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文档简介

氢溴酸东莨菪碱药品01化合物简介安全信息药典信息目录0302基本信息氢溴酸东莨菪碱,是一种有机化合物,化学式为C17H22BrNO4,为白色结晶性粉末,溶于水和醇,微溶于氯仿,几乎不溶于醚,主要用作抗胆碱药。化合物简介基本信息计算化学数据理化性质化合物简介基本信息化学式:C17H22BrNO4分子量:384.265CAS号:114-49-8EINECS号:204-050-6理化性质熔点:195-199°C沸点:460.3ºC蒸汽压:2.51E-10mmHgat25°C外观:白色结晶性粉末溶解性:溶于水和醇,微溶于氯仿,几乎不溶于醚

计算化学数据疏水参数计算参考值(XlogP):无氢键供体数量:1氢键受体数量:5可旋转化学键数量:5互变异构体数量:0拓扑分子极性表面积(TPSA):62.3重原子数量:23表面电荷:0复杂度:418同位素原子数量:0确定原子立构中心数量:5药典信息来源性状鉴别检查药典信息含量测定类别贮藏制剂药典信息来源本品为6β,7β-环氧-1αH,5αH-托烷-3α-醇(-)托品酸酯氢溴酸盐三水合物,按干燥品计算,含C17H21NO4•HBr应为99.0%-102.0%。性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末,无臭,微有风化性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为195-199℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-24°至-27°。鉴别1、取本品约10mg,加水1mL溶解后,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性后,加三氯甲烷5mL,振摇,分取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣中加二氯化汞的乙醇溶液(取二氯化汞2g,加60%乙醇使成100mL)1.5mL,即生成白色沉淀(与阿托品及后马托品的区别)。2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集288图)一致。3、本品显托烷生物碱类的鉴别反应(通则0301)。4、本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。检查溶液的澄清度取本品0.50g,加水15mL溶解后,溶液应澄清。酸度取本品0.50g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5。其他生物碱取本品0.10g,加水2mL溶解后,分成两等份:一份中加氨试液2~3滴,不得发生浑浊,另一份中加氢氧化钾试液数滴,只许发生瞬即消失的类白色浑浊。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液:取本品适量,加水溶解并制成每1mL中含0.3mg的溶液。对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.3mg的溶液。对照品溶液取氢溴酸东茛若碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.26mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别抗胆碱药。贮藏遮光,密封保存。制剂1、氢溴酸东莨菪碱片。2、氢溴酸东莨菪碱注射液。

安全信息风险术语安全术语安全信息安全术语S36:Wearsuitab

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