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文档简介

VALUE:研究概述(2004年)研究英文名称TheValsartanAntihypertensiveLong-termUseEvaluation研究中文名称缬沙坦抗高血压长期应用评价研究目的在血压控制相同的情况下,代文是否能比氨氯地平更有效降低心血管发病率和死亡率。研究设计随机、双盲、前瞻性、活性药物对照、平行组研究研究人群>50岁、高血压合并心血管危险因素或心血管疾病患者(N=15,313)研究分组、治疗方案缬沙坦组:n=7649氨氯地平组:n=7596主要终点主要终点:心血管发病率和死亡率次要终点心血管死亡、心衰住院、心梗、卒中、新发糖尿病VALUE:治疗方案Month 0.5 0 1 2 3 46* 72A10mg+

HCTZ25mgA5mgA10mg+

HCTZ12.5mgA10mgV80mgV160mgV160mg+

HCTZ12.5mgV160mg+

HCTZ25mg氨氯地平组V160mg+

HCTZ25mg+"Free"add-onA10mg+

HCTZ25mg+"Free"add-on缬沙坦组筛查随机治疗方案调整阶段结束VALUE研究的结果血压水平主要终点新发糖尿病单药治疗亚组人群的初发心衰风险亚洲人群结果Valsartan

(N=7649)Amlodipine

(N=7596)135140145150155mmHgMonths(orfinalvisit)两组的坐位收缩压Baseline124482346121830364254606601.02.03.04.012448mmHg23461218303642546066Months(orfinalvisit)5.0DifferenceinSBPBetweenValsartanandAmlodipine–1.0VALUE结果:收缩压水平6个月时:2.1mmHg;平均:2.0mmHgValsartan

(N=7649)Amlodipine

(N=7596)mmHgMonths(orfinalvisit)两组的坐位舒张压mmHgBaseline12448234612183036425460667585809001.02.01244823461218303642546066Months(orfinalvisit)3.0DifferenceinDBPBetweenValsartanandAmlodipine–1.04.05.0VALUE结果:舒张压水平6个月时:1.6mmHg;平均:1.6mmHg新发糖尿病患者比例%02468101214缬沙坦组(n=7649)氨氯地平组(n=7596)13.1%16.4%缬沙坦使新发糖尿病风险降低23%1618P<0.0001VALUE:缬沙坦较氨氯地平显著降低新发糖尿病风险23%VALUE单药治疗亚组:缬沙坦较氨氯地平显著降低心衰风险7080例在6个月末仍然接受单药治疗的患者氨氯地平治疗*代文治疗*6543210初发CHF患者比率(%)HR=0.63;95%CI=0.46-0.86†0612182430364248546066危险降低37%†对氨氯地平有利总组(n=15,245)vs亚洲人群(n=441)主要联合终点*亚洲人群心肌梗死亚洲人群充血性心力衰竭亚洲人群卒中亚洲人群各种因素死亡亚洲人群心血管死亡率亚洲人群对缬沙坦有利危险比

0.250.5124*心血管事件发病率和死亡率+显著性

P<0.05#临界显著性(P=0.054)+#P<0.05P=0.054亚洲人群从缬沙坦治疗中获益更多VALUE研究启示在血压控制组间差异2mmHg的情况下,缬沙坦与氨氯地平组之间主要终点无显著差异。与氨氯地平组比较,缬沙坦组新发糖尿病危险

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