药品管理法考试试题附答案6174

1．开办药品批发企业必需取得以上五倍以下（B）8．对从无《药品生产许可证》,《药A．《药品生产许可证》B．《药品经品经营许可证》的企业购进药品的生营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》产企业,经营企业或者医疗机构，D．《进口许可证》责令改正，没收违法购进的药品，并2．药品必需符合A）处违法购进药品货值金额几倍的罚A．国家药品标准B．省药品标款B）。C．直辖市药品标准A．二倍以1．开办药品批发企业必需取得以上五倍以下（B）8．对从无《药品生产许可证》,《药A．《药品生产许可证》B．《药品经品经营许可证》的企业购进药品的生营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》产企业,经营企业或者医疗机构，D．《进口许可证》责令改正，没收违法购进的药品，并2．药品必需符合A）处违法购进药品货值金额几倍的罚A．国家药品标准B．省药品标款B）。C．直辖市药品标准A．二倍以．二倍以D．自治区药品标准上五倍以下3．药品进口，须经国务院药品监督C．一倍以上三倍以D．三倍以管理部门组织审查，经审查确认符合上五倍以下质量标准,安全有效的，可批准进9．由九届人大常委会第二十次会议口，并发给C）2001年2月28日修订通过的新《药A．《进口许可证B．《进品管理法》的施行日期为（D）口药品许可证》A．2001年2月28日B．2001C．《进口药品注册证书D．《新年6月1日药证书》C．2001年7月1日D．20014．药品广告审批机关是（C）年12月1日A．省级工商管理部门B．国10．已撤销批准文号的药品（B）家工商管理部门A．当年度内可接着生产销售C．省级药品监督管理部门D．国B．不得生产,销售,运用家药品监督管理部门C．已经生产的,可以接着在效期内5．处方药可以在下列哪种媒介上发销布D）D．由当地卫生行政部门监督销毁A,电视B．报11．下列属于假药的是（D）C．广播A．改变剂型或改变给药途径的药品D．国务院卫生行政部门和药品监督B．超过有效期的管理部门共同指定的医学,药学专C．擅自添加着色剂,防腐剂,香业刊物料,矫味剂及辅料的6．对未取得《药品生产许可证》，《药D．以非药品冒充药品或者以他种药品经营许可证》或者《医疗机构制剂品冒充此种药品的许可证》生产药品，经营药品的，依12．负责国家药品标准的制定和修订法予以取缔，没收违法生产,销售的是（B）的药品和违法所得，并处违法生产,A．药品监督管理部门B．国销售的药品货值金额几倍的罚款家药典委员会B）。C．中国药品生物制品检定D．工A．二倍以．二倍以商行政管理部门上五倍以13．审批药品说明书的是（A）C．一倍以上三倍以D．三倍以A．国务院药品监督管理部门上五倍以下B．国家药典委员会7．对生产,销售假药的，没收违法C．中国药品生物制品检定所生产,销售的药品和违法所得，并D．工商行政管理部门14．对制售假处违法生产,销售药品货值金额几劣药品危害人民健康的单位和个人倍的罚款B）。追究刑事责任的是（D）A．二倍以B．二倍A．药品监督管理以上五倍以B．国家药典委员会姓名：部门成果一,单选题（3分/题）C．一倍以上三倍以D．三倍

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D．司法部门BDE）二,多选题（3分/题）A加强药品监督管理B保证药品质1．开办药品经营企业必需具备的条量C增进药品疗效D保障人体件是ABCD）用药安全E维护人民身体健康和A．具有依法经过资格认定的药学技用药者的合法权益术人员7．直接接触药品的包装材料和容器B．具有及所经营药品相适应的营业ACE）场所,设备,仓储设施,卫生环A．必需符合药用要B．不用境审C．具有及所经营药品相适应的质量C．必需符合保障人体健康,安全管理机构或者人D．司法部门BDE）二,多选题（3分/题）A加强药品监督管理B保证药品质1．开办药品经营企业必需具备的条量C增进药品疗效D保障人体件是ABCD）用药安全E维护人民身体健康和A．具有依法经过资格认定的药学技用药者的合法权益术人员7．直接接触药品的包装材料和容器B．具有及所经营药品相适应的营业ACE）场所,设备,仓储设施,卫生环A．必需符合药用要B．不用境审C．具有及所经营药品相适应的质量C．必需符合保障人体健康,安全管理机构或者人员的标D．具有保证所经营药品质量的规章D．依据须要自行选择制度E．由药品监管部门在审批药品时一2．药品包装必需依据规定印有或者并审批贴有标签并附有说明书。标签或者说8．符合药品广告管理规定的是明书上必需注明ABCD）（ABCDE）A．药品的通用名称,成份,规格,生产A．药品广告不得含有不科学的表示企业功效的断言或者保证B．处方B．批准文号,产品批号,生产日药不得在大众媒介发布广告期,有效期C．不得利用国家机关,医药科研C．药品的适应症或者功能主治,用单位,学术机构或者专家,学者,法,用量,禁忌,不良反医师,患者的名义和形象作证D．药品的留意事项D．非药品广告不得涉及药品的宣3．下列哪些药品其标签必需印有规E．药品广告必需经省级药品监督管定的标记ABD）理部门审查批准A．外用药品B．非处方9．未取得许可证而擅自生产药品,C．处方药经营药品或配制制剂的有关惩罚有D．特别管理药E．基本药物ABCD）4．药品生产,经营企业,药物非A．依法予以取B．构成犯罪临床探讨机构,药物临床试验机构的，依法追究刑事责任未按规定实施质量管理规范认证的C．没收违法生产,销售的药品和违法有关惩罚包括ABDE）所得A．赐予警告B．责令限期改D．并处违法生产,销售的药品货值金C．没收违法所额二倍以上五倍以下的罚款D．逾期不改的，责令停产,停业整E．其直接负责的主管人员和其他直顿，并处五千元以上二万元以下的罚接责任人员10年内不得从事药品生款产,经营活动E．情节严峻的，吊销《药品生产许10．对制售劣药行为的行政惩罚有可证》,《药品经营许可证》和药物ABCDE）临床试验机构的资格A．没收药品和违法所5．《中华人民共和国药品管理法》规B．并处违法制售药品货值金额一倍定国家药品标准包括AE）以上三倍以下的罚款A．《中华人民共和国药典B．省C．情节严峻的，责令停产,停业整级药品标顿或者撤销药品批准证明文件，吊销C．市级药品标D．企《药品生产许可证》,《药品经营业药品标准许可证》或者《医疗机构制剂许可证》E．国务院药品监督管理部门颁布的D．情节严峻的企业或者其他单位，药品标其直接负责的主管人员和其他直接

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经营活动E．情节严峻的，吊销《药品生产许E．对生产者特地用于生产劣药的原可证》,《药品经营许可证》或医辅材料,包装材料,生产设备，予疗机构执业许可证书以没收，知道或者应当知道属于劣药15．药品生产,经营企业,医疗机而为其供应运输,保管,仓储等构伪造,变造,买卖,出租,便利条件的也要进行惩罚出借许可证或者药品批准证明文件11．对制售假药行为的行政惩罚有的有关惩罚有ABCDE）ABCDE）A．没收违法所得，并处违法所得一A．没收药品和违法所倍以上三倍以下的罚款B．撤销B．并处违法制售药品货值金额二倍药品批准证明文件以上五倍以下的罚款C．没有违法所得，处二万元以上十C．情节严峻的，责令停产，停业整经营活动E．情节严峻的，吊销《药品生产许E．对生产者特地用于生产劣药的原可证》,《药品经营许可证》或医辅材料,包装材料,生产设备，予疗机构执业许可证书以没收，知道或者应当知道属于劣药15．药品生产,经营企业,医疗机而为其供应运输,保管,仓储等构伪造,变造,买卖,出租,便利条件的也要进行惩罚出借许可证或者药品批准证明文件11．对制售假药行为的行政惩罚有的有关惩罚有ABCDE）ABCDE）A．没收违法所得，并处违法所得一A．没收药品和违法所倍以上三倍以下的罚款B．撤销B．并处违法制售药品货值金额二倍药品批准证明文件以上五倍以下的罚款C．没有违法所得，处二万元以上十C．情节严峻的，责令停产，停业整万元以下的罚款D．构成顿或者撤销药品批准证明文件，吊销犯罪的,依法追究刑事责任《药品生产许可证》,《药品经营E．情节严峻的，并吊销卖方,出租许可证》或者《医疗机构制剂许可证》方,出借方的《药品生产许可证》,D．情节严峻的企业或者其他单位,《药品经营许可证》,《医疗机构其直接负责的主管人员和其他直接制剂许可证》责任人员10年内不得从事药品生产,16．国务院药品监督管理部门的职责经营活动是（AD）E．对生产者特地用于生产假药的原A．主管全国药品监督管理工作辅材料,包装材料,生产设备，予B．监督管理药品价格C．惩罚不以没收，知道或者应当知道属于假药正值竞争行为而为其供应运输,保管,仓储等D．协作国务院经济综合主管部门执便利条件的也要进行惩罚行国家制定的药品德业发展规划和12．《中华人民共和国药品管理法》产业政策附则中，药品范围包括：三,是非推断题（2分/题）（ABCDE）1．药品监督管理部门依据监督检查A．中成药．化学原料药及制