下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
治疗应答不佳原发性胆汁性胆管炎安全性和有效性引言原发性胆汁性胆管炎(PrimaryBiliaryCholangitis,PBC)是一种自身免疫性疾病,主要累及小叶内胆管,导致慢性胆汁淤积、肝内胆汁淤积和胆汁淋巴性返流,进而导致肝功能衰竭、肝硬化和原发性肝癌等严重后果。临床上,病人常常会出现乏力、身体黄疸、瘙痒等症状。在治疗上,糖皮质激素和乙烯基尿嘧啶(Ursodeoxycholicacid,UDCA)是基于标准的治疗药物,但是一部分病人使用这些药物后,治疗应答不佳。本文将对治疗应答不佳原发性胆汁性胆管炎的安全性和有效性进行探讨。治疗失败的定义治疗失败通常定义为UDCA治疗最大剂量持续超过12个月的治疗应答不佳。治疗应答不佳包括以下:碱性磷酸酶未能下降至正常范围或下降不到40%,总胆红素升高或未下降至正常水平或增加50%以上,或AP和总胆红素均未能下降40%,或肝组织学改善不佳。治疗的方案为了应对治疗应答不佳的病人,新的药物被开发出来,以提供更好的选择。Ocaliva(obeticholicacid)是在2016年通过了FDA的认证的药物,现在作为治疗PBC的成功治疗方案,治疗应答不佳的病人也在逐渐接受它的治疗。在本篇文章中,我们将探讨Ocaliva的安全性和有效性。安全性Ocaliva在FDA进行了三项基于减少血清碱性磷酸酶作为终点的III期试验,即POISE,COBALT和PEARL。POISE和COBALT是12个月的随机盲评试验,PEARL是获得专利的拓展试验,拓展了由POISE和COBALT收集的数据。这三项试验共招募了2163例患者,其中1567例被随机给予Ocaliva,596例被随机给予安慰剂。POISE试验随机纳入了1426例病人,COBALT试验纳入了217例病人,PEARL试验纳入了520例病人。Ocaliva被证明在PBC治疗中是有效的,由于其在三项试验中的改善碱性磷酸酶和肝脏组织结构上,而得到FDA的批准。Ocaliva是PBC治疗的一线治疗药物,但其不良事件列表是比较长的。最常见的不良事件是副作用,包括恶心、疲劳、腹泻和头痛。Ocaliva的使用也被与增加肝胆汁静脉系统血栓形成的风险相关,导致肝功能异常等不良事件。由于这些安全问题的存在,Ocaliva在治疗PBC中应该谨慎使用,需要定期监测。有效性在三项Ocaliva的III期试验中,研究者们使用的是碱性磷酸酶降低作为终点。在POISE和COBALT中,使用75%降低的水平来评估治疗的效果,而在PEARL中,使用了累积沟通应答(cumulativeresponse)一级分类、PBC改进诊断量表(PBC-40)和珠光体/原白蛋白(ΓGT/AlkPo4)和动态免疫电泳(DID)作为终点。在三项试验中,Ocaliva与安慰剂相比,在减少AP和提高肝组织学分级方面都表现出了显著好的结果。在PEARL试验中,Ocaliva被证明还可降低肝硬化和转化为肝癌的风险。肝硬化和肝癌是PBC相关死亡的主要原因,因此这一结果对于Ocaliva的临床应用具有很大的意义。结论治疗应答不佳原发性胆汁性胆管炎通常是指在UDCA正常维持剂量下存在的治疗应答恶化,此时Ocaliva是一个很好的治疗选择。目前,三项POISE,COBALT和PEARL的III期试验数据显示Ocaliva为病人提供了降低碱性磷酸酶、改善肝组织学分级、减
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 木门生产合同范例
- 兼职出纳合同范例
- 2025年吉林货运资格证考试
- 商铺买卖押金合同范例
- 影楼定金合同范例
- 拖斗货车出售合同范例
- 滴滴用车合同范例
- 唐山职业技术学院《生物统计与田间试验设计》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 2025年驾校考试货运资格证考试题
- 唐山幼儿师范高等专科学校《虚拟现实设计与制作》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 2024年四川省凉山州中考物理适应性试卷(附答案解析)
- 2021年日历表-一月一张打印版78951
- DL∕T 248-2012 输电线路杆塔不锈钢复合材料耐腐蚀接地装置
- CJ/T 158-2002 城市污水处理厂管道和设备色标
- 第一单元测试基础卷-【中职专用】2024-2025学年语文同步单元基础卷(高教版2023基础模块下册) (解析版)
- 结构设计原理练习题及答案
- JT-T-1231-2018水面供气式潜水面罩
- 徽商与创新智慧树知到期末考试答案章节答案2024年安徽师范大学
- 酒店运营管理 智慧树知到期末考试答案章节答案2024年山东青年政治学院
- 单病种管理理论知识考核试题及答案
- 铅锌矿矿山供电系统设计与节能改造研究
评论
0/150
提交评论