超声波诊疗仪器

超声波诊疗仪器一种根据超声波原理研制的医疗仪器01产品介绍国家标准发展前景特性B型超声检查发展趋势目录0305020406基本信息超声仪器又称超声波仪器，是一种根据超声波原理研制的医疗仪器，运用在医疗临床、诊断、卫生领域的医疗器械。超声诊断仪器主要是指医学影像系统中的超声诊断装置，由于其价格比CT与MRI低廉，又具有无创伤和实时获得人体内组织图像特点，所以临床应用范围愈来愈广泛，世界范围总销售额增长预计将超过X线诊断装置。产品介绍产品介绍超声波是频率高于赫兹的声波，它方向性好，穿透能力强，易于获得较集中的声能，在水中传播距离远，可用于测距、测速、清洗、焊接、碎石、杀菌消毒等。在医学、军事、工业、农业上有很多的应用。科学家们将每秒钟振动的次数称为声音的频率，它的单位是赫兹(Hz)。我们人类耳朵能听到的声波频率为20Hz～Hz。当声波的振动频率小于20Hz或大于20KHz时，我们便听不见了。因此，我们把频率高于赫兹的声波称为“超声波”。通常用于医学诊断的超声波频率为1兆赫兹～5兆赫兹。医学超声波检查的工作原理与声纳有一定的相似性，即将超声波发射到人体内，当它在体内遇到界面时会发生反射及折射，并且在人体组织中可能被吸收而衰减。因为人体各种组织的形态与结构是不相同的，因此其反射与折射以及吸收超声波的程度也就不同，医生们正是通过仪器所反映出的波型、曲线，或影象的特征来辨别它们。此外再结合解剖学知识、正常与病理的改变，便可诊断所检查的器官是否有病。目前，医生们应用的超声诊断方法有不同的形式，可分为A型、B型、M型及D型四大类。A型：是以波形来显示组织特征的方法，主要用于测量器官的径线，以判定其大小。可用来鉴别病变组织的一些物理特性，如实质性、液体或是气体是否存在等。B型：用平面图形的形式来显示被探查组织的具体情况。特性特性（1）超声波可在气体、液体、固体、固熔体等介质中有效传播。（2）超声波可传递很强的能量。（3）超声波会产生反射、干涉、叠加和共振现象。（4）超声波在液体介质中传播时，可在界面上产生强烈的冲击和空化现象。国家标准国家标准《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，于2004年8月9日公布，自公布之日起施行。第一条为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。第三条医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。第四条国家对医疗器械实行分类注册管理。境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。B型超声检查B型超声检查B型超声检查，俗称“B超”，是患者在就诊时经常接触到的医疗检查项目。在临床上，它被广泛应用于心内科、消化内科、泌尿科和妇产科疾病的诊断。B超检查设备超声诊断技术作为影像诊断技术的一个重要组成部分，确有许多优于CT、核磁共振的特点。首先，它不但能发现腹部脏器的病变情况，而且可以连贯地、动态地观察脏器的运动和功能；可以追踪病变、显示立体变化，而不受其成像分层的限制。例如，目前超声检查已被公认为胆道系统疾病首选的检查方法。第二，B超对实质性器官(肝、胰、脾、肾等)以外的脏器，还能结合多普勒技术监测血液流量、方向，从而辨别脏器的受损性质与程度。例如医生通过心脏彩超，可直观地看到心脏内的各种结构及是否有异常。第三，超声设备易于移动，没有创伤，对于行动不便的患者可在床边进行诊断。第四，价格低廉。超声检查的费用一般为35-150元/次，是CT检查的1/10，核磁共振的1/30。这对于大多数工薪阶层来说，是比较能够承受的。“B超”也因此经常被用于健康查体。但所有这些是不是说“B超”各方面都优于CT、核磁共振呢?也不是。比如B超在清晰度、分辨率等方面，明显弱于后者，而且对空腔器官病变易漏诊，检查结果也易受医师临床技能水平的影响。发展前景发展前景随着医疗技术的不断发展、科学技术的进步，医疗市场对仪器仪表表现更高更新的需求。仪器仪表的发展趋势是不断利用新的工作原理和采用新材料及新的元器件，例如利用超声波、微波、射线、红外线、核磁共振、超导、激光等原理和采用各种新型半导体敏感元件、集成电路、集成光路、光导纤维等元器件。其目的是实现仪器仪表的小型化，减轻重量、降低生产成本和更便于使用与维修等。另一重要的趋势是通过微型计算机的使用来提高仪器仪表的性能，担高仪器仪表本身自动化、智能化程度和数据处理能力。仪器仪表不仅供单项使用，而且可能过标准接口和数据通道与电子计算机结合起来，组成各种测试控制管理综合系统，满足更高的要求。工业自动化仪表重点发展基于现场总线技术的主控系统装置及智能化仪表、特种和专用自动化仪表；全面扩大服务领域，推进仪器仪表系统的数字化、智能化、络化，完成自动化仪表从模拟技术向数字技术的转变，2012-2016年数字仪表比例达到80%以上。发展趋势发展趋势随着医疗器材的发展，很多原来被认为是医疗行业边缘产业的，例如与家用医疗器械相关的保险业也将越来越多的参与到医疗事业的建设中来。由于尚未实现广泛的互动操作性，因此对于医疗体系及信息技术行业而言，这是一项新兴的发展目标。在未来医疗器械的发展中，医疗器械的“便携式”“家用监护式”成为关键。家庭康复医疗设备的便携化、家用化将是未来医疗器械市场的强劲推动力。便携式医疗器械需要在小的多的设备上实现众多的性能，需要能够更精确地处理更多更复杂的模拟和数字信号。这自然也带来功耗和散热，以及可靠性，设计复杂度等的挑战。这就需要芯片供应商不断致力于技术的创新和进步。在未来医疗器械的发展中，家庭康复医疗设备的“便携式”“家用监护式”会成为核心目标。依托技术创新，老品牌焕发新活力。诞生中国第一台医用超声仪器，创造了“中华B超”这一民族品牌的汕头超声仪器研究所，伴随着改革开放30年的足迹一路走来，取得飞跃性发展。至2008年，该所产品全面实现数字化升级换代，特别是其全系列全数字彩超、全数字B超产品以及最新研发的数字化X射线产品达到国际一流水平，在行内一炮打响，吸引了大批来自世界各国的商家洽谈订货。目前，该所的年生产能