为97年9月，但缺乏性能与规格之确效纪录。实验室于97年9月更换生化分析仪，未确实审查检验项目生物参考区间是否适用，查核发现大多数项目误用其他机型建议之生物参考区间，部分项目报告中所使用生物参考区间范围也与标准作业程序中的范围不同，应重新检讨生化项目生物参考区间之适用性。检验程序HBV、HCV、HIV等操作程序书中未定义灰色区间的判读标准，应依原厂试剂说明书内容执行或进行评估测试以建立阳性检体重测的准则及重测后的结果判读标准，确保报告的正确性。Acidfaststain为自行配制试剂使用，但未建立相关试剂管理之程序及纪录，配制方法未制定标准作业程序－未确认自行配制试剂品质，以证实符合临床用途。外部服务与供应对影响检验品质之关键试剂、供应品与服务之供应商未建立评估标准及维持评估纪录与认可名单（合格供应商名单）。未订定消耗性材料之验收、允收/退货及贮存标准。对影响检验之设备、耗材等，未规定如何查证其规格符合要求。未确实执行耗材试剂入库出库作业，且管理阶层未审查库存管理系统相关纪录。检验及数据追踪管理作业检验报告原始纪录追溯性不足，标准操作程序与实际操作不符。实验室无授权人员系统性审查检验结果，以评估对病人与所授权释出之结果是否符合临床信息。更改报告纪录应显示时间、日期及修定者的姓名，原始资料经修正后应易于阅读，且原始电子文件纪录应被保留。标准操作程序内容与实际作业不相符合。报告变更管理程序内容，应包括实验室内部运作之电子/纸本报告，如何执行修正管理？纪录之定义包括范围不是只有纸本还包括电子/照片/血片等纪录。主要仪器设备管理校正使用维修实验室仪器设备维修保养时，未建立可以确认恢复使用的评估机制（功能查核程序及适当允收标准），同时并未能通过仪器间测试结果比对，证明相关性是否仍然符合，以证明仪器可被允许开始使用。未建立设备识别机制（例设备履历表）?同型两台设备之识别方式?仪器设备未定期校正，且器差纪录未传递。仪器设备维修后纪录不完整，没有查核纪录。校正件追溯文件过期，无法确保校正之有效性。主要仪器设备管理校正使用维修应建立仪器与设备之保养与校正之年度计划及项目内容现场查核大部份有关温度纪录表均未依编号对照表标示及器差使用，现场询问几位同仁均不清楚如何应用误差值，来正确使用已校正温度计查核设备温度。医工室协助温度计内校，实验室未订程序与允收标准，亦未有执行纪录(每支温度计只测一点即订器差)。医工室协助温度计内校，标准温度计未有追溯纪录；或对执行温度计查核(内校)之误差，未传达至相关使用者做修正。品质保证及品质管制作业检验方法验证未符合规格要求且不确实。品管数据判读标准与标准检验程序文件要求不同。使用校正液当品管液，且未执行定性与半定量品管。生物参考区间未定期审查。品管图有异常时未采取处置措施。毒性化学物质未依规定申请许可、使用登录、标示及贮存。并未执行检验人员能力考核评估。品质保证及品质管制作业能力试验的结果并未由实验室管理阶层监控；且当能力试验结果异常时，并无适当的矫正措施及追