医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度及流程

医学装备临床使用安全掌控与风险管理的相关工作制度及流程医学装备临床使用安全掌控与风险管理是保障患者安全的紧要环节。本文将从工作制度和流程两方面对医学装备临床使用安全掌控与风险管理进行探讨。一、工作制度（一）临床使用医学装备安全掌控制度临床使用医学装备安全掌控制度是医疗机构保障患者安全的紧要制度之一、医疗机构应当建立临床使用医学装备安全掌控制度，明确医学装备的申报、审批、购买、验收、维护和修理、报废等相关管理制度。临床使用医学装备安全掌控制度的建立应包括以下内容：1.医学装备安全申报制度医疗机构应建立医学装备安全申报制度，明确医学装备的类型、数量、性能等基本信息，及器械使用中可能存在的风险等信息。2.医学装备安全审核制度医疗机构应对医学装备安全进行审核，要求医学装备必需符合国家相关标准，并在使用环境、人员配备等方面符合要求。3.医学装备购买及验收制度医疗机构应建立医学装备购买及验收制度，严格把关医学装备的质量、性能、安全性等方面，确保所购买的医学装备符合法律法规要求，并符合申报要求。4.医学装备维护和修理与管维制度医疗机构应建立医学装备维护和修理与管维制度，定期对医学装备进行检验、维护和保养，并适时修理损坏、故障的装备，确保医学装备的安全、有效使用。5.医学装备报废制度医疗机构应建立医学装备报废制度，明确医学装备的报废标准、流程及处置方式，防止因使用时间过长、技术跟不上等原因导致的医学装备不安全问题。（二）医学装备风险管理制度医学装备风险管理是保障患者安全的紧要措施，是医疗机构安全管理的紧要构成部分。医疗机构要建立科学、规范的医学装备风险管理体系，确保医学装备使用安全。实在建立工作制度包括以下内容：1.医学装备风险评估制度医疗机构应建立合理的医学装备风险评估机制，确定医学装备的风险等级，将医学装备分级管理。2.医学装备事故报告与处置制度医疗机构应建立医学装备事故报告与处置制度，要求对医学装备事故进行适时、全面、客观的调查，分析事故原因，并对事故启动事件追溯及教训总结。3.医学装备使用规范制度医疗机构应订立医学装备使用规范制度，包括医学装备使用条件、使用方法、操作人员资格、使用期限等内容，细化医学装备使用管理，确保操作人员有相关技能、阅历和资格。4.医学装备质量跟踪制度医疗机构应建立医学装备质量跟踪制度，对医学装备质量进行实时、跟踪、监控，并对质量不达标的医学装备进行适时改进和整改。二、流程（一）医学装备临床使用流程1.医疗机构部门申报医学装备的种类、数量及性能等信息。2.医疗机构专业部门审核医学装备申报信息，审核结果反馈给机构部门。3.医疗机构部门确认申报信息，并进行采购。4.医疗机构进货验收，对医学装备的质量、性能、安全性等方面进行检验，合格后进行录入并投入使用。5.医学装备使用期间严格依照规定的程序和流程使用，并进行定期检测和维护和修理。6.医学装备报废后进行相应的标记和处置，并建立报废文件及报废记录。（二）医学装备风险管理流程1.对医学装备进行风险评估，划分医学装备风险等级，建立医学装备安全管理责任制。2.并建立医学装备事故报告与处置制度，要求对医学装备事故进行适时、全面、客观的调查，分析事故原因，并对事故启动事件追溯及教训总结。3.订立医学装备使用规范制度，包括医学装备使用条件、使用方法、操作人员资格、使用期限等内容，细化医学装备使用管理。4.建立医学装备质量跟踪制度，实时、跟踪、监控医学装备质量，并对质量不达标的医学装备进行适时改进和整改。结语：医疗机构应建立科学、规范的医学装备安全掌控