股份公司质量手册审批稿

股份公司质量手册文件编号：****1-QMA-001文件名称：23页中的第1页改订记录改订日改订编号改订页改订内容改订者批准者6页12页15页18页20页22页体系范围不包括“客户财产”特殊工作环境追加“碳粉充填室”超过一年在库品处理方法变更生产准备和订单接收中追加“客户沟通”的过程追加“品质损失COST管理规程”“与客户相关的过程”中追加技术部总经理6页7页8页11页15页16页17页18页21页23页产品中追加“光学式电子复合机”追加****“以客户为中心”的具体要求1.对重点目标的作成，展开进行规定2.对质量体系各种策划之间确保一致进行规定3.对各部门负责人共同的职责权限进行规定对品管部，管理部，技术部，采购部，人政部经理的职责依实际状况进行修改产品防护中追加“标识”的要求1.客诉处理中追加非##直接投诉的处理2.客户满意中追加管理部的工作追加****“持续改进”的具体要求追加支持/管理过程中关联部门的参与追加"部品/完成品管理规程"“管理评审”的担当部门改为管理部总经理注意：合议前禁止在封面盖章!作成批准…*作成批准…*名称文件编号改订编号制订日期改订日期2001年9月26日页号23页中的2页封面目录改订记录2.适用范围3.定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.4记录的控制5.1管理承诺5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责，权限和沟通5.5.1职责和权限5.6管理评审5.6.1总则5.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.2能力，意识和培训6.3基础设施166666667777788889文件名称文件编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的3页 13 13 7.5.3标识和可追溯性 8测量，分析和改进 16 16 168.2.1客户满意 168.2.2内部审核 168.2.3过程的监视和测量 17 8.4数据分析 17 8.5.1持续改进 18 19 20附表三****质量管理文件体系(IS09001:2000) 21 22附表五IS09001:2000版要求事项与组织对应一览表 23文件名称文件编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的4页改订记录-1(每个项目的改订状况)质量手册项目改订状况备注N0.内容封面目录改订记录12适用范围合机”3定义总要求总则质量手册文件控制记录的控制管理承诺以客户为中心明确****“以客户为中心”具体要求质量方针质量目标对重点目标作成展开进行明确规定质量管理体系策划质量体系各策划间确保一致进行规定职责和权限1.对各部门负责人共同的职责进行规定.2.对部分部门负责人的职责修正.管理者代表内部沟通管理评审资源的提供人力资源基础设施工作环境产品实现的策划产品要求的确定产品要求的评审客户沟通设计和开发采购过程采购信息采购产品的验证生产提供的控制生产提供过程的确认标识和可追溯性文件名称文件编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号改订记录-2(每个项目的改订状况)质量手册项目改订状况备注N0.内容客户财产产品防护追加“标识”的要求监视和测量装置的控制(测量，分析和改进)总则客户满意1.追加管理部进行客户满意调查的工作.2.对非##的客诉处理项目进行追加内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制数据分析持续改进明确****“持续改进”的具体要求纠正措施预防措施附表1****质量管理体系过程及相互关系追加支持/管理过程中关联部门的参与附表2****质量管理体系过程关系图附表3****质量管理文件体系追加“部品/完成品管理规程”附表4****质量保证结构图附表51S09001:2000版要求事项与组织对应一览表管理评审担当部门改为管理部名称编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期页号本质量手册是以国际标准IS09001:2000版质量管理体系要求(等同于GB/T19001-2000)为标准明确****高科技(深圳)有限公司质量管理体系的方针，目标，管理方法的手册二.适用范围：1.本质量手册适用于****高科技(深圳)有限公司提供给客户以下产品的质量管理体系产品种类：激光打印机、热喷墨式打印机，光学式电子复印机，数字式电子复印机，光学式电子复合机，激光扫描装置及相关产品/部品/消耗品(如磁谷)等2.****质量管理体系产品实现过程中不包括a.7.3设计和开发(7.3.1-7.3.7):****产品设计开发工作由日本****株式会社(以下简称##)完成，##进行设计开发时确保满足客户的需求以及法律法规要求.b.7.5.4客户财产：****无客户财产本质量手册中所提及略语的定义如下：QCD——QUALITY,COST,DELIVERY质量，成本，交期MANMATERIALMETHODMACHINESY人员，材料，方法，机器，系统，空间SRM———SUNRISEMEETING解决质量问题的MRB———MATERIALREVIEWBOARD不合格品再审机构的P/0-PURCHASEORDER订单P/0NO.——PURCHASEORDERNUMBER订单号OPC——ORGANICPHOTOCONDUCTOR有机感光材料四.质量管理体系：4.1总要求****依照IS09000:2000版，质量管理体系-要求建立质量管理体系a.****质量管理体系包含产品实现过程和支持/管理过程两大类；b.各过程之间相互作用见附表一，二，:****质量管理体系中过程及相互关系c.****建立规程文件规定这些过程有效运作的方法和准则，规程文件见附表三：****质量管理文件体系(IS09001:2000),并确保获得必要资源信息，支持过程的运作并对过程进行监视，测量和分析d.体系内所有员工有责任执行体系文件规定以确保质量体系有效性，并通过质量方针、质量目标，数据分析，内部审核，管理评审，预防纠正等措施持续改进体系有效性和4.2文件要求4.2.1****质量管理体系文件包括质量手册、规程文件、细则文件、四层文件和记录4.2.2质量手册包含了****质量管理体系范围，体系内所有过程，相互关系，和规程的引用文件名称质量手册文件编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的7页4.2.3文件控制：1.文件和资料发布前必须由授权人员对其适当性进行评审和批准，同时建立能明确文件是否为有效版本的控制程序，可对所发布的文件，在发布以及使用部门的版本是否为有效版本进行确认，防止无效文件的使用2.对质量体系有效进行起重要作用的各个场所，都能得到有效版本的相应文件3.文件和资料的更改和批准应由原制订，批准部门或具有统一机能的部门进行，最新版放置于文件发行部门指定的场所并按照规定的期限进行保管，在最新版文件封面标明对文件的更改内容和性质，作废的文件立即从发布和所有使用部门废弃或明确加以标识以确保不误用作废文件.4.除国际标准IS09001:2000中要求的6分规程文件(文件控制，记录控制，内部审核，不合格品控制，纠正措施，预防措施)必须制定以外，其余文件制定各部门可在确保相关工作有效性和效率的前提下依据实际状况自行确定4.2.4记录控制1.制定并保持记录的标识，收集，编目，归档，保管，贮存和废弃的规程，其控制按各部门的记录管理台帐进行2.必须保存相关记录以证明达到规定的产品和过程的要求且质量体系运行有效.3.记录应清晰，保管方式便于存取和检索，防止损坏，变质和丢失.4.合同要求时，在尚定的期限内，记录必须能提供给客户或其代表在评价时进行查阅.五.管理职责：5.1管理承诺经营方针****高科技(深圳)有限公司作为****集团中的一员，****将同日本国内工厂携手合作，并且作为****生产LOWEND市场产品工厂的基地，其目标是在世界市场上确立高品质又具成本竞争力的生产体制；****建立被客户和中国社会所信赖，牢固且具有特色又重视职工的企业体制为目标，不断提升通过建设一体化的职工组织，自我完善和技术革新等活动，建立低成本，高质量，高效率的生产体系.并积极促进员工教育，参与社会益活动.****将阶段性地扩大商品种类，生产内容和提高技术水平，将来以培养开发能力为目标有计划地壮大企业规模.另外，通过部品的内加工，努力提高产品的附加价值，并向制造业的至高目标挑战5.2以客户为中心1.****质量管理体系最高管理者总经理以客户信赖满意为目标，创造一个全员可以全力参予，充分了解客户需求，满足客户需求，并超越客户需求的工作环境2.****客户包括外部客户和内部客户，外部客户指##。内部客户指****质量体系不同过程之间，接受输出的下一个过程即为上一个过程的客户3.****产品确保满足外部客户的要求，并符合法律法规的要求，并通过对中国和海外安全规格的推行，认证和维持的活动确保组织了解满足法律法规的重要性.4.****质量管理体系针对产品实现的所有过程对客户需求(即产品要求),客户投诉(均指外部客户)须采取积极有效方式对应，确保客户满意.名称编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号5.****质量管理体系所有过程，人员均需竖立“下一过程即为客户”的观念，通过了解客户需求，努力提升过程有效性，提高输出质量等多种方式达到客户满意(指内部客户).并确定客户满意的方法，各部门至少每半年一次调查客户满意，对客户抱怨，客户要求和期望采取积极有效方式提升客户满意.5.3质量方针1.****质量方针2.质量方针体现及展开a.****质量方针与****建立被客户和中国社会所信赖，牢固且具有特色又重视职工的企业体制为目标的经营方针相一致.b.质量方针中体现****持续满足客户需求，并不断提升改进超越客户需求的承诺c.质量方针通过员工教育，宣传等手段确保全员能够理解d.质量方针的持续适宜性在每年的年度REVIEW会议中进行评审.5.4策划5.4.1质量目标1.总经理每年设定****重点目标，重点目标设定时考虑：##期待、经营环境的变化、上年度管理评审输出和"以客户为中心"和"持续改进"的承诺.2.各部门负责人，年初根据****重点目标，设定各部门重点目标，设定时考虑部门重点目标必须涵盖****重点目标，得到批准并展开.3.重点目标通过每年初"KICKOFF"确认并宣传.4.各部门依重点目标进行实施展开；5.各部门在每月月报中对重点目标实施进行REVIEW并且至少每年1次对重点目标实施状况进行审议6.重点目标审议结果作为管理评审的输入，在年度REVIEW会议中进行评审，5.4.2质量管理体系策划1.总经理对质量管理体系进行策划，确定****质量管理体系所需的过程，顺序和相互关系，提供资源和信息确保实现质量目标，并对质量管理体系提出持续改进的要求.2.与质量管理体系相关的策划还包括：产品实现过程的策划和测量分析改进的策划两种策划均以生产准备为基础进行.并通过各种会议体(如生产准备会和生产调整会)进行沟通，协调确保一致3.总经理为确保体系持续有效运作及体系策划更改时的完整性，在每年年度REVIEW会议上对质量管理体系的适用性和有效性进行评估，5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限1.总经理对****质量管理体系部门负责人的职责和权限进行规定，各部门的负责人依职责权限进行工作和沟通，确保体系的有效性和持续改进.其组织结构见下页2.****质量体系部门的负责人的共同的职责权限包括：文件名称文件编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的9页2管理者代表2管理者代表a.明确部门客户及客户满意的方法，确定并实施.b.通过对过程的测量，分析和改进达成部门质量目标c.负责部门持续改进项目目标的确定和达成d.设立良好沟通渠道确保沟通的有效性.e.对部门成员实施教育确保能力和质量意识.f.负责部门纠正预防措施的实施3.各部门的具体职责，职权见下页5.5.总经理任命品质管理部经理为第理者代表。管理者代表具有以下职责和权限：1.负责督导****质量管理体系建立，实施和保持。包括体系文件建立，内部审核，组织改进等2.向总经理汇报质量管理体系的业绩和改进的需求。包括内部审核结果，外部审第一部确保在整客户为中满意活动.造客户要求的意识。包括通过组织有效内部沟通和培训将“以意识贯彻到每一位成员的工作中，形成力惯。以及参与客户沟通，客户造就质量管理体系有米事项和外部机构联络.内部沟通质技管**设立各种会议体剩(如康鼍会议，SR会议等理及部门之间的联络擒等有效沟行通高式对质違管理体装的有效惘井行沟通部确保组织部下，部门间伟息传部的迅速敢22沟通内容包括：审核信息(内部，外部;过程产品符合性信息；过程效果信息；质.量目标及贯彻结果信息；客户满意或不满意的信息等.3.****质量体系所有成员都具有发现质量问题解决质量问题的权利和义务，当有任何问题建议时，需迅速反映进行沟通解决。名称编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号部门负责人职责与职权总经理作为最高管理者负责质量体系的策划和管理.进行质量体系评.第一/二制造部长作为第一/二制造部的执行管理人全面负责第一/二制造部的管理第三/四制造部长作为第三/四制造部的执行管理人全面负责第三/四制造部的管理.第一制造部经理确保打印机/复合机(磁谷除外)有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理通过对作业者的培训，防止出现产品不合格依靠实施产品的出货检查、过程管理，把握和记录产品的质量状况对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序.第二制造部经理确保打印机激光扫描器(ROS)与复印机送纸装置(DADF)有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。通过对作业者的培训，防止出现产品不合格依靠实施产品的出货检查、过程管理、把握和记录产品的质量状况对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第三制造部经理确保磁谷产品与(CRU)有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。通过对作业者的培训，防止出现产品不合格依靠实施产品的出货检查、过程管理、把握和记录产品的质量状况对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第四制造部经理确保打印机产品磁谷(OPC)有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。通过对作业者的培训，防止出现产品不合格依靠实施产品的出货检查、过程管理、把握和记录产品的质量状况对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。管理部经理确认客户的订单内容以及调整生产能力，制定生产计划.管理产品的提供量，产品交货期，产品以及部品的库存数量进行图纸管理业务.推进公司的方针展开以及把握重点目标的实施状况文件名称质量手册文件编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的11页部门负责人职责与职权品质管理部经理把握质量情报，推进质量问题的预防、解决、再发防止以及确认改善结果.依靠质量改善活动，指示/指导产品/部品的质量改善以及确认效果进行购入部品的进货检验.依靠进货检验，把握部品的质量状况并管理不合格品防止不合格产品的出货.通过对产品监查员的培训，防止不合格产品流出依靠产品监查，把握和记录产品的质量状况产品质量出现异常并有流出可能时，进行出货保留进行对测量设备校正的实施以及管理管理限度样本等形式的产品判定标准进行海外及国内安全规格的维持管理进行对质量体系的维持、管理以及内部质量审核单价的评审，并通知关联部门的评审管理.不厂教育和管理人员的教育土作环境的维持管理.准备活动.依靠工序的生产准备活动，防止部品不合格发生量生产采购部品的质量保持和改善活动明雷理以及与供应商的债权债务管理立南的评价以及与新供应商的基本交易合同签订采购业务.应南技术支援和指导，加强合作来增强双方创造价值的能力.准备活动统括.依靠工序的生产准备活动，防止产品不合格发准书管理，设备治具设计/作成/纳入管理，品质维持管理等名称编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号5.6管理评审总经理在每年年度REVIEW会议上进行质量管理体系的评审；评审包括进行质量管理体改进的机会和变更的需求，以确保质量管理体系的有效性，适宜性和持续改进1.评审次数原则1次/年，当体系有重大变更时追加评审；2.评审输入：a.内部，外部审核结果。b.顾客反馈信息包括客户沟通及客户满意的调查结果。c.质量方针和重点目标的达成状况。d.体系过程的业绩和产品符合性。e.预防和纠正措施执行状况及有效性。f.上次管理评审的跟踪措施。g.可能影响质量管理体系的策划的变更。h.体系，过程，客户需求等改进的建议3.评审输出：a.质量管理体系及其过程有效性改进的措施。b.与客户要求有关产品改进的信息或措施。c.资源需求的确认。d.质量方针，质量目标的修改。4.保存年度REVIEW的会议记录.六.资源管理：6.1资源的提供****确定实施并改进质量管理体系所需的资源.以提升体系有效和效率并达到客户满意6.2人力资源1.各部门每年年末提出下一年人员，设备预算申请，在****预算确认会中讨论及审议，由总经理裁决后各部门实施人力资源的管理.2.各部门对本部门与质量体系有关的各级人员所必须的能力作出规定3.制定培训计划，依计划进行培训，并提供有效之评估方式验证培训效果的有效性.4.通过各类宣传培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性以及为实现质量目标做贡献采取的方法5.保存培训的记录6.3基础设备****确认，提供并维护为实现产品的符合性所需的设施。具体设施包括建筑物，工作场所设施，过程设备，运输，通讯等.6.4工作环境****对为确保产品符合性所需的特殊工作环境进行规定，维护。具体包括：无尘室防紫外光区域，OPC表面检查区域，碳粉充填室等.文件名称质量手册编号改订编号制订2001年5月14日页号23页中的13页图”,以此结构为基础，对每个产品与质量手册的要求事项相结合的质量计划进行研每个产品的质量计划书.每个产品的质量计划书等应记录并保存以下内容：a.为了实现产品的QCD目标及4M2S准备计划.b.含合格与否的判定基准的管理手段/资源(工序，设备，部品，人员等)及适用文件.c.产品实现的过程计划及验证按下图示过程进行.d.相关的记录予以保留.同附表四的编号N0.过程计划----明确为了实现产品的QCD目标及4M2S的准备计划。(除OPC产品由4M技术科担当，其余由技术部担验证QCD目标及4M2S目标达成状况的评审(除OPC产品由4M技术科担当，其余由技术部担验证----工序的确定、质量目标、COST目标达成状况等的评(制造部门)*计划----为达成专设的初期生产准备目标而设定的初期流动期内活动的计划书。(制造部门)验证【初期流动管理计划书】评审。(制造部门)*★如有验证的残留课题，则由验证的担当部门长对验证的残留课题是否影响正常生产进行判定，判定为有影响，则此课题在生产准备联络会上跟踪；判定为无影响，此课题由验证担当部门长自行跟踪.客户(****株式会社及其关点方式进行联子公司)与****之间缔结业务基名称编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号b.供给量：原则上每周1次以电子形式接收P/0(数量，交货期),确认能否供实施.无##选定供方，****需根据供方的经营状况，生产能力(质量，产量),质量体系品名(服务内容),编号或图纸，必要的检验规范，包装方式等，有关部门对文名称编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号7.4.3采购产品的验证1.****对采购部品进行检验。检验时必须考虑到在供方处实施控制的程度和所提供的合格记录证据.检验合格的部品交付生产使用.检验不合格依8.3执行2.在供方处进行验证(现场验货)以及根据验证结果决定接受的情况下，验证方法也应包含在质量要求中3.合同规定时，客户或其代表可在****或供方处记性验证(现场验货),这种情况下，****不能把上述验证作为供方对质量进行有效控制的证据.7.5生产提供****以生产准备活动为基点，对生产过程进行管理，包含以下内容1.获得规定产品特性的信息，如设计图纸，产品规范等.2.必要时，提供作业指导书，检验作业指导书.3.使用维护合适的设备和适宜的工作环境4.对适当的过程参数和产品特性进行监控.5.必要时对过程和设备进行批准认可.6.工作(加工)质量评定准则必须用清楚，实用的方式加以规定(如书面标准，限度样本等)对生产放行，交付过程予以规定.7.5.2生产提供过程的确认****通过质量管理体系过程及相互关系表确认生产提供的必要过程。过程中设备工艺认可，人员资格认定，必要的控制方法，记录要求以及过程有效性的再确认在相关的文件中明确.7.5.3标识和可追溯性在部品接收，检验，组装，监察和交付的全过程，对部品，产品用图纸(部品编号),机种代码，产品名等方式进行明确标识.1.部品进货阶段，将编号和P/0N0.在外箱上标示；仓库内管理的合格部品，以部品2.进货检验，工序间检验和最终检验的判定结果记录保存在“检查成绩书“等上，并将其明确交付下一个过程或合格产品放行的负责人，检验结果进行相关标识.3.产品的标识以机种代码，流水号或制造批号等在产品本体或外体包装上进行标识，将此记录在检查成绩书中并保存.4.产品的可追溯性可根据客户要求，按要求的内容将标识方法书面化，记录其内容.5.相关记录予以保存.无****针对产品符合性对产品/部品的搬运，标识，贮存，包装，防护和交付进行管理.2.对产品，部品的贮存规定保持质量的贮存环境，并进行管理。对于超过一年的长期在库部品使用前依赖相关部门进行品质判定，根据判定结果对部品进行相应处理.3.对于产品和部品的包装方式作出规定，必要时对搬运和叠放层数进行管理.4.最终检查合格品的交付确保符合质量要求.名称编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号7.6监视和测量装置的控制1.对于用以证明产品符合规定要求的监视，测量装置进行管理，校正和维护.使用时必须保证所使用装置的测量不确定度已知且能满足所要求的测量能力.2.检查用软件或检查用硬件的复合装置使用时，使用前必须检查并按规定的范围和周期实行定期复查和记录3.当客户提出要求需提供检验设备的技术资料时，应提供这些技术资料，以证实检验设备的功能充分.4.记录予以保留.八.测量，分析和改进8.1总则****策划实施为实现质量目标所需的监控，测量，分析和持续改进的过程，以确保产品质量体系的符合性和持续改进8.2监视和测量8.2.1客户满意****对客户满意进行监控，作为质量体系的外部测量方式进行相关的改进1.品管部管理科对产品品质方面的客户满意进行对应a.****对提供给客户的产品质量进行跟踪，对接收到的客户投诉进行原因调查及对策检讨，得到客户满意认可后方可终结投诉的跟踪.(特殊情况时##的客户直接对****投诉，****受理后同样进行原因调查和对策检讨，对策回答仍由##进行效果确认)b.对在客户处最终组装的部分产品，****取得产品的不良率数据，并设定管理目标进行控制.c.每年度向客户发行满意调查表，将调查结果反馈给相关部门并解决客户的改善依赖，以提升客户满意度2.管理部对产品交期方面的客户满意进行对应，客户满意度以FOB遵守率体现8.2.2内部质量审核制定并保持内部质量审核以确定质量管理体系是否符合要求，体现是否有效实施及持续改进.1.内部质量审核根据质量管理体系的状况来确定频次、日程，原则上1次/年2.审核员不审核自己的工作3.审核员在“****2000版IS09001推进会组织结构图”中由总经理认可4.审核结果予以记录，并及时通知被审核部门的负责人5.被审核部门的负责人必须就审核中发现的问题及时采取措施.6.采取纠正/预防措施后实施跟踪审核，对措施的实施状况予以验证并向总经理报告.7.记录予以保留8.2.3过程的监视和测量****各部门根据职能要求，对责任担当的管理特性进行监视和测量，以月报的方式确认实施的状况，必要时采取纠正和预防措施。文件名称质量手册文件编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号关部门.进行返工，以达到规定要求/返修或不经返修作为让步接收/拒收8.4数据分析名称编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期页号8.5.2纠正措施1.为消除不合格的原因，防止再发生，应采取纠正措施，纠正措施的信息来源包括不合格报告，内外部评审报告，管理评审报告，质量会议记录，客户投诉报告等2.采取纠正措施须进行以下活动.a.调查关于产品、过程(工序)和质量体系不合格产生的原因，并实施纠正措施.将客户的投诉和产品不合格内容记载在报告书，并直至原因查明、纠正措施实施及效果确认结果为止.b.发生不合格的部门要确定为消除产生不合格的原因所必要的纠正措施.c.对纠正措施的有效性实施确认d.相关记录予以保留.8.5.3预防措施1.为消除不合格的潜在原因，防止再发生，应采取预防措施，预防措施的信息来源包括不合格报告，内外部评审报告，管理评审报告，质量会议记录，客户投诉报告，检验和试验报告等.2.采取预防措施须进行以下活动a.为了不合格潜在原因的查明、分析的消除，灵活使用适当的信息来源.b.根据信息来源，决定并实施必要的预防措施c.预防措施的实施及效果确认由相关责任部门进行；d.实施预防措施(规格、程序变更等)的结果作为提交管理评审的信息之一；e.记录予以保管.附表-5IS09001:2000版要求事项与组织对应一览表.文件名称编号改订编号制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的19页质量手册附表1-****质量管理体系过程及相互关系表产品实现过程关联部门中产信准息备订单接收采购部品检查生产制品监查出货市客忌户满市客忌场对文件管理4.2OO全部门质量目标5.4OOO全部门内部沟通5.5全部门管理评审5.6OO总经理/管理人力资源6.2OOO全部门基础设施6.3OO技术/管理/人政工作环境6.4O人政/制造产品实现策划OOOO制造/技术客户沟通7.2OO管理/品管/财务/技术供方管理7.4采购/管理/人政生产控制7.5O制造/技术/管理标示可追溯7.5OO制造/品管产品防护7.5O制造/品管测量装置7.6品管/技术/制造测量改进策划OO全部门客户满意8.2品管/管理内部审核