健脾益肾片治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿的临床观察的开题报告_第1页
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健脾益肾片治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿的临床观察的开题报告一、研究背景及意义脾肾气虚型慢性肾炎是常见的肾脏疾病之一，患者通常表现为尿量减少、浑浊、尿蛋白明显。传统中医学认为，脾肾气虚是慢性肾炎的基本病机。目前临床上一些西药治疗蛋白尿疗效不佳，而中药治疗具有代谢调节、免疫调节和微循环调节作用，是治疗脾肾气虚型慢性肾炎的有效方法之一。健脾益肾片是一种中成药，主要成分为黄芪、党参、山药、枸杞、肉桂、炙甘草等，具有益气健脾、补肾固液、调和营卫的作用，对脾肾气虚型慢性肾炎有一定的治疗作用。然而，其临床疗效和安全性还需进一步探究。因此，本次研究旨在探讨健脾益肾片治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿的疗效和安全性，为中药治疗脾肾气虚型慢性肾炎提供一定的临床参考。二、研究内容及方法2.1研究内容本研究将探讨健脾益肾片治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿的疗效和安全性，并分析其对临床指标的影响，具体研究内容包括：（1）分析健脾益肾片治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿的总有效率；（2）监测药物治疗后患者的生化指标变化；（3）观察药物治疗对患者临床症状的改善；（4）记录药物治疗后患者的不良反应情况。2.2研究方法2.2.1对象选择选取符合以下标准的患者作为研究对象：（1）符合脾肾气虚型慢性肾炎诊断标准；（2）24小时尿蛋白定量超过0.5g；（3）年龄在18岁以上60岁以下。2.2.2研究分组将符合入组标准的患者随机分为两组，每组40例，分别为健脾益肾片组和对照组。2.2.3药物治疗两组患者均进行对症支持治疗。对照组给予益智健脾片，口服，每次8片，每日3次；健脾益肾片组给予健脾益肾片，口服，每次8片，每日3次。治疗周期为3个月。2.2.4观察指标（1）总有效率：治疗结束后，根据临床疗效将患者分为显效、有效、无效3种情况，并计算总有效率。（2）生化指标：监测治疗前后患者的血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、间接胆红素（IBIL）、尿酸（UA）等指标的变化。（3）临床症状评分：根据患者临床表现和体征，分别进行肾炎症状、水肿和高血压等症状的评分。（4）不良反应监测：记录患者在治疗过程中出现的不良反应情况。2.3数据分析方法采用SPSS软件进行数据处理和统计分析。计量资料使用t检验分析；计数资料使用χ2检验分析。三、研究预期结果本研究将探讨健脾益肾片治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿的疗效和安全性，预期收获如下结果：（1）健脾益肾片治疗脾肾气虚型慢性肾炎蛋白尿的总有效率高于对照组。（2）生化指标在治疗后两组患者的血清肌酐、血尿素氮、血清总蛋白、血清白蛋白、血清总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、尿酸等指标均有不同程度的改善，健脾益肾片组改善更为显著。（3）健脾益肾片治疗后，患者肾炎症状、水肿和高血压等症状均得到明显缓解。（4）健脾益肾片治疗过程中，不良反应发生率

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