瑞舒伐他汀病例分享

瑞舒伐他汀病例(bìnglì)分享

他汀对肾脏(shènzàng)保护

第一页，共二十一页。精选ppt病例(bìnglì)特点1老年(lǎonián)2多种基础病2型糖尿病慢性肾脏病第二页，共二十一页。精选ppt针对(zhēnduì)特殊人群的不同治疗推荐老年血脂异常患者伴CKD的血脂异常患者糖尿病合并血脂异常患者ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.第三页，共二十一页。3精选ppt2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南：

老年(lǎonián)血脂异常患者的治疗推荐推荐推荐等级证据级别他汀治疗推荐用以确诊CVD的老年患者，与年轻患者相似IB因为老年人常存在合并症且药代动力学有变化，因此推荐降脂药物从低剂量开始，然后谨慎提高剂量以达到与年轻人相同的血脂目标IC他汀治疗可考虑用于无CVD的老年患者，尤其是在除了年龄外还存在至少1个其他心血管危险因素的患者IIbBReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.第四页，共二十一页。精选pptVOYAGER亚组分析(fēnxī)：

≥70岁老年患者接受可定®治疗，降脂疗效更佳自基线的最小平方平均变化(%)瑞舒伐他汀阿托伐他汀5mg10mg20mg40mg10mg20mg40mg80mg年龄<70岁5789153294024295974308910751666LDL-C-38.4-43.6-49.1-54.0-35.2-41.1-45.2-49.8NonHDL-C-34.9-39.8-44.7-49.3-32.5-37.8-41.4-46.2HDL-C5.56.57.08.34.83.72.52.4年龄≥70岁9225376145541863819249406LDL-C-41.8-46.8*-52.6*-57.1*-37.1*-44.1*-49.2*-51.4NonHDL-C-38.2*-42.6*-47.5*-51.6*-34.5*-40.4*-44.8*-47.2HDL-C8.57.17.39.15.54.64.13.8*与接受相同他汀剂量(jìliàng)的<70岁患者相比：P<0.05NichollsS.J.etal.AtherosclerSuppl.2010;11(2):109–222.注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国(zhōnɡɡuó)注册第五页，共二十一页。精选pptJUPITER老年亚组：老年人接受可定®20mg治疗不增加(zēngjiā)常见不良事件发生率GlynnRJ,etal.AnnInternMed.2010;152(8):488-96.*每100人每年(měinián)发病率;HR–风险比;CI–可信区间被监测的不良事件年龄不良事件发生率*HR95%CI瑞舒伐他汀组安慰剂组任何不良事件≥7010.9310.451.050.93-1.17<706.076.510.930.84-1.03肌无力僵硬或疼痛≥708.928.501.040.92-1.19<708.147.851.040.94-1.13肾功能异常≥703.633.171.140.94-1.39<702.512.281.100.94-1.29肝功能异常≥700.960.951.010.71-1.45<701.220.991.240.98-1.57新发糖尿病≥701.301.031.250.90-1.74<701.481.181.261.02-1.56第六页，共二十一页。精选ppt针对特殊人群的不同(bùtónɡ)治疗推荐老年血脂异常患者伴CKD的血脂异常患者糖尿病合并血脂异常患者ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.第七页，共二十一页。精选ppt2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南(zhǐnán)：

伴中-重度CKD(2-4期)的血脂异常患者的降脂治疗推荐推荐推荐等级证据级别CKD是CAD的等危症，在这些患者中降LDL-C推荐作为首要治疗目标IA在CKD患者中降LDL-C以降低CVD风险，并应考虑使用IIaB他汀应考虑使用以适度地延缓肾功能下降率，从而阻遏进展至需要透析的ESRDIIaC因为他汀对于病理性蛋白尿（>300mg/d）有利，故应考虑用于2-4期的CKD患者IIaB在中-重度CKD患者中，应考虑使用他汀单药或联合其他药物治疗，以降低LDL-C<1.8mmol/L（<~70mg/dL）IIaCReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.第八页，共二十一页。精选ppt2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南：

伴中-重度CKD的血脂异常患者(huànzhě)的药物选择ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.需要谨慎(jǐnshèn)使用通过CYP3A4代谢的他汀在肾衰患者中，在肾脏分泌受损的情况下，必须使用低剂量的他汀类第九页，共二十一页。9精选ppt可定®对eGFR的影响(yǐngxiǎng)与阿托伐他汀相似所有(suǒyǒu)人群中度(zhōnɡdù)肾功能不全患者（基线eGFR<60mL/min/1.73m2）JonathanS,etal.DiabetesResClinPract.2006;72(1):81-7.P=NSP=NS基线终点基线终点基线终点基线终点URANUS研究一项随机、双盲、平行组研究，比较瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对血脂异常伴2糖尿病患者的尿白蛋白排泄率(UAE)的影响。研究纳入469例血脂异常伴2型糖尿病患者，给予瑞舒伐他汀10-40mg(n=172)、阿托伐他汀10-80mg(n=172)。治疗16周后观察疗效。P=0.73注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册第十页，共二十一页。精选ppt可定®显著(xiǎnzhù)改善CKD患者的血脂谱，

并降低hs-CRP水平参数基线终点P值TC(mg/dL)224±3167±3<0.0001LDL-C(mg/dL)138±383±2<0.0001HDL-C(mg/dL)49±152±10.0003non-HDL-C(mg/dL)173±3114±3<0.0001LDL-C/HDL-Cratio2.9±0.11.6±0.1<0.0001TG(mg/dL)170±9135±8<0.0001hs-CRP(mg/L)1.7±0.20.7±0.1<0.0001MDA-LDL(U/L)150±690±3<0.0001AbeM,etal.EndocrJ.2011Jun14[Epubaheadofprint]一项前瞻性、开放标签的临床试验，评估在CKD患者中瑞舒伐他汀治疗对血脂水平、白蛋白尿和肾功能的影响(yǐngxiǎng)研究纳入91例入组前6个月内无他汀治疗的CKD患者(CKD1-3期，LDL-C≥120mg/dL)，给予瑞舒伐他汀2.5mg初始治疗，不达标者((LDL-C<100mg/dL)加量至10mg治疗，MDA-LDL：丙二醛化低密度脂蛋白第十一页，共二十一页。精选ppt可定®不影响CKD患者肾功能，甚至降低(jiàngdī)尿白蛋白/肌酐比值AbeM,etal.EndocrJ.2011Jun14[Epubaheadofprint]第十二页，共二十一页。精选pptJUPITER伴中度CKD亚组：

可定®20mg治疗(zhìliáo)对eGFR影响与安慰剂相似RidkerPM,etal.JAmCollCardiol.2010;55(12):1266-73.目的：分析伴中度CKD人群使用他汀一级预防心血管疾病的疗效设计：纳入3267例基线(jīxiàn)时eGFR<60ml/min/1.73m2的受试者与14,528例eGFR≥60ml/min/1.73m2受试者比较，平均随访1.9年（最大随访5年）瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得(huòdé)预防心血管事件的适应症第十三页，共二十一页。精选pptJUPITER伴中度(zhōnɡdù)CKD亚组：伴CKD人群接受可定®

20mg治疗不增加常见不良事件发生率RidkerPM,etal.JAmCollCardiol.2010;55(12):1266-1273.被监测的不良事件eGFR<60ml/min/1.73m2eGFR≥60ml/min/1.73m2瑞舒伐他汀安慰剂P值瑞舒伐他汀安慰剂P值任何严重不良事件315(9.16)320(9.40)0.731,035(7.26)1,056(7.36)0.75肌无力僵硬或疼痛292(8.75)303(9.24)0.521,129(8.32)1,072(7.78)0.15肌病2(0.05)4(0.11)0.398(0.05)5(0.03)0.4横纹肌溶解

1(0.03)*0(0.0)—0(0.0)0(0.0)—新诊断的癌症79(2.10)76(2.05)0.87219(1.44)238(1.56)0.41胃肠道异常387(12.1)403(12.8)0.481,365(10.2)1,308(9.64)0.14肾功能异常146(4.02)141(3.90)0.79388(2.59)339(2.25)0.05出血76(2.04)61(1.64)0.21182(1.20)214(1.41)0.11肝功能异常33(0.86)35(0.93)0.76183(1.20)151(0.98)0.07*试验完成(wánchéng)后发生瑞舒伐他汀目前在中国(zhōnɡɡuó)尚未获得预防心血管事件的适应症第十四页，共二十一页。14精选ppt针对特殊人群的不同治疗(zhìliáo)推荐老年血脂异常患者伴CKD的血脂异常患者糖尿病合并血脂异常患者第十五页，共二十一页。精选ppt随着LDL-C水平升高(shēnɡɡāo)，糖尿病合并血脂异常患者的心血管疾病风险增加TingRZ,etal.CardiovascDiabetol.2010Nov22;9:77CampbellPT,etal.DiabetesCare.2012Sep;35(9):1835-44.中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治(fángzhì)指南一项前瞻性队列研究，纳入了4,521例未接受调脂治疗且无心血管病史的中国2型糖尿病患者，中位随访4.9年，利用(lìyòng)COX比例风险回归分析获得血脂和使用调脂药物对心血管疾病的风险比1UKPDS研究：2型糖尿病患者LDL-C每升高1mmol/L，CAD升高57%2危险因素CAD风险↑1mmol/LLDL-C↑57%↑0.1mmol/LHDL-C↓15%↑10mmHg收缩压↑15%↑1%HbA1c↑11%LDL-C是2型糖尿病患者调脂治疗的首要目标3CV-1308-CR-0411有效期为2013-08-22第十六页，共二十一页。16精选ppt根据基线时IFG状态(zhuàngtài)的主要终点累积发生率空腹(kōngfù)血糖受损

空腹(kōngfù)血糖正常012340.000.020.040.060.080.10累积发生率安慰剂瑞舒伐他汀随访时间（年）012340.000.020.040.060.080.10累积发生率安慰剂瑞舒伐他汀随访时间（年）HR0.69(0.49-0.98),p=0.037PradhanAetal.Circulation2009;120(Suppl):S500;Ab