质量内审检查表格

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受审查部门

审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例

内部审查检查表

部门主管

审查日期：审查员：

检查方法检查

ISO9001条款

总则

检查内容

◆组织可否有文化的质量管理系统有关文件可否齐备文件是书面形式仍是电子形式

◆质量管理系统文件可否覆盖

了标准的适用过程并吻合其要

求过程间相互作用关系可否给

予确定及描绘

◆查问有关文件的路子

提问现场检查结果记录◆与质量管理系统有关的文件有多少是

否吻合标准的要求

◆与受审部门有关的文件有多少

◆组织构造图、质量目标等可否保存圆满

◆电子形式文件的使用可否有效

◆质量管理系统文件的内容可否知足

ISO9001的要求

◆质量管理系统过程间的逻辑关系、文件

的接口可否清楚

◆有否规定查问有关文件的路子

◆文件可否便于查阅

◆质量手册的覆盖面可否圆满

质量手册如对ISO9001标准有剪裁，剪裁

细节说明的可否合理

◆质量手册可否包括管理系统的范围

◆质量手册可否包括任何剪裁的细节与

合理性

◆质量手册可否引用或包括程序言件

◆质量手册可否包括管理系统过程之间

的相互的表述

◆质量手册和程序可否相互协调，可否有

可操作性◆质量手册的控制情况◆手册的发放、改正可否吻合文件控制要

求

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表

受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法审查日期：审查员：规检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场审查结果记录4.2.3◆拟定的文件控制程序是◆文件控制程序内容可否圆满，可否有可操总则否吻合要求作性程序可否对文件的编制、同意、宣布、存档、查找、校正、评审做出了规定◆程序言件可否有效版本◆外来文件（如标准）可否包括在控制范围之例

◆可否规定了文件夹的保存方法

◆可否规定了合时和如期评审文件的有效

性

◆对系统的运行起重点作用的岗位可否得

到现行有效文件

◆可否规定了无效文件的办理、管理方法◆文件的编写、同意、发

布、保存、校正、评审情

况

◆外来文件的控制

◆作废文件的管理

◆全部文件可否字迹清楚

◆全部文件表记可否明确

◆文件宣布前可否获取授权人的同意

◆全部文件可否均注明拟定或校正日期

◆文件改正后可否从头同意

◆鉴识文件现行改正状态的方法是什么是

否知足要求

◆使用途可否都使用适应文件的有效版本

◆文件的查找可否方便

◆文件的保存可否有效

◆可否对外来文件的收集、审查、同意、归

档、发放、使用、评审、更新、补充、和作

废等作了规定

◆履行的怎样

◆可否对保存的作废文件进行表记和管理，

以防备误用

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：ISO9001条款检查方法检查检查内容提问现场审查结果记录

质量记录控制

受审查部门：

◆可否编制记录控制程序

可否规定了记录的表记、

积蓄、保护、检索、保存

限时和办理所需的控制

◆可否成立并保持记录，

以供给吻合要求和系统有

效运行的凭证

索阅记录清单

抽查有关记录若干份

◆记录可否保持清楚、易

于鉴识

◆核查记录的：

表记、检索、

积蓄、保护、

保存限时、

办理的吻合性

编制人/日期：

同意人/日期：

审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例

审查日期：

审查员：

ISO9001条款检查内容提问4.5.3◆可否有对记录进行管理的程◆程序中可否对记录的表记、收集、总则序编目、归档、保存、保护、查阅、办理等管理内容做了规定◆本组织与有关的记录有哪些◆与受审部门有关的记录有哪些◆程序中可否包括对记录的质量要求◆可否有保存限时的规定

检查方法检查现场检查结果记录◆记录管理的实况

◆可否对记录进行了清理，并列出

了清单

◆对记录的表记、积蓄、检索、保

护可否与书面程序的要求相一致

◆记录可否填写正确、字迹清楚

◆积蓄可否便于存取和检索

◆积蓄环境如温度、湿度可否合适，

防尘、防蛀等保护举措可否合适

◆过期记录可否按要求进行办理

◆现行记录可否圆满可否供给足够

信息信息可否可靠、可目击

◆记录可否做到对有关活动、产品

或服务的可追忆性

◆职工在需要时可否从组织的记录

/信息管理系统获取相应信息

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录◆最高管理者对其成立和改良◆总经理可否拟定并同意书面的质量目标和管理许诺管理系统的许诺能够供给哪些目标，并采用举措使职工正确理解并贯彻履行凭证◆可否经过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将有关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层职工◆各阶层职工可否充分理解这些要求的重要性，并在工作中保证这些要求的实现◆可否如期进行管理评审，保证质量管理系统的合适性、有效性和充分性◆可否为每项活动供给充分的资源◆组织是怎样做到以顾客为关◆组织是经过什么方法掌握顾客对产质量量以顾客为关注注焦点的的要求焦点◆组织怎样将顾客的要求转变为各项工作的要求并推行，进而达到顾客的满意◆质量目标的拟定◆可否拟定了文件化的质量目标质量目标◆质量目标可否经最高管理者同意◆质量目标的内容◆可否与组织的要旨相合适◆可否合适于组织活动、产品或服务的性质、规模◆可否对知足顾客的要求，对连续改良做出承诺◆可否供给成立和评审目标的框架◆可否与公司的其他目标一致注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

受审查部门：编制人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：检查方法ISO9001条款检查内容提问◆质量目标的传达与管理◆怎样向全体职工传达的质量目标◆采用了哪些方式◆咨询职工，看职工可否认识质量目标◆质量目标可否获取推行◆检查质量目标统计结果，确认目标可否获取推行◆质量目标的评审与校正◆可否有如期评审质量目标的规定◆最管管理者可否如期评审过质量目标◆怎样对证量目标进行校正◆评审、校正的依照是什么5.4.1◆组织可否设定了质量目标◆目标可否形成文件质量目标◆可否经领导同意◆可否分解到有关的职能和层次◆设定目标应试虑的内容◆目标的内容可否吻合目标的要求◆目标的内容可否包括产品要求及知足产品要求的所需的内容◆目标的内容可否表现了连续改良的精神

◆目标可否拥有可测量性，有无测量目标的方

法

◆可否为目标的实现设置达成时间

续表

同意人/日期：

审查员：

检查

现场检查结果记录◆目标的实现情况◆受审部门可否均有相应的目标

◆目标可否详细并量化

◆可否设置了必要的可测量参数

◆公司资源可否能保证目标的实现

◆可否明确了履行部门和负责人

◆可否已向有关人员传达

◆有关人员可否清楚

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录5.4.1◆有无目标实现的凭证◆检查目标统计结果，确认目标可否获取实质量目标现◆目标可否如期评审、校正◆目标可否如期评审、校正◆依照什么评审、校正◆目标的评审、校正可否表现连续改良◆策划可否知足质量目标及质

质量目标量管理系统总要求质量管理体

系策划的输出可否形成文件

◆可否供给了推行质量目标的

资源

◆质量管理系统策划可否表现

了连续改良

◆质量管理系统策划可否受控

更更时期质量管理系统的圆满

性可否得了保持

◆可否明确规定了组织的组织

职权和权限构造、职责、权限

◆怎样保证策划能知足质量目标及质量管

理系统总要求

◆现有质量管理系统策划后形成了多少文

件情况有多少份程序言件可否知足要求

◆质量目标可否实现（以此确认质量管理体

系策划的有效性）

◆推行质量目标的资源可否充分，有多少质

检员有多少计量员多少内审员可否发给内

审员聘书有多少设备、计量器具对与质量有

关的人员可否进行了培训

◆现有文件可否表现了质量管理系统的持

续改良

◆文件的改正可否受控

◆可否有清楚的组织构造图

◆有关职能部门或岗位的职责可否获取规

定并形成文件

◆受审部门的职责是什么

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表

受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：

审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：

ISO9001条款检查内容提问5.5.1◆最高管理者的职责、权限◆最高管理者可否明确其各项职责职权和权限◆最高管理者可否指定了管理者代表、可否合适地明确了管理者代表的职责和权限◆管理者的作用◆管理者可否为推行、控制和改良质量管理系统供给必要的资源，包括人力资源、专项技术、技术和财务资源供给资源的路子可否明确◆肩负管理职责的人员，怎样表示其对连续改良的许诺◆管理者怎样参加和支持质量活动◆有关职责、权限怎样传达到位◆各部门、各样人员的职责、权限及的互有关系是怎样传达的◆各有关人员可否明确各自的职责任务与实现质量目标之间的互有关系◆各样人员可否明确达成职责任务与实现质量目标之间的关系5.5.2◆管理者代表的职责权限◆管理者代表可否对系统的成立、实管理者代表施、保持负责◆可否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况

检查方法检查现场检查结果记录

◆可否拟定了内部交流的程序

◆组织可否有内部交流的程序程序中

内部交流

可否对交流的方式、内容作了规定程

序拟定过程中可否听取了职工建议注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查检查内容ISO9001条款提问现场检查结果记录5.5.3◆内部交流的内容◆职工可否参加质量目标的规定、校正、评内部交流审◆职工可否参加质量管理系统文件，特别是作业指导书的拟定、校正和评审◆职工可否参加过程的鉴识与确定◆职工可否认识谁是管理者代表◆内部交流的记录◆波及重要质量事故的住全部无合适办理和记录◆可否保存有接收和回复职工建议建议的记录

管理评审

◆通知组织质量目标和质量管

理系统有效性的过程

◆将质量管理系统审查和评审

结果通知组织内全部有关人员

的过程

◆异样、紧急情况下的信息怎样

交流

◆可否有如期进行管理评审的

规定

◆可否同职工进行过信息交流

◆可否将质量管理系统审查和评审结果通

报组织内全部有关人员

◆信息通知采用何种方式

◆受审部门波及哪些信息交流

◆评审的时间间隔是怎样规定的

◆可否按规定的时间进行管理评审

◆管理评审可否由总经理亲自主持

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录◆受审部分应为管理评审供给◆受审部门应为管理评审供给什么资料管理评审什么资料◆管理评审的输入可否包括以下内容：◆管理评审的输入可否充分①内、外面审查结果。②目标、目标推行情况。③纠正和预防举措推行情况。④顾客的投诉，建议及其要求。⑤监察和测量情况报告；过程的业绩及产品吻合性报告。⑥来自管理者代表的对于质量管理系统整体运行情况的报告；来自各部门经理对于局部有效性的报告。⑦可能惹起管理系统变化的公司内外面要素，如法律法例的变化、机构人员的调整，市场的变化等。⑧改良的建议。◆管理评审的推行情况◆怎样参加管理评审◆管理评审的内容可否充分◆可否就以下内容进行了评审：a）目标可否合适目标实现程序怎样可否需要更新质量目标b）过程控制情况怎样（包括过程可否受控某些过程可否需改良或优化）c）产质量量情况怎样（有无重要质量问

题）

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录d）预防举措推行情况。管理评审e）顾客的满意度、与顾客交流的情况、顾客投拆办理的情况以及顾客反应的其他信息。f）顾客的投诉、建议及其要求。g）资源可否配置合适，可否知足实现目标和目标的要求h）组织构造、管理职能可否合适和协调活动及其相应文件可否需要修正i）自前一次管理评审以来所进行的内部审查和外面审查的结果及其有效性。j）管理系统适应环境变化的应变能力。k）需要改良和加强的领域是什么◆管理评审的输出可否圆满并◆有无评审记录和形成的其他文件形成文件◆“管理评审报告”中有无管理系统合适性、充分性和有效性的结论◆可否提出了需要加以修正的目标、目标和管理系统的其他过程◆有无不吻合，可否提出了纠正要求◆管理评审的后续管理◆评审的后续工作进展怎样

◆对管理评审中的纠正举措可否进行了追踪

考证，考证的结果可否记录并上报给最高管理

者

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录◆组织怎样确定并供给所需的◆组织可否规定了供给资源的路子资源供给资源◆对与质量有关的人员怎样进行培训◆怎样进行人员补充设备、设备更新怎样推行◆供给的资源可否知足系统的◆可否装备足够的资源，有多少人员、计要求量器具、设备◆可否确定了影响质量的各样◆对人员的能力要求，可否包括对教育、人力资源人员的能力要求培训和经历的要求◆可否对人员能力胜任与否进行了培训与核查人员的安排可否知足要求◆可否成立了确定培训需求和

推行培训的程序

◆组织可否拟定了推行培训的

详细计划

◆可否依照需要拟定、评审和

校正培训计划

应接受培训的人员可否都经过

了培训

◆培训需求是怎样确定的，可否考虑到职

责、能力、文化程度以及工作性质的不同样样

情况的要求培训的对象可否包括全部员

工

◆组织可否依照培训需求拟定了培训计

划

◆有没有进行目标、目标、意识、程序的

培训

◆对从事特别工作的人员可否进行了培

训并进行了资格认定

◆对内审员可否进行了培训

◆对临时工可否进行了培训

◆受审部门职工培训情况怎样

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容结果记录提问现场检查◆培训程序和培训计划可否得

人力资源以有效推行◆可否对培训有效性进行了评

价

◆培训的记录

◆供方和承包方可否需要培训

奏效怎样

◆组织怎样确定、供给并保护所

基础设备需的基础设备◆供给的基础设备可否知足要

求

◆工作环境可否合适

工作环境◆怎样管理工作环境

◆上述重点内容的培训可否得以推行

◆培训可否记录

◆培训后可否核查

◆以何种方式谈论培训的有效性实质奏效

怎样

◆培训的内容是什么

◆培训的奏效怎样

◆组织可否规定了确定、供给并保护基础设

计方法

◆组织可否具备合适的工作环境

◆组织可否拟定了管理工作环境的方法

◆工作环境可否获取了管理

◆与工作环境有关的法律法例有哪些

◆有哪些过程可否充分

◆有哪些描绘过程的文件中可否充分、适用

◆没有文件的过程可否获取有效控制

◆可否有文件对资源的供给进行了规定

◆可否有文件对考证和确认活动、以及查收

准则进行了规定

◆有哪些记录可否适用◆产品的过程可否确定

产品实现的策◆可否形成了必要的文件没有

划形成的过程和活动怎样推行是

否明确了必要的资源

◆考证和确认活动、以及查收准

则可否获取了规定

◆可否规定了必要的记录

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录

产品实现的策划

◆可否针对特定的产品、合同编制了质量◆质量计划内容可否圆满◆质量计划的推行情况

项目或

◆针对特定的产品、项目或合同（这些特

定的产品、项目或合同与现有的产品不

同），可否编制了质量计划，是怎样编制

的

◆质量计划可否包括以下内容：

a）产品、项目或合同的要求和质量目标。

b）所需的过程及其控制方法。

c）所需的文件和记录。

d）所需供给的资源。

e）查收的准则。

f）考证、确认、监控、检查和试验的方

法与要求等。

◆怎样推行质量计划

◆有无对证量计划的推前进行检查、考证◆怎样确定产品要求◆可否有鉴识、确定产品要求的有关规与顾客有关的◆与产品有关的逼迫性的法律定，这些规定可否包括鉴识、确定产品要过程法例有哪些求的职责、方法◆产品要求有无文件规定◆组织可否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法例的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求◆有无与公司供给产品有关的法律、法例及逼迫性标准清单其文本可否有效◆产品要求可否形成文件◆说明产品要求的文件（如产品标准、销

售合同、设计任务书、服务许诺等）有哪

些

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录◆产品要求评审的情况

与顾客有关的◆产品要求改正后，文件可否

过程实时改正可否将改正后信息传达给有关部门

◆与顾客进行交流的方式是

什么

◆可否有部门向顾客供给产

品信息，办理顾客的咨询、订

单

◆可否对顾客的投诉进行处

理

◆是滞在向顾客做了供给产品的许诺以前（如

招标、接受合同或订单以前），对产品要求进

行了评审

◆评审的内容有哪些可否吻合标准的要求

◆评审的内容可否包括对组织确定的附加要

求的评审组织确定附加要求的目的是什么有

无奏效

◆评审的结果及后续的追踪举措可否记录

◆评审的结果可否得了落实，评审可否有奏效

◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造

成的问题

◆产品要求发生改正时，可否由授权人员履行

校正工作

◆校正时可否按有关规定进行了评审，并通知

了有关部门

◆校正记录可否圆满。

◆组织是怎样在产品供给的前、中、后与顾客

进行交流的

◆可否对交流的方式作出了规定，可否成立专

门的组织机构，人员、资源装备可否合适。是

否有效地进行

◆怎样向顾客供给产品信息

◆怎样办理顾客的咨询、订单以及顾客的投诉

◆可否成立用户档案，可否向有关部门及传达

顾客对服务要求的信息注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表

受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：

审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法

ISO9001条款检查内容可否适用参照文件提问

◆可否进行设计和开发策划◆可否对每项设计开发活动进行了策划策

设计和开发◆可否明确了参加设计的不划可否包括了：

同组别之间的接口可否进行a）阶段的区分

了管理交流的奏效怎样b）评审、考证和确认活动

◆设计开发计划、策划的输出c）达成设计开发活感人员的职责和权限

可否随设计进展而合时改正◆策划的输出可否形成产品设计开发计划

◆不同样样设计组、不同样样部门之间的接口可否

有合适规定

◆不同样样设计组、不同样样部门之间互提条件和

信息可否形成文件加以传达

检查

文件查阅现场检查结果记录

√

√

√

√

◆产品设计开发计划可否实时改正√◆设计输入可否圆满并形成◆设计输入要求是怎样确定的设计输入的

文件形式是什么

◆这些文件可否经过评审◆“设计任务书（设计输入的形式）”的内

容可否圆满，可否包括法律、法例、合同

等方面的要求

◆“设计任务书”有无与法律、法例、合

同样文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾与

含糊不清之处可否获取解决

◆“设计任务书（设计输入的形式）”可否

经过评审其内容可否合适，有关部门的人

员可否参加了评审

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）

受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：

审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：

√

√

√

√

。

续表

检查方法检查ISO9001条款检查内容可否适用提问现场检查结果记录

设计和开发

◆怎样进行设计确认

◆设计和开发的改正

◆可否进行了确认采用何种确认方法

◆确认活动可否保证产品能够知足预期使

用要求

◆确认时间、方法可否合适确认的结果及

追踪举措可否予以记录

◆如进行局部确认，确认的范围、时间、

方法可否吻合标准要求

◆设计和开发的改正可否形成文件可否对

改正进行了谈论

◆产品图纸改正怎样进行了合适的考证和

确认改正推行前可否进行了同意

◆可否对设计改正进行了合适的考证和确

认改正推行前可否进行了同意

◆改正评审的结果及追踪举措可否进行了

同意

◆设计图纸的改正怎样下达和履行

采买

◆组织怎样选择和谈论供方

◆可否明确了对供方控制的

方式和程度

◆谈论的结果和追踪举措是

否予以记录

◆可否有选择、谈论、从头谈论供给商的

准则和文件

◆可否组织有关部门对供给商进行谈论

◆可否有选择和谈论供给商进行谈论

◆可否有合格供给商名册，可否保存有合

格供给商的记录，可否如期对合格供给商

进行谈论

◆对供给商是怎样控制的，控制的方式和

程度可否表现了该产品对随后实现过程及

其产品的影响程度

◆供给商质量下降时，可否采用纠正举措

或作必要的改换

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录◆采买文件可否清楚在说了然

采买采买信息

◆采买文件发放前，可否对其规

定要求的合适性进行了评审

◆有无对采买产品进行考证的

活动

◆当组织或组织的顾客在供方

的现场进行考证时，可否在采买

文件中作出了规定规定可否包

括考证的安排和产品放行的方

法

◆组织可否已确定生产和服务

生产和服务提的全过程

供的控制

◆采买文件可否写明产品的种类、型

号或其他信息

◆采买文件夹可否写明查收的要求

（能够合同、图样以及其他技术文件

的形式表现）

◆采买物质的规范有改正时，可否在

采买文件上有说明

◆采买文件中可否有对供给商的过

程、设备、人员、管理系统的要求（必

要时）

◆采买文件发放前可否由授权人员进

行审责怪审的方式是什么可否有效

◆有无对采买产品进行考证的规定及

考证的记录

◆可否有效推行对采买产品的考证

◆当我公司或我公司的顾客要求在货

源处考证时，可否在采买单或其他采

购文件中对考证的安排和产品放行的

方法作了详细规定

◆怎样确定和策划生产和服务的全过

程

◆策划结果可否保证这些过程处于受

控状态，贯彻推行情况怎样

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

受审查部门：编制人/日期：

审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：

检查方法

ISO9001条款检查内容提问7.5.1◆有无控制生产和服务过程的◆可否有过程控制所需的表述产品特点信生产和服务提信息，包括产品特点规范、作业息的文件，包括产品标准、图样、合同要求供的控制指导书等。等◆对没有作业指导书就不能够保证质量的过程可否拟定了作业指导书对重点和比较复杂的过程可否拟定了作业指导书之类的文件◆生产过程中，有关履行人员可否恪守工艺规程等文件的规定◆使用的设备、测量和监控装置◆设备可否吻合要求，监察和测量装置可否可否知足需要获取配置，所处的环境可否合适◆可否对使用设备进行了有效◆可否有设备用、管、修的管理制度的保护保养，使设备处于圆满状◆可否对设备进行平时和如期保养使之保态持优秀状态◆设备的维修状态怎样◆可否对特别过程和重点过程◆有哪些特别过程和重点过程推行了监控活动◆可否对其推行了监控活动◆特别过程和重点过程的人员可否具备上岗资格

续表

同意人/日期：

审查员：

检查

现场检查结果记录◆可否设置了监控点，可否合◆对过程参数和有关的质量特点可否进行

理、正常和有效了监察和测量并做好了记录监控点的设置

可否合理、有效

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查检查内容ISO9001条款提问现场检查结果记录7.5.2◆组织内有哪些特别过程◆组织内有哪些特别过程生产和服务过◆可否对特别过程进行了确认◆对特别过程可否都进行了确认程确实认确认时考虑了哪些要素可否对a)可否有对特别过程进行了确认的方法确认的程序和方法进行了规定和程序,这些文件中可否包括有对特别◆在什么情况下进行再确认过程进行评审和同意的准则以及设备认可，人员判断、过程再确认的要求。b)对特别过程的参数可否进行连续的监视并做好记录。c)从事特别过程的人员可否经过培训并获取资格认可。d)特别过程所使用的设备及从事特别过程人员可否经过判断并保存有判断记录。e)可否为特别过程编制了作业指导书和相应的记录表格。

◆在什么情况下需对特别过程进行再确认

在规定的时间间隔或发生问题时或过程更

改时，可否进行了再确认

◆特别过程的操作人员可否按作业指导书

进行操作

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表

受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例

ISO9001条款检查内容

.◆可否以合适的方式在生产和表记和可追忆服务的全过程对产品进行表记性可否拟定了有关表记的规定标识用的标签等可否获取了有效管理◆当有可追忆性要求时（可能是自己规定或合同要求），其产品的表记可否拥有独一性，并加以记录

审查日期：审查员：检查方法检查提问现场检查结果记录

◆可否有文件规定以合适的方式对产品进

行表记

◆可否在进料接受、生产、安装、交托等阶

段对产品进行表记

◆表记的方法、方式可否有明确规定

◆产品、物料搬动后可否能实时移植表记

（必要时），可否作出了规定可否有效推行

◆对表记的管理（如标签、印章等的管理）

可否作出了明确的规定可否有效推行

◆对有可追忆性的场合，可否对每个或每批

产品进行独一性表记

◆对于可追忆性表记可否有规定性记录

可否做了记录，可否能够达到追忆的目的◆用哪些方法对产品的监察和◆对查验和试验状态表记可否有管理规定

测量状态进行表记◆各样物料、过程中产品、成品的查验状态

表记可否合适、正确

◆用标签、印章或地区表示产品查验状态标

识的管理可否吻合要求

◆寄存的方式可否能区分不同样样监察和测量

状态的产品

◆表记的方法可否正确，可否随着查验和试

验状态变化而改正表记

◆可否保护好查验状态表记

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录7.5.4◆可否对顾客的财产进行了标◆组织里有哪些是顾客的财产顾客财产识、考证、保护和保护◆顾客财产可否得了表记、考证、保护和保护◆已经表记的顾客财产可否分类摆放，可否存在混淆的情况◆顾客财产发生扔掉、破坏或不◆当顾客财产发生扔掉、破坏或不适用情况适用情况时，可否记录，可否向时，是怎样记录并向顾客报告的顾客◆顾客有无建议7.5.5◆可否对产品供给了防备（标◆可否对产品防备（表记、搬运、包装、积蓄产品防备识、搬运、包装、积蓄和保护）和保护）作了详细的规定◆书面的规定可否吻合推行，是否是有效版本◆怎样做好生产过程中产品的防备工作（包括包装、搬运、保护等工作）有无在制品、半成品管理方法◆产品包装、防备标志可否充分◆有无包装、防备表记（如堆码表记、小心轻及合适放表记等）的规定，可否按规定履行◆发货时，可否做好了发货表记◆搬运的方法和手段可否有效◆可否有搬运的规定和管理方法搬运工具、方法、场所可否都合适◆现场搬运过程可否吻合要求，可否做致函保

证产品不受损害

◆危险品的运输可否有特其他规定并按规定

推行运输单位可否资格

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：

审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例

编制人/日期：

审查日期：

同意人/日期：

审查员：

检查内容

检查方法

检查ISO9001条款

◆产品的包装管理

产品防备

提问现场检查结果记录

◆可否对包装过程、标志过程作出明确规

定

◆包装使用的资料、标志可否吻合要求

◆现场包装、标志过程可否吻合要求

◆随机带的文件可否齐备◆产品的积蓄和保护◆可否有产品积蓄和保护的规定，可否包

括防备产品破坏、变质的举措，可否作了

合适的入库查收、保存、出库的规定贯彻

情况怎样

◆可否做到了按规准时间间隔检查产品

库存状态（如有规定的话）

◆积蓄库房的环境条件可否合适，安全措

施可否合适

◆库房积蓄的产品可否有保护举措，如防

雨、防晒、防变质等举措，可否进行了适

当间隔，这些举措可否能有效地保护产品

质量

◆有无效限时的物质可否获取了有效的

控制

◆危险品的管理可否有特其他规定并按

规定推行

◆库房可否有地区区分，比方不合格品区

域，以防备不同样样状态半成品的混淆

◆可否采用举措保证产品不破坏，不扔掉

地安全抵达目的，向外发货时，可否做好

了有关记录

◆现场帐、卡、物可否一致

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：

审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例

ISO9001条款检查内容◆监察和测量装置的配置监察和测量装置的控制

◆监察和测量装置的校准

编制人/日期：同意人/日期：

审查日期：审查员：

检查方法检查

提问现场检查结果记录

◆可否对测量和保证产品吻合规定要求所需

的监察和测量装置进行了鉴识可否装备了必

要的监察和测量装置

◆监察和测量装置的测量能力可否知足规定

要求

◆可否在使用前或按规定的周期对监察和测

量装置进行校准和检定其依照可否可追忆到

国际或国家标准无标准时可否有可依照的文

件

◆可否保存了检定、校准的记录

◆校准人员有无上岗证

◆有无校准状态标签校准标志可否在有效期

内

◆不吻合贴标签时，怎样鉴识校准状态◆监察和测量装置的使用◆可否明确了设备管理的责任部门和责任人

◆可否规定了防备校准无效的调整方法

◆可否有必要的调整设备的使用说明书、作业

指导书

◆怎样按规定调整测试设备，怎样防备因调整

不当惹起校准无效

◆测试人员有无上岗证

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容结果记录提问现场检查◆监察和测量装置偏离校准状◆当发现监察和测量装置偏离校准状态时,监察和测量装态时的办理可否复评以前测量结果的有效性,怎样评定置的控制◆可否依照评审结果,采用了相应的纠正措施◆监察和测量装置的保存◆有无防备在搬运、保护和积蓄时期破坏或无效的举措（包括工作环境、积蓄条件等）

◆举措可否获取贯彻◆监察和测量软件的管理◆用于监察和测量的软件，使用前可否予以确认并在必要时进行再确认◆监察和测量活动的策划◆可否规定、策划和推行监察和测量活动有总则哪些监察和测量活动◆可否对监察和测量活动的方法和用途作了规定◆监察和测量活动可否保证吻合性和推行改良（怎样经过这些活动鉴识改良机遇）◆统计技术的使用及奏效◆使用了哪些统计技术◆统计技术使用的场合可否合适◆怎样检查统计技术的应用奏效8.2.1◆怎样进行顾客满意程序的监◆可否收集并分析了顾客满意程序的住处顾客满意视和测量并将其作为谈论质量管理系统业绩的依照之一◆有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规定可否包括获守信息的机遇、职责、方式、内容以及分析信息的方法◆这些规定可否保证客观、公正和可信可否获取了履行

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：

审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例

编制人/日期：

审查日期：

同意人/日期：

审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录8.2.1◆顾客满意程度明显下降时，是◆分析中发现顾客满意程度明显下降时，是顾客满意否采用了改良举措否采用了纠正举措◆纠正举措可否有效8.2.2◆组织可否成立了内部管理体◆文件化程序可否包括推行审查、保证审查内部审查系审查程序的独立性、记录审查结果并向管理者报告的职责和要求◆程序中可否包括审查的范围、频率、计划、方法◆内部审查方案的策划◆可否进行了年度内审方案策划且明确规定了审查的准则、范围、频率、方法◆年度内审方案可否经管理层同意◆年度内审方案可否发给有关部门

◆可否按年度内审方案的计划推行了审查◆内部审查的推行◆可否拟定了内审推行计划

◆内审推行计划可否覆盖全部要素和全部

部门

◆审查可否由从事受审活动的人员进行

◆审查员可否经过培训，并获取了资格证

◆审查可否抓住了重点质量环节（部门、设

备、活动）

◆审查用检查表可否充分、吻合要求

◆审查报告的内容可否全面可否说明管理

系统的吻合性和有效性

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录8.2.2◆对内部审查中发现的不吻合◆对内部审查中发现的不吻合可否采用了纠正措内部审查可否采用了纠正举措施◆采用的纠正举措可否如期达成。◆对纠正举措的推行奏效可否进行了考证，有无记录。◆考证结果可否报告了有关部门。8.2.3◆过程的监察和测量的策划和◆可否确定了需要监察和测量的过程。过程的监察和推行◆可否确定了监察和测量的项目及标准监察和测测量量的项目可否包括影响过程能力的各样要素，如人、机、料、法、环、测等◆可否确定了监察和测量的方法采用的方法可否能对过程连续知足其预定目的的能力进行证明◆可否确定了监察和测量的频率◆可否确定了监察和测量的推行者◆可否确定了监察和测量活动所的资源和装置◆可否确定了监察和测量需要的文件和记录◆可否利用监察和测量结果对过程能力进行谈论◆过程的监察和测量推行的奏效怎样◆过程能力未达到要求时的办理◆监察和测量结果未达到要求时，可否采用了纠正和纠正举措◆纠正和纠正举措的奏效怎样注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查ISO9001条款检查内容提问现场检查结果记录

产品的监察和

测量

◆有无产品监察和测量的规定

◆可否成立并保持产品监察和测量的文件

规定

◆可否规定了需进行监察和测量的产品实现

阶段,可否规定了监测点、监察和测量的项

目、方法、查收准则、使用的监察和测量设

备、应留下记录以及查验人员的资格要求

◆可否对监察和测量结果的办理作出了明

确规定

◆可否规定记录应指明有权放行产品的人

员

◆对于授权人员（或顾客）同意放行产品和交

付服务的特例情况，组织是怎样进行控制的◆进货查验

◆有无进货检查规定可否规定了检查的项目、

方法、查收准则、使用的监察和测量设备、应

留下记录以及查验人员的资格要求

◆可否对全部进货都进行了检查

◆查验记录可否证明吻合查收准则的要求

◆查验记录上有无负责产品放行责任人的

签字

◆对进货查验中的不合格品是怎样办理的，

可否要求供给商采用纠正举措

◆供给商可否按要求供给合格凭证。

◆因生产急需而来不及进前进货查验的物

资是怎样办理的对紧急放行的产品是怎样

表记和记录的紧急放行的物质经查验不合

格后，是怎样追回的

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：审查员：检查方法检查检查内容ISO9001条款提问现场检查结果记录8.2.4◆过程产品查验◆有无过程产品查验的规定可否规定了检查产品的监察和的项目、地址、方法、查收准则、使用的监察测量和测量设备、应留下的记录以及查验人员的资格要求◆可否存在工序完工查验未达成就转序的情况可否规定了例外转序的情况◆查验记录可否证明查收准则的要求◆查验记录上有无负责产品放行责任人的签名◆最后产品查验◆可否有查验规范/作业指导书◆检测设备和工具可否入于有效期内◆可否全部的查验达成后才放行产品◆查验记录可否证明吻合查收准则的要求◆查验记录上有无负责产品放行责任人的签名◆查验记录的管理◆可否规定保存周期，寄存的地址、条件可否合适◆记录可否项目清楚，数据齐备，可否能够证实吻合查收准则的要求◆查验记录可否注明负责产品放行的授权责任者注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：吻合○，略微不吻合△，严重不吻合×（有不吻合时要记录凭证，并要求受审查部门当事人签字确认）。

续表

受审查部门：编制人/日期：同意人/日期：审同意则：ISO9001，系统文件、适用法律法例审查日期：检查方法ISO9001条款检查内容提问◆可否拟定了不合格品控制程序◆可否有对不合格品控制的文件化程序