临床药师制建设与医院药学发展课件

临床药师制建设与医院药学发展吴永佩中国医院协会药事管理专业委员会卫生部医院管理研究所药事管理研究部2010年08月21日·平顶山1.努力建设临床药学学科2.医院药学和药师的困难与挑战3.医院药学和药师的机遇4.临床药师制建设是医院药学的发展方向提要

1.努力建设临床药学学科医院药学界要努力建设临床药学学科医院药学的发展：面向临床，面向患者实施临床药师制建设，培养临床药师，直接参与临床药物治疗工作医院药剂工作应全面提升技术含量，规范、并提高服务内涵与质量，维护患者用药安全药学界应紧跟国际上医院药学发展的最沿，如药师直接参与临床药物治疗；个体化给药研究、包括药物基因组学研究与测定建立临床药学（专业技术）学科应具备的基本条件系统的专业学科理论体系有与高等学校相对应的专业有相对应的医院临床药学教学相对应的专业研究领域与学位相对应的实践岗位临床药学与临床药师概念临床药学：是指药学面向临床，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，保障药物合理应用，提高药物治疗质量的应用型技术学科临床药师：是以系统药学专业知识为基础，具有一定医学、医疗文书、药物治疗学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，促进药物合理应用，保护患者用药安全的药学专业人才对“医院药学”的认识医院药学不是一门学科是大药学的一个分支是在医院从事药物临床应用研究与实践、保障患者药物治疗需求、提供药学技术服务的专业技术人员医院药学有多种药学专业技术岗位医院药学界应重视临床药学学科内含建设临床药学是药学的二级学科：核心是培养在医疗机构从事药物临床应用与技术服务的药师、含临床药师在附属医院要建立临床药学的临床教学基地，开展临床药学的临床教学，药学部（科）学科带头人应是临床教学老师在医院要培养与建立临床药学专业人才：尤其是临床药师在医院建立临床实践基地、临床药师应直接参与临床用药要建立临床药学专业学位、是应用型专业学位（已获批准），开展研究生学位教育三级医院应开展结合临床的临床药学科研工作提升医院药学和药师作用与地位，核心要看药师在维护患者利益、促进合理用药中作用

2.医院药学和药师的困难与挑战（1）社会进步，科技发展和改革开放的深化，要求医院药学和药师工作适应其进步与发展制药工业发展，处方药达约7000种，是好事，也产生一些问题：不规范竞争；医务人员知识不足；不合理用药严重；病人用药风险增加要求医院药学部门工作要转型，药师观念和职责要转变：要以病人为中心；提升知识；参与临床用药；维护患者用药安全（2）但药学部门整体技术素质偏低，不能满足医疗卫生事业发展和民众对健康的需求大学本科毕业从原30％降至现在的约17％人才结构，现在药师以上人员＞76％是中专、大专晋升缺乏高素质药学专业人才，副高以上只占3.85％（3）工作模式落后，调剂工作技术含量低尚只停留在常规调剂、制剂，医院药学转型和药师观念与职责转变缓慢药品调剂技术含量降低、服务质量下降：

不审或未认真审方、不实行用药交待或指导，只滿足于简单完成配方任务药学界在认识上落后于形势发展（4）医院药学界在认识上，没有及时跟上改革形势改革开放后，医院药学没有掌握好自身（学科）的发展方向，落后于临床科、影像科室、检验科仍习惯于重采购供应、重医院制剂临床药学发展方向未及时调整，即：走向临床，参与临床用药，提高药学服务中的技术服务含量（5）某些错误的“药事改革政策”，对医院药学和药师造成了严重伤害，如：“医药分家”的错误论点“药房托管”、“药剂科托管承包”的错误做法“药剂科主任3年定期轮岗制”的错误政策虽现已明确否定，但坏的影响仍存，今后仍可能有类似的“改革”，我们要有思想准备非药学专业人才充当药学部门主任“医药分开”含义：是指药品收入与医务人员经济利益分开一系列错误决策：对医院药学建设造成严重打击，医院药学退步了、落后了医院领导对医院药学和药师工作的不重视：不关心其建设，面积缩小、人员减少、工作量增大造成医院药学部门高素质人才减少，技术力量减弱，药学专业技术性变质，表现在人才数量、质量(水平)、结构、知识与技术人心不稳，人才流失严重对药物的临床治疗水平、医疗质量和药物的合理使用都受到严重影响；病人用药风险增加国际上共识28%~56%ADE是可以预防，涉及金额30~60亿元，但必须有药师参与、并且药师是主角

3.医院药学和药师的机遇（1）卫生部采取了一系列措施，促进医院药学发展、提升药师素质、发挥药师作用，目的：促进合理用药

已公布的7个法规性文件与规定，对医院药学的发展和药师作用的发挥起了重要作用《继续药学教育试行办法》95年5月开始起草，97年12月9日公布《医院药师规范化培训大纲》（试行）

97年9月开始起草，99年11月10日公布《医疗机构药事管理暂行规定》99年3月开始起草，02年1月21日颁布《处方管理办法》02年3月开始起草，04年8月10日颁布试行《办法》；06年3月开始修订，07年2月14日颁布《处方管理办法》《护理、药学和医学相关高等教育改革与发展规划》及6个药学方面配套文件01年11月开始调研起草，04年5月28日发布《关于开展临床药师培训试点工作的通知》公布了《临床药师培训试点工作方案》及4个配套文件03年8月调研筹划，05年11月28日公布《关于开展临床药师制试点工作的通知》公布了《临床药师制试点工作方案》及5个配套文件06年2月调研筹划，07年12月26日公布一系列法规性文件与技术规范，为医院药学发展和药师作用的发挥创造了十分有利条件明确了医院药学定位：技术科室，并赋予药品管理监督功能二级以上医院药学部门主任是学科带头人，大学药学专业本科以上毕业学历，副高以上职称药学技术人员担任首次强调药学人才使用要分层次，按其技术水平、承担不同的工作岗位与职责明确了临床药学的发展方向：是面向患者、参与临床用药，临床药学发展方向要调整明确提出医院药学工作要转型，药师观念和职能要转变《医疗机构药事管理暂行规定》中第一次明确规定：要建立临床药师制，要培养临床药师

多次明确提出要发挥药师的作用，并为药师作用的发挥提供平台提出要建立临床治疗团队：医师、药师、护师是团队核心成员，共同承担药物治疗责任医师、药师、护师要建立互学、互补良性的干预制约机制药师要参与临床药物治疗，做好选药、鉴别用药和药学监护药师要依法审核处方或用药医嘱；要做好用药交待，指导患者安全用药规定要实行处方点评和超常预警制度规定、明确了药师是促进合理用药、保护患者用药安全的主力军之一（2）医院药学界未充分用好这些政策与平台《药品管理法》三十七条规定：药师必须审核处方《处方管理办法》规定：第三十五条规定：药师应审核处方的适宜性确认必须做皮试药品的皮试结果处方用药与临床诊断的相符性剂量、用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药是否有潜在临床意义的药物相互作用或配伍禁忌其他用药不适宜情况第三十六条规定：医师处方有不适宜，应请医师修改、签名；对严重不合理用药、配伍禁忌、用药错误可以拒绝调剂第三十七条规定：药师调剂处方做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性质、用法用量，查用药合理性，对临床诊断为医院药学和药师搭建的平台利用得如何

以上各条规定我们执行了多少？平台利用了多少？若按上述规定做到位，就可防范、或可能防止其些药害事件发生如：云南刺五加注射液事件一系列中药注射液静脉用药问题：茵桅黄针、双黄连针、鱼腥草、葛根素针等“齐二药”亮菌甲素事件的教训安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液事件上海华联甲氨蝶呤、阿糖胞苷含长春新碱事件利福霉素钠针（抗结核病）用于妇产科预防用药美喘清问题；10%水合氯醛5ml与50ml的错误常发生不按药品说明书的用法、用量应用，如克林霉素针（3）最近公布的2个法规性文件和技术规范《处方点评管理规范》已于2010年2月10日公布于5月初、中旬在成都和青岛举办两期“解读和点评师资培训班”参加人员：各省厅局指派6名药学、医疗管理人员，及省厅医管处一人《静脉用药集中调配质量管理规范》、《静脉用药集中调配操作规程》以及验收程序

已于2010年4月20日公布于6月初、中旬在西安和南京举办两期“解读师资和检查验收专家培训班”参加人员：每省卫生厅局指派6人，其中5名药学专家

（4）将要公布的法规性文件或规范《医疗机构药事管理规定》《医疗机构药学部门建设与管理指南》《医院评审标准》中药事与临床用药检查标准

这3个文件已于2010年初完成起草，预见今年可公布实施

（5）正在起草制定的法规性文件医院药学服务（标准）质量管理规范包括：“药品调剂质量管理规范”、“药品采购供应质量管理规范”、“临床药学工作管理规定”，以及药品质量控制、医院制剂质量与服务标准等临床药师管理办法临床药师规范化培训办法，临床药师资质与认证办法（6）起草制定《中华人民共和国药师法》前期准备工作国务院早在05年就决定起草制定《药师法》由于众知的干扰原因，未能顺利起草对国外药师律法情况进行了调研对我国医院药师现状也进行了调研法律内容要前沿有利于药师专业作用的发挥与地位的确立有利于临床用药水平提升、医疗质量提高有利于促进药物的合理使用保护患者的合理用药权益

（7）药事服务费已基本取得一致认识“药事服务费”概念：指药师提供技术服务的基本收费，不是医师诊疗费、处方费或服务费药师提供的技术服务：包括从计划购入药品、到审核处方、调剂配发药品、对病人进行安全用药指导及的基本服务收费相关软硬件设备与设施实质是药师服务费，更正确的说是处方调剂费实施困难很多，收费标准也不宜高因我国设置“药事服务费”是在取消“批零差价”基础上设置，药事费只能补1／3～1／4，医疗机构收入下降原设计方案，通过：药事服务费、提升医疗服务收费、和由国家增加补偿等三个方面来解决关键要解决补偿机制，否则药事服务费很难实现更无法学西方国家的“药师服务费”做法，提供服务的收费很高除“药事服务费”外，药师提供其他服务收费，如：临床药师参与临床药物治疗费门诊挂号，提供咨询服务；药师会诊费临床药学监测项目收费：TDM、TDX测定；药物基因组学测定PIVAS收费：基本条件，一是卫生部发颁《管理规范》、《操作规程》和经检查验收合格有的省已开始收费：如山东、山西：3、5、15、25；云南：3、5、15、20西方发达国家“药师服务”收费情况“批零差价”与“药师服务费”是不同槪念，不应等同，发达国，如日本就有药品加成率无“药事服务费”概念，有“药师服务费”概念，主要是指药师提供的技术服务加拿大一个药7个加币，英国3英磅在医疗机构不收，全部由国家支付社会药店收服务费，但收多少由各药店自订有其他药师收费项目，如：咨询费、会诊费、PIVAS、临床药师服务等PIVAS：澳洲基本费19.5澳元、加一种药4～6澳元；美国：25～125美元；TPN调配收费更高认识上的差异西方国家民众：服务收费是基本共认的概念我国仍有不少民众认为服务应是无偿的收了费，就应有服务标准，这点我国药师与西方药师在认识上也有差距（8）充分利用有利形势发展医院药学要努力发展与建设临床药学学科要充分用好用足有关的法律法规，做好宣传要加速医院药学转型和药师观念与职责转变要加速提升药学部门的整体素质、补充专业知识与技能，培养高水平专业技术人才要加速临床药师制建设要在促进合理用药和患者用药安全中，充分发挥药学专业和药师的作用要充分掌握和应用国际上有关医院药学的“四新”医院药学要转向临床、面对患者的发展方向实施个体化给药方案，规范药物基因组学测定“医改方案”的公布，医药卫生体制得到了初步的理顺，有利于排除干扰，对医院药学发展和发挥药师作用有利

但仍会有各种干扰、要有思想准备4.临床药师制建设是医院药学的发展方向（1）建立临床药师制意义深远为医院药学发展明确了方向：面向临床、直接服务于患者促进了临床药学学科发展和药师作用的发挥推进医疗团队建立，是临床药物治疗模式重大改革有利于促进合理用药，维护患者权益推动了药学教育改革，促进临床药学专业的建立初步建立了适宜的、在职临床药师培养模式和临床药师工作模式将促进临床药学学科建设，提高医院药学和药师社会地位。有关部门、医院领导、医护界重视，媒体报道增加，（2）走向临床，面向患者，直接参与临床用药首先要明确医院药学（药学部门）和药师的定位与职责医院药学是医院医疗工作：医、药、护、技四大技术支持系统之一，“医”处于医疗运行中的主导地位，但有医就得药，“药物治疗”处于临床治疗主要地位医院药学是应用型药学分支学科、是医院技术科室，兼有药事监管职能药师是运用药学专业知识为患者提供用药技术服务药学部门和药师职责核心：以病人为中心,促进药品合理使用应与医师、护师等医务人员共同为患者药物治疗负责，维护患者用药权益、特别是用药安全关健是药师要有较高的药学专业技术知识，提升技术服务能力（3）建立临床药师制,培养临床药师卫生部于2002年1月21日公布《医疗机构药事管理暂行规定》提出：逐步建立临床药师制为什么要建立临床药师制从理论上讲：我国经济基础的完善与提升，要求属上层建筑的医药卫生事业的改革和完善要求建立“适宜卫生人力”资源概念：各专业技术人员水平相当、知识结构合理、素质好、能紧密合作的卫生技术队伍生活水平提高，要求医院药学和药师工作满足民众健康需求

医药流通领域恶性竞争严重，假劣药形势严峻，患者用药风险增大企业太多、太滥，

准入门槛太低药品低水平重复生产太多、太滥，药品准入门槛太低、缺规范“一药多名”，“一药多剂型、多规格”太多、太滥，缺规范药品准入混乱：缺乏科学性、规章制度、门槛低、随意性大，如氟喹诺酮类药批准随意“创造新药”，如β-内酰类抗生素＋酶抑制剂：头孢曲松/舒巴坦：两者t1/2相差很大，6～8h：1h，难起到协同作用一代头孢/酶抑制剂：一代头孢抗菌谱主要是G＋菌一代头孢/TMP：两者作用机制不同不合理用药严重而普遍抗菌药横断面使用率高出国外近一倍据调查：178所三甲医院住院患者抗菌药横断面使用率56.93％国外发达国家为25％～40％WHO调查：国际平均值为30％

06年全国158家三甲医院住院患者抗菌药使用率调查，年均值72.23％07年全国124家三甲医院围手术期预防用药百分率Ⅰ类切口：96.9％；Ⅱ类：98.9％；Ⅲ类100％预防用药：档次高；时间长(均值7.4天)；给药时间不当,1/2手术后给药，应术前0.5～2h07年124家三甲医院非手术住院患者抗菌药使用率：53.6％（均值）;联合用药率：41.7％临床用药需要药师帮助，医师独家说了算的现象应该改变医师过度强调自主用药，对用药干预和制约机制尚不习惯、接受程度低,实际这是客观规律，国外也不例外建立临床药师制是医院药学发展根本方向如何给病人用好药是药师的基本职责是医院药学界对医院药学发展前途的重新设计也是医院药师对自身命运的重新思考符合国外临床药学教育和医院药学发展方向

（4）卫生部启动临床药师人才培养工程

2003年开始筹划、作思想准备卫生部04年11月5日召开“临床药师制和人才培养研讨会”卫生部05年5月14日又召开了“临床药师制建设与实施工作研讨会”05年10月14日又召开了“临床药师培训试点基地建设讨论会”卫生部启动临床药师人才培养试点工程于2005年11月28日发文《关于开展临床药师培训试点工作的通知》公布了《临床药师培训试点工作方案》及4个附件临床师培训试点基地与学员考核方案临床药师教学药历书写与检查要点学员培训守则专科临床药师培训指南（10个专业）于06年2月8日在北京召开“卫生部临床药师培训试点工作会议暨培训基地签字仪式”委托药事管理专业委员会具体组织实施,并成立“临床药师培训专家指导委员会”卫生部于2006年2月、12月分别批准公布19家和31家共50家“临床药师培训试点基地”医院基地医院至今已培养临床药师605名：

第一批78名；第二批158名；第三批180名;第四批189名举办了8次专项带教药师技能培训班：培训带教临床药师107名；临床药师200多名

!卫生部于今年10月29～31日在北京召开“临床药师培训试点工作总结会议”约250人参会科教司何司长作了总结报告教育处解处长作了《卫生部关于开展临床药师培养工作的指导意见》专题报告

试点单位有关各方、专家做专题报告

帶教临床药师做了交流提出了下个阶段在职临床药师人才部署拟在职培训今后由各省负责要打破“省里我是老大”思想，要坚持基地基本条件：坚持两个自原；院领导和职能部门支持；临床药师＞5名；全职；学历符合要求；年龄＜40岁扩充临床药师在职培训基地，为各省培养基地，10年7月在哈尔宾评44家申报医院现有基地、遴选14所医院改为师资培训基地，为各省培养带教师资扩充现有基地设置的专业与带教名额（5）卫生部于2007年10月又启动“临床药师制试点”工程于2007年10月19日在京召开“临床药师制试点工作会议”启动会,39家医院123人参加会议卫生部于2007年12月26日发文《关于开展临床药师制试点工作的通知》公布了《临床药师制试点工作方案》批准公布了19个省市试点的44家医院名单委托我专业委员会具体组织实施、成立“临床药师制试点工作专家委员会”制定公布5个附件临床药师职责

临床药师专业技术条件临床药师工作模式指导原则（试行）药历书写规范要点临床药师制试点工作评估考核方案卫生部于2010年4月22日在北京召开“全国临床药师制工作会议”260多人参会对临床药师制试点工作进行了总结提出了下个阶段工作部署要制定《临床药师管理办法》王羽司长讲了话，赵明钢副司长作了试点总结报告，焦雅辉处长在大会作总结发言下阶段步署二级以上医院都要建立临床药师制，配备人员：三级≥5名，二级≥3名目标：培养药物治疗学于专家、参与临床用药；而不是“万金油式人才”临床药师制要列入“医院评审标准”项目临床药师工作要列入“医院质控”工作模式：应是全职、无兼职概念；专业应以药物分类定位，并应选一个临床专科从事临床药师工作医院临床应建立治疗团队，医、药、护是核心成员要求药师恶补药学专业知识，以及基础医学、临床医学和医疗文书等知识逐步完善有关工作与管理制度，解决有关问题临床药师人才的专业背景：

应具有“临床药学专业”或“药学专业”全日制本科毕业学历“临床药学专业”毕业后要经过住院药师规范化培训“药学专业”毕业后要经过临床药师规范化培训或在职岗位规范化培训或再学习“大学专科”毕业按个案处理（6）明确了临床药师职业定位临床药师在临床治疗团队中的地位是多专业临床治疗团队中一员，与医、护之间是伙伴关系,不是“助手”、也不是合理用药“指导者”面向患者、直接参与临床药物治疗,发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题医、药、护之间应建立相互学习、补充、互相合作的良性用药干预制约机制共同承担药物治疗责任，维护患者用药利益和公平、合理使用药品权益临床药师工作核心职责走向临床，面向患者，直接提供药学技术服务，促进合理用药，提高医疗质量尽力保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害临床药师工作的特点应具有临床药学专业水平的药学人才

掌握系统药学专业知识与技能具有一定的相关基础与临床医学基本知识相关医疗文书知识相关的药物治疗学知识运用所掌握的药学专业知识与技能参与临床药物治疗培养与树立临床与药物治疗思维临床药师应是专科、专职化和日常性参与临床药物治疗直接参与临床用药相关的时间应是＞80%专科临床药师要依据医疗机构情况而异：拟以药物分类为主、结合临床专科：三级医院应是1～2个专科用药为主，二级可以1～2个专科、面向全院；其他医疗机构应是“全科”性质“临床实践”是临床药师工作最重要的特点,在临床实践中才能培养与树立临床和药物治疗思维与提高实际用药与构通能力药师“学药”、但长期脱离临床、不会“用药”临床药师是参与“临床用药”而不是“临床诊断”，但应了解临床诊断依据，和应知晓某些药物对诊断的干扰应强调临床用药实践经验的总结与积累，是提高自我的根本途径卫生部重视临床药师制建设和药师作用的发展“药事服务费”概念已基本统一认识教育界已普遍重视,教育部06年已批准设立临床药学专业、学制5年教育部、学位办已批准设置“临床药学专业学位”人事部与卫生部已批准设立副高以上临床药师职称考试制度。但拟取采“临床药师资质认证”为宜医院领导和临床医师已逐步接受与重视药学界认识正在提升与统一、这十分重要，但困难不少,尚需药学界加倍努力（7）前途光明、困难很多,药学界尚需努力尚处于起步阶段,临床药师对参与临床用药模式尚不适应,真正作用发挥尚需时间药剂科主任和学科带头人,如何成为临床药师需要探索如何培养中、高级临床药师也需要摸索我们药学界“行动”尚不够加速“转变模式和转变职责”，有的主任缺乏紧迫感，尚习惯于传统的药学工作模式加速提升调剂工作技术含量对排除干扰或争取胜利信心不足、决心不大一要努力补充药学和相关专业技术知识、和坚持参与临床用药实践的必要认识不足、努力不够，是获得社会地位的关健一定要下决心,千方百计克服各种困难和干扰必须是专职临床药师,尽快改变“兼职”临床药师做法，但参加临床用药是每个药师职责、也是权利要关心经培训回医院工作的临床药师学习工作情况安排好临床药学专业毕业大学生工作药学部门主任要提高认识有的对临床药师定位和工作模式认识上有差距少数主任不支持临床药师工作不是专职临床药师，而是所谓“兼职”、“打零工的”“临床药学工作”与“临床药师工作”混淆不重视参与临床用药实践培养所谓“科研型临床药师”，我们不反对药学部门开展结合临床的药学科研找医师当临床药师万事开头难，只要目标明确、方向对头、方法正确、在正确政策引导下,在我们药学界共同持续努力下,总会有光明的前途、总会取得成功只有在临床用药中发挥了作用,患者、领导、医师、护师就会需要你,社会才会承认你,那时医院药学专业和药师地位才会真正提高最终胜利要靠医院药学界自己的努力与奋斗，不能只停靠在讨论、提高认识上，重要的是实际行动医院药学界和药师要树立“自强、自尊、自重、自信”的精神谢谢！树立质量法制观念、提高全员质量意识。6月-236月-23Friday,June30,2023人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。21:26:3421:26:3421:266/30/20239:26:34PM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦绷。6月-2321:26:3421:26Jun-2330-Jun-23加强交通建设管理，确保工程建设质量。21:26:3421:26:3421:26Friday,June30,2023安全在于心细，事故出在麻痹。6月-236月-2321:26:3421:26:34June30,2023踏实肯