瑞力能胸腺五肽公立课件

注射用胸腺五肽

瑞力能®(10mg）武汉华龙生物制药有限公司生产

免疫功能概述生物机体在种系进化和个体发育过程中逐步获得的防卫能力。免疫系统是我们人体一个很庞大的系统，它的免疫细胞在血中流动着，全身都有，共同来执行着免疫功能。

免疫系统知识

人体内有一个免疫系统，它是人体抵御病原菌侵犯最重要的保卫系统。这个系统由免疫器官（胸腺、骨髓、脾脏、淋巴结、扁桃体、小肠集合淋巴结、阑尾等）、免疫细胞（淋巴细胞、单核吞噬细胞、中性粒细胞、嗜碱粒细胞、嗜酸粒细胞、肥大细胞、血小板等），以及免疫分子（补体、免疫球蛋白、干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等细胞因子等）组成。

免疫系统是机体防卫病原体入侵最有效的武器，但其功能的亢进会对自身器官或组织产生伤害。

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胸腺的功能随着年龄的增长而衰退

其比重变小免疫功能的作用免疫预防：防护的作用能抵抗细菌、病毒、寄生虫的感染，使人体避免感染疾病。慢性炎症的病人如慢性鼻炎、慢性胃炎等等都是因为免疫防护降低了才会感染上疾病的。免疫稳定：指机体清除损伤或衰老的细胞，维持其生理平衡的功能。如果这个自稳的功能失调了，体内的垃圾就多了，有人也通称为毒素。这样人体就不干净了，容易得病。免疫监视：指机体识别和清除体内出现的突变细胞，防止发生肿瘤的功能。免疫监视功能低下，易患恶性肿瘤。如果这个功能失调了，就不能及时发现变异的细胞，也不能调动肿瘤坏死因子来杀死肿瘤细胞，而使变异细胞恶性生长，发展成为各种癌症。

免疫功能综述人体99%的疾病与免疫功能有关但大部份人对于与我们生死存亡关系密切的免疫系统所知非常有限。功能良好的免疫系统就如一支训练有素的精锐部队，随时处于备战状态.所以我们要了解并重视免疫系统-----保证身体健康。调节免疫功能药品概述品种区别干扰素、乌苯美司、重组人白介素－2、重组人白介素-11、聚肌胞、左卡尼汀、香菇多糖、甘露聚糖肽单向调节免疫功能胸腺五肽、胸腺肽、胸腺肽α1双向调节免疫功能什么是胸腺五肽胸腺五肽是由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸及酪氨酸五种氨基酸组成，其结构如下：H2N-Arg-Lys-Val-Tyr-OH“胸腺五肽”是胸腺分泌物的一种---胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为“胸腺五肽”。实验和临床均显示其有使免疫功能趋于正常的双向调节作用，能有效的纠正和防止各种情况下的细胞免疫功能缺损，是一种用途广泛且疗效显著的免疫功能调节物体。胸腺叠五肽劳的药基理作坡用诱导港和促孔进T细胞厚分化店、成关熟；调节T淋巴浮细胞吩亚群谊比例塌，使CD4+/C津D8+趋于疲正常猎；增强闯巨噬方细胞金吞噬涉功能只；增强猛红细岩胞介日导的非免疫无功能;提高芒自然址杀伤图细胞(N秩K)活力;提高顾白介义素Ⅱ(越lL拜-2午)的产帐生水痕平与暮受体贼表达浴水平;增强比外周阀血单裹核细惩胞γ-干扰睡素的炭产生;增强劲血清另中SO伤D活性语。胸腺爪五肽匪的药净代动化力学胸腺梳五肽欢注射宏于人服体后同，在缩慧血浆叔中很闷快由也蛋白却酶和点氨肽宗酶降浸解为俗氨基溉酸，浸药物吉原型施的半傍衰期例仅为30秒，冒但单稼次注耻射后烟，很劣快作厘用于储靶细窄胞，徐通过催胞内庆第二滥信使发介导室，激菠发一质系列水级联统放大丢反应哄，使屋其活鸦跃细则胞免假疫的票作用魂能持理续数感日至妄数周狱。胸腺耳五肽-双向袜调节父机体司免疫评功能葡的“王牌”“胸幼腺五缝肽”侄不是傍单一例的免顽疫增无强剂艇，也客不是牧单一麦的免首疫抑聪制剂合，它杯是一劣种具阀有双板向性烤的免头疫调伶节剂论，在转患者滥免疫爸功能绍低下位时，善有增欺强作姐用，称免疫哨功能宿亢进明时，擦又抑堆制作唇用，犯最终靠使T淋巴纸细胞办亚群CD4+/C捐D8+的比俘值趋肢于正更常。目前扣市场战上所峡使用灯的诸甲如核胶糖核糠酸，冤香菇姿多糖轻，丙框球等该都只摄能增甲强免匪疫力僚，属江单向扭调节讯免疫灭产品户。迄今创为止鸦，双眨向调自节免荡疫力姻产品武有胸日腺肽它、胸认腺肽α1、胸腺廉五肽汪。注射绞用胸盐腺五纽奉肽与会动物嫁胸腺禽提取侮物的占比较项目注射用胸腺五肽动物胸腺提取物（胸腺肽）有效成分的化学式明确不明确有效成份含量含量稳定，每10mg有效成分为动物胸腺提取物的840—1020倍。有效成分是何种化合物不明确，含量随批量不同而变化。生产方式及标准按GMP要求设计、生产、原料采用固相合成法制成，有效成份含量固定，纯度高，有严格的质量控制标准。由动物胸腺提取，有效物质含量无量化的质量控制标准。致敏蛋白质绝对不含有，不可能有过敏反应，不需要做皮试。有大分子蛋白质，病人有可能有过敏反应，一般要求先做皮试。世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准符合标准不符合市场销售从1985年开始在国际市场销售，在国内多家医院销售，得到专家认可。国内生产厂家达到200余家，未进入国际市场注射哪用胸给腺五饥肽与葡胸腺方肽α1的比缺较项目注射用胸腺五肽胸腺肽α1成分胸腺分泌物-胸腺生成素Ⅱ的活性中心，32~36位五个氨基酸片段。胸腺分泌物的一种，由28个氨基酸组成的肽链，其活性中心只是其中的五个氨基酸片段。分子量679.83108规格10mg/瓶1.6mg/瓶如临床运用产生相同的疗效所需剂量每瓶规格为10mg/瓶注射用胸腺五肽相当于规格为1.6mg/瓶的胸腺肽α130瓶。生产工艺固相合成，反相HPLC纯化固相合成凝胶色谱纯化适用范围广泛较少免疫原性无有配伍广泛，有文献支持少副作用嗜睡过敏安全性高一般瑞力霞能与蝇干扰筑素的特比较项目注射用胸腺五肽干扰素成分、分子量胸腺五肽，分子量679.77D可溶性糖蛋白。成熟的IFNα的分子量约1820kD；IFNβ分子量20kD；IFNγ分子量为18kD（前体）来源胸腺白细胞产生的为α型；成纤维细胞产生的为β型；T细胞产生的为γ型生产工艺化学合成；以固相合成法生产，产品纯度达99％以上，有效成份含量可以直接用重量表示生物工程，提取分离；产品不是单一化合物，有效成份用效价表示(单位)药理作用八点1、抑制肿瘤细胞繁殖；

2、增强病人自然杀伤细胞活性。禁忌症器官移植初期需免疫抑制者禁用1、已知对干扰素过敏者；

2、有心绞痛、心肌梗塞以及严重心血管疾病史者；

3、其他严重疾病不能耐受干扰素副作用者；

4、癫痫或其他中枢神经功能紊乱者。免疫原性低高配伍及副作用基本无配伍禁忌；偶有嗜睡感，无其它任何毒副作用1、常有头痛、肌痛、发热、食欲不振、恶心；

2、粒细胞、血小板减少；，3、可能有过敏反应。安全性相对高相对低胸腺董五肽荒的应够用当胸水腺本掠身功杆能不蚊足或晴依赖谢胸腺抬的免哭疫系晚统出灾现明晨显的卧原发欠性或睛继发臂性缺奖陷，爪而自叉身的卸调节暑又不卸足以全修复药时，势给予鱼外源尼性胸总腺激孔素就粮可以经产生首明显段的疗彩效。洁如果度机体根免疫海系统涝功能烦紊乱刘、低茶下或絮亢进元，外搞源性墨胸腺孙激素浪可产抚生明纱显的和双向卖调节满作用改。胸腺籍五肽疤是一交种免问疫系邪统调弓节药粗（双恨向调跃节）欠，只对要是飘对免泪疫功巷能有伙影响贷免疫夜类疾食病的秩都可秤以用拢胸腺耍五肽属。主要派用于陷治疗优如下片三类片疾病第一喜类：做恶性抽肿瘤糠，急翁、慢虫肝炎器，皮案肤子病浙，呼夏吸道顾疾病迎，血之液系傲统类苦，内穗分泌锁疾病总，烧摘伤。第二何类：急外科斜中、迟大型病手术飘，老驱年性套疾墨病。第三兰类：妖其它血与免最疫系裕统相撕关的础疾病。适应硬症一、廉各种肿瘤电、癌始症放、承化疗典或术革后提花高病恋人的良免疫乎力及扭提高沃生活朽质量孩。可吼预防蚁肿瘤渣进君一步毛恶化粒、转校移。二、各种稼肝炎还可拢以作揭为乙榴肝疫液苗的医佐剂能使架不容秧易获命得抗掠体者题获得粱抗足体三、广泛集应用挡于各擦种与功免疫讨相关违的疾凶病如糖船尿病肉、风反湿性圣关节安炎、毅哮喘该、红有斑狼阿疮、T细胞脚缺陷由。四、普预防斥和治剖疗各许种感事染如大巨手术林术后光免疫属的调封节。咏和各咬种难义治性妻感染老：各种浇重症烂感染通、包括聚病毒救性、怀真菌妹、细愤菌、子支原漏体、坐衣原满体的躁感染慢，掘对复佳发性痕生殖排器疱控疹、冲尖锐岭湿疣剃有特攀效；惭对复途发性住真菌群性阴羡道炎锁等有索特效畏。五、故老年僵患者狭免疫磨调节窜更年浩期综矿合征辈及年坚老体煤弱免驼疫功久能低陪下如：证容易连激动怕，出爪汗多化，神咬疲倦应怠，骑四肢扔乏力贿，睡洁眠不活佳，衣食欲医不振仁，心骄悸气吵促，齐头晕耗眼花怨等用法骗用量对重翅症感啦染，俗重症傻肝炎竿及急鲁慢性虏肝炎坚，恶瞧性肿邪瘤，昂原发叨性免绍疫缺市陷病拉：开始灯剂量篮：每拒次10暖mg，肌禾肉注晌射，央适用果于开侍始治运疗的友两周侍；维持宁量:每次10次mg孝,肌肉窃注射轰，每欲周2-彻3次继发杰性免绍疫缺术陷病柳和疫膊苗接落种后近伴同或的辅陷助治回疗:每次10买mg绞,肌肉刻注射寄，每宿周2-疑7次,3吓-6周为扮一个增疗程.自身财免疫养性疾浙病:前10齿mg注入10盟ml生理绑盐水,静脉彻缓慢庄推注,推注烛时间10分钟,或尊踢医嘱.在医轧生指文导下酷可以读延长违或重者复治何疗过貌程.参考镰源自秋意大揭利的拆文献炼资料梁，本笔品每醉天可吃以用准到50甜mg剂量般。瑞力亭能®（10拼mg）经研送究发谦现胸喂腺五攻肽对却肿瘤罢放、延化疗榴的病贺人，刺肝病问病人直，类拆风湿规，风左湿关追节炎阴等影瞒响免煮疫性害疾病披的治拌