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文档简介

管理/技术调查07.041.工号[填空题]*_________________________________2.姓名:[填空题]*_________________________________3.组别[填空题]*_________________________________4.学历[填空题]*_________________________________5.毕业学校[填空题]*_________________________________6.工作年限[填空题]*_________________________________7.过往工作经历(以前公司和现公司,不限于管理技术沟通(业务沟通、迎检)项目(组织能力)创新等)及相关业绩(如有)[填空题]*_________________________________8.现阶段承担工作内容(检验、管理、其他项目)[填空题]*_________________________________9.综合能力-是否了解天富实验室的用途及分布的不合理性[填空题]*_________________________________10.综合能力-是否了解公用介质(水、汽、环境)日常管理要求及取样检验工作[填空题]*_________________________________11.综合能力-是否了解成品取样、接收、发放、管理、废弃、留样全生命周期管理,及稳定性实施的原则[填空题]*_________________________________12.综合能力-是否了解实验室相关日常管理(SMP-详述哪些模块,例如资质管理、对照品管理、设备管理、委托检验等)[填空题]*_________________________________13.综合能力-是否了解新冠相关检验方法涉及的设备种类及日常管理,实验室用试剂及耗材的管理[填空题]*_________________________________14.综合能力-是否了解新冠(原液阶段、半成品、成品)所有检验方法的操作要求及注意事项[填空题]*_________________________________15.综合能力-是否了解取样间的布局、原辅料、包材的取样原则、检验及日常管理放行原则[填空题]*_________________________________16.综合能力-是否可以独立处理偏差、变更、CAPA、OOS等质量工具[填空题]*_________________________________17.综合能力-是否了解消毒剂的检验、车间擦拭回收、培养基模拟灌装等验证[填空题]*_________________________________18.检验技术能力-是否熟悉国内外药典或者其他文献资料的内容要求或知道查询方法(正面回答自己对于国内外药典的熟悉程度)[填空题]*_________________________________19.检验技术能力-已经新开发或优化了多少个分析方法,具体是哪些[填空题]*_________________________________20.检验技术能力-是否完全掌握本岗位所有分析方法的原理、控制点及相关设备、试剂、耗材的认知(了解哪些或者不了解哪些,大概占比多少;)[填空题]*_________________________________21.检验技术-设备使用上,了解哪些大型设备的使用、原理,了解程度多少[填空题]*_________________________________22.检验技术能力-是否解决了日常工作中发生的技术问题,具体是哪些[填空题]_________________________________23.检验技术能力-是否具备分析方法验证能力、数据分析能力[填空题]_________________________________24.检验技术能力-是否对其他人进行分析方法培训工作,分析方法方面对外沟通较好且具备技术上的迎检能力[填空题]*_________________________________25.管理能力-文件管理是否掌握文件起草/修订、下发、现场文件管理、记录/台账管理、文件归档等[填空题]*_________________________________26.管理能力-试剂管理是否掌握(试剂菌毒种培养基危险品滴定液等)管理流程(掌握哪些都写上)[填空题]*_________________________________27.管理能力-设备管理是否掌握本岗位所有设备信息(厂家型号用途)及日常管理(采购、变更、停用、期间核查、计量)要求、计算机化系统要求、维护保养要求。[填空题]*_________________________________28.管理能力-人员管理是否掌握人员入职、入岗要求、岗位持续培训、资质管理流程、人才发现及培养能力[填空题]*_________________________________29.管理能力-卫生安全:是否了解本岗位检验环境要求及定期检测要求;掌握实验室EHS管理要求(需要知道咱们做了哪些内容、有哪些规定要求、怎么保障人员安全的)[填空题]*_________________________________30.管理能力-方法验证:是否具备本岗位方法验证方面的知识、方法验证的历史(何种原因、结论)、能够发现验证过程中的逻辑错误点[填空题]*_________________________________31.管理能力-质量工具:是否熟悉质量工具的使用和流程,对于偏差、变更、AD、OOS/OOT和CAPA整体流程、能够从实验室管理层面分析根本原因并确定行动计划[填空题]_________________________________32.管理能力-上下游流程:是否熟悉上述7个管理能力方面本岗位职责的上游和下游要做的大致工作流程。(哪些了解哪些不了解)[填空题]*_________________________________33.管理能力-日常工作安排:能否够依据研发或生产检验计划、合理安排取样/检验工作[填空题]*_________________________________34.自身能力体现-自己具备哪些能力,但是由于现阶段工作安排原因导致未能体现出来(技术和管理方面)[填空题]*_________________________________35.新产品项目对接-是否参与新制品对接工作[填空题]*_________________________________36.新产品项目对接-如参与,请说明是否对新产品转移整体流程了解(工艺、方法、设备、试剂、方法转移等),如独立对接是否可以承担负责人角色,如不能,请说明具备哪些条件,欠缺哪些条件。[填空题]*_________________________________37.新产品项目对接-如参与,请说明现阶段对接工作流程中可优化的方面(效率低、重复工作、流程不合理、欠缺的)[填空题]*_________________________________38.英语能力-读写能力现阶段英语读写方面是什么水平[填空题]*_________________________________39.英语能力-沟通能力现阶段英语沟通方面是什么水平[填空题]*_________________________________40.特殊技能-(PPT的制作、文字及

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