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文档简介

编号:页码:PAGE1/=NUMPAGES6-15日期:工程变更和过程临时变更控制程序版本:PURPOSE目的确保变更在受控状态下进行,使变更后产品质量能满足要求。2.0SCOPE 范围适用于供应商、公司内部和顾客提出的工程变更。3.0TERMSANDDEFINITION术语和定义3.1工程变更:量产后5M1E(人、机、料、法、环、测)的变更。RESPONSIBILITYANDAUTHORITY职责与权限4.1销售负责:顾客要求变更的信息和变更文件、图纸、技术资料的传递;出具变更前产品的处置方法;跟踪并反馈变更后产品在顾客处的使用情况。4.2工程/技术负责:组织对变更要求进行分析和识别,提供满足变更的过程;相关技术文件的更新。4.3采购负责:供应商要求更改的信息传递和采购成本的分析。4.4其它部门配合变更的实施,反馈变更实施后对生产、质量的影响。 PROCEDURE流程5.1更改信息的输入5.1.1顾客提出的更改当顾客提出更改要求时,销售负责传递顾客提出的更改信息,将更改的资料(如图纸、数据、技术文件等)给工程/技术做风险分析,必要时销售应组织相关人员对顾客提出的更改信息进行确认。5.1.2公司内部提出的更改5.1.2.1当公司内部由于工艺改善、设备引进等引起的更改时,由工程/技术组织评审,确定更改等级。5.1.2.2在批量生产阶段若发生与该产品样件提交不一致的情况时,由工程/技术组织生产部、质量部等部门评审。以下情况应向顾客提出变更申请:a.制造过程或流程的变更;b.生产材料的变更,包括增加材料供方;c.制造设备的变更、制造设备的搬迁;d.产品检验、试验方法的变更;e.该产品停止生产12个月以后,重新恢复生产;f.顾客对工程/制造场所变更有特殊要求时,按顾客规定进行提交批准。5.1.3供应商提出的更改当供方提出更改要求时,由供应商填写《工程变更申请书/回答书》交采购,采购将供应商提出的更改信息给工程/技术做风险分析。当供方的更改造成公司内部的更改时,按照内部更改执行。5.2更改可行性评审5.2.1顾客提出更改5.2.1.1工程/技术负责对更改的工艺可行性进行评定,必要时组织生产部、质量部等相关部门在两个工作周内,对顾客提出的更改进行消化,并分析这些更改是否造成过程的更改、流程的更改等。同时参照现有设备的能力,分析是否超出设备的能力以及产品品质能否满足要求,以判断更改对过程的影响。如有疑义立即与顾客沟通,并按照顾客要求的时间实施更改。5.2.1.2工程/技术负责评审更改对生产材料的影响,采购负责评审生产材料的采购能否满足更改要求。5.2.1.3工程/技术和/或质量部负责评审检验和试验设备能否满足更改要求。5.2.1.4销售负责评审工程更改对成本的影响,必要时重新进行报价及合同/订单评审。5.2.1.5更改可行性评审评定后,将评审的结果进行交流,必要时上报总经理。5.2.1.6当由于顾客投诉引起更改时,如当顾客通知质量部后,质量部将信息传递给销售。销售与顾客确认并进行评审后,由工程/技术组织实施更改。如顾客需要,销售安排送样等相关事宜。5.2.2公司内部提出的更改工程/技术负责对公司内部更改的工艺可行性进行评审,以分析生产过程和产品质量是否受到影响。5.2.3供应商提出的更改5.2.3.1工程/技术负责对供方提出更改的工艺可行性进行评审,以分析供方的更改是否能够满足我司的生产工艺要求。5.2.3.2工程/技术负责组织对供方提出更改的产品质量进行评审,以分析供方的更改是否影响到我司的产品质量。若更改设计到新化学品、新供应商时,按照《新化学品管理规定》和《供应商管理程序》进行样品测试和试用。5.3更改的处置5.3.1销售在接到顾客的更改要求时,通知生产部对产品和在产品进行处理。生产部需要进行如下工作:a.要确定是否有正在生产或准备生产的产品和在产品及数量;b.要检查是否有库存、在途的产品及数量;c.要检查是否有与变更相关的生产材料已经领出而未使用。5.3.2生产部将以上信息反馈销售,对半成品、产成品进行隔离、标识。5.3.3销售与顾客沟通协商处置方法,组织相关部门召开会议,决定以下事项:a.隔离的半成品、产成品的处理;b.订单(包括更改前的订单、交期等)的处理;c.生产设备(特别是顾客拥有的设备)的处理;d.生产材料的处理;e.更改截止时间及更改后的生效时间。5.3.4变更通知发布5.3.4.1顾客批准后,工程/技术将《工程变更申请书/回答书》及相关文件交质量部受控下发。“申请书/回答书”由质量部统一编号,编码规则如下:□□□□-□□□-□更改类型,A:顾客更改,B:公司内部更改,C:供应商更改流水号,如001、002、003...更改提出的年份5.4更改的验证/确认5.4.1工程/技术负责对顾客/公司内部/供方提出的更改进行验证,进行试制,以验证生

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