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文档简介
管理评审程序文件编号:QSP-005版本:A/06页码:PAGE1ofNUMPAGES5制定:XXXX日期2017-3-1标准化审核:XXX日期2017-3-1审核:X日期2017-3-1批准:日期2017-3-1文件变更记录版本/版号生效日期变更前叙述变更后叙述修改人
目的定期对质量管理体系进行系统的评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。适用范围本文件适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审。职责与权限3.1总经理:主持管理评审并做出决策;3.2品质保证部:负责向管理者代表报告质量管理体系的运行情况,提出召开管理评审会议的建议,协助改进措施的制订与实施;3.3品质保证部:负责管理评审会议的具体组织及会议决策的落实;3.4各职能部门:负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议并执行决策措施的实施。术语和定义无内容5.1评审计划的制定5.1.1管理评审每年至少一次,由品质保证部制定《年度管理评审计划》。若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、法规和质量标准发生重大改变、客户严重投诉等原因,由品质保证部提议,管理者代表决定,适时增加管理评审频次。5.1.2《年度管理评审计划》内容应包括:评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点,明确输入要求和责任部门。5.1.3管理者代表审核《年度管理评审计划》,总经理批准。5.2评审的输入5.2.1品质保证部按计划内容(至少提前一周),通知各部门准备好评审输入需要的资料。5.2.2品质保证部提供质量管理体系运行和过程监督的资料。内容包括:a)内部、外部质量管理体系审核结果的报告。b)纠正、预防措施效果,以及存在问题的报告。c)以往管理评审输出结果跟踪情况的报告。d)质量体系文件修改情况以及质量管理体系变更情况的报告。e)内、外部实际的和潜在的失效影响分析报告。f)产品符合率。g)应对风险和机遇所采取措施的有效性。h)改进的机遇。i)过程有效性的衡量;j)过程效率的衡量;5.2.3企管部提供组织架构、管理职责、人力资源、人员培训及业务计划执行情况的资料。内容包括:a)业务计划执行情况(包括:质量方针、质量目标适宜性以及达成情况)的报告。b)各过程业绩指标达成情况的趋势。c)组织架构、管理职责执行情况的报告。d)人力资源、人员培训、内部顾客满意度调查情况的报告。e)应对风险和机遇所采取措施的有效性。f)改进的机遇。g)过程有效性的衡量;h)过程效率的衡量;5.2.4财务部/品质保证部提供质量成本分析(包括:不良质量成本分析)和评估报告的资料。5.2.5制造各部提供过程能力提高和技术管理及预防和纠正措施实施情况的资料。5.2.6计划管理部提供生产计划完成情况的资料。5.2.7工艺设备部提供设备/工装管理改善情况的资料,内容包括:a)现有操作更改和新设施或新产品制造可行性评估。b)通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;c)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。d)应对风险和机遇所采取措施的有效性。e)改进的机遇。f)对照维护目标的绩效评审;5.2.8供应链管理部提供采购控制和供应商供货情况的资料。内容包括:a)采购产品交付合格情况的报告。b)供应商准时交付情况的报告(包括供应商附加运费)。c)供应商引起的顾客中断次数(包括退货情况)以及顾客通知的报告。d)应对风险和机遇所采取措施的有效性。e)改进的机遇。5.2.9营销管理部提供客户订单交付情况、客户满意度分析以及对实际的和潜在的外部市场失效分析的资料等。内容包括:a)客户订单交付情况的报告。(含:不合格、退货、不良成本、超额运费、顾客投诉、顾客中断、由于质量或交付问题异常情况的顾客通知)b)顾客满意度分析报告,顾客记分卡的评审(适用情况下);c)实际的和潜在的外部市场失效分析的资料。(含:竞争对手的分析资料)d)保修绩效。e)应对风险和机遇所采取措施的有效性。f)改进的机遇。5.2.10小型电池开发部/动力电池开发部提供新产品开发情况的相关资料。5.2.11各部门提供关于上年度管理评审决策达成情况的报告和新的改进建议等。5.3组织评审5.3.1品质保证部汇总管理评审输入的资料,组织评审会议。5.3.2各部门负责人按照准备的资料对本部门质量管理体系活动或本部门质量体系运行状况、存在问题和改进措施进行汇报。5.3.3与会人员提出评审意见。5.3.4管理者代表对质量管理体系做出评审结论,并对体系、过程、产品改进和资源需求做出决策、包括对方针、目标适宜性做出结论。5.4评审的输出5.4.1质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论;5.4.2对质量管理体系及其过程改进的决定和措施,必要时包括对质量方针和质量目标改进的措施;5.4.3与客户有关的产品的改进决定和措施;5.4.4资源配置的需求改进。5.4.5当未实现顾客绩效目标时,最高管理者应形成一个应形成一个文件化的措施计划并实施。5.5管理者代表审核评审报告,总经理批准管理评审报告,整改及跟踪验证按以下进行:5.5.1品质保证部根据批准的评审报告,下发《管理评审改进计划》,明确责任和期限要求。5.5.2责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上,制定整改措施。5.5.3责任部门按《管理评审改进计划》实施整改。5.5.4品质保证部组织实施效果验证,验证人员应记录验证结果,根据验证记录编写验证报告,对验证有效的措施涉及到文件更改时,由责任部门组织相关部门对文件进行更改。具体执行《文件控制程序》。5.5.5管理者代表审核、总经理批准验证报告。5.5.6品质保证部体系室负责对管理评审输入、输出资料应予以保留,具体方法参照《记录控制程序》执行。5.5.7本过程风险识别和管理依据《风险和机遇控制程序》实施。相关文件QSP-001《文件控制程序》QSP-002《记录控制程序》QSP-019《内部审核程序》QSP-024《持续改进程序》QSP-025《纠正和预防措施控制程序》QSP-033《风险和机遇控制程序》相关记录QF-QSP-005-01B《年度管理评审计划》QF-QSP-005-02A《年度管理评审报告》QF-QSP-005-03A《管理评审改进计划》
8.流程图管理评审流程责任部门责任部门流程图流程图记录记录品质保证部品质保证部总经理总经理品质保证部相关部门品质保证部相关部门相关部门品质保证部相关部门品质保证部相关部门相关部门相关部门相关部门品质保证部品质保证部品质保证部相关部门相关部门品质保证部相关部门品质保证部相关部门相关部门品质保证部相关部门相关部门制定评审计划制定评审计划否审核否审核是是否批准否批准是是评审通知评审通知提供评审输入资料提供评审输入资料召开会议召开会议编写评审报告编写评审报告否否批准审核审核批准审核审核是是否否是是下发整改通知下发整改通知制定整改措
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