2023年药学期末复习-药物分析（专科药学专业）考试历年真题集锦有答案

2023年药学期末复习-药物分析（专科药学专业）考试历年真题集锦带答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.主要外国药典有：《美国药典》、《（）》、《欧洲药典》、《日本药局方》和《国际药典》。(所属，难度：5)2.色谱系统适用性试验一般包括(所属，难度：2)A、测试色谱柱理论塔板数(n)B、测量峰高(h)C、测试分离度(R)D、测试拖尾因子(T)E、测试校正因子(f)3.对维生素E鉴别实验叙述正确的是（）(所属，难度：2)A、硝酸反应中维生素E水解生成-生育酚显橙红色B、维生素E0.01％无水乙醇溶液无紫外吸收C、FeCl3-联吡啶反应中，Fe3+与联吡啶生成红色配离子D、FeCl3-联吡啶反应中,Fe2+与联吡啶生成红色配离子E、硝酸反应中维生素E水解后，又被氧化为生育酚而显橙红色4.四环素、金霉素很容易()，产生差向四环素（4-epitetracycline，ETC）、差向金霉素（具有蓝色荧光），其抗菌性能极弱或完全消失。(所属，难度：3)5.色谱法具有强大的（）能力，专属性高，其检测器准确度、灵敏度也较高。(所属，难度：3)6.生物样品测定前之所以需要做预处理，正确的理由为（）(所属，难度：2)A、生物样品中被测物浓度低B、成分复杂，干扰多C、药物在体内以多种形式存在D、蛋白质对测定有干扰E、测定工作量大7.在充满氧气的瓶中燃烧属于下列哪种破坏（）(所属，难度：2)A、湿法破坏B、干法破坏C、氧瓶燃烧法D、凯氏定氮法E、碱性还原法8.简述溴量法测定苯乙胺类药物的基本原理。9.溶出度测定时，一次应取供试品的个数为（）(所属，难度：3)A、1B、3C、8D、6E、1010.待测药品也叫(所属，难度：3)A、指示剂B、滴定液C、对照品D、供试品E、标准品11.甾体激素类药物分子结构中含有甲酮基以及活泼亚甲基时，能与()、间二硝基苯等反应呈色。(所属，难度：2)12.下列药物属四环抗生素的是(所属，难度：2)A、土霉素B、金霉素C、红霉素D、卡那霉素E、麦迪霉素13.下列药物中，属于喹啉类的药物是(所属，难度：1)A、异烟肼B、氢溴酸东莨菪碱C、硫酸奎尼丁D、盐酸环丙沙星E、硫酸阿托品14.UPLC中文全称是（）法(所属，难度：2)15.下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查(所属，难度：3)A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、溶出度检查D、重金属检查E、溶解度检查16.在体内药物分析方法的建立过程中，分离条件的筛选时应做的试验不包括（）(所属，难度：5)A、空白试剂试验B、空白生物介质试验C、模拟生物样品试验D、实际生物样品测试E、检测灵敏度试验17.下列说法不正确的是（）(所属，难度：3)A、凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查B、凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查C、凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查D、凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查E、凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查18.四环类抗生素(所属，难度：2)A、易产生异构化反应B、具有荧光C、可与FeCl3反应，产生不同颜色D、糖基部分易水解E、只能与酸成盐19.检查链霉素中链霉素（）(所属，难度：4)A、葡聚糖凝胶色谱法B、离子对RP-HPLC法C、RP-HPLC法D、X-射线衍射法E、TLC法20.四氮唑比色法生成产物的颜色有(所属，难度：1)A、黄色B、深红色C、紫红色D、暗蓝色E、褐色21..氯化物的银量法测定，选择（）作为溶剂(所属，难度：3)A、二甲基甲酰胺B、水C、碳酸钠溶液D、盐酸性溶液E、氢氧化钠溶液22.生物碱的鉴别反应（）(所属，难度：3)A、与碘化铋钾生成沉淀B、与氨制AgNO3生成银镜反应C、在酸性条件下与亚硝酸钠生成重氮盐D、在弱酸性条件下与Fe3+反应生成紫色配位化合物E、与AgNO3生成二银盐的沉淀23.在用反相HPLC法分离测定B族维生素时，常加入已烷磺酸钠，其目的是(所属，难度：1)A、抑制B族维生素电离B、与样品离子反应生成离子对，改善色谱行为C、防止样品被氧化D、络合样品中微量的金属离子E、调节溶液的pH值，使样品充分游离24.重氮化-偶合反应作为鉴别（）(所属，难度：2)A、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物B、化学结构当中含有脂肪氨基的药物C、芳酸及其酯类、酰胺类药物D、含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物E、具有莨菪碱结构的药物25.维生素A中酸值检查（）(所属，难度：5)A、旋光度测定法B、薄层色谱法C、酸碱滴定法D、铈量法E、碘量法26.《中国药典》中甾体激素之“其他甾体”检查采用：(所属，难度：4)A、GC法B、TLC法C、PC法D、UV法E、HPLC法27.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质是（）(所属，难度：3)A、指示剂B、滴定液C、对照品D、供试品E、标准品28.下列那个药物发生羟肟酸铁反应(所属，难度：4)A、青霉素B、红霉素C、链霉素D、维生素CE、庆大霉素29.对于两步滴定法下列叙述不正确的是（）(所属，难度：2)A、适用于片剂的测定B、以消耗总的氢氧化钠滴定液的体积计算含量C、不以水杨酸等杂质的影响D、以水解时消耗氢氧化钠滴定液的体积计算含量E、以酚酞做指示剂30.抗生素类药物具有下列特点(所属，难度：2)A、稳定性差B、化学纯度低C、异构体多D、脂溶性小E、异物污染可能性大第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:英国药典2.正确答案:A,C,D3.正确答案:E4.正确答案:差向异构化5.正确答案:分离6.正确答案:A,B,C,D7.正确答案:C8.正确答案: 药物分子中的苯酚结构，在酸性溶液中酚羟基的邻、对位活泼氢能与过量的溴定量地发生溴代反应，再以碘量法测定剩余的溴，根据消耗的硫代硫酸钠滴定液的量，即可计算供试品的含量。9.正确答案:D10.正确答案:D11.正确答案:亚硝基铁氰化钠12.正确答案:A,B13.正确答案:C,D14.正确答案:超高效液相色谱15.正确答案:C,E16.正确答案:E17.正确答案:D18.正确答案:A,B,C19.正确答案:B20.正确答案:B,D21.正确答案:B22.正确答案:A23.正确答案:B24.正确答案:A25.正确答案:D26.正确答案:C27.正确答案:E28.正确答案:A29.正确答案:B30.正确答案:A,B,C,E第2卷一.参考题库(共30题)1.片刘或注射液含量测定结果的表示方法为：(所属，难度：3)A、百分含量B、相当于标示量的百分含量C、相当于重量的百分含量D、kg/100LE、主药的百分含量2.属于雌性激素的药物是(所属，难度：2)A、雌二醇B、炔雌醇C、黄体酮D、氢化可的松E、地塞米松磷酸钠3.氯化物检查是根据氯化物在（）酸性介质中与（）作用，生成（）浑浊，与一定量标准（）溶液在（）条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。(所属，难度：3)4.四氮唑比色法测定皮质激素时，下列哪一个药物反应最快？(所属，难度：4)A、地塞米松磷酸钠B、氢化可的松C、醋酸氢化可的松D、醋酸泼尼松龙E、可的松5.水杨酸的反应()(所属，难度：3)A、在碱性条件下生成白色难溶性二价银盐沉淀B、在碱性条件下将高锰酸钾还原C、在HC1酸性条件下生成重氮盐D、在适宜的pH条件下与FeCl3直接呈色，生成铁的配合物E、在碱性条件下水解后用标准酸滴定6.酸性染料比色法中，水分的混入(所属，难度：3)A、使有机溶剂浑浊B、影响比色C、稀释了离子对浓度D、使离子对解离E、带入了水相中的过量染料7.试述药物稳定性试验考察的目的，以及原料药稳定性试验内容。8.氯化钠中硫酸盐检查采用下列（）试剂。(所属，难度：2)A、硫氰酸铵B、氯化钡C、硫化钠D、硝酸银E、硫代乙酰胺9.以下需要测定血药浓度项目包括（）(所属，难度：2)A、游离型和结合型药物总浓度的测定B、游离型药物浓度的测定C、药物活性代谢物的测定D、结合型药物的测定E、内源性活性物质的测定10.苯甲酸钠的含量测定采用（）(所属，难度：2)A、直接中和滴定法B、紫外分光光度法C、亚硝酸钠滴定法D、两步滴定法E、双相滴定法11.INN的中文名是（）(所属，难度：2)12.下列属于药物杂质中的有害杂质是（）(所属，难度：2)A、氯化物B、砷盐C、硫酸盐D、铁盐E、重金属13.制剂与原料药分析的不同在于(所属，难度：4)A、检查项目不同B、制剂含量测定要考虑附加成分影响C、制剂要作常规检查D、复方制剂还要考虑各主成分间的干扰E、含量计算与表示方法不同14.绿奎宁反应为（）衍生物的特征反应，在（）性水溶液中，滴加微过量的溴水或氯水，再加入过量的氨水，应显翠绿色。(所属，难度：4)15.线性范围(所属，难度：4)16.四环素在pH2.0～6.0时易发生（）(所属，难度：3)A、双缩脲反应B、Kober反应C、差向异构化反应D、硫色素反应E、麦芽酚反应17.下列药物易发生差向异构化的是(所属，难度：2)A、四环素B、土霉素C、金霉素D、卡那霉素E、麦迪霉素18.维生素E可以采用（）反应进行鉴别(所属，难度：2)A、亚硝基铁氰化钠B、硝酸C、三氯化锑D、硝酸银试液E、硫色素19.2，6-二氯靛酚法测定维生素C含量（）(所属，难度：1)A、滴定在酸性介质中进行B、2,6-二氯靛酚的还原型为红色C、2,6-二氯靛酚的还原型为蓝色D、以上都不对E、2,6-二氯靛酚由红色~无色指示终点20.有关药物的杂质来源说法正确的是（）(所属，难度：2)A、药品的生产过程中B、药品的使用过程中C、药品的运输过程中D、药品的贮藏过程中E、药品的研制过程中21.化学衍生化法是通过适当的化学反应，在药物分子中引入具有（）官能团的结构改造过程。(所属，难度：3)22.在中国药典凡例中，有关水温的规定，除另有规定外，均指98～100℃(所属，难度：1)A、冰浴B、水浴C、热水D、温水E、冷水23.下列药物中，《中国药典》直接用芳香第一胺反应进行鉴别（）(所属，难度：3)A、盐酸普鲁卡因B、盐酸丁卡因C、对乙酰氨基酚D、肾上腺素E、盐酸利多卡因24.药品质量研究的目的是为了保证药品的（）和有效性(所属，难度：3)25.具有五碳糖或六碳糖结构的（）类抗生素在酸性条件下水解后，在盐酸（或硫酸）作用下脱水生成糠醛（五碳糖）或羟甲基糠醛（六碳糖）。遇α-萘酚或蒽酮呈色。(所属，难度：4)26.易炭化物是指（）(所属，难度：1)A、药物中存在的有色杂质B、药物中所夹杂的遇H2SO4易炭化或氧化而呈色的有机杂质C、影响药物澄明度的无机杂质D、有机氧化物E、有色络合物27.青霉素与羟胺作用，生成羟肟酸衍生物，在中性溶液中与Fe3+作用，生成配合物的颜色是（）(所属，难度：3)A、蓝色B、黄色C、褐色D、红色E、紫色28.下列药物可以发生羟肟酸铁反应的是（）(所属，难度：2)A、链霉胍B、β-内酰胺环C、四环素D、氨基糖苷E、链霉糖29.溶质1g（mL）能在溶剂1000～不到10000mL中溶解，属于（）(所属，难度：3)A、极微溶解B、几乎不溶或不溶C、微溶D、溶解E、略溶30.维生素A及其制剂含量测定的方法，最初采用生物学方法测定其生物活性，后采用三氯化锑比色法。《中国药典》收载紫外-可见分光光度法和()(所属，难度：3)第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:B2.正确答案:A,B3.正确答案:硝酸硝酸银氯化银氯化钠相同4.正确答案:B5.正确答案:D6.正确答案:A,B,E7.正确答案: 目的：药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性试验是考察成品及其中间产品在温度、湿度、光照等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期或复测期。 原料药物稳定性试验的内容： (1)影响因素试验：影响因素试验是将药品置于比加速试验更为剧烈的条件下进行的稳定性考察。其目的是探讨药物的固有稳定性，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装,、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。 供试品可以用1批原料药物进行，将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿)，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层，进行以下试验。当试验结果发现降解产物有明显的变化，应考虑其潜在的危害性，必要时应对降解产物进行定性或定量分析。 ①高温试验：供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品有明显变化(如含量低于规定限度)则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。 ②高湿度试验：供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%士5%条件下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目要求检测，同时准确称量试验前后供试品的重量，以考察供试品的吸湿潮解性能。 若吸湿增重5%以上，则在相对湿度75%土5%条件下，同法进行试验；若吸湿增重5%以下，其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。恒湿条件可在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液，根据不同相对湿度的要求，可以选择NaCl饱和溶液(相对湿度75%土1%,15.5~60℃),KNO3饱和溶液(相对湿度92.5%,25℃)。 ③强光照射试验：供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内，于照度为4500lx士500lx的条件下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。 光照装置，建议采用定型设备“可调光照箱”，也可用光橱，在箱中安装日光灯数支使达到规定照度。箱中供试品台高度可以调节，箱上方安装抽风机以排出可能产生的热量，箱上配有照度计，可随时监测箱内照度，光照箱应不受自然光的干扰，并保持照度恒定，同时防止尘埃进人光照箱内。 ④破坏试验：根据药物的性质必要时可设计破坏试验条件，探讨pH与氧及其他必要的条件对药物稳定性的影响，并研究分降解产物的分析方法。并对分降解产物的性质进行必要的分析。 (2)加速试验:加速试验是将药物置于模拟极端气候条件下进行的稳定性考察。其目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的依据。 供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃士2℃，相对湿度75%+5%的条件下放置6个月。所用加速试验设备应能控制温度士2℃,相对湿度士5%，设备内各部分温湿度应该均匀，适合长期使用,并能对真实温度与湿度进行监测.试验期间，于第1个月,2个月、3个月,6个月末分别取样一次，按稳定性重点考察项目检测。 在上述条件下，如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准限度要求，则应在中间余件下，即在温度30℃+2℃，相对湿度65%士5%的情况下(可用Na，CrO.饱和溶液，30℃，相对湿度64.8%)进行加速试验，时间仍为6个月。 对温度特别敏感的药物，预计只能在冰箱中(4~8℃)保存，此种药物的加速试验，可在温度25土2℃、相对湿度60%士10%的条件下进行，时间为6个月。 (3)长期试验：长期试验是将药物置于接近实际贮存的条件下进行的稳定性考察。其目的为制订药物的有效期提供依据。供试品要求3批 ，市售包装，在温度25℃±2℃、相对湿度60％±10％的条件下放置12个月，或在温度为30℃±2℃、相对湿度65％±15％的条件下放置12个月，这是从我国南方与北方气候的差异考虑的，至于上述两种条件选择哪一种由研究者决确定。每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后仍需要继续考察，分别于18个月、24个月、36个月仍需继续考察，取样进行检测。将结果与0月比较，以确定药物的有效期。

由于实测数据的分散性，一般应按95％可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小，则取平均值为有效期，若差别较大则取其最短的为有效期。如果数据表明，测定结果变化很小，说明药物是很稳定的，则不作统计分析。

对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测，12个月以后，仍需按规定继续考察，制订在低温贮存条件下的有效期。

长期试验采用的温度25℃±2℃、相对湿度为60%±10%，是根据国际气候带制定的，国际气候带见下表。 ①记录温度。 ②MKT为平均动力学温度。

温带主要有英国、北欧、俄罗斯；亚热带有美国、日本、西欧（葡萄牙—希腊）；干热带有伊朗、伊拉克、苏丹；温热带有巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾。

中国总体来说属亚热带，故长期试须采用温度为25℃±2℃、相对湿度为60%±10%，或温度30℃±2℃、相对湿度65％±15％，与美、日、欧国际协调委员会（ICH）采用条件基本是一致的。

原料药进行加速试验与长期试验所用包装应采用模似小桶，但所用材料与封装条件应与大桶一致。8.正确答案:B9.正确答案:A,B,C,D,E10.正确答案:E11.正确答案:国际非专利药名12.正确答案:B,E13.正确答案:A,B,C,D,E14.正确答案:含氧喹啉弱酸性15.正确答案:分析方法能够达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低浓度或量的区间。16.正确答案:C17.正确答案:A,C18.正确答案:C19.正确答案:A20.正确答案:A,D21.正确答案:特征属性22.正确答案:B23.正确答案:A24.正确答案:安全性25.正确答案:氨基糖苷26.正确答案:B27.正确答案:E28.正确答案:C29.正确答案:A30.正确答案:高效液相色谱法第3卷一.参考题库(共30题)1.链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与Fe3+作用生成：(所属，难度：3)A、紫色络合物B、红色络合物C、棕色络合物D、蓝色络合物E、绿色络合物2.ChP的全称为（）。(所属，难度：2)3.鉴别药物时，下列方法中专属性最强的是（）(所属，难度：3)A、红外法B、紫外法C、荧光法D、质谱法E、化学法4.凯氏定氮法可用来测定蛋白质中的总氮量（难度：1）5.药物体内代谢类型研究，体内样品应该首选（）(所属，难度：2)A、血清B、头发C、心脏D、粪便E、尿液6.巴龙霉素效价测定（）(所属，难度：2)A、薄层色谱法B、电位络合滴定法C、高效液相色谱法D、坂口反应E、微生物法7.硫酸阿托品中莨菪碱的检查利用的是下列哪种原理（）。(所属，难度：3)A、吸附或分配性质的差异B、杂质与一定试剂产生沉淀C、杂质与一定试剂产生颜色反应D、杂质与一定试剂反应产生气体E、旋光性质的差异8.用水作为外围控制反应的体系，当温度为2～10℃时，属于系指70～80℃(所属，难度：1)A、冰浴B、水浴C、热水D、温水E、冷水9.下列药物中中国药典采用HPLC法测定含量的有(所属，难度：5)A、头孢哌酮B、维生素EC、新霉素D、美他环素E、氧氟沙星制剂10.溴量法测定中为什么要做空白(所属，难度：3)A、消除干扰B、克服温度影响C、校正标准液浓度D、一般常规E、计算方便11.硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是()(所属，难度：3)A、自身指示B、淀粉C、邻二氮菲D、酚酞E、结晶紫12.在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入含醋酸铅棉花，其目的是（）(所属，难度：2)A、除去HBrB、除去H2SC、除去AsH3D、除去I2E、除去SbH313.亚硝酸钠滴定法滴定开始时，将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是（）(所属，难度：3)A、使重氮化反应速度减慢B、避免HNO2挥发和分解C、避免HBr的挥发D、增加NO+Br-的浓度E、使重氮化反应速度加快14.气相色谱法测定方法有内标法、外标法、面积归一化法、（）。(所属，难度：4)15.庆大霉素具有几个碱性中心：(所属，难度：3)A、5个B、3个C、4个D、1个E、2个16.吩噻嗪类药物在冰醋酸和醋酸汞介质中用高氯酸标准液滴定时，会产生红色氧化物，干扰终点观察，采用什么方法可消除干扰？()(所属，难度：3)A、用电位法指示终点B、改变溶液pHC、加维生素CD、做空白E、加氯化汞17.在酸性溶液中，下列（）检查项目将与硫氰酸盐生成红色。(所属，难度：3)A、氯化物B、砷盐C、铁盐D、硫酸盐E、重金属18.下列试剂分别可以用于尿液样品防腐剂（）(所属，难度：3)A、甲苯B、乙醚C、葡萄糖醛酸苷酶D、枯草菌溶素E、肝素19.链霉素分子中的碱性中心数目是（）(所属，难度：3)A、2B、4C、5D、1E、320.高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查(所属，难度：4)A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛21.下列有关炽灼残渣检查描述正确的是（）。(所属，难度：3)A、检查药物中非挥发